QALYVİZ 0.25 MCG YUMUŞAK KAPSÜL, 100 ADET

Tüm ilaçlar gibi, QALYVİZ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Eğer şu durumlardan herhangi biriyle karşılaşırsanız:
- Kandaki kalsiyum veya kreatinin seviyelerinin yükselmesi durumunda, tedavi derhal
durdurulacak ve kandaki kalsiyum seviyeleri normale dönene kadar tedavi edilmeyecektir.
- Kanda anormal kalsiyum ve fosfor seviyeleri varsa, tedavi durdurulacaktır.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
• Kandaki kalsiyum seviyesinin artması (hiperkalsemi), bu da kalsiyum zehirlenmesine yol
açabilir.
Yaygın
• Baş ağrısı (sefalji)
• Bulantı
• Karın ağrısı
• İdrar yolu enfeksiyonları
• Deri döküntüleri
Yaygın olmayan
• İştah azalması
• Kusma
• Kanda kreatinin seviyesinin artması
Bilinmiyor
• Alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık)
• Kurdeşen
• Sık su içme ihtiyacı (polidipsi)
• Sıvı kaybı (dehidrasyon)
• Kilo kaybı
• İlgisizlik (apati)
• Kas güçsüzlüğü
• Duyusal bozukluklar
• Kabızlık (konstipasyon)
• Mide ağrısı
• Kaşıntı
• Ciltte kızarıklıklar (eritem)
• Büyüme geriliği
• Sık idrara çıkma (poliüri)
• Ateş
• Susuzluk
• Ciltte, deri altındaki dokularda ve daha nadir olarak tendonlarda, eklemler çevresindeki
dokularda ve kaslarda kalsiyum tuzlarının birikmesi (kalsinozis)
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Kalsitriol, D vitamininin en aktif metabolitlerinden biri olduğu için, olası ek etkilerden ve
3
hiperkalsemiden kaçınmak için QALYVİZ tedavisi sırasında başka D vitamini veya türevleri
içeren preparatlar reçete edilmemelidir. Hasta ergokalsiferol (D2 vitamini) tedavisinden
kalsitriol tedavisine geçtiğinde, ergokalsiferol kan seviyesinin başlangıç değerine dönmesi
birkaç ay sürebilir.
Diyet talimatlarına özellikle kalsiyum takviyeleri konusunda dikkatle uyulmalı ve kalsiyum
içeren preparatların ek olarak kontrolsüz kullanımından kaçınılmalıdır.
Tiyazid diüretikleri ile eş zamanlı tedavi hiperkalsemi riskini artırır. Kalsitriol dozu, digitalis ile
tedavisi süren hastalarda dikkatle belirlenmelidir; çünkü bu hastalardaki hiperkalsemi kardiyak
aritmilere yol açabilir (bkz. Bölüm 4.4).
Kalsiyum emilimini artıran D vitamini analogları ve kalsiyum emilimini inhibe eden
kortikosteroidler arasında fonksiyonel bir antagonizma ilişkisi mevcuttur.
Magnezyum içeren ilaçlar (örn. antiasitler) hipermagnezemiye neden olabilir ve bu nedenle
kronik böbrek diyalizinde olup QALYVİZ alan hastalarda kullanılmamalıdırlar.
QALYVİZ’in; bağırsaklar, böbrekler ve kemiklerdeki fosfatın taşınması üzerinde de bir etkisi
olduğu için, fosfat bağlayıcı ilaçların dozu serum fosfat konsantrasyonuna (normal değerler: 2-5
mg/100 mL veya 0,65-1,62 mmol/L) göre ayarlanmalıdır.
D vitaminine dirençli raşitizmi (ailesel hipofosfatemi) olan hastalar oral fosfat tedavilerine
devam etmelidirler. Buna karşılık, QALYVİZ’in bağırsaktaki fosfat emilimini artırabileceği
hesaba katılmalıdır; çünkü bu etki fosfat takviyesi gereğini değiştirebilir.
Fenitoin veya fenobarbital gibi enzim indükleyicilerinin kullanımı, kalsitriol metabolizmasında
artışa ve bu nedenle serum kalsitriol konsantrasyonlarının azalmasına neden olabilir. Buna bağlı
olarak, bu ilaçlar eş zamanlı verildiğinde, kalsitriolün daha yüksek dozlarda uygulanması
gerekebilir.
Safra asidi bağlayıcıları, kolestiramin dahil olmak üzere, ve sevelamer yağda çözünen
vitaminlerin bağırsaktan emilimini azaltabilir ve bu nedenle QALYVİZ’in bağırsaktan
emilimini bozabilir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı