R-VAC 0,5ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI TOZU VE COZUCUSU

Tüm ilaçlar gibi, R-VAC’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir .
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Kan ve lenf sistemi hastalıkları:
Çok seyrek:
Trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma (trombositopeni), akyuvar sayısında artış (lökositoz)
Bağışıklık sistemi hastalıkları:
Çok seyrek:
Ani aşırı duyarlılık (anaflaksi), ani aşırı duyarlılık tepkileri (anafilaktik reaksiyonlar), lenf
bezlerinin şişerek büyümesi (bölgesel lenfadenopati)
Sinir sistemi hastalıkları:
Yaygın:
4
Sersemlik, ateş, baş ağrısı, uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu, kırıklık
Çok seyrek:
Beyin iltihabı (ensefalit), Guillain-Barré sendromu (Viral enfeksiyon sonrası gelişen bir
rahatsızlık) , çoklu sinir iltihabı (polinevrit), çevresel sinirlerin yaygın hastalığı (polinöropati)
Göz hastalıkları:
Yaygın olmayan:
Konjunktivit (bir çeşit göz iltihabı), görme sinirinin iltihabı (optik nevrit), görme sinirinin başının
iltihabı (papillit) , göz küresi arkasındaki görme sinirinin iltihabı (retrobulbar nevrit)
Kulak ve iç kulak hastalıkları:
Seyrek:
Sinir harabiyetine bağlı işitme kaybı, orta kulak iltihabı
Kardiyovasküler sistem hastalıkları:
Çok seyrek:
Bayılma, kan damarları iltihabı (vaskülit)
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları:
Yaygın:
Öksürük, nezle
Seyrek:
Solunum yollarında kasılma (bronşiyal spazm)
Sindirim sistemi hastalıkları:
Yaygın:
Boğaz ağrısı, bulantı, kusma, ishal
Deri ve deri altı dokusu hastalıkları:
Yaygın:
Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjionörotik ödem), eritema multiforma (genelde
kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu),
purpura (ufak kan damarlarında kan sızması sonucu, deri altında mor lekelerin belirmesi hali),
döküntü, kaşıntı
Yaygın olmayan:
Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden
iltihap), kurdeşen (ürtiker)
Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları:
Yaygın:
Eklem ağrısı (artralji), eklem iltihabı (artrit) (değişken; kadınlarda %12 ile %26 arasında yüksek
oranda, çocuklarda %3)
Seyrek:
Kas ağrısı (miyalji), uyuşma (parestezi)
5
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar:
Yaygın:
Lokal reaksiyon…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

R-VAC güvenli ve etkin bir şekilde eş zamanlı olarak Difteri-Tetanoz-Boğmaca (DTP) aşısı,
Difteri-Tetanoz (DT) aşısı, TT aşısı, BCG aşısı, Çocuk Felci aşısı (OPV ve IPV), Hepatit-B aşısı ve
Sarı Humma aşısı ile (ayrı enjeksiyon bölgesine ve ayrı enjeksiyonlarda) uygulanabilir.
İnaktivasyon riskinden dolayı kızamıkçık aşısı, mümkünse immünglobülinlerle veya
immünglobülin içeren kan ürünleri (kan, plazma) ile enjeksiyon yapıldıktan 3 ay sonra verilmelidir.
Aynı sebepten dolayı immünglobülinler de aşılamadan sonraki 2 hafta içinde verilmemelidir.
Canlı virüs aşıları, tüberkülin cilt testini bozabileceği için, PPD testi kızamıkçık aşısı ile aynı anda
ya da 4-6 hafta sonra yapılmalıdır.
R-VAC´ın immünosupresif ilaçlarla eş zamanlı kullanılmasından kaçınılmalıdır. İmmünosupresif
ilaçlar R-VAC´ın etkilerini/toksisitesini şiddetlendirebilir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı