RASBY 2 G ORAL SUSPANSIYON ICIN GRANUL ,84 PAKET

Tüm ilaçlar gibi, RASBY®’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa RASBY®’yi kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın:
Kalp krizi: belirtileri sol kolunuzda, çene, karın, sırt ve/veya omuzlarda da hissedilen ani
göğüs ağrısı. Diğer belirtileri bulantı/kusma, terleme, nefes darlığı, aşırı çarpıntı,
yorgunluk ve/veya baş dönmesi. Yüksek kalp hastalığı riski bulunan hastalarda kalp krizi
oluşabilir. Eğer böyle bir riskiniz varsa doktorunuz size RASBY®’yi reçete etmeyecektir.
Toplar damar tıkanıklığı (belirtileri bacaklarda ağrılı şişme, ani göğüs ağrısı veya nefes
almada zorlanma). Bu belirtilerin herhangi biri sizde oluşursa derhal doktorunuza
başvurunuz.
Seyrek:
Ciddi duyarlılık reaksiyonları (DRESS: Bkz. Bölüm 2). Yüzde kızarıklık ve grip benzeri
belirtiler ile başlayıp daha sonra yayılan kızarıklık ve yüksek ateş (çok seyrek), kan
testlerinde görülen artan karaciğer enzimleri (çok seyrek), eozinofili (bir tip beyaz kan
hücrelerinde artış) (seyrek) ve lenf bezinde büyüme (seyrek).
Çok seyrek:
Yaşamı tehdit etme potansiyeli olan cilt reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, toksik
epidermal nekroliz) rapor edilmiştir: başlangıçta yuvarlak kırmızı lekeler veya gövdede
halka şeklinde ve genellikle ortasında kabarıklık olan yama tarzı kızarıklıklar. Diğer
belirtileri ağız, burun, boğaz ve genital bölgede ülser ve konjunktivitis (kızarık ve şişkin
gözler). Kızarıklıklar, geniş bir alana kabarcık ve döküntü halinde yayılabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
RASBY®’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer olası yan etkiler:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
Kaşıntı
Ürtiker
Kabarma. (Deri döküntüsü)
Yüzün, dudakların, ağızın, dilin veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak
şekilde şişmesi (anjiyoödem)
Kemik, kas ve/veya eklemlerde ağrı
Kas krampları
Yaygın:
Kusma
Karın ağrısı
Reflü
Hazımsızlık
Kabızlık
Mide gaz…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Gıda, süt ve türevi ürünleri ve kalsiyum içeren ilaçlar, stronsiyum ranelatın biyoyararlanımını
yaklaşık %60-70 azaltabilmektedir. Bu nedenle RASBY® bu ürünler tüketildikten en az iki
saat sonra kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.2 ve 5.2.).
Divalent katyonik yapıdaki stronsiyum ranelat oral tetrasiklinler (örn. doksisiklin) ve kinolon
antibiyotikler (örn. siprofloksasin) ile gastrointestinal seviyede kompleks oluşturduğu ve
emilimi azalttığı için, bu ilaçlarla aynı anda alınmamalıdır. Tedbir olarak, oral tetrasiklinler
veya kinolon antibiyotikleri ile tedavi sırasında RASBY® tedavisi geçici olarak
durdurulmalıdır.
İn vivo klinik çalışmalar, stronsiyum ranelat ile beraber veya iki saat önce alınan aluminyum
ve magnezyum hidroksitlerinin, stronsiyum ranelat emiliminde az miktarda azalmaya (%20-
25 EAA azalması) sebep olduğunu göstermektedir. Ancak, antasid stronsiyum ranelattan 2
saat sonra alındığında emilim neredeyse etkilenmemektedir. Dolayısıyla, antasidlerin
stronsiyum ranelattan en az iki saat sonra alınması önerilmektedir. Ancak, RASBY®’nin
önerilen kullanımının yatmadan önce olması sebebiyle, bu dozaj rejimi pratik olmadığından,
ilaçların birlikte kullanımı kabul edilmektedir.
Oral yoldan alınan D vitamini katkısı ile herhangi bir etkileşim gözlemlenmemiştir.
Klinik araştırmalarda, genellikle stronsiyum ranelat ile aynı anda reçete edilen medikal
ürünlerle, hedef kitlede herhangi bir klinik etkileşim veya buna ilişkin olarak kan stronsiyum
seviyelerinde artış gözlenmemiştir. Bu ürünler: NSAİİ’ler (asetilsalisilik asit dahil), anilidler
(örn. parasetamol), H blokörleri ve proton pompası inhibitörleri, diüretikler, digoksin ve
2
kardiyak glikozidler, organik nitratlar ve kardiyak hastalıklar için kullanılan diğer
vazodilatörler, kalsiyum kanal blokörleri, beta blokörler, ADE inhibitörleri, anjiyotensin II
antagonistleri, selektif beta-2 adrenoseptör agonistleri, oral antikoagülanlar, platelet
agregasyon inhibitörleri, statinler, fibrat ve benzodiazepin türevleridir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Pediyatrik popülasyon: Veri bulunmamaktadır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı