RAYENTA 5 MG FILM KAPLI TABLET (30 ADET) Kullanma Talimatı

RAYENTA, linagliptin etkin maddesini içerir ve “oral antidiyabetikler” olarak adlandırılan bir
ilaç grubuna aittir. Oral antidiyabetik ilaçlar, yüksek kan şekeri düzeylerini tedavi etmek için
ağız yoluyla kullanılır. Bu ilaçlar, vücudunuzda kan şekeri seviyesinin düşürülmesine yardımcı
olur.
RAYENTA, erişkin Tip 2 diyabetli hastalarda, eğer hastalık oral antidiyabetik ilaçlardan
(metformin veya sülfonilüreler) biri ile veya tek başına diyet ve egzersiz ile yeterince kontrol
edilemiyorsa kullanılır. RAYENTA, diğer antidiyabetik ilaçlarla, örneğin; metformin,
sülfonilüre grubu ilaçlar (örneğin; glimepirid, glipizid)), empagliflozin veya insülin ile birlikte
kullanılabilir.
Doktorunuz veya hemşireniz tarafından size önerilen diyet ve egzersize uymanız çok önemlidir.
RAYENTA, karton kutuda, 30 tabletlik Poliamid/Al/PVC/Al folyo blister ambalajda, kullanma
Sayfa 1
talimatı ile birlikte sunulmaktadır.

RAYENTA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer linagliptin veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı
(alerjik) iseniz RAYENTA kullanmayınız. Yardımcı maddeler, bu kullanma talimatının
başlangıç kısmında verilmiştir.
RAYENTA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Tip 1 diyabetiniz (bu durumda vücudunuz insülin üretmez) veya diyabetik ketoasidoz adı
verilen (şeker hastalığında yüksek kan şekeri, hızlı kilo kaybı, bulantı veya kusma ile görülen
bir komplikasyon) bir durumunuz varsa. Bu durumların tedavisi için RAYENTA
kullanılmamalıdır.
• Sülfonilüre (örneğin; glimepirid, glipizid) olarak bilinen ilaç grubuna ait bir antidiyabetik ilaç
kullanıyorsanız. RAYENTA’yı bu ilaçlardan biri ile birlikte kullanmanız halinde,
doktorunuz, kan şekerinizin çok fazla düşmesine engel olmak üzere sülfonilüre dozunu
azaltabilir.
• Kan şekerinizi kontrol altında tutmak için kullandığınız diğer ilaçlara karşı daha önce alerjiniz
olduysa.
• Halihazırda pankreas hastalığınız varsa veya eskiden pankreas hastalığı geçirmişseniz.
İnatçı, şiddetli karın ağrısı gibi akut pankreatit (aniden gelişen pankreas iltihaplanması)
belirtilerinizin olması halinde doktorunuza danışmalısınız.
Cildinizde içi sıvı dolu kabarcıklar oluşursa, bu, büllöz pemfigoid adı verilen bir durumun
belirtisi olabilir. Doktorunuz, bu durumda RAYENTA tedavisini sonlandırabilir.
RAYENTA kullanımı ile bildirilmemiş olsa da DPP-4 inhibitörleri denilen ilaçlarla şiddetli
eklem ağrıları meydana gelmiştir. Böyle bir durumla karşılaştığınızda doktorunuz ilacınızı
değiştirebilir.
Diyabetik cilt lezyonları şeker hastalığı ile birlikte sık görülen rahatsızlıklardır. Bu nedenle
doktorunuzun cilt ve ayak bakımı ile ilgili önerilerine çok dikkatle uymalısınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
RAYENTA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
RAYENTA, yiyeceklerle birlikte veya ayrıca alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız
bu ilacı kullanmaya başlamadan önce lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.
Sayfa 2
RAYENTA’nın doğmamış bebeğe zararlı bir etkisinin olup olmadığı bilinmemektedir. Bu
nedenle, hamile iseniz, RAYENTA kullanımından kaçınmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
RAYENTA’nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirmeye devam edip
etmeyeceğinize veya RAYENTA tedavisini bırakıp bırakmayacağınıza ya da bu tedaviye
başlanıp başlanmayacağına doktorunuz karar vermelidir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
RAYENTA’nın araç ve makine kullanımı üzerinde ya hiç etkisi yoktur veya ihmal edilebilir bir
düzeyde etki oluşturur.
RAYENTA’nın sülfonilüre grubu ilaçlarla ve/veya insülin ile birlikte kullanılması, kan
şekerinizin çok fazla düşmesine (hipoglisemi) neden olabilir. Bu durum, güvenle araç ve
makine kullanmanızı veya güvenli bir şekilde çalışmanızı etkileyebilir. Bununla birlikte,
RAYENTA’yı özellikle sülfonilüre ve/veya insülin ile birlikte kullanıyorken, hipoglisemi
riskini en aza indirmek için daha sık kan glukoz testi yapılması önerilebilir.
RAYENTA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
RAYENTA’nın içeriğinde uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandıysanız veya kullanma
ihtimaliniz varsa, doktorunuzu bilgilendiriniz.
Özellikle, aşağıda listelenen etkin maddelerden herhangi birini içeren bir ilaç kullanıyorsanız
doktorunuzu bilgilendiriniz:
• Karbamazepin, fenobarbital veya fenitoin. Bu ilaçlar nöbetleri (konvülziyonlar) veya uzun
süreli ağrıları kontrol etmek için kullanılabilir.
• Rifampisin. Bu ilaç tüberküloz gibi enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacınızı her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Eğer emin olmadığınız bir
konu varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
RAYENTA’nın önerilen dozu günde bir kez 5 mg’dır. Bu ilacı aç veya tok karnına alabilirsiniz.
Doktorunuz RAYENTA’yı, ağızdan alınan diğer bir antidiyabetik ilaçla birlikte kullanmanızı
Sayfa 3
isteyebilir. Sağlığınızla ilgili en iyi sonucu elde edebilmek için, tüm ilaçlarınızı tam olarak
doktorunuzun size önerdiği şekilde kullanmayı unutmayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı:
Çocuklarda ve 18 yaşından küçük ergenlerde RAYENTA’nın kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşa dayalı bir doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Karaciğer yetmezliği
Bu hastalarda klinik deneyim yoktur.
Eğer RAYENTA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RAYENTA kullandıysanız
RAYENTA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız derhal bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
RAYENTA kullanmayı unutursanız
RAYENTA kullanmayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez ilacınızı alınız. Ama eğer bir
sonraki dozun zamanı yakınsa unuttuğunuz dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Aynı gün içinde kesinlikle 2 doz
kullanmayınız.
RAYENTA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuzla görüşmeden RAYENTA kullanmayı bırakmayınız. RAYENTA’yı keserseniz kan
şekeriniz yükselebilir.
Bu ilacın kullanımı ile ilgili sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza sorunuz.

Tüm ilaçlarla olduğu gibi RAYENTA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir. Ancak bu yan etkiler kullanan herkeste ortaya çıkmaz.
Aşağıdakilerden biri olursa, RAYENTA kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Titreme, terleme, kaygılı olma durumu, görmede bulanıklık, dudaklarda titreme, solukluk,
davranış değişiklikleri veya zihin karışıklığı. Bu belirtiler kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi)
halinde görülür. Hipoglisemi, RAYENTA’nın metformin ve bir sülfonilüre ile birlikte
kullanılması sırasında gözlenen bir yan etkidir. Görülme sıklığı “çok yaygın” (10 kişide 1
Sayfa 4
kişiden fazlasını etkileyebilir) olarak tanımlanır.
• Bazı hastalarda, RAYENTA tek başına veya diyabet tedavisi için kullanılan diğer ilaçlarla
birlikte kullanıldığında, ciddi seyredebilen alerjik etkiler ortaya çıkmıştır (aşırı duyarlılık;
sıklığı: yaygın olmayan, yani 100 kişiden 1 kişiye kadarını etkileyebilir). Bu alerjik etkiler
arasında, hırıltılı nefes alma ve nefes darlığı (bronşiyal hiperaktivite; sıklığı: bilinmiyor, yani
eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) bulunur. Bazı hastalarda cilt döküntüleri (sıklığı:
yaygın olmayan), ürtiker (kurdeşen; sıklığı: seyrek, yani 1.000 kişiden 1 kişiye kadarını
etkileyebilir) ve nefes almada ve yutkunmada güçlüğe yol açabilen, yüzde, dudaklarda, dilde
ve boğazda şişme durumu (anjiyoödem; sıklığı: seyrek) görülmüştür.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RAYENTA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Bu
durumda RAYENTA kullanmayı kesiniz ve derhal doktorunuzu arayınız. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Doktorunuz bu alerjik etkileri tedavi
etmek için size bir ilaç verebilir ve şeker hastalığınızın tedavisinde kullandığınız ilacı
değiştirebilir.
• Bazı hastalarda, RAYENTA tek başına veya diyabet tedavisi için kullanılan diğer ilaçlarla
birlikte kullanıldığında, pankreasta yangı (pankreatit; sıklığı: seyrek, yani 1.000 kişiden 1 kişiye
kadarını etkileyebilir) görülmüştür. Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birinin ortaya
çıktığını fark ederseniz RAYENTA kullanmayı DURDURUNUZ ve derhal doktorunuza
başvurunuz: Bulantı ve kusmanın yanı sıra sırtınıza doğru çıkan şiddetli ve inatçı karın ağrınız
(mide civarında) varsa. Bu belirtiler, pankreasınızın iltihaplandığı (pankreatit) anlamına
gelebilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Tek başına veya diyabet tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla birlikte RAYENTA alan bazı
hastalarda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkmıştır:
Aşağıdaki kategori kullanılarak istenmeyen etki sıklığı belirtilmektedir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
- Kan lipaz düzeylerinin artması
Yaygın olmayan (
- Burun veya boğazda yangı (nazofarenjit),
- Öksürük
- Kabızlık (insülin ile birlikte kullanıldığında)
- Kan amilaz düzeyinin yükselmesi
Sayfa 5
Seyrek
- Deride kabarcıklar (büllöz pemfigoid)
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

RAYENTA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden korumak için ambalajında muhafaza
ediniz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RAYENTA’yı kullanmayınız. Son kullanma tarihi
belirtilen ayın son günüdür.
Eğer ambalajının yırtılmış, bozulmuş olduğunu fark ederseniz RAYENTA kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Beyoğlu-İSTANBUL
Üretim yeri:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Gebze-KOCAELİ
Bu kullanma talimatı 25.08.2023 tarihinde onaylanmıştır.
Sayfa 6