REAGLID 180 MG FILM TABLET , 84 ADET Kullanma Talimatı

REAGLİD tabletler, oval, bikonveks, bordo renkli tek tarafı çentikli film kaplı tabletlerdir.
Her bir film tablet 180 mg nateglinid içerir.
1/9
REAGLİD tabletler, 84 film tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır.
REAGLİD, kan şekerini (glukoz) düşürmek için kullanılan ve ağız yoluyla alınan bir ilaçtır
(bu tür ilaçlara oral antidiyabetikler adı verilir).
Durumları yalnızca diyet ve egzersizle kontrol edilemeyen tip 2 şeker (diyabet) hastalarında
kullanılır. Bu şeker hastalığı (diyabet) türü, insüline bağımlı olmayan diabetes mellitus olarak
da adlandırılır.
İnsülin (pankreas adı verilen bir organ tarafından üretilir), özellikle yemeklerden sonra kan
şekeri düzeylerinin düşürülmesine yardımcı olan bir maddedir. Tip 2 şeker (diyabet)
hastalarında, vücut insüline gerektiği şekilde yanıt vermez ve yanıt vermeye yemeklerden
sonra yeterince hızlı bir şekilde başlamayabilir. REAGLİD, pankreası insülini daha hızlı
üretmesi için uyararak etki gösterir ve bu etki yemeklerden sonra kan şekerinin kontrol altında
tutulmasına yardımcı olur.
Tip 2 diyabetik hastalarda tek başına metforminin maksimum tolere edilebilen dozları ile
düzelmeyen hastalarda, metformin ile kombinasyon tedavisi şeklinde kullanılır.
Şeker hastalığı (diyabet) için bir ilaç kullanmaya başlıyor olsanız dahi, size önerilen diyeti
ve/veya egzersizi uygulamaya devam etmeniz önemlidir.
REAGLİD tablet, alındıktan çok kısa bir süre sonra etkisini göstermeye başlar ve vücuttan
hızla atılır.
Bu ilacın size ne sebeple verildiği konusunda sorularınız varsa doktorunuza danışınız.

REAGLİD’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Nateglinide veya REAGLİD’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine
karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa.
• Vücudunuz hiç insülin üretmiyorsa (Tip 1 diyabetiniz varsa)
• Şeker hastalığının kontrol edilememesine bağlı kanda keton cisimciklerinin (istenmeyen
madde) birikmesi sonucu komaya kadar gidebilen diyabetik ketoasidoz durumunuz varsa
• Hamile iseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız
2/9
• Bebeğinizi emziriyorsanız
Eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.
REAGLİD’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Şiddetli bir karaciğer sorununuz varsa
• Şiddetli bir böbrek sorununuz varsa
• Diyabetik hastalarda düşük kan şekeriyle ilgili semptomlar gelişebilir (bu durum
hipoglisemi olarak da bilinir). Bu semptomlar, “4. Olası yan etkiler nelerdir?” bölümünde de
tarif edilmiştir.
• REAGLİD de dahil olmak üzere ağız yolu ile kullanılan şeker hastalığı ilaçları (oral
antidiyabetikler) da hipoglisemi semptomlarına neden olabilir. Bazı hastalar, şeker hastalığı
ilaçları ile tedavinin bu etkisine diğerlerine göre daha fazla duyarlıdır. Bunlara, normalden
daha yorucu egzersizler yapmış ya da alkol kullanmış, yaşlı ya da iyi beslenmemiş, başka ağız
yolu ile kullanılan şeker hastalığı ilaçları (oral antidiyabetikler) kullanan ya da kan şekerinin
düşmesine neden olan başka bir tıbbi durumu olan (örneğin hipofiz ya da böbreküstü bezinin
yeterince çalışmaması) hastalar dahildir.
Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse derhal doktorunuzu bilgilendiriniz. Kan
şekeri düzeyinizin daha dikkatli takip edilmesi gerekebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
REAGLİD’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
REAGLİD’i yemeklerden önce alınız (Bkz. “3. REAGLİD nasıl kullanılır?” bölümü); yemek
sırasında ya da yemeklerden sonra alındığı takdirde etkisi gecikebilir.
Alkol kan şekeri kontrolünü bozabileceğinden, bu konuda doktorunuza danışmanız tavsiye
edilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, bunu REAGLİD kullanmadan önce
doktorunuza bildirmelisiniz. REAGLİD hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
3/9
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız ya da emzirmeyi planlıyorsanız, doktorunuza danışınız. REAGLİD ile tedavi
edilen anneler bebeklerini emzirmemelidir.
Araç ve makine kullanımı
Araç kullanan tüm diyabetli hastalar, kan şekerinin düşmesini önlemek için özellikle dikkatli
davranmalıdır. Düşük kan şekerinin semptomları ve bunlar meydana geldiği takdirde alınacak
tedbirler “4.Olası yan etkiler nelerdir?” bölümünde açıklanmıştır. Bu tür semptomlar ortaya
çıktığı takdirde araç ya da makine kullanmamalısınız.
REAGLİD’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
REAGLİD, laktoz (süt şekeri) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında
''sodyum içermez''.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlar REAGLİD’in etkisini, REAGLİD de başka ilaçların etkilerini değiştirebilir. Bu
da kan şekeri düzeyinizin yükselmesine ya da düşmesine neden olabilir.
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini alıyorsanız doktorunuzun ya da eczacınızın
bunu bilmesi çok önemlidir:
 Steroid yapıda olmayan iltihap giderici (nonsteroidal antiinflamatuar) ilaçlar (örneğin kas
ve eklem ağrılarının tedavisinde kullanılır),
 Aspirin gibi salisilat grubu ilaçlar (ağrı kesici olarak kullanılır),
 Monoamin oksidaz inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılır),
 Beta-blokörler (örneğin yüksek kan basıncının ve kalple ilgili bazı durumların tedavisinde
kullanılır),
 Tiyazitler (yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılır),
4/9
 Prednizon ve kortizon gibi kortikosteroidler (iltihabi hastalıkların tedavisinde kullanılır),
 Tiroid ilaçları (tiroid hormonu üretiminin düşük olduğu hastaların tedavisinde kullanılır).
 Sempatomimetikler (örneğin astım tedavisinde kullanılır),
 Sülfinpirazon (kronik gut hastalığının tedavisinde kullanılır),
Doktorunuz bu ilaçların dozunu ayarlayabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz ya da eczacınız tarafından verilen tüm talimatlara uyunuz. Doktorunuzun
verdiğinden daha fazla REAGLİD almayınız.
Önerilen başlangıç dozu, özellikle 3 aylık kan şekeri hedef değerlerine yakın olan hastalarda,
günde üç kez ana yemeklerden 1-30 dakika önce 60 mg’dır. Bu doz ile yeterli kan şekeri
kontrolü sağlanamazsa günde üç kez 120 mg doza çıkılabilir.
Nateglinid maksimum dozu günde üç kez ana yemeklerden önce alınan 180 mg’dır
REAGLİD’i ne kadar süre kullanmanız gerektiğine ilişkin sorularınız varsa doktorunuza
danışınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletler bir bardak suyla bütün olarak yutulmalıdır.
REAGLİD’in alınabileceği en iyi zaman bir ana öğünün hemen öncesidir, ama yemeğe
başlanmadan önceki 30 dakika içindeki herhangi bir zamanda alınabilir.
Bir ana öğünü atlamanız gerekiyorsa, bu ana öğüne karşılık gelen REAGLİD dozunu
almayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
5/9
REAGLİD’in çocuklarda kullanımı araştırılmamış olduğundan, bu ilacın çocuklarda
kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
REAGLİD yaşlı hastalarda kullanılabilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek fonksiyonları bozuk olan hastalarda doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan vakalarda doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur.
Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalar incelenmemiştir ve REAGLİD bu grupta, ihtiyatla
kullanılmalıdır.
Çocuklarda kullanımı:
REAGLİD'in çocuk hastalardaki etkinlik ve ilaç emniyeti değerlendirilmemiştir. Bu nedenle
de REAGLİD'in çocuklarda kullanılması önerilmez.
Yaslılarda kullanımı:
REAGLİD'in güvenlilik ve etkinlik profilleri bakımından yaslı hastalarda toplum geneli
arasında herhangi bir fark gözlemlenmemiştir. Bu nedenle de yaslı hastalarda kullanılacak
dozun, özellikle ayarlanması gerekmez.
Eğer REAGLİD’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla REAGLİD kullandıysanız:
Kazayla kullanmanız gerekenden çok fazla tablet aldıysanız doktora başvurunuz. Düşük kan
şekeri semptomlarıyla karşılaşırsanız (örneğin sersemlik hissi, baş dönmesi, açlık hissi,
sinirlilik ve titreme, uyku hali, konfüzyon ve/veya terleme) şekerli bir şey yemeli ya da
içmelisiniz.
Şiddetli bir kan şekeri düşüşü (hipoglisemi) geçirecekmişsiniz gibi hissediyorsanız (bilinç
kaybı, nöbet), acil tıbbi yardım çağırınız ya da birinin bunu sizin için yapmasını sağlayınız.
6/9
REAGLİD’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
REAGLİD’i kullanmayı unutursanız:
REAGLİD’i kullanmayı unutursanız, bir sonraki öğününüzden önce ilacınızı almanız
yeterlidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
REAGLİD ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz REAGLİD ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.

Tüm ilaçlar gibi REAGLİD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
REAGLİD’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
En yaygın görülen yan etkiler, düşük kan şekeri (hipoglisemi) semptomlarıdır.
Bu semptomlar arasında,
• terleme,
• sersemlik hissi,
• titreme,
• güçsüzlük,
• açlık hissi,
• çarpıntı (hissedilebilir ve hızlı kalp atışı),
7/9
• yorgunluk ve
• bulantı yer alır.
Bu durum, açlıktan ya da aldığınız herhangi bir şeker hastalığı (antidiyabetik) ilacının çok
yüksek dozda olmasından da kaynaklanabilir. Kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi)
semptomlarıyla karşılaşırsanız, şekerli bir şey yemeli ya da içmelisiniz.
Seyrek:
• karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler ve
• döküntü ve kaşıntı gibi alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık reaksiyonları) bildirilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

REAGLİD’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25○C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
REAGLİD’i orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Blister veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra REAGLİD’i
kullanmayınız.
Eğer ambalajın hasar gördüğünü fark ederseniz REAGLİD’i kullanmayınız.
8/9
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
World Medicine İlaç Sanayi ve Ticaret A. Ş.
Bağcılar/İstanbul
Üretim yeri:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Bu kullanma talimatı …tarihinde onaylanmıştır.
9/9