REAGLID 60 MG FILM TABLET , 84 ADET Kullanma Talimatı

REAGLİD tabletler, 84 film tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır.
REAGLİD, kan şekerini (Glukoz) düşürmek için kullanılan ve ağız yoluyla alınan bir ilaçtır (Bu tür
ilaçlara oral antidiyabetikler adı verilir).
1/9
Durumları yalnızca diyet ve egzersizle kontrol edilemeyen tip 2 şeker (Diyabet) hastalarında kullanılır.
Bu şeker hastalığı (Diyabet) türü, insüline bağımlı olmayan diabetes mellitus olarak da adlandırılır.
İnsülin (Pankreas adı verilen bir organ tarafından üretilir.), özellikle yemeklerden sonra kan şekeri
düzeylerinin düşürülmesine yardımcı olan bir maddedir. Tip 2 şeker (Diyabet) hastalarında, vücut
insüline gerektiği şekilde yanıt vermez ve yanıt vermeye yemeklerden sonra yeterince hızlı bir şekilde
başlamayabilir. REAGLİD, pankreası insülini daha hızlı üretmesi için uyararak etki gösterir ve bu etki
yemeklerden sonra kan şekerinin kontrol altında tutulmasına yardımcı olur.
Tip 2 diyabetik hastalarda tek başına metforminin maksimum tolere edilebilen dozları ile düzelmeyen
hastalarda, metformin ile kombinasyon tedavisi şeklinde kullanılır.
Şeker hastalığı (Diyabet) için bir ilaç kullanmaya başlıyor olsanız dahi, size önerilen diyeti ve/veya
egzersizi uygulamaya devam etmeniz önemlidir.
Doktorunuz almakta olduğunuz REAGLİD miktarını düzenli olarak kontrol etmek isteyebilir.
İhtiyaçlarınız doğrultusunda dozu değiştirebilir.
REAGLİD tablet, alındıktan çok kısa bir süre sonra etkisini göstermeye başlar ve vücuttan hızla atılır.
Bu ilacın size ne sebeple verildiği konusunda sorularınız varsa doktorunuza danışınız.

REAGLİD’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Nateglinide veya REAGLİD’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı
duyarlılığınız (Alerjiniz) varsa.
• Vücudunuz hiç insülin üretmiyorsa (Tip 1 diyabetiniz varsa)
• Hamile iseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız
• Bebeğinizi emziriyorsanız
• Şiddetli hiperglisemi (Kan şekerinin çok yüksek olması.) semptomlarından (Örneğin aşırı susama, sık
idrara çıkma, halsizlik veya yorgunluk, bulantı, nefes darlığı veya konfüzyon) herhangi birini
yaşıyorsanız. Bu durum, şeker hastalığının kontrol edilememesine bağlı kanda keton cisimciklerinin
(İstenmeyen madde) birikmesi sonucu komaya kadar gidebilen diyabetik ketoasidoza neden olabilir.
• Hipoglisemi (Kan şekerinin düşmesi) semptomlarından (Örn, terleme, tremorlar (titreme hissi),
anksiyete, konsantrasyon güçlüğü, konfüzyon, halsizlik veya bayılma) herhangi birini yaşıyorsanız
• Şiddetli bir karaciğer sorununuz varsa
Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuza söyleyiniz ve REAGLİD almayınız.
2/9
Eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.
REAGLİD’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Karaciğer yetmezliğiniz varsa
• Şiddetli bir böbrek sorununuz varsa
Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse derhal doktorunuzu bilgilendiriniz. Kan şekeri
düzeyinizin daha dikkatli takip edilmesi gerekebilir.
• Diyabetik hastalarda düşük kan şekeriyle ilgili semptomlar gelişebilir (Bu durum hipoglisemi olarak
da bilinir). Bu semptomlar, “4. Olası yan etkiler nelerdir?” bölümünde de tarif edilmiştir.
• REAGLİD de dahil olmak üzere ağız yolu ile kullanılan şeker hastalığı ilaçları (Oral antidiyabetikler)
da hipoglisemi semptomlarına neden olabilir. Bazı hastalar, şeker hastalığı ilaçları ile tedavinin bu
etkisine diğerlerine göre daha fazla duyarlıdır. Bunlara, normalden daha yorucu egzersizler yapmış ya
da alkol kullanmış, yaşlı ya da iyi beslenmemiş, başka ağız yolu ile kullanılan şeker hastalığı ilaçları
(Oral antidiyabetikler) kullanan ya da kan şekerinin düşmesine neden olan başka bir tıbbi durumu olan
(Örneğin hipofiz ya da böbreküstü bezinin yeterince çalışmaması) hastalar dahildir.
Ateş, travma veya enfeksiyon gibi rahatsızlıklarınız varsa ya da ameliyat olmanız gerekiyorsa,
doktorunuz ilacınızı kısa bir süre için değiştirebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
REAGLİD’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
REAGLİD’i yemeklerden önce alınız (Bkz. “3. REAGLİD nasıl kullanılır?” bölümü); yemek sırasında
ya da yemeklerden sonra alındığı takdirde etkisi gecikebilir.
Alkol kan şekeri kontrolünü bozabileceğinden, bu konuda doktorunuza danışmanız tavsiye edilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, bunu REAGLİD kullanmadan önce doktorunuza
bildirmelisiniz. REAGLİD hamilelik sırasında kullanılmamalıdır (Bkz “2. REAGLİD’i kullanmadan
önce dikkat edilmesi gerekenler” bölümü). Gebelik sırasında REAGLİD almanın potansiyel riski
konusunda doktorunuz sizinle görüşecektir.
3/9
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız ya da emzirmeyi planlıyorsanız, doktorunuza danışınız. REAGLİD ile tedavi edilen
anneler bebeklerini emzirmemelidir (Bkz “2. REAGLİD’i kullanmadan önce dikkat edilmesi
gerekenler” bölümü ).
Araç ve makine kullanımı
Araç kullanan tüm diyabetli hastalar, kan şekerinin düşmesini önlemek için özellikle dikkatli
davranmalıdır. Düşük kan şekerinin belirtileri ve bunlar meydana geldiği takdirde alınacak tedbirler
“4.Olası yan etkiler nelerdir?” bölümünde açıklanmıştır. Bu tür semptomlar ortaya çıktığı takdirde araç
ya da makine kullanmamalısınız.
REAGLİD’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
REAGLİD, laktoz (süt şekeri) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında ''sodyum
içermez''.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlar REAGLİD’in etkisini, REAGLİD de başka ilaçların etkilerini değiştirebilir. Bu da kan
şekeri düzeyinizin yükselmesine ya da düşmesine neden olabilir.
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini alıyorsanız doktorunuzun ya da eczacınızın bunu
bilmesi çok önemlidir:
 Steroid yapıda olmayan iltihap giderici (Nonsteroidal antiinflamatuar) ilaçlar (Örneğin kas ve
eklem ağrılarının tedavisinde kullanılır),
 Aspirin gibi salisilat grubu ilaçlar (Ağrı kesici olarak kullanılır),
 Monoamin oksidaz inhibitörleri (Depresyon tedavisinde kullanılır),
 Beta-blokörler (Örneğin yüksek kan basıncının ve kalple ilgili bazı durumların tedavisinde
kullanılır),
 Tiyazitler (Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılır),
 Prednizon ve kortizon gibi kortikosteroidler (İltihabi hastalıkların tedavisinde kullanılır),
4/9
 Tiroid ilaçları (Tiroid hormonu üretiminin düşük olduğu hastaların tedavisinde kullanılır).
 Sempatomimetikler (Örneğin astım tedavisinde kullanılır),
 Sülfinpirazon (Kronik gut hastalığının tedavisinde kullanılır),
 Gemfibrozil (Kandaki yüksek yağ (lipid) düzeylerinin düşürülmesi amacıyla kullanılır),
 Flukonazol (Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır),
 Anabolik hormonlar (Örneğin methandrostenolone),
 Guanetidin, jimnema silvestre, gluckmannan, tioktik asit ve Sarı kantaron (Besin, diyet takviyesi
veya bitkisel ilaçlar),
 Somatropin (Büyüme hormonu),
 Somatostatin analogları (Örneğin lanreotid, oktreotid),
 Rifampin (Örneğin tüberküloz tedavisinde kullanılır),
 Fenitoin (Örneğin nöbetlerin tedavisinde kullanılır),
 Diğer antidiyabetik ajanlar (Şeker hastalığı tedavisinde kullanılırlar.),
 Anjiyotensin-dönüştürücü enzim inhibitörleri (ADEI) (Yüksek tansiyon tedavisinde kullanılırlar.).
Doktorunuz bu ilaçların dozunu ayarlayabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz ya da eczacınız tarafından verilen tüm talimatlara uyunuz. Doktorunuzun verdiğinden
daha fazla REAGLİD almayınız.
Önerilen başlangıç dozu, özellikle 3 aylık kan şekeri hedef değerlerine yakın olan hastalarda, günde üç
kez ana yemeklerden 1-30 dakika önce 60 mg’dır. Bu doz ile yeterli kan şekeri kontrolü sağlanamazsa
günde üç kez 120 mg doza çıkılabilir.
Nateglinid maksimum dozu günde üç kez ana yemeklerden önce alınan 180 mg’dır.
REAGLİD’i ne kadar süre kullanmanız gerektiğine ilişkin sorularınız varsa doktorunuza danışınız.
5/9
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletler bir bardak suyla bütün olarak yutulmalıdır.
Bir ana öğünü atlamanız gerekiyorsa, bu ana öğüne karşılık gelen REAGLİD dozunu almayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
REAGLİD’in çocuklarda kullanımı araştırılmamış olduğundan, bu ilacın çocuklarda kullanılması
önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
REAGLİD’in güvenlilik ve etkinlik profilleri bakımından yaşlı hastalarda toplum geneli arasında
herhangi bir fark gözlemlenmemiştir. Bu nedenle de yaşlı hastalarda kullanılacak dozun, özellikle
ayarlanması gerekmez.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek fonksiyonları bozuk olan hastalarda doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan vakalarda doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur. Ağır
karaciğer yetmezliği olan hastalar incelenmemiştir ve REAGLİD bu grupta, ihtiyatla kullanılmalıdır.
Eğer REAGLİD’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya
eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla REAGLİD kullandıysanız:
Kazayla kullanmanız gerekenden çok fazla tablet aldıysanız doktora başvurunuz. Düşük kan şekeri
semptomlarıyla karşılaşırsanız (Örneğin sersemlik hissi, baş dönmesi, açlık hissi, sinirlilik ve titreme,
uyku hali, konfüzyon ve/veya terleme) şekerli bir şey yemeli ya da içmelisiniz.
Şiddetli bir kan şekeri düşüşü (Hipoglisemi) geçirecekmişsiniz gibi hissediyorsanız (Bilinç kaybı,
nöbet), acil tıbbi yardım çağırınız ya da birinin bunu sizin için yapmasını sağlayınız.
REAGLİD’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
6/9
REAGLİD’i kullanmayı unutursanız:
REAGLİD’i kullanmayı unutursanız, bir sonraki öğününüzden önce ilacınızı almanız yeterlidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
REAGLİD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz REAGLİD ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz çünkü yüksek kan şekeri düzeyiniz kontrol edilemeyebilir.

Tüm ilaçlar gibi REAGLİD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
REAGLİD’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
En yaygın görülen yan etkiler, düşük kan şekeri (Hipoglisemi) semptomlarıdır.
Bu semptomlar arasında,
• Terleme,
• Sersemlik hissi,
• Titreme,
• Göz kararması,
• Güçsüzlük,
• Açlık hissi,
• Çarpıntı (Hissedilebilir ve hızlı kalp atışı),
• Yorgunluk ,
• Karın ağrısı,
• İshal,
• Bulantı yer alır.
7/9
Bu durum, açlıktan ya da aldığınız herhangi bir şeker hastalığı (Antidiyabetik) ilacının çok yüksek
dozda olmasından da kaynaklanabilir. Kan şekerinin düşmesi (Hipoglisemi) semptomlarıyla
karşılaşırsanız, şekerli bir şey yemeli ya da içmelisiniz.
Yaygın olmayan:
• Kusma
Seyrek:
• Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler ve
• Deri döküntüsü ve kaşıntı gibi alerjik reaksiyonlar (Aşırı duyarlılık reaksiyonları) bildirilmiştir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

REAGLİD’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25○C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
REAGLİD’i orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Blister veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra REAGLİD’i kullanmayınız.
Eğer ambalajın hasar gördüğünü fark ederseniz REAGLİD’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
World Medicine İlaç Sanayi ve Ticaret A. Ş.
Bağcılar/İSTANBUL
8/9
Üretim yeri:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İSTANBUL
Bu kullanma talimatı ……….tarihinde onaylanmıştır.
9/9