REBIF 44 MCG/0,5 ML SC KULLANIMA HAZIRŞIRINGADA ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 3 ADET
REBIF 44 MCG/0,5 ML SC KULLANIMA HAZIRŞIRINGADA ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 3 ADET isimli ilacın etkin maddesi interferon beta-1a olup enjeksiyonluk formundadır. ATC kodu L03AB07 olan ürün, antineoplastik ve immünomodülatör ilaçlar grubunda sınıflandırılır. Ürünün ruhsat sahibi firma Merck İlaç Ecza ve Kimya Tic. A.Ş. Beyaz reçete grubundadır ve kullanımı hekim kontrolüne bağlıdır.
REBİF, multipl sklerozlu ve son iki yıl içinde 2 ya da daha fazla atak geçirmiş hastaların tedavisinde endikedir. Ayrıca multipl sklerozun ilk belirtisi olabilecek tek bir klinik olayı yaşamış hastalarda kullanılabilir.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | interferon beta-1a |
|---|---|
| İlaç firması | MERCK İLAÇ ECZA VE KİMYA TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | L03AB07 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. (aynı etkin maddeyi içeren ürünlere göre) |
| Barkod | 8699777950216 |
| Ruhsat sahibi | MERCK İLAÇ ECZA VE KİMYA TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 112/16 |
| Ruhsat tarihi | 01.04.2002 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
interferon beta-1a hakkında
Farmakoterapötik grup: İmmunostimülanlar, İnterferonlar
AB07 İnterferonlar immünomodulatör, antiviral ve antiproliferatif özelliklere sahip bir endojen glikoproteinler grubudur. REBİF (interferon beta-1a) doğal insan interferon betasının doğal aminoasit zincirinden oluşur. Memeli hücrelerinde (Çin Hamsteri Yumurtalığı) üretilir ve bu nedenle doğal protein gibi glikozile olur.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
Görülebilecek yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, REBİF’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciddi alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyonlar. REBİF uygulamasının hemen ardından
yüz, dudak, dil ya da boğaz şişmesi, döküntü, vücutta kaşıntı ve halsizlik ve baygınlık
hissi ile birlikte görülebilecek bir solunum zorluğu yaşamanız durumunda, Bu
reaksiyonlar seyrektir.
• Karaciğer sorununun aşağıda yer alan olası belirtilerden birini yaşamanız durumunda:
sarılık (derinin ya da göz beyazlarının sarılaşması), yaygın kaşıntı, bulantı ve kusma ile
birlikte iştah kaybı ve cildin kolayca morarması. Konsantrasyon güçlüğü, uyku hali ve
kafa karışıklığı gibi belirtiler de şiddetli karaciğer sorunları ile ilişkili olabilir.
6
• Depresyon (ruhsal çöküntü) multipl skleroz tedavisi alan hastalarda yaygındır.
Depresif hissediyor ya da intiharı düşünüyorsanız.
Bunlar ciddi yan etkilerdir. Bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya
hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın
• Baş ağrısı, ateş, üşüme, kas ve eklem ağrıları, yorgunluk ve bulantı gibi grip benzeri
semptomlar.
Bu belirtiler genellikle hafif şiddettedir ve tedavi başlangıcında daha yaygınken sürekli
kullanım ile azalmaktadır.
Bu belirtileri azaltmaya yardımcı olmak üzere doktorunuz bir doz REBİF’ten önce ve
ardından her bir enjeksiyondan sonra 24 saat için ateş düşürücü bir ağrı kesici almanızı
önerebilir.
• Kızarıklık, şişme, renk değişimi, iltihap, ağrı ve cilt bozukluğu gibi enjeksiyon bölgesi
reaksiyonları.
Enjeksiyon bölgesi reaksiyonlarının oluşumu genelde zamanla azalmaktadır.
Yaygın olmayan
• Enjeksiyon bölgesinde doku yıkımı (nekroz), iltihap ve kitle oluşumu.
Enjeksiyon bölgesi reaksiyonlarını minimuma indirmek için “REBİF’i aşağıdaki
durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümündeki tavsiyelere bakınız.
Enjeksiyon bölgesi enfeksiyon kapabilir (yaygın olmayan…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
İnterferonların insan ve hayvanlarda hepatik sitokrom P450 enzim aktivitesini azalttığı
bildirilmiştir. Terapötik indeksi dar ve atılımı büyük ölçüde hepatik sitokrom P450 sistemine
bağlı olan ilaçlarla (örn. antiepileptikler ve bazı antidepresanlarla) REBİF kombine olarak
kullanıldığında dikkatle uygulanmalıdır.
REBİF’in kortikosteroidler veya adrenokortikotropik hormon (ACTH) ile etkileşimi
sistematik olarak çalışılmamıştır. Klinik çalışmalar multipl skleroz hastalarının relapslar
sırasında REBİF ve kortikosteroidler veya ACTH alabileceklerini göstermektedir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 4
interferon beta-1a etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.