REBLOZYL 75 MG ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (1 FLAKON)
REBLOZYL 75 MG ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (1 FLAKON) adlı ürün luspatersept etkin maddesini taşır ve enjeksiyonluk biçiminde kullanılır. Terapötik olarak kan ve kan yapıcı organlar grubunda değerlendirilir (ATC: B03XA06). Bristol-myers Squibb İlaçları İnc. İstanbul Şubesi tarafından ruhsatlandırılmıştır. Kısıtlanmış beyaz reçete grubundadır ve kullanımı hekim kontrolüne bağlıdır.
REBLOZYL aşağıdaki durumlarda kullanılır; 1 Miyelodisplastik sendromlar Miyelodisplastik sendromlar (MDS), birçok farklı kan ve kemik iliği bozukluğundan oluşan bir hastalık grubudur. REBLOZYL, MDS’nin neden olduğu kansızlığın görüldüğü ve damardan alyuvar verilmesi (eritrosit transfüzyonu) gereken yetişkinlerde kullanılmaktadır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | luspatersept |
|---|---|
| İlaç firması | BRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - B - KAN VE KAN YAPICI ORGANLAR
B03 ANEMİ İLAÇLARI
B03X DİĞER
B03XA Diğer
B03XA06
luspatersept
|
| ATC kodu | B03XA06 |
| Reçete durumu | Kısıtlanmış beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699726269406 |
| Ruhsat sahibi | BRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ |
| Ruhsat numarası | 2022/413 |
| Ruhsat tarihi | 29.07.2022 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 123.778,37 ₺ |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
luspatersept hakkında
Farmakoterapötik grup: Antianemik preparatlar, diğer antianemik preparatlar
Etki mekanizması Bir eritroid matürasyon ajanı olan luspatersept, seçili dönüştürücü büyüme faktörü-β (TGF-β) süper aile ligandlarını bağlayan rekombinant füzyon proteinidir. Luspatersept, spesifik endojen ligandlara (ör. GDF-11, aktivin B) bağlanarak, Smad2/3 sinyalini inhibe eder ve kemik iliğindeki geç evre eritroid prekürsörlerinin (normoblastlar) genişlemesi ve farklılaşması yoluyla eritroid matürasyonuna neden olarak etkili eritropoezi geri kazandırır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, REBLOZYL kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yürümede veya konuşmada güçlük, sersemlik hissi, denge ve koordinasyon kaybı,
uyuşukluk veya yüz, bacak veya kolda paralizi (genellikle vücudun bir tarafında),
bulanık görme. Bunların tümü felç bulguları olabilir.
Kol veya bacaklarda ağrılı şişme veya gerginlik (kan pıhtıları)
Geçmeyen şiddetli sırt ağrısı, bacaklarda, ellerde veya kollarda uyuşma veya güçsüzlük
veya istemli hareket kaybı, bağırsak ve mesane kontrolünün kaybolması (inkontinans).
Bunlar kemik iliği dışında kan hücreleri üreten kitleleri (EMH kitleleri) ve omurilik
sıkışmasını gösteren belirtiler olabilir.
Göz çevresinde, yüzde, dudaklarda, ağız, dil veya boğazda şişlik
Alerjik reaksiyonlar
Döküntüler
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
REBLOZYL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
REBLOZYL ile yapılan klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
Öksürük
Solunum güçlüğü veya nefes darlığı
Bacaklarınızda veya ellerinizde şişme
Belirtiler olmadan veya baş ağrısı ile birlikte görülen yüksek kan basıncı
Üst solunum yolu enfeksiyonu
Grip veya grip benzeri belirtiler
Sersemlik, baş ağrısı
İshal, kendini hasta hissetme (mide bulantısı)
Karın ağrısı
Sırt, eklem ve kemik ağrısı
Yorgunluk veya güçsüzlük hissi
Uyumada veya uykuda kalmada güçlük
6
Kan testi sonuçlarında değişiklikler (karaciğer enzimlerinde artış, kan kreatininde artış).
Bunlar karaciğer ve böbrek sorunlarının göstergesi olabilir.
Kramplar, baş dönmesi, düzensiz kalp atışı, zihin bulanıklığı. Bunlar vücudunuzdaki
bazı minerallerin çok fazla veya az olmasının (elektrolit anomalileri) belirtileri
olabilir.
Yaygın:
Göğüs enfeksiyonu
Bayılma, baş dönmesi, kafa karışıklı…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
eşzamanlı kullanımının luspaterseptin farmakokinetiği üzerinde bir etkisi olmamıştır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon
Hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 1
luspatersept etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
