RECBUTIN %5.8+%0.5 REKTAL KREM Kullanma Talimatı

RECBUTİN 30g.’lık alüminyum tüplerde kanül ile birlikte takdim edilen beyaz veya sarımsı
beyaz renkte, homojen görünüşlü, gözle görülür kirlilik içermeyen kremdir.
Etken madde olarak antispazmodik (spazm giderici) olan trimebutin ile venotonik (damarların
tonunu arttıran) ve vasküloprotektif (küçük kan damarlarının direncini arttıran) etkileri olan
ruskogenin içerir.
RECBUTİN hemoroid (basur) krizleri sırasında ağrılı ve kaşıntılı anal (makat) belirtilerin ve
fissürlerin (makat çatlağı) semptomatik tedavisinde kullanılır.
1

RECBUTİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer RECBUTİN veya içerdiği herhangi bir maddeye (özellikle propilen glikol) karşı aşırı
allerjiniz varsa kullanmayınız.
RECBUTİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
RECBUTİN’in kullanılması, diğer anal hastalıkların tedavisine ara verilmesini gerektirmez.
Tedavi kısa süreli olmalıdır.
Tedavi sırasında bulgularınızda 2 gün içinde herhangi bir iyileşme görülmez ise doktorunuza
bilgi veriniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
RECBUTİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileşmesine dair veri mevcut değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
RECBUTİN hamilelik sırasında, özellikle ilk trimesterde (ilk 3 aylık dönem) kullanılmamalıdır;
son 6 ayda sadece tıbbi tavsiye ile kullanılabilir. RECBUTİN gerekli olmadıkça gebelik
döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanma gereksiniminizi doktorunuza
danışınız.
RECBUTİN’in üreme yeteneği üzerinde etkisi bilinmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Trimebutin emzirme döneminde kullanılabilir ancak ruskogeninin emzirme döneminde
kullanımı ile ilgili bir bilgi bulunmamaktadır. Bu nedenle dikkatli olunmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine veri mevcut değildir.
2
RECBUTİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Metilhidroksibenzoat ve propilhidroksibenzoat içerir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen
gecikmiş) neden olabilir.
Setostearil alkol içerir ve lokal deri reaksiyonlarına (örneğin; kontak dermatite) neden olabilir.
Propilen glikol içerir. Deride irritasyona neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
RECBUTİN’in herhangi bir ilaçla etkileşimde bulunduğuna dair çalışma mevcut değildir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Genel olarak, günde bir veya iki kez makat bölgesine uygulanır.
• Uygulama yolu ve metodu:
RECBUTİN makat bölgesine kullanım için uygundur. Makat bölgesi temizlendikten sonra
uygulanır.
1. RECBUTİN rektal kremi, iç hemoroidlerin tedavisinde, yanında bulunan kanülle (kanül
tüpe takılır) uygulayınız.
2. Kullanmadan önce koruyucu kapağı çıkarınız.
3. Kullanıldıktan sonra kapağını kapatınız.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda (ve 18 yaş altı ergenlik dönemindeki gençlerde), kullanım için yeterli veri
mevcut değildir.
3
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılardaki (65 yaş ve üzeri) kullanım için yeterli veri mevcut değildir.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği olanlarla kullanım için yeterli veri mevcut değildir.
Eğer RECBUTİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RECBUTİN kullandıysanız
Doz aşımı durumunda belirti ve bulguları gidermeye yönelik bir tedavi başlatılmalıdır.
RECBUTİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
RECBUTİN’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
RECBUTİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bilinmemektedir.

Tüm ilaçlar gibi RECBUTİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
RECBUTİN kullanımı ile duyarlılık reaksiyonu meydana gelirse, tedavi kesilmeli ve uygun
tedavi uygulanmalıdır. Çok uzun süre kullanıldığında sistemik toksik tesirler görülebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, RECBUTİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
-Aşırı duyarlılık reaksiyonları (deri döküntüsü, kaşıntı ve düşük sıklıkta ürtiker, vücut ısısının
4
normalin üzerine çıkması)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RECBUTİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yaygın olmayan:
• Döküntü
• Bayılacak gibi olma (presenkop)
• Bayılma (senkop)
Bilinmiyor:
• Uygulama bölgesinde hassasiyet
• Ani başlayan ve ateşle birlikte tüm vücutta irinli deri kabarcığı oluşan deri hastalığı (akut
jeneralize ekzantematöz püstülozis)
• Genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı
duyarlılık reaksiyonu (eritema multiforme)
• Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (toksik deri döküntüsü)
• Deride soyulma (eksfoliyatif dermatit)
• Temas sonucu ciltte ortaya çıkan kızarıklıklar, döküntüler, egzema (kontakt dermatit)
• Egzema (dermatit)
• Kızarıklık (eritem)
• Kaşıntı (prurit)
• Kurdeşen (ürtiker)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

RECBUTİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Son kullanma tarihi ambalajın üzerinde belirtilen ayın son gününü ifade eder.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RECBUTİN’i kullanmayınız.
5
Ruhsat Sahibi:
Orbis Pharma İlaç ve Kimya Kozmetik Medikal San. Tic. Ltd. Şti.
Fatih Sultan Mehmet Mah. Poligon Cad.
Buyaka 2 Sitesi 3 Blok No: 8C/1
Ümraniye/İstanbul
Üretim Yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Orhan Gazi Mahallesi, Tunç Caddesi, No: 3
Esenyurt / İstanbul
Bu kullanma talimatı 19/ 08 / 2025 tarihinde onaylanmıştır.
6