RECTIVIN %0,4 REKTAL MERHEM Kullanma Talimatı

RECTİVİN beyazımsı ile açık sarı renkli, opak, homojen bir merhemdir. 30 gram’lık beyaz
HDPE polietilen delici olmayan vidalı kapaklı alüminyum tüplerde kullanıma sunulmaktadır
RECTİVİN’in etkin maddesi gliseril trinitrattır. Gliseril trinitrat, organik nitratlar adı verilen
ilaç grubuna dahildir.
RECTİVİN, makat bölgesinde (anüs) kaşıntı, ağrı veya kanamaya neden olan küçük
sıyrıkların, yırtıkların iyileştirilmesinde kullanılır. RECTİVİN’in makat bölgesine topikal
1
olarak uygulanması bu bölgedeki basıncının azalmasına, kan akış hızının artmasına ve ağrının
azalmasına neden olur.

RECTİVİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Gliseril trinitrata ya da diğer organik nitrat bileşiklerine alerjiniz varsa,
• Çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılmaz.
• RECTİVİN’in bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılık
durumunda,
• Düşük kan basıncınız varsa,
• Kalp ve damar rahatsızlığınız varsa,
• Dar açılı glokom (göz küresi içindeki sıvı basıncında artış) hastalığınız varsa,
• Kafatası içinde intrakraniyal basınç veya yüksek basınç artışı (örn. kafa travması veya acil
medikal tedavi yapılmadığında ölümcül olabilecek beyin damarlarındaki bir yırtıktan
kaynaklanan beyin kanaması gibi. Beyin kanaması yaygın olarak inme olarak tanımlanır.)
veya yetersiz kan akımı (beyin içindeki kan sirkülasyonunun düşmesi) varsa,
• Demir eksikliğine bağlı bir kansızlık (anemi) hastalığınız varsa,
• Sildenafil sitrat, tadalafil, vardenafil, gliseril trinitrat, izosorbit dinitrat amil veya bütil
nitrit, trisiklik antidepresan, asetil sistein veya alteplaz kullanan hastalarda
kullanılmamalıdır.
• Hipotansiyona (düşük kan basıncı) neden olabileceğinden dolayı riosiguat kullanan
hastalarda kullanılmamalıdır.
RECTİVİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Karaciğer ve böbrek hastalığınız varsa,
• Heparin alan hastalarda kan değerleri izlenmelidir. Heparinin dozunun değiştirilmesi
gerekebilir. RECTİVİN kullanımını durdurmadan önce doktorunuza danışmalısınız.
• Hemoroid (basur) hastalığınız varsa ve alışılmışın dışında fazla kanama fark ederseniz,
RECTİVİN kullanmayı durdurmalı ve doktorunuza danışmalısınız.
• RECTİVİN kullanırken ciddi baş ağrılarınız olursa kullanılan dozun değiştirilmesi ya da
ilacın tamamen durdurulması gerekebilir.
2
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
RECTİVİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
RECTİVİN kullanırken alkol alındığında dikkatli olunmalıdır. Merhem sizi alışılmışın dışında
etkileyebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebe kadınlarda RECTİVİN kullanımı önerilmez.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziren annelerin RECTİVİN kullanması önerilmez.
Araç ve makine kullanımı
RECTİVİN bazı hastalarda özellikle ilk kullanımda baş dönmesi, sersemlik, bulanık görme,
baş ağrısı ya da yorgunluğa neden olabilir. Hastaların RECTİVİN kullanırken araba kullanma
ya da makine çalıştırma konusunda dikkatli olmaları gereklidir.
RECTİVİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçeriğinde bulunan lanolin nedeni ile lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt dermatite)
sebebiyet verebilir.
İçeriğinde bulunan propilen glikol ciltte irritasyona neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• RECTİVİN ile birlikte, vazodilatörler (damar genişletici), kalsiyum kanal blokörleri, ADE
inhibitörleri (Anjiyotensin Dönüştürücü Enzim inhibitörleri), beta blokörler, anti-
hipertansifler (yüksek tansiyona karşı kullanılan ilaçlar), diüretikler (idrar söktürücü),
trisiklik antideprasanlar (depresyon tedavisinde kullanılan) ve majör tranklizanlarla
(sakinleştirici) birlikte kullanıldığında RECTİVİN’in kan basıncını düşürücü etkisi
artabilir. Bu yüzden bu ilaçlarla birlikte kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır.
• RECTİVİN ile birlikte alkol tüketimi ilacın etkisini artırabilir.
3
• RECTİVİN, sildenafıl, tadalafil ve vardenafil gibi fosfodiesteraz inhibitörleri (erkeklerde
impotans denen güç eksikliği tedavisinde kullanılan) ile birlikte verildiğinde hipotansif
(tansiyon düşürücü) etkisi artar.
• RECTİVİN’in, isosorbid dinitrat ve amil veya bütil nitrit gibi nitrit oksit donörleri (kalp
hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar) ile birlikte kullanılmamalıdır.
• Asetil sistein RECTİVİN’in vazodilatör (damar genişletici) etkisini artırabilir.
• RECTİVİN ile birlikte alteplaz (plazminojen aktivatörü) adlı ilaç verildiğinde, ilacın
trombolitik (kan pıhtısını çözme) etkisinde azalma olabilir.
• RECTİVİN, heparin (kanın pıhtılaşmasını önleyen veya geciktiren bir ilaç) ile birlikte
verildiğinde, heparinin etkisinde azalma olabilir. Kan koagülasyon parametrelerinin yakın
takibi gereklidir ve heparinin dozu ayarlanmalıdır. RECTİVİN tedavisi bittikten sonra
PTT’de (kısmi tromboplastin zamanı) ani bir artış olabilir. Bu yüzden heparin dozunun
azaltılması gerekebilir.
• RECTİVİN’in migren tedavisinde kullanılan dihidroergotaminge birlikte kullanımı bu
ilacın biyoyararlanımı artırarak koroner damarlarda daralmaya (vazokonstriksiyon) neden
olabilir.
• Oral asetilsalisilik asitin ve non steroidal antienflamatuar ilaç (bir tür ağrı kesici ilaç)
kullanımının RECTİVİN’in terapötik cevabını azaltabileceği unutulmamalıdır.
• RECTİVİN, riosiguat (pulmoner hipertansiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile birlikte
verildiğinde hipotansiyona (tansiyon düşüklüğü) neden olabilir. Bu nedenle RECTİVİN
ile riosiguat birlikte kullanılmamalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Genel doz anal kanala günde 2 kez 12 saat ara ile 375 mg merhemin (yaklaşık 1,5 mg gliseril
trinitrat) uygulanmasıdır.
Tedavi günde iki kez yapılır. Ağrı yok olduktan sonra 2 hafta sürdürülmelidir, iyileşme 8
hafta kadar sürebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Haricen kullanılır.
4
RECTİVİN rektal merhem tüpü kutusunda bir doz ölçüm çizelgesi vardır. Doz bu ölçüm
çizelgesine göre ayarlanır. Seçilen parmağa plastik bir sargı ya da pamuk kılıfı şeklindeki
parmaklık takılabilir. Ölçüm çizelgesine göre çekilen merhem (yaklaşık 375 mg) yavaşça
parmağın ucuna alınır. Parmak ilk el parmağı eklemine (parmak boğumuna kadar yaklaşık 1
cm) kadar hafifçe anal kanala sokulur ve merhem anal kanala dairesel olarak sürülür. İşlem
sonunda eller yıkanır ve parmaklık atılır (Tuvalete atmayınız)
Tedavi ağrı geçinceye kadar veya maksimum 8 hafta kadar sürdürülebilir. RECTİVİN
kullandıktan sonra anal bölgedeki ağrı daha iyiye gitmediyse tekrar doktorunuzla
konuşmalısınız. Ağrı ya sebep olabilecek başka bir durum olup olmadığı kontrol edilmelidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
RECTİVİN’in çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı, emniyeti ve etkinliği
henüz belirlenmemiştir. Bu nedenle çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
RECTİVİN’in yaşlı hastalarda kullanımı ile ilgili bilgi yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili ek bir bilgi yoktur.
Eğer RECTİVİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RECTİVİN kullandıysanız:
Kazara aşırı dozda RECTİVİN kullanımı, hipotansiyon ve refleks taşikardiye yol açar.
Spesifik bir antidot yoktur.
RECTİVİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
RECTİVİN’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
5
İlacınızı zamanında uygulamayı unutursanız hatırladığınız zaman uygulayınız. Eğer bir
sonraki doz uygulama saatiniz yaklaşmışsa ek doz uygulamadan normal tedavinizi
sürdürünüz.
RECTİVİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
RECTİVİN kullanmayı bıraktığınızda bir etki ile karşılaşılması ile ilgili bir bilgi yoktur.

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, RECTİVİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, RECTİVİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
─ Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme ile birlikte veya şişme olmaksızın gelişen
nefes alma zorluğu,
─ Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme ve buna bağlı olarak gelişebilen yutma
zorluğu,
─ Ciltte kabarmalarla görülen şiddetli kaşınma
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RECTİVİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
(Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür)
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az l’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
─ Çok şiddetli baş ağrısı
6
Yaygın:
─ Baş dönmesi,
─ Hafif bir baş ağrısı,
─ Mide bulantısı
Yaygın olmayan:
─ Anal bölgede (makatta) kaşıntı, yanma,
─ Anal rahatsızlık,
─ Kusma,
─ Rektal (makatta) kanama,
─ Rektal düzensizlik (Tuvalet alışkanlığındaki düzensizlik)
─ Taşikardi (kalp atım sayısının artması)
─ Göğüs ağrısı
─ Kontakt dermatit (Alerjik deri reaksiyonları)
Seyrek:
─ Hipotansiyon (Tansiyon düşüklüğü)
─ Ortostatik hipotansiyon (Vücut pozisyonuna bağlı tansiyon düşmesi; uzun süre yatar
─ pozisyonda olup ayağa kalkınca tansiyonun düşmesi)
─ Flushing (Yüzün aniden kızarması)
─ Senkop (Baygınlık)
Çok seyrek:
─ Methemoglobinemi (Fe+3(demir) fazlalığına bağlı olarak dokulara yeterli oksijen
gitmemesi)
─ Rebound hipertansiyon (ilacın kesilmesine bağlı olarak tansiyonun yükselmesi)
─ Giderek artan göğüs ağrısı (Kreşendo angina)
Bilinmiyor:
─ Anaflaktoid reaksiyon (Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme ile birlikte veya
şişme olmaksızın gelişen nefes alma zorluğu)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
7
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

RECTİVİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25˚C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Ürünü dondurmayınız.
Açıldıktan sonra 8 hafta içinde tüketilmelidir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RECTİVİN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz RECTİVİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş
Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak
42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134
Sarıyer / İSTANBUL
Üretim yeri:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. Fatih Blv. No:38
Kapaklı / TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı 23/12/2025 tarihinde onaylanmıştır.
8