RECTONID %0,2 REKTAL MERHEM (30 G) Kullanma Talimatı

RECTONİD beyaz renkte bir merhemdir.
RECTONİD’ in etkin maddesi gliseril trinitrattır. Gliseril trinitrat, organik nitratlar adı verilen ilaç
grubuna dahildir.
RECTONİD, makat bölgesinde (anüs) kaşıntı, ağrı veya kanamaya neden olan küçük sıyrıkların,
yırtıkların iyileştirilmesinde kullanılır. RECTONİD’ in makat bölgesine topikal olarak uygulanması bu
bölgedeki basıncının azalmasına, kan akımının artmasına ve ağrının azalmasına neden olur.

RECTONİD’ i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
Gliseril trinitrat'a diğer organik nitrat bileşiklerine alerjiniz varsa,
Çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılmaz.
RECTONİD’ in bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılık durumunda,
Düşük kan basıncınız varsa,
Kalp ve damar rahatsızlığınız varsa,
Dar açılı glokom (göz küresi içindeki sıvı basıncında artış) hastalığınız varsa,
Kafatası içinde intrakraniyal basınç veya yüksek basınç artışı (örn; kafa travması veya acil medikal
tedavi yapılmadığında ölümcül olabilecek beyin damarlarındaki bir yırtıktan kaynaklanan beyin
kanaması gibi. Beyin kanaması yaygın olarak inme olarak tanımlanır.) veya yetersiz kan akımı
(beyinde yetersiz kan dolaşımı) varsa,
Demir eksikliğine bağlı bir kansızlık (anemi) hastalığınız varsa,
Sildenafil sitrat, tadalafil, vardenafil, gliseril trinitrat, izosorbit dinitrat amil veya bütil nitrit, trisiklik
antidepresan, asetil sistein veya alteplaz kullanıyorsanız,
Hipotansiyona (düşük kan basıncı) neden olabileceğinden dolayı riosiguat kullanıyorsanız.
RECTONİD’ i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
RECTONİD kan basıncınızı düşürebilir. Yatar veya oturur pozisyondan kalkarken yavaşça
kalkmalısınız, aksi halde baygınlık hissedebilirsiniz. RECTONİD kullanırken alkol alırsanız kan
basıncınızın düşme olasılığı daha yüksektir.
2 / 9
Eğer;
Karaciğer ve böbrek hastalığınız varsa,
Heparin alan hastalarda kan değerleri izlenmelidir. Heparinin dozunun değiştirilmesi gerekebilir.
RECTONİD kullanımını durdurmadan önce doktorunuza danışmalısınız.
Hemoroid (basur) hastalığınız varsa ve alışılmışın dışında fazla kanama fark ederseniz, RECTONİD
kullanmayı durdurmalı ve doktorunuza danışmalısınız.
RECTONİD kullanırken ciddi baş ağrılarınız olursa kullanılan dozun değiştirilmesi ya da
ilacın tamamen durdurulması gerekebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışın.
RECTONİD’ in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
RECTONİD kullanırken alkol alındığında dikkatli olunmalıdır. Merhem sizi alışılmışın dışında
etkileyebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebe kadınlarda RECTONİD kullanımı önerilmez.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziren annelerin RECTONİD kullanması önerilmez.
Araç ve makine kullanımı
RECTONİD bazı hastalarda özellikle ilk kullanımda baş dönmesi, sersemlik, bulanık görme, baş ağrısı
ya da yorgunluğa neden olabilir. Hastaların RECTONİD kullanırken araba kullanma ya da makine
çalıştırma konusunda dikkatli olmaları gereklidir.
RECTONİD’ in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler için önemli bilgiler
RECTONİD’ in içeriğinde bulunan propilen glikol cillte irritasyona, lanolin ise lokal deri
reaksiyonlarına neden olabilir.
3 / 9
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlar, RECTONİD 'in kan basıncını düşürücü etkisini artırabilir. Bu yüzden bu ilaçlarla
birlikte kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır:
• Depresyon ilaçları (trisiklik antidepresanlar)
• Erektil disfonksiyon (erkek iktidarsızlığı) ilaçları (sildenafil sitrat, tadalafil, vardenafil)
• Yüksek tansiyon için ilaçlar
• Diüretikler (idrak söktürücü tabletler)
• Yaygın olarak kullanılan sakinleştiriciler
• Kalp problemlerini tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (izosorbid dinitrat ve amil veya butil-
nitrit)
• Vazodilatörler (damar genişletici), kalsiyum kanal blokörleri,
• ADE inhibitörleri (Anjiyotensin Dönüştürücü Enzim inhibitörleri),
• Beta blokörler
RECTONİD ile birlikte alkol tüketimi ilacın etkisini artırabilir.
RECTONİD, sildenafil, tadalafil ve vardenafil gibi fosfodiesteraz inhibitörleri (erkeklerde impotans
denen güç eksikliği tedavisinde kullanılan) ile birlikte verildiğinde hipotansif (tansiyon düşürücü)
etkisi artar.
RECTONİD’ in, isosorbid dinitrat ve amil veya bütil nitrit gibi nitrit oksit donörleri (kalp
hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar) ile birlikte kullanılmamalıdır.
Asetil sistein RECTONİD’ in vazodilatör (damar genişletici) etkisini artırabilir.
RECTONİD ile birlikte alteplaz (plazminojen aktivatörü) adlı ilaç verildiğinde, ilacın trombolitik (kan
pıhtısını çözme) etkisinde azalma olabilir.
RECTONİD, heparin (kanın pıhtılaşmasını önleyen veya geciktiren bir ilaç) ile birlikte verildiğinde,
heparinin etkisinde azalma olabilir. Kan koagulasyon parametrelerinin yakın takibi gereklidir ve
heparinin dozu ayarlanmalıdır. RECTONİD tedavisi bittikten sonra PTT’ de (kısmi tromboplastin
zamanı) ani bir artış olabilir. Bu yüzden heparin dozunun azaltılması gerekebilir.
RECTONİD’ in migren tedavisinde kullanılan dihidroergotamin'le birlikte kullanımı bu ilacın
biyoyararlanımı artırarak koroner damarlarda daralmaya (vazokonstriksiyon) neden olabilir.
Oral asetilsalisilik asitin ve non steroidal antienflamatuar ilaç (bir tür ağrı kesici ilaç) kullanımının
RECTONİD’ in terapötik cevabını azaltabileceği unutulmamalıdır.
4 / 9
RECTONİD, riosiguat (pulmoner hipertansiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile birlikte verildiğinde
hipotansiyona (tansiyon düşüklüğü) neden olabilir. Bu nedenle RECTONİD ile Riosiguat birlikte
kullanılmamalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Genel doz anal kanala günde üç kez yaklaşık 1-1,5 cm merhemin uygulanmasıdır. Tedavi 8 saatte 1
defa uygulanır.
Anal fissür için, 2 hafta sonra doktorunuzun gerekli görmesi durumunda tedaviye 2-4 hafta devam
edilebilir.
Hemoroidektomi için, ilk 2 haftadan sonra doktorunuzun gerekli görmesi durumunda tedaviye 2 hafta
daha devam edilebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Haricen kullanılır.
RECTONİD rektal merhem tüpü kutusunda bir doz ölçüm çizelgesi vardır. Doz bu ölçüm çizelgesine
göre ayarlanır. Seçilen parmağa plastik bir sargı ya da pamuk kılıfı şeklindeki parmaklık takılabilir.
Ölçüm çizelgesine göre çekilen merhem (yaklaşık 375 mg) yavaşça parmağın ucuna alınır. Parmak ilk
el parmağı eklemine (parmak boğumuna kadar yaklaşık 1-1,5 cm) kadar hafifçe anal kanala sokulur ve
merhem anal kanala dairesel olarak sürülür. İşlem sonunda eller yıkanır ve parmaklık atılır (Tuvalete
atmayınız)
Tedavi ağrı geçinceye kadar veya maksimum 8 hafta kadar sürdürülebilir. RECTONİD kullandıktan
sonra anal bölgedeki ağrı daha iyiye gitmediyse tekrar doktorunuzla konuşmalısınız. Ağrıya sebep
olabilecek başka bir durum olup olmadığı kontrol edilmelidir.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım:
RECTONİD’ in çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı, emniyeti ve etkinliği henüz
belirlenmemiştir. Bu nedenle çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
RECTONİD’ in yaşlı hastalarda kullanımı ile ilgili bilgi yoktur.
5 / 9
Özel kullanım durumları:
Böbrek / karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili ek bir bilgi yoktur.
Eğer RECTONİD’ in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RECTONİD kullandıysanız:
Kazara aşırı dozda RECTONİD kullanımı, hipotansiyon ve refleks taşikardiye yol açar. Spesifik bir
antidot yoktur.
RECTONİD’ ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Aşırı dozda tedavi hemen kesilmeli ve doktora başvurulmalıdır.
RECTONİD’ i kullanmayı unutursanız
İlacınızı zamanında uygulamayı unutursanız hatırladığınız zaman uygulayınız. Eğer bir sonraki doz
uygulama saatiniz yaklaşmışsa ek doz uygulamadan normal tedavinizi sürdürünüz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
RECTONİD ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
RECTONİD kullanmayı bıraktığınızda bir etki ile karşılaşılması ile ilgili bir bilgi yoktur.

Tüm ilaçlar gibi RECTONİD’ in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, RECTONİD kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme ile birlikte veya şişme olmaksızın gelişen nefes alma
zorluğu,
Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme ve buna bağlı olarak gelişebilen yutma zorluğu,
Ciltte kabarmalarla görülen şiddetli kaşınma,
6 / 9
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RECTONİD' e karsı
ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Çok ciddi olabilen bu durumlarla karşılaştığınızda doktorunuza başvurunuz. Bu çok ciddi yan etkilerin
hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Çok şiddetli baş ağrısı
Yan etki olarak baş ağrısı yaşarsanız, merhemi silin. Baş ağrısı rahatsız edici ise, ilacı kullanmayı
bırakıp bırakmamanız gerektiğini doktorunuza sormanız gerekebilir.
Yaygın:
• Baş dönmesi, Hafif bir baş ağrısı, Mide bulantısı
Yaygın olmayan:
• Taşikardi (kalp çarpıntısı)
• Anal bölgede (makatta) kaşıntı, yanma, kızarıklık, ağrı
• İshal,
• Anal rahatsızlık,
• Kusma,
• Rektal (makatta) kanama,
• Rektal düzensizlik (Tuvalet alışkanlığındaki düzensizlik) Taşikardi (kalp atım sayısının
artması)
• Göğüs ağrısı
7 / 9
• Kontakt dermatit (Alerjik deri reaksiyonları)
Seyrek:
• Hipotansiyon (Tansiyon düşüklüğü)
• Vücut pozisyonuna bağlı tansiyon düşmesi; uzun süre yatar pozisyonda olup ayağa kalkınca
tansiyonun düşmesi
• Yüzün aniden kızarması
• Baygınlık
Çok seyrek:
• Methemoglobinemi (Fe+3 (demir) fazlalığına bağlı olarak dokulara yeterli oksijen gitmemesi)
• Rebound hipertansiyon (İlacın kesilmesine bağlı olarak tansiyonun yükselmesi)
• Kreşendo anjina (Giderek artan göğüs ağrısı)
Bilinmiyor:
• Aşırı duyarlılık, Anaflaktoid reaksiyon (Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme ile
birlikte veya şişme olmaksızın gelişen nefes alma zorluğu)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08
numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla
bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

RECTONİD’ i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ağzı sıkıca kapalı olarak
8 / 9
ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız. Ürünü dondurmayınız.
Açıldıktan sonra 8 hafta içinde tüketilmelidir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RECTONİD’ i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Argis İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Batı Sitesi Mah. 2307. Cad. Gersan Sanayi Sitesi No: 80-82-84 Yenimahalle/ANKARA
Üretim yeri: Argis İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Batı Sitesi Mah. 2307. Cad. Gersan Sanayi Sitesi. No: 80-82-84 Yenimahalle/ANKARA
Bu kullanma talimatı 03.04.2022 tarihinde onaylanmıştır.
9 / 9