REDEKAIN %5 POMAD (30 GR) Kullanma Talimatı

REDEKAİN beyaz renkte homojen, kıvamlı pomaddır. 30 g’lık alüminyum tüplerde
ambalajlanmıştır.
REDEKAİN, lokal anestezikler (bölgesel uygulanan uyuşturucu) ve antipruritikler
(kaşıntıyı önleyen) grubuna dahil olan bir ilaçtır.
1/7
REDEKAİN, deri ve mukozanın yüzeysel yanıkları, çeşitli nedenlere bağlı kaşıntılar, meme
ucu, anüs, dudak çatlakları ve ağrıları, soluk borusu içine tüp yerleştirilmesi işlemi
(endotrakeal entubasyon) sırasında anestezik lubrikan (kaydırıcı) olarak kullanılır.

REDEKAİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• REDEKAİN ve amid tipi anesteziklere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz,
• Merhemin sürüleceği yerde enfeksiyon varsa ve enfeksiyon tedavi edilemiyorsa,
• Hastanede değilseniz ve düzensiz kalp atışı için ilaç (amiodaron veya sotalol gibi)
alıyorsanız bu ürünü kullanmayınız.
REDEKAİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Bakterilerin kana karıştığı şiddetli enfeksiyon (sepsis) geçiriyorsanız veya ilacın
uygulandığı bölgedeki mukoza ciddi olarak hasar görmüş ise. Bu durumda ani emilim
riski olabileceğinden, REDEKAİN uygulanırken dikkatli olunmalıdır.
• Bilinen bir ilaç alerjiniz varsa. REDEKAİN kullanırken dikkatli olunuz. Para-
aminobenzoik asit türevlerine (prokain, tetrakain, benzokain gibi) alerjisi olan
hastalarda lidokaine karşı duyarlılık görülmemiştir.
• REDEKAİN’i etkili ve güvenli kullanabilmeniz uygun dozla ilgilidir. Mümkün
olduğu kadar küçük dozlar kullanmanız önerilir. Özellikle yaşlı hastalarda, çocuklarda
ve açık yara uygulamalarında bu hususa dikkat ediniz.
• Ciddi kalp rahatsızlığınız varsa,
• Özellikle geniş deri yüzeylerine ve bilhassa da oklüzyon (kapalı pansuman) altında
uygulandığında kalp ritim bozuklukları, nefes alma zorluğu, koma ve hatta ölüme yol
açabilmektedir.
• REDEKAİN’in gözle temasından kaçınınız. Gözde tahriş gözlenmiş olup ayrıca
koruyucu reflekslerin kaybı nedeniyle kornea tahrişi ve potansiyel aşınma olasılığı da
vardır. Gözle temas gerçekleştiği takdirde gözünüzü derhal su veya tuzlu su ile
yıkayınız ve duyu geri gelinceye kadar gözünüzü koruyunuz.
2/7
• Düzensiz kalp atışınızın tedavisi için amiodaron ile tedavi ediliyorsanız. Bu durumda,
yakın gözlem altında tutulmalısınız ve elektrokardiyogramınızın çekilmesi
düşünülmelidir.
• Pomadın sürüleceği yerde enfeksiyonunuz varsa. Bu sizin için geçerliyse, doktorunuz
REDEKAİN ile birlikte başka bir ilacı kullanmanızı isteyebilir.
• Kötü huylu tümörünüzün olmadığı REDEKAİN tedavisinden önce belirlenmelidir.
• Eğer makatınızda kanama ve tahriş olursa REDEKAİN tedavisine son veriniz.
• Yüksek dozda makattan uygulama yapılırsa. Merkezi sinir sistemi yan etkileri
gözlenir.
• REDEKAİN, kırmızı kan hücrelerinde bulunan hemoglobinin yapısını oluşturan
maddenin sentez bozukluğundan dolayı ortaya çıkan, ataklar halinde gelen ve birçok
organ sistemini etkileyen hastalığı (porfiri) olan hastalarda sadece daha güvenli bir
alternatif ise verilmelidir. Uygun önlemler savunmasız hastalar için alınmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
REDEKAİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
REDEKAİN deri ve mukozaya bölgesel olarak uygulandığından etkisinin yiyecek ve
içeceklerden etkilenmesi beklenmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından gerekli görülmediği sürece gebelik döneminde REDEKAİN
kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
REDEKAİN anne sütüne geçebilir. Emzirme döneminde, doktorunuz önermedikçe
REDEKAİN kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etkisi bildirilmemiştir.
3/7
REDEKAİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 0.021 g metil paraben ve 0.009 g propil paraben (hidroksibenzoat)
içermektedir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Bu tıbbi ürün her dozunda 8.00 g propilen glikol içermektedir. Ciltte tahrişe neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• Tokainid, meksiletin, amiodaron veya sotalol gibi kalp ritim bozukluğunun tedavisi
için kullanılan ilaçlar,
• Beta blokörler (örn. simetidin, propranolol) gibi kan basıncını düşüren diğer ilaçlar,
• Diğer lokal anestezikler.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Gerektiğinde günde birkaç defa uygulanabilir.
Bir seferde uyguladığınız REDEKAİN dozu 5 gramı aşmamalıdır. Bu miktar 250 mg
lidokaine karşılık gelir.
Günlük 17-20 g REDEKAİN (850-1000 mg lidokaine eşdeğer) dozunu aşmayınız.
Çok geniş yüzeye, çok sık uygulama ile aşırı duyarlılık ortaya çıkabileceğinden bu şekilde
kullanmanız önerilmez.
Uygulama yolu ve metodu:
Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde; uygun bir miktar REDEKAİN’i
uygulama yapılacak bölgeye iyice yedirerek sürünüz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
İlacı kullanacak kişinin çocuk olması durumunda, doktorunuz daha düşük bir doz önerebilir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımına ilişkin özel bir bilgi yoktur ancak etki göreceğiniz mümkün olan en
düşük dozda kullanmayı tercih ediniz.
4/7
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği
Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz var ise bu durumu doktorunuza bildiriniz. Böbrek yetmezliği
durumunda ilacınızın dozunda bir değişiklik yapılması gerekmemektedir, ancak bu durumu
da doktorunuza bildiriniz.
Eğer REDEKAİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla REDEKAİN kullandıysanız
REDEKAİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
REDEKAİN’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
REDEKAİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
REDEKAİN tedavisini sonlandırmanız durumunda bir yan etki yaşamanız beklenmez
ancak tedavinizi sonlandırmadan önce doktorunuza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi REDEKAİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa REDEKAİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişlik (yutkunma güçlüğüne neden olabilir)
• El, ayak ve ayak bileğinizde aniden meydana gelen ciddi şişme
• Zor nefes alma
• Ciltte küçük kabarcıklara birlikte görülebilen ciddi kaşıntı
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu yan etki sizde mevcut ise, sizin REDEKAİN’e karşı
ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
5/7
REDEKAİN’in yan etkileri diğer amid tipi lokal anesteziklerin yan etkilerine benzerdir. Bu
yan etkiler genellikle doza bağımlıdır ve yüksek dozda uygulama veya ilacın gerekenden hızlı
emilmesi durumunda kana geçen miktarının artmasına bağlı olarak görülebilir. Bunun
yanında aşırı duyarlılık, idiosenkrazi (nedeni bilinmeyen duyarlılık reaksiyonları) ve tolerans
azalmasına bağlı yan etkiler de oluşabilir. Ciddi yan etkiler genellikle tüm vücudu etkiler
(sistemik). Bu yan etkiler arasında sinirlilik, baş dönmesi, görme bozuklukları, titreme, nöbet
(konvülsiyon) sayılabilir.
Advers etkiler sıklıklarına göre şu şekilde tanımlanmaktadır:
• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın olmayan: Uzun dönem bölgesel kullanım sonrası aşırı duyarlılık oluşabilir.
Yaygın: Ciltte tahriş, kızarıklık, kaşıntı veya döküntü
Kazara gözle temasından sonra korneada tahriş gözlenmiştir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
6/7

REDEKAİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra REDEKAİN’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
RDC İlaç Araştırma ve Geliştirme San. A.Ş.
Batı Sitesi Mah. Coşkun Irmak İş Merkezi, 274 Sk. No:120-121
Yenimahalle/ANKARA
Üretici:
Toprak İlaç ve Kim. Mad. San. ve Tic. A.Ş.
Hanlıköy Mah. Ferman Sk. No:18
Arifiye/SAKARYA
Bu kullanma talimatı 15.08.2016 tarihinde onaylanmıştır.
7/7