REFLOR 250 MG 20 KAPSUL Kullanma Talimatı

REFLOR’un etkin maddesi olan Saccharomyces boulardii, biyolojik kaynaklı bir ishal
kesicidir (antidiyareik).
REFLOR, karton kutulara koyulmuş düşük yoğunluklu polietilen kapak ile kapatılmış renksiz
şeffaf cam şişe içinde pazarlanmaktadır. Her bir şişede 10, 20, 30 veya 50 adet kapsül
bulunur.
REFLOR, mikrobik (enfeksiyöz) ve spesifik olmayan ishallerin ve antibiyotik tedavisine bağlı
ishal gibi sindirim sistemi rahatsızlıklarının önlenmesi ve tedavisinde kullanılanV
ankomisin/metranidazole isimli ilaçlara ek olarak Clostridium difficile isimli bir bakterinin
neden olduğu hastalığın tekrarının önlenmesinde. Seyahata bağlı turist ishalinin önlenmesi ve
tedavisinde kullanılır.

REFLOR’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 REFLOR’ün içerdiği maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa,
 Santral venöz kateteriniz varsa kullanmayınız.
REFLOR’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 İshaliniz şiddetliyse ağızdan veya damar yolundan sıvı verilebilir.
 Daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz
söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
REFLOR’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Bu ilaç günün herhangi bir saatinde alınabilir, ancak hızlı bir etki sağlamak için yemeklerle
birlikte alınmamalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından yarar zarar oranı değerlendirilerek uygulanmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından yarar zarar oranı değerlendirilerek uygulanmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
REFLOR’ün araç ve makine kullanımı üzerinde etkileri bildirilmemiştir.
REFLOR’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
REFLOR laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı:
 Saccharomyces boulardii mantarımsı yapıda olduğu için mantar önleyici (antifungal)
ilaçlara karşı duyarlıdır.
 Bir antibiyotik ile birlikte kullanılıyorsa, antibiyotik ile aynı zamanda alınabilir.
 Monoaminoksidaz inhibitörleri ile (depresyon ve duygu durum bozukluğu tedavisinde
kullanılan ilaçlar) birlikte kullanıldığında hipertansiyona neden olabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinlerde günde 1 veya 2 kapsül alınır.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan alınır.
Yemek saatlerinin dışında alınması tavsiye edilir.
REFLOR çok sıcak, buzlu veya alkollü içecekle veya yiyecekle alınmamalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda günde 1 kapsül kullanılır. 6 yaşından küçük çocuklarda kapsül alamayacağı için
saşe kullanılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda özel bir kullanımı bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Özel kullanım durumu yoktur.
Eğer REFLOR’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla REFLOR kullandıysanız
REFLOR’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
REFLOR kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
REFLOR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Herhangi bir etki oluşumu bildirilmemiştir.

Tüm ilaçlar gibi REFLOR’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Aşağıdakilerden biri olursa REFLOR’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Kaşıntı, kurdeşen, deri döküntüsü
 Anafilaktik şok (yüz, boyun, dudak ve ağzın aniden şişmesi. Bu nefes alma ve
yutkunmada zorluğa yol açabilir. Ellerin, ayakların ve bileklerin aniden şişmesi)
Seyrek :
 Barsaklarda gaz, midede rahatsızlık hissi
Çok seyrek :
Ateş, mantar enfeksiyonu yayılımı (fungemi)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezine (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

REFLOR’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Oda sıcaklığında (25°C’nin altında), nemden ve güneş ışığından koruyarak saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Şişe ve kutu üzerinde bulunan son kullanma tarihinden sonra REFLOR’ü kullanmayınız.
“Son Kullanma Tarihi” ambalajda yazılı ayın son günüdür.
Ruhsat sahibi:
Biocodex İlaç Sanayi İthalat İhracat ve Ticaret Limited Şirketi
FSM Mah. Poligon Cad. No: 8C, Buyaka 2 Sitesi
Kule-3 No: 15-16-17-18, 34771 Ümraniye / İSTANBUL
Üretim yeri:
BIOCODEX
1 avenue Blaise Pascal
60000 Beauvais-FRANSA
Bu kullanma talimatı 19/04/2013 tarihinde onaylanmıştır.