REFRESH TEARS LUBRICANT 15 ML GOZ DAMLASI Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 04.01.2019 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. REFRESH TEARS nedir ve ne için kullanılır?

REFRESH TEARS, 15 ml’lik LDPE (düşük dansiteli polietilen) şişelerde kullanıma sunulan
bir göz damlasıdır, etkin madde olarak sodyum karboksimetilselüloz içermektedir.
REFRESH TEARS’ın etki mekanizması tamamen mekaniktir. Göz yüzeyinde kayganlaştırıcı
ve nemlendirici etkisi bulunmaktadır.
REFRESH TEARS, kuru göz sendromu (keratokonjunktivitis sicca) ve göz yaşı azlığının
bulunduğu durumlarda kullanılır.

2. REFRESH TEARS’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

REFRESH TEARS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
İlacın bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise ve bebeklerle 3 yaşın
altındaki çocuklarda kullanmayınız.
1/5
REFRESH TEARS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Gözde ağrı, görmede değişiklik, kızarıklığın ve tahrişin devam etmesi durumunda ya da durum
kötüleşirse veya 72 saatten uzun sürerse, ilacın kullanımını kesip doktorunuza başvurunuz.
Solüsyonun rengi değişir ya da bulanıklaşırsa kullanmayınız.
Bir başka oküler ilacın birlikte kullanılması durumunda, söz konusu ilaç REFRESH TEARS
damlatılmadan 15 dakika önce uygulanmalıdır.
Harici kullanım içindir. Bulaşmayı önlemek için damlalığın ucunu herhangi bir yüzeye
değdirmeyiniz. Kullandıktan sonra şişenin kapağını kapatınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
REFRESH TEARS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
REFRESH TEARS’ın yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacın kullanımına, hekim tarafından risk/yarar oranı değerlendirilerek karar verilmelidir.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacın kullanımına, hekim tarafından risk/yarar oranı değerlendirilerek karar verilmelidir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Diğer göze uygulanan ilaçlarda olduğu gibi, REFRESH TEARS damlatıldıktan sonra
gözünüzde bulanıklık oluşur ise, araç ya da makine kullanmadan önce görmenizin netleşmesini
bekleyiniz.
REFRESH TEARS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
REFRESH TEARS, uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bir başka oküler ilacın birlikte kullanılması durumunda, söz konusu ilaç REFRESH TEARS
damlatılmadan 15 dakika önce uygulanmalıdır
2/5
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. REFRESH TEARS nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktor tarafından başka şekilde önerilmedikçe, etkilenen göze gerektikçe veya günde 4 kez 1
ya da 2 damla uygulanır. Her tip kontakt lens ile birlikte kullanılabilir.
Açıldıktan sonra 25°C'nin altında saklanmak koşuluyla 4 hafta içerisinde kullanılmalıdır. Her
kullanımdan sonra kapağı kapatılmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
1. İlacınızı kullanmadan önce ellerinizi yıkayın. Boynunuzu geriye alın ve tavana bakın.
2. Alt göz kapağınızı küçük bir cep oluşacak şekilde yavaşça çekin.
3. Şişeyi ters çevirin ve tedavi uygulanması gereken her göze birer damla gelecek şekilde
sıkın.
4. Göz kapağınızı bırakın ve gözlerinizi 30 saniye süreyle kapalı tutun.
Damla gözünüzün içine damlamazsa bir kez daha deneyin.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Bebeklerde ve 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımı ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları :
Böbrek/Karaciğer yetmezliği :
Böbrek/Karaciğer yetmezliği ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır.
Eğer REFRESH TEARS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla REFRESH TEARS kullandıysanız:
REFRESH TEARS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
REFRESH TEARS’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
3/5
REFRESH TEARS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
REFRESH TEARS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek herhangi bir etki
bulunmamaktadır

4. Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi REFRESH TEARS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir
Yaygın: 100 hastanın 1'i ila 10'u arasındaki kişide görülebilir
Yaygın olmayan: 1.000 hastanın 1'i ila 10'u arasındaki kişi sayısında görülebilir
Seyrek: 10.000 hastanın 1'i ila 10'u arasındaki kişi sayısında görülebilir
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az kişide görülebilir
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Yaygın:
- Gözde tahriş
- Yanma ve rahatsızlık
- Görme bozukluğu
Yaygın olmayan:
- Gözde kızarıklık
- Göz bölgesinde şişme
- Gözde ağrı
- Yabancı cisim varmış hissi
- Bulanık görme
- Gözde akıntı
- Gözde kaşıntı
- Göz kapağında kızarıklık
Pazarlama sonrası deneyimler
Bilinmiyor: Gözde kızarıklık, gözde şişme belirtileri ile birlikte göz alerjisi dahil aşırı
duyarlılık, göz kapağında ödem veya göz kapağıda kızarıklık
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
4/5

5. REFRESH TEARS’ın Saklanması

REFRESH TEARS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25ºC’nin altında, oda sıcaklığında saklayınız.
Açıldıktan sonra 25°C'nin altında saklanmak koşuluyla 4 hafta içerisinde kullanılmalıdır. Her
kullanımdan sonra kapağı kapatılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra REFRESH TEARS’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Allergan İlaçları Ticaret A.Ş.
Bilim Sokak, No: 5
Sun Plaza, Kat: 21-22-23
Maslak/Sarıyer/İstanbul
0212 365 50 00
0212 290 72 11
Üretim yeri:
Allergan Sales LLC
Waco/Teksas/ABD
Bu kullanma talimatı ..................tarihinde onaylanmıştır.
5/5

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 04.01.2019). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.