REFRESH TEK DOZLUK GÖZ DAMLASI 30 FLAKON Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. REFRESH nedir ve ne için kullanılır ?
REFRESH, berrak ve renksiz bir çözelti olup, tek dozluk flakonlara doldurulmuştur.
REFRESH, 30 adet tek dozluk flakon içeren ambalajlarda sunulmaktadır.
REFRESH’in etkisi tamamen mekaniktir. Göz yüzeyinde kayganlaştırıcı ve nemlendirici etkisi
bulunmaktadır. Göz yüzeyindeki gözyaşı hacmini artırır, gözyaşı filmini düzenler.
Bu amaçla, REFRESH; eksik veya yapıca bozuk gözyaşı tabakalarına bağlı olarak göz
yüzeyinin nemlendirilmesinin bozulduğu göz kuruluğu gibi durumlarda kullanılır.
REFRESH, 30 adet tek dozluk flakon içeren ambalajlarda sunulmaktadır.
REFRESH’in etkisi tamamen mekaniktir. Göz yüzeyinde kayganlaştırıcı ve nemlendirici etkisi
bulunmaktadır. Göz yüzeyindeki gözyaşı hacmini artırır, gözyaşı filmini düzenler.
Bu amaçla, REFRESH; eksik veya yapıca bozuk gözyaşı tabakalarına bağlı olarak göz
yüzeyinin nemlendirilmesinin bozulduğu göz kuruluğu gibi durumlarda kullanılır.
2. REFRESH’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
REFRESH’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Etkin maddeye veya ilacın bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise
kullanmayınız.
1/5
REFRESH’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Gözde ağrı, kızarıklık, iritasyon ve görmede değişiklik oluşursa veya kötüleşirse ilaç kullanımı
bırakılmalı bir doktora danışılmalıdır.
Kontakt lens kullanıyorsanız REFRESH uygulamadan önce lensler çıkarmalı ve uygulamanın
ardından geri takılmadan önce en az 15 dakika beklenmelidir.
Başka göz ilaçları ile birlikte kullanıyorsanız, söz konusu ilaç REFRESH damlatılmadan en az
15 dakika önce uygulanmalıdır.
Eğer ilacın rengi değişir veya bulanıklaşırsa kullanılmayınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
REFRESH’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
REFRESH’in yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik sırasında REFRESH kullanımının güvenliliği belirlenmemiştir.
REFRESH hamilelik süresinde, gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. İlacın kullanımına,
hekim tarafından risk/yarar oranı değerlendirilerek karar verilmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacın kullanımına, hekim tarafından risk/yarar oranı değerlendirilerek karar verilmelidir.
Araç ve makine kullanımı
Diğer göze uygulanan ilaçlarda olduğu gibi, REFRESH damlatıldıktan sonra gözünüzde
bulanıklık oluşur ise, araç ya da makine kullanmadan önce görmenizin netleşmesini bekleyiniz.
REFRESH’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
REFRESH, uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka göz ilaçları da kullanıyorsanız, her uygulama arasında yaklaşık 15 dakika bekleyiniz.
2/5
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Etkin maddeye veya ilacın bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise
kullanmayınız.
1/5
REFRESH’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Gözde ağrı, kızarıklık, iritasyon ve görmede değişiklik oluşursa veya kötüleşirse ilaç kullanımı
bırakılmalı bir doktora danışılmalıdır.
Kontakt lens kullanıyorsanız REFRESH uygulamadan önce lensler çıkarmalı ve uygulamanın
ardından geri takılmadan önce en az 15 dakika beklenmelidir.
Başka göz ilaçları ile birlikte kullanıyorsanız, söz konusu ilaç REFRESH damlatılmadan en az
15 dakika önce uygulanmalıdır.
Eğer ilacın rengi değişir veya bulanıklaşırsa kullanılmayınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
REFRESH’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
REFRESH’in yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik sırasında REFRESH kullanımının güvenliliği belirlenmemiştir.
REFRESH hamilelik süresinde, gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. İlacın kullanımına,
hekim tarafından risk/yarar oranı değerlendirilerek karar verilmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacın kullanımına, hekim tarafından risk/yarar oranı değerlendirilerek karar verilmelidir.
Araç ve makine kullanımı
Diğer göze uygulanan ilaçlarda olduğu gibi, REFRESH damlatıldıktan sonra gözünüzde
bulanıklık oluşur ise, araç ya da makine kullanmadan önce görmenizin netleşmesini bekleyiniz.
REFRESH’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
REFRESH, uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka göz ilaçları da kullanıyorsanız, her uygulama arasında yaklaşık 15 dakika bekleyiniz.
2/5
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. REFRESH nasıl kullanılır ?
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Rahatsız olan göze ve ihtiyaca göre göze 1 veya 2 damla uygulayınız.
Mikropların bulaşmasını önlemek için damlalığın ucunu hiç bir yere değdirmeyiniz.
Tek kullanımlık flakonlarda bulunan ilaç, açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır ve flakonda
kalan kısım uygulamadan sonra atılmalıdır.
• Uygulama yolu ve metodu:
1. Bir adet tek doz 2. Üstteki
flakonunu yerinden kapakçığı çekerek
ayırın. flakonu açın.
3. Yukarı doğru
bakarken, alt göz 4.Kullandıktan
kapağınızı hafifçe aşağı sonra, flakonu
doğru çekerek, göz atın.
damlanızı damlatın.
Bulaşmayı önlemek için flakonun ucu göze veya başka bir yere temas ettirilmemelidir.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanımı ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımı ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır.
3/5
Eğer REFRESH’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla REFRESH kullandıysanız:
REFRESH’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
REFRESH’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
REFRESH ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
REFRESH ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir etki oluşması beklenmez.
Rahatsız olan göze ve ihtiyaca göre göze 1 veya 2 damla uygulayınız.
Mikropların bulaşmasını önlemek için damlalığın ucunu hiç bir yere değdirmeyiniz.
Tek kullanımlık flakonlarda bulunan ilaç, açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır ve flakonda
kalan kısım uygulamadan sonra atılmalıdır.
• Uygulama yolu ve metodu:
1. Bir adet tek doz 2. Üstteki
flakonunu yerinden kapakçığı çekerek
ayırın. flakonu açın.
3. Yukarı doğru
bakarken, alt göz 4.Kullandıktan
kapağınızı hafifçe aşağı sonra, flakonu
doğru çekerek, göz atın.
damlanızı damlatın.
Bulaşmayı önlemek için flakonun ucu göze veya başka bir yere temas ettirilmemelidir.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanımı ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımı ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır.
3/5
Eğer REFRESH’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla REFRESH kullandıysanız:
REFRESH’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
REFRESH’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
REFRESH ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
REFRESH ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir etki oluşması beklenmez.
4. Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi REFRESH’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir
Yaygın: 100 hastanın 1'i ila 10'u arasındaki kişide görülebilir
Yaygın olmayan: 1.000 hastanın 1'i ila 10'u arasındaki kişi sayısında görülebilir
Seyrek: 10.000 hastanın 1'i ila 10'u arasındaki kişi sayısında görülebilir
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az kişide görülebilir
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor
Bilinmiyor:
- Gözde tahriş
- Gözde ağrı
- Gözde kızarıklık
- Bulanık görme
- Gözde kaşıntı
- Gözde yabancı cisim varmış hissi
- Gözde akıntı
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
4/5
olabilir.
Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir
Yaygın: 100 hastanın 1'i ila 10'u arasındaki kişide görülebilir
Yaygın olmayan: 1.000 hastanın 1'i ila 10'u arasındaki kişi sayısında görülebilir
Seyrek: 10.000 hastanın 1'i ila 10'u arasındaki kişi sayısında görülebilir
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az kişide görülebilir
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor
Bilinmiyor:
- Gözde tahriş
- Gözde ağrı
- Gözde kızarıklık
- Bulanık görme
- Gözde kaşıntı
- Gözde yabancı cisim varmış hissi
- Gözde akıntı
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
4/5
5. REFRESH’in Saklanması
REFRESH’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
15ºC – 25ºC’nin arasında, oda sıcaklığında saklayınız.
Tek kullanımlık flakonlarda bulunan ilaç, açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır ve flakonda
kalan kısım uygulamadan sonra atılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra REFRESH’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Allergan İlaçları Ticaret A.Ş.
Bilim Sokak, No: 5
Sun Plaza, Kat: 21-22-23
Maslak/Sarıyer/İstanbul
Tel: 0212 365 50 00
Faks: 0212 290 72 11
Üretim yeri:
Allergan Sales LLC
8301 Mars Drive
Waco/Teksas/ABD
Bu kullanma talimatı ..../...../...... tarihinde onaylanmıştır.
5/5
15ºC – 25ºC’nin arasında, oda sıcaklığında saklayınız.
Tek kullanımlık flakonlarda bulunan ilaç, açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır ve flakonda
kalan kısım uygulamadan sonra atılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra REFRESH’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Allergan İlaçları Ticaret A.Ş.
Bilim Sokak, No: 5
Sun Plaza, Kat: 21-22-23
Maslak/Sarıyer/İstanbul
Tel: 0212 365 50 00
Faks: 0212 290 72 11
Üretim yeri:
Allergan Sales LLC
8301 Mars Drive
Waco/Teksas/ABD
Bu kullanma talimatı ..../...../...... tarihinde onaylanmıştır.
5/5
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 23.08.2019). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.