REFUBEL ADVANCE ORAL SÜSPANSIYON ,200 ML Kullanma Talimatı

REFUBEL ADVANCE; beyazımsı–kreme yakın renkli, nane kokulu, viskoz süspansiyondur.
REFUBEL ADVANCE; 200 ml’lik bal renkli Tip III cam şişe, plastik kapak ve 2,5, 5 ve 10
ml dereceli plastik kaşık ile sunulmaktadır.
REFUBEL ADVANCE, reflü (mide ve yemek borusu iltihabı) baskılayıcılar diye
adlandırılan ilaçlar grubuna dahildir.
REFUBEL ADVANCE, reflü özofajite (yemek borusu iltihabı) bağlı belirtilere sahip
hastalarda veya gebelik sırasında ya da yemeği takiben oluşan mide yanması, mideden ağza
asit gelmesi ve hazımsızlık (reflüye bağlı) gibi gastroözofageal reflüye (mide ve yemek
borusu iltihabı) bağlı belirtilerin tedavisinde kullanılır.
1/5

REFUBEL ADVANCE’i aşağıdaki durumda KULLANMAYINIZ
• REFUBEL ADVANCE içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa (Nefes
almada güçlük veya deri döküntüleri meydana gelmişse)
REFUBEL ADVANCE’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• 10 ml REFUBEL ADVANCE; 4,8 mmol sodyum ve 2,0 mmol potasyum içerir. Bu
durum, böbrek bozukluğu veya kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem,
karaciğerde büyüme ile belirgin hastalığa bağlı sıkı bir tuz rejimi önerilen hastalar için ve
ayrıca plazma potasyum seviyelerini yükselten ilaçların kullanıldığı hastalarda, hesaba
katılmalıdır.
• 10 ml REFUBEL ADVANCE; 200 mg (2,0 mmol) kalsiyum karbonat içerir. Bu yüzden
hiperkalsemi (kanda kalsiyum yüksekliği), nefrokalsinosis (böbreklerde kalsiyum birikmesi)
ve tekrarlayan böbrek kalsiyum taşı tedavisindeki hastalarda dikkatli olunmalıdır.
• Gastrik asit seviyesi çok düşük olan hastalarda ilacın etkinliğinin azalma olasılığı vardır.
• 7 günlük REFUBEL ADVANCE tedavisine rağmen semptomlarında iyileşme görülmez
veya şikayetler kötüleşir ise hastanın doktor tarafından yeniden değerlendirilmesi gerekir.
Aşağıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizin için söz konusuysa, tedaviniz doktorunuz
tarafından dikkatli bir şekilde düzenlenmelidir:
• Doktorunuz tarafından sodyum ve/veya potasyum kısıtlaması önerilmişse,
• Böbrek ya da kalp rahatsızlığınız varsa ya da geçmişte olduysa (bazı tuzlar bu tür
durumları etkileyebilir),
• Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa,
• Yedi gün sonra belirtilerde düzelme olmazsa.
12 yaşın altındaki çocukların tedavisinde doktor tavsiyesi dışında kullanılması genellikle
önerilmez.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
REFUBEL ADVANCE’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
REFUBEL ADVANCE yemeklerden sonra ağız yoluyla uygulanır.
Hamilelik:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
REFUBEL ADVANCE gebelik döneminde kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
REFUBEL ADVANCE’in emzirme döneminde, çocuklar üzerine bilinen bir etkisi
2/5
bulunmamaktadır. REFUBEL ADVANCE emzirme döneminde kullanılabilir.
Tüm ilaçlarda olduğu gibi, REFUBEL ADVANCE’in de kullanım süresi mümkün
olduğunca kısa tutulmalıdır.
Araç ve makine kullanımı:
REFUBEL ADVANCE’in araç ve makine kullanımına olumsuz bir etkisi yoktur.
REFUBEL ADVANCE’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında
önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün, metil paraben (E218) ve propil paraben (E216) içerdiğinden alerjik reaksiyona
(muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
REFUBEL ADVANCE’in diğer ilaçlarla etkileşimine dair bilgi bulunmamaktadır.
Levotroksin içeren ilaçların (tiroid hastalıklarının tedavisinde kullanılan) REFUBEL
ADVANCE ile birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara
verilerek alınması gerekmektedir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Doktorunuz alacağınız doz miktarını ve REFUBEL ADVANCE ile yapılacak tedavi
süresini belirleyecektir.
Tedaviyi kendi kendinize kesmeyiniz ve uzatmayınız.
Doktorunuz başka şekilde önermemişse, REFUBEL ADVANCE’i aşağıdaki gibi kullanınız.
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
REFUBEL ADVANCE, yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklarda yemeklerden sonra ve
yatarken 5-10 ml (1-2 tatlı kaşığı) kullanılır.
7 gün sonunda şikayetleriniz hala devam ediyorsa doktorunuza danışmanız gerekmektedir.
• Uygulama yolu ve metodu:
REFUBEL ADVANCE, ağızdan alınarak kullanılır.
Yoğun kıvamlı bir üründür. Kullanmadan önce iyice çalkalanmalıdır.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
12 yaşın altındaki çocuklarda, sadece doktor tavsiyesi üzerine verilmelidir.
Yaşlılarda kullanımı:
Doz ayarlaması gerekmez.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek/Kalp yetmezliği: REFUBEL ADVANCE kalsiyum karbonat içerdiğinden,
hiperkalsemi (kanda kalsiyum yüksekliği), nefrokalsinosis (böbreklerde kalsiyum birikmesi)
3/5
ve tekrarlayan böbrek kalsiyum taşı tedavisindeki hastalarda dikkatli olunmalıdır. Sodyum ve
potasyum içerdiğinden dolayı, böbrek bozukluğunuz varsa veya kalp yetmezliğinden dolayı
doktorunuz tarafından sıkı bir tuz rejimi önerilmiş ise, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza
danışmanız gerekmektedir.
Karaciğer yetmezliği: Özel bir kullanımı yoktur.
Eğer REFUBEL ADVANCE’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz
var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla REFUBEL ADVANCE kullandıysanız:
REFUBEL ADVANCE’i kullanmanız gerekenden daha fazla kullandıysanız herhangi bir
zarar oluşması beklenmez, ancak karnınızda şişkinlik hissedebilirsiniz.
REFUBEL ADVANCE’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
REFUBEL ADVANCE’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
REFUBEL ADVANCE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuza danışmadan tedavinizi yarım bıraktığınız takdirde hastalığınızın belirtileri tekrar
ortaya çıkabilir.

Tüm ilaçlar gibi, REFUBEL ADVANCE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkileri olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, REFUBEL ADVANCE’i kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
• Deri döküntüleri, kaşıntı
• Nefes almada güçlük
• Baş dönmesi
• Yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin REFUBEL
ADVANCE’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kurdeşen veya bronkospazm (bronşların daralması) gibi alerjik belirtiler gelişebilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
4/5
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

REFUBEL ADVANCE’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Buzdolabına koymayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra REFUBEL ADVANCE’i kullanmayınız.
Açıldıktan sonra 3 ay içinde tüketilmelidir.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SANAYİİ LTD. ŞTİ.
Ümraniye 34768 İSTANBUL
Üretim Yeri:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
Sancaklar 81100 DÜZCE
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
5/5