RENTANIL 5 MG ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON

Tüm ilaçlar gibi RENTANİL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
6
Aşağıdakilerden biri olursa, RENTANİL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz:
Seyrek:
Ani hırıltılı solunum ve göğüs ağrısı veya göğüste sıkışma hissi (alerjik şok)
Ağız, dil, dudak, yüz veya göz kapaklarında şişme (anjiyoödem)
Vücudun herhangi bir yerinde pütürlü deri döküntüsü veya kurdeşen (ürtiker) gibi aleıjik
reaksiyonlar
Ani kuvvet kaybıyla birlikte bayılma (kollaps)
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye gerek olabilir. Bu çok ciddi yan
etkilerin hepsi seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın
İskelet kası sertliği
Kan basıncında düşüş (hipotansiyon, belirtileri: yorgunluk, halsizlik, çarpıntı, unutkanlık,
havada ışıldayan noktalar görülmesi, kulaklarda çınlama)
Bulantı
Kusma
Yaygın
Kalp atımında yavaşlama (bradikardi)
Ameliyat sonrası kan basıncında artış (post-operatif hipertansiyon)
Akut solunum baskılanması (belirtileri: ani nefes darlığı, göğüste hırıltı, nefes alma hızı ve
derinliğinde artış)
Nefes alma güçlüğü ya da geçici olarak nefes almanın durması (apne)
Kaşıntı
Ameliyat sonrası titreme
Yaygın olmayan
Akciğerlerde ve kanda oksijen yetersizliği (hipoksi)
Kabızlık (konstipasyon)
Ameliyat sonrası acı ve ağrı
7
Seyrek
Alerjik reaksiyonlar
Durgunluk ya da sersemlik (genel anesteziden uyanma sırasında)
Kalp ve solunum durması
Kalp atımında yavaşlama
Bilinmiyor
İlaç bağımlılığı
Havale
Kalpte iletimin yavaşlaması (atrioventriküler blok)
Dozun arttırılması gereği (tolerans)
Anestezi aldıktan sonra uyandığınızda oluşabilecek diğer yan etkiler:
Yaygın
Titreme
Kan basıncında artış
Yaygın olmayan
Ağrı
Seyrek
Çok sakin veya uykulu hissetme (sedasyon)
3 günü aşan uzun süreli uygulama sonrasında remifentanilin ani olarak kesilmesi
üzerine oluşan diğer yan etkiler
Daha hızlı kalp atışı (taşikardi)
Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)
Huzursuzluk (ajitasyon)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınız…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

17
Remifentanil, plazmakolinesteraz tarafından metabolize edilmez; bu nedenle, bu enzimle
metabolize olan ilaçlarla etkileşimi beklenmez.
Diğer opioidlerde olduğu gibi, remifentanil, inhalasyon ve İ.V. anesteziklerinin ve
benzodiazepinlerin anestezi için gereken miktarlarını ve dozlarını azaltır (Bkz. Bölüm 4.2).
Bir arada kullanılan SSS depresanı ilaçların dozu azaltılmazsa, hastalarda bu ilaçlarla ilgili
yan etki insidansında artış görülebilir.
Benzodiazepinler veya benzeri sedatif ilaçlar: Opioidlerin benzodiazepinlerle veya benzeri
sedatif ilaçlarla birlikte kullanılması, aditif SSS deprese edici etkisi nedeniyle, sedasyon,
solunum depresyonu, koma ve ölüm riskini artırır. Birlikte kullanımın dozu ve süresi sınırlı
olmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4).
Birlikte beta-blokörler ya da kalsiyum kanal blokör ajanlar gibi kardiyak antidepresan ilaçlar
kullanan hastalarda RENTANİL’in kardiyovasküler etkileri (hipotansiyon ve bradikardi) daha
şiddetli olarak gözlenebilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Veri bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Veri bulunmamaktadır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı