REPAMEF 2/500 MG EFERVESAN TABLET, 90 ADET

Tüm ilaçlar gibi REPAMEF’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, REPAMEF’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerji: Şişme, solumada zorluk, hızlı kalp atışı, baş dönmesi ve terleme gibi belirtiler
8
anafilaktik reaksiyonun (ani aşırı duyarlılık tepkisi) belirtileri olabilir.
Hipoglisemi: Hipoglisemik reaksiyonlar genellikle hafif/orta şiddettedir ama nadiren
hipoglisemik bilinç kaybı ya da komaya sebep olabilir.
Laktik asidoz: Özellikle böbrekleriniz düzenli çalışmıyorsa çok seyrek görülen; fakat ciddi
bir rahatsızlıktır. Eğer bu durum sizde oluşursa, acil tedaviye gerek duyabilirsiniz. Laktik
asidozun belirtileri kusma, kas krampları ile karın ağrısı (abdominal ağrı), şiddetli
yorgunluk ile genel olarak kendini iyi hissetmeme durumu ve nefes almada güçlüktür.
Diğer belirtileri ise vücut sıcaklığının düşmesi ve kalp atışının yavaşlamasıdır.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralamıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Repaglinid
Yaygın:
Karın ağrısı
İshal
Hipoglisemi (kan şeker düzeyinde azalma)
Seyrek:
Akut koroner sendrom (kalp kasını besleyen damarların daralma veya tıkanması ile kalbin
kan akımının kısmi ya da tam kesilmesi sonucu ortaya çıkan durum) (ilaç kullanımından
kaynaklanmayabilir)
Çok seyrek:
Alerji
Kusma
Kabızlık
Görme bozuklukları
Ağır karaciğer sorunları, kandaki karaciğer enzim seviyelerinin artması gibi anormal
karaciğer fonksiyonu
Bilinmiyor:
Aşırı duyarlılık (ciltte kızarıklıklar, kaşıntı, döküntü ve kabarıklıklar)
Bulantı
9
Metformin:
Çok yaygın:
Sindirim problemleri, hasta hissetme, bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı (abdominal ağrı),
iştah kaybı gibi. Bu yan etkiler, genellikle tedavinin başlangıcında olur. Eğer dozları gün
boyunca yayarsanız ve tabletleri yemekler ile birlikte veya yemeklerden sonra alırsanız bu
yakınmalarınızı azaltacaktır.
Yaygın:
Tat almada bozukluk
Çok seyrek:
Laktik asidoz. Eğer böbrekleriniz düzgün çal…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Repaglinid
Birtakım tıbbi ürünlerin repaglinid metabolizmasıyla etkileştiği bilindiğinden, olası
6
etkileşimler doktor tarafından dikkate alınmalıdır.
İn vitro veriler repaglinidin esas olarak CYP2C8 ile ve kısmen CYP3A4 ile metabolize
olduğunu göstermektedir. Sağlıklı gönüllülerdeki klinik veriler CYP2C8’in repaglinid
metabolizmasına katılan en önemli enzim olduğunu, CYP3A4’ün minör rol oynadığını
desteklemektedir, ancak CYP2C8 inhibe edilirse CYP3A4’ün göreceli katkısı artabilmektedir.
Bu nedenle, repaglinidin metabolizması ve atılımı, sitokrom P-450 enzimlerini inhibisyon
veya indüksiyon yoluyla etkileyen bileşiklerle değişebilir. Repaglinid ile birlikte CYP2C8 ve
3A4 inhibitörlerinin uygulanması özel dikkat gerektirir.
İn vitro verilere göre repaglinid, aktif hepatik alımın (organik anyon transport proteini
OATP1B1) bir substratı olarak görünmektedir. OATP1B1’i inhibe eden bileşikler, siklosporin
ile gösterildiği üzere, repaglinidin plazma konsantrasyonlarını artırma potansiyeline
sahiptirler (aşağıya bakınız).
Aşağıda belirtilen maddeler repaglinidin hipoglisemik etkisini arttırabilir ve/veya
uzatabilirler: Gemfibrozil, klaritromisin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, siklosporin,
deferasiroks, klopidogrel, diğer antidiyabetik bileşikler, monoamin oksidaz inhibitörleri
(MAOİ), selektif olmayan beta blokörler, anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE)
inhibitörleri, salisilatlar, steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ), oktreotid, alkol ve
anabolik steroidler.
Sağlıklı gönüllülerde, repaglinidin (tek doz 0,25 mg) CYP2C8 inhibitörü olan gemfibrozil
(günde iki kez 600 mg) ile beraber kullanılması, repaglinidin eğri altında kalan alanını (EAA)
8,1 kat ve C ’ı 2,4 kat artırmaktadır. Gemfibrozil nedeniyle repaglinidin yarılanma ömrü
maks
1,3 ila 3,7 saate kadar uzamakta ve 7. saatteki plazma konsantrasyonu 28,6 kat artmaktadır.
Bunun sonucunda repaglinidin kan glukozu düşürücü etkisi uzamakta ve artmaktadır.
Gemfibrozil ile repaglinidin beraber kullanılması kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3).
Orta derecede CYP2C8 inhibitörü olan trimetoprim (günde iki kez 160 mg) ile repaglinidin
(tek doz 0,25 mg) beraber kullanılması, repaglinidin EAA, C ve yarılanma ömrü…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı