REQUIP XL 2 MG UZATILMIŞ SALIMLI 28 TABLET

• Ciddi böbrek hastalığınız varsa,
• Karaciğer hastalığınız varsa.
Bunlardan herhangi birinin sizin için geçerli olabileceğini düşünüyorsanız doktorunuza
söyleyiniz.
REQUIP XL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer;
• 18 yaşından küçükseniz,
• Herhangi bir kalp ve damar hastalığınız varsa,
• Geçmişte var olan veya halen devam eden psikolojik sorunlarınız varsa,
• Hamileyseniz ya da hamile kaldığınızı düşünüyorsanız,
• Emziriyorsanız,
• Olağandışı dürtüler ve/veya davranışlar yaşıyorsanız veya yaşadıysanız (aşırı kumar
oynama ya da aşırı cinsel davranış gibi, bkz. Bölüm 4),
• Bazı şekerlere intoleransınız varsa (örneğin, laktoz).
REQUIP XL tedavisini durdurduktan ya da azalttıktan sonra depresyon (ruhsal çöküntü),
apati (kişinin çevrede gelişen olaylara ve durumlara karşı olan ilgisinde aşırı azalma veya tam
ilgisizlik durumu), anksiyete (endişe), yorgunluk, terleme veya ağrı gibi belirtiler yaşarsanız
doktorunuza haber veriniz. Bu durum, Dopamin Agonisti Geri Çekilme Sendromu olarak
bilinmektedir. Eğer problemler birkaç haftadan daha uzun sürerse, doktorunuzun ilacınızın
dozunu ayarlaması gerekebilir.
Eğer siz ya da aileniz/bakıcınız, sizin için olağandışı sayılan bir şekilde davranmanıza neden
olan dürtüler, istekler veya aşırı aktivite, sevinç ya da sinirlilik (mani belirtileri) belirtileri
geliştirdiğinizi fark ederse ya da kendinize veya başkalarına zarar verebilecek belirli
aktiviteleri yapma dürtünüzü ve isteğinizi kontrol edemiyorsanız lütfen doktorunuza
danışınız. Bunlar dürtü kontrol bozuklukları olarak adlandırılmaktadır ve bağımlılık yaratan
kumar, aşırı yeme veya harcama, anormal derecede yüksek cinsel istek ya da cinsel
düşünceler veya duygularda artışı kapsamaktadır. Doktorunuzun ilacınızın dozunu ayarlaması
ya da ilacınızı kesmesi gerekebilir.
Eğer siz ya da aileniz/bakıcınız, sizin aşırı aktivite, sevinç veya sinirlilik (mani belirtileri)
geliştirdiğinizi fark ederse lütfen doktorunuza danışınız. Bunlar, dürtü kontrol bozukluklarının
semptomları ile veya bunlar olmadan meydana gelebilir (yukarıya bakınız). Doktorunuzun
ilacınızın dozunu ayarlaması ya da ilacınızı kesmesi gerekebilir.
•
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız. Doktorunuzun, ilacınızın dozunu ayarlaması ya da ilacınızı kesmesi
gerekebilir.
REQUIP XL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
2
REQUIP XL, aç veya tok karnına alınabilir.
Yağ içeriği yüksek besinler, vücudunuz tarafından emilen ropinirolün miktarını artırabilir. Bu
nedenle, REQUIP XL’i fazla yağlı besinler ile birlikte almamanız önerilir.
H…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Ropinirol ve L-dopa veya domperidon arasında bu ilaçların dozunun ayarlanmasını
gerektirecek farmakokinetik bir etkileşim yoktur.
Nöroleptikler ve sülpirid veya metoklopramid gibi diğer santral etkili dopamin antagonistleri
ropinirolün etkililiğini azaltabilirler. Bu nedenle, bu ilaçların REQUIP XL ile birlikte
kullanımından kaçınılmalıdır.
Yüksek doz östrojen ile tedavi edilen hastalarda ropinirolün plazma konsantrasyonlarının
arttığı gözlenmiştir. Hormon replasman tedavisi (HRT) alan hastalarda REQUIP XL
tedavisine normal şekilde başlanabilir. Bununla birlikte, ropinirol tedavisi sırasında hormon
replasman tedavisi durdurulursa veya başlatılırsa doz ayarlaması gerekli olabilir.
Ropinirol, esas olarak sitokrom P450 enzim CYP1A2 tarafından metabolize edilir. Parkinson
hastalarında yapılan bir farmakokinetik çalışmada (günde üç kere, 2 mg ropinirol film kaplı
(hızlı salımlı salımlı) tablet dozu), siprofloksasinin potansiyel advers olay riskiyle birlikte
ropinirolün C ve EAA değerlerini sırasıyla yaklaşık %60 ve %84 oranında artırdığını
maks
göstermiştir. Bu nedenle, halen ropinirol alan hastalara CYP1A2 inhibitörü olan
siprofloksasin, fluvoksamin veya enoksasin gibi ilaçlara başlandığında veya bu ilaçlar
kesildiğinde ropinirol dozunun ayarlanması gerekebilir.
Parkinson hastalarında ropinirol (günde üç kere, 2 mg ropinirol film kaplı (hızlı salımlı) tablet
dozu) ve CYP1A2 substratlarından olan teofilin arasındaki farmakokinetik etkileşim
çalışmasında, ne teofilin ne de ropinirol farmakokinetiğinde değişiklik görülmemiştir.
Sigara içmenin CYP1A2 metabolizmasını uyardığı bilindiğinden, REQUIP XL tedavisi
sırasında hastalar sigara içmeyi bırakırsa veya başlarsa doz ayarlaması gerekli olabilir.
K vitamini antagonistleri ve ropinirol kombinasyonu alan hastalarda dengelenmemiş
Uluslararası Normalleştirilmiş Oran (INR) vakaları bildirilmiştir. Yakın klinik ve biyolojik
(INR) izlem gereklidir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Hiçbir etkileşim çalışması yoktur. Veri yoktur.
5
Pediyatrik popülasyon:
Hiçbir etkileşim çalışması yoktur.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı