RESPIDAY DISCAIR 9/320 MCG INHALASYON ICIN TOZ (60 DOZ) Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 01.08.2018 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. RESPİDAY nedir ve ne için kullanılır?

RESPİDAY Discair 9/320 mcg, 60 dozluk inhalasyon için toz içeren Alü/Alü blister
ambalajlarda inhalasyon cihazı içerisinde bulunur.
RESPİDAY, inhalasyon cihazı ile kullanılmaktadır ve 9 mcg formoterol fumarat dihidrat ve
320 mcg budesonid içermektedir.
 Budesonid ‘kortikosteroid’ olarak adlandırılan bir grup ilaca dahildir. Akciğerlerinizdeki
şişme ve iltihaplanmayı azaltarak ve önleyerek etki gösterir.
 Formoterol fumarat dihidrat “uzun etkili beta adenoseptör agonistler” veya
2
“bronkodilatörler” olarak adlandırılan ilaçlar grubuna dahildir. Solunum yollarınızdaki
kasların gevşemesini sağlamak suretiyle etki gösterir. Bu sizin daha kolay nefes almanızı
sağlar.
 Doktorunuz size bu ilacı astım veya kronik tıkayıcı akciğer hastalığınızın (KOAH)
tedavisi için reçete etmiştir.
1
Astım
RESPİDAY, astım belirtilerinin düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır.
Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir.
Doktorunuz astım için size iki astım inhalatörü reçete edecektir: RESPİDAY ve ayrıca bir
‘rahatlatıcı inhalatör’.
 RESPİDAY’i her gün kullanınız. Bu sayede astım belirtilerinin ortaya çıkması engellenir.
 ‘Rahatlatıcı inhalatörü’ ise astım belirtileri ortaya çıktığında, tekrar nefes almayı
kolaylaştırmak için kullanınız.
RESPİDAY’i rahatlatıcı inhalatör olarak kullanmayınız.
Kronik Tıkayıcı Akciğer Hastalığı (KOAH)
Orta ve ağır KOAH olgularında belirtileri ve atak sıklığını azaltır. KOAH genellikle sigara
içmenin yol açtığı, solunum yollarının akciğerlerdeki uzun süreli bir hastalığıdır.

2. RESPİDAY ’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

RESPİDAY’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Budesonid, formoterol veya içerisindeki diğer maddelere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız)
varsa kullanmayınız.
RESPİDAY’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdakilerden biri sizin için geçerliyse RESPİDAY’i kullanmaya başlamadan önce doktor
veya eczacınıza danışınız:
 Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa
 Akciğerinizde iltihaplanma (enfeksiyon) varsa.
 Yüksek tansiyonunuz varsa veya bugüne kadar kalp sağlığınızla ilgili bir problem
yaşadıysanız (düzensiz kalp atışı dahil, çok hızlı bir nabız, atar damarlarda daralma veya
kalp yetmezliği).
 Tiroid veya böbreküstü bezlerinizle ilgili problemleriniz varsa.
 Kan potasyum düzeyiniz düşükse
 Ağır karaciğer rahatsızlığınız varsa
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
 Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız RESPİDAY’i kullanmadan önce
doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz aksini söylemedikçe RESPİDAY’i kullanmayınız.
 RESPİDAY kullandığınız dönemde hamile kalırsanız, RESPİDAY’i kullanmayı
bırakmayınız, ancak derhal doktorunuzla irtibata geçiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
2
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde RESPİDAY kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
RESPİDAY’in araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez.
RESPİDAY’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
RESPİDAY’in içeriğinde özel uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde
bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlar kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız, lütfen doktor veya
eczacınıza söyleyiniz.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanmakta iseniz doktor veya eczacınıza söyleyiniz:
 Göz içi basıncındaki artışın (glokom) tedavisinde kullanılan göz damlaları dahil (timolol
gibi) yüksek tansiyonun tedavisi için kullanılan beta blokör ilaçlar (atenolol veya
propranolol gibi),
 Hızlı ve düzensiz kalp atışları için kullanılan ilaçlar (kinidin gibi),
 Çoğunlukla kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılan ilaçlar (digoksin gibi),
 Yüksek tansiyonun tedavisinde kullanılan idrar söktürücüler (furosemid gibi),
 Ağızdan alınan steroid ilaçlar (prednizolon gibi),
 Astım tedavisinde kullanılan ksantin ilaçları (teofilin veya aminofilin gibi),
 Diğer solunum yolu genişleticiler (salbutamol gibi),
 Depresyon ve kaygı durumunun tedavisinde kullanılan trisiklik antidepresanlar
(amitriptilin ve nefazodon gibi).
 Ciddi ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılan fenotiyazin türevi ilaçlar (klorpromazin
ve proklorperazin gibi),
 HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (proteaz inhibitörü ritonavir gibi),
 Mantar tedavisinde kullanılan ilaçlar (itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, ve
ketokonazol gibi),
 Parkinson hastalığında kullanılan ilaçlar (levo-dopa gibi),
 Tiroid bezinin hastalıklarında ve işlev bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar
(levo-tiroksin gibi),
 Antibiyotikler (klaritromisin ve telitromisin gibi),
 Furazolidon, prokarbazin, monoamino oksidaz inhibitörleri, alkol, oksitosin,
 Terfenadin, disopramid,
 Beta -agonisti (Beta reseptörlerini uyaran ilaçlar)
2 2
 Halojenli hidrokarbon yapısındaki (izofluran, desfluran, kloroform, trikloroetilen,
halotan, enfluran ve sevofluran etkin maddelerini içeren) anestezik ilaçlar,
3
Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse veya emin değilseniz, RESPİDAY
kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.
Ayrıca ameliyat veya diş tedavisi için genel anestezi alacaksanız doktor veya eczacınıza
söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. RESPİDAY nasıl kullanılır?

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
 RESPİDAY’i her zaman doktor, hemşire veya eczacınızın tam olarak tarif ettiği şekilde
kullanınız. Emin değilseniz bu kişilerden birine danışınız.
 RESPİDAY’i düzenli olarak, o anda astım veya KOAH belirtileriniz yoksa bile, her gün
kullanmaya devam etmeniz önemlidir.
 RESPİDAY’i astım için kullanıyorsanız doktorunuz astım belirtilerinizi düzenli olarak
kontrol etmek isteyecektir.
Eğer astım veya KOAH’ınız için aldığınız bir steroid tablet varsa, RESPİDAY kullanmaya
başladığınızda, doktorunuz aldığınız tablet miktarını azaltabilir. Eğer uzun zamandır aldığınız
bir oral steroid tablet varsa, doktorunuz zaman zaman sizden bazı kan testleri isteyebilir. Oral
steroid tabletler azaltılırken genel olarak kendinizi kötü hissedebilirsiniz, hatta göğüs
semptomlarınızda ilerleme olabilir. Burun akıntısı veya burun tıkanıklığı, eklemlerde
halsizlik, kas ağrısı, kızarıklık veya egzema gibi belirtiler yaşayabilirsiniz. Eğer bu
belirtilerden herhangi biri sizi rahatsız ederse veya baş ağrısı, yorgunluk, mide bulantısı,
kusma meydana gelirse, hemen doktorunuzla irtibata geçiniz. Eğer alerjik veya eklem
iltihabına ilişkin belirtiler gelişirse, başka bir ilaç almanız gerekebilir. RESPİDAY’i
kullanmaya devam etmeniz konusunda doktorunuz ile görüşmelisiniz.
Doktorunuz stres dönemleri sırasında (örneğin bir göğüs enfeksiyonunu olduğunda ya da bir
operasyon öncesinde) alışıldık tedavinize steroid tabletler eklemeyi düşünebilir.
Astım veya KOAH belirtileriniz hakkında önemli bilgi
Eğer RESPİDAY kullanırken nefessiz kalırsanız veya hırıltı olursa, RESPİDAY’i kullanmaya
devam etmeli ancak, ek tedaviye ihtiyacınız olabileceğinden mümkün olduğunca çabuk
doktorunuza görünmelisiniz.
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz DERHAL doktorunuza başvurunuz:
 Nefes almanız kötüleşirse veya gece sık sık astım belirtileriyle uyanırsanız
 Sabahları göğsünüzde baskı hissetmeye başlarsanız veya göğsünüzdeki baskı her
zamankinden daha uzun sürüyorsa
4
Bu belirtiler astım veya KOAH’ınızın tam olarak kontrol edilmediği anlamına gelebilir ve
derhal başka veya ek tedaviye ihtiyacınız olabilir.
Astım
RESPİDAY’i her gün kullanınız. Bu sayede astım belirtilerinin ortaya çıkması engellenir.
Erişkinler (18 yaş ve üzeri):
 Doz genellikle günde iki kez, 1 inhalasyondur.
 Doktorunuz dozu günde iki kez, 2 inhalasyona çıkarabilir.
 Eğer hastalık belirtileriniz iyi kontrol edilirse, doktorunuz ilacınızı günde bir kereye
indirebilir.
Ergenler (12-17 yaş arası):
 Genel kullanım dozu günde iki kez, bir inhalasyondur.
 Semptomlarınız kontrol altına alındıysa, doktorunuz ilacınızı günde bir kez kullanmanızı
isteyebilir.
6 ila 11 yaşları arasındaki çocuklar için daha düşük dozda RESPİDAY mevcuttur.
RESPİDAY 6 yaşının altındaki çocukların kullanımı için uygun değildir.
Doktorunuz (veya astım hemşireniz) astımınızla baş etmeniz için size yardımcı olacaktır. Bu
ilacın dozunu astımınızı kontrol altında tutmak için gerekli en düşük doza ayarlayacaklardır.
Ancak, öncelikle doktorunuz (veya astım hemşireniz) ile konuşmadan doz ayarlamasına
gitmeyiniz.
“Rahatlatıcı inhalatör”ü astım belirtileri ortaya çıktığında kullanınız. İhtiyaç halinde
kullanabilmeniz için ‘rahatlatıcı inhalatör’ünüzü daima yanınızda bulundurunuz. Astım
belirtilerini ortadan kaldırmak için RESPİDAY’i değil ‘rahatlatıcı inhalatör’ünüzü kullanınız.
Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH)
 Sadece yetişkinlerde kullanılmalıdır (18 yaş ve üzeri)
 Önerilen doz günde iki kez 1 inhalasyondur.
Doktorunuz, KOAH hastalığınız için başka bir bronkodilatör ilaç (örneğin tiyotropiyum veya
ipratropiyum bromür gibi antikolinerjikler) önerebilir.
 Uygulama yolu ve metodu:
RESPİDAY, ağız yoluyla inhalasyon şeklinde kullanılır. İnhalasyondan sonra ağız su ile
durulanmalıdır.
İnhalasyon cihazı yoluyla nefes alındığında ilaç akciğerlere ulaşır. Bu nedenle, cihazın ağız
parçası aracılığıyla derin ve güçlü nefes alınması önemlidir.
5
İnhalasyon cihazının kullanımı doktor veya eczacı tarafından hastaya gösterilmelidir.
İnhalasyon cihazı kullanım talimatları
Karton kutuda piyasaya sunulan inhalasyon cihazı güvenlik amaçlı koruyucu ambalaj
içerisinde yer almaktadır.
İnhalasyon cihazınızı kullanmadan önce şekilde gösterildiği gibi ambalajından çıkarınız.
İnhalasyon cihazı, ambalajdan çıkardığınızda kapalı durumda olacaktır.
Kullanılmamış bir inhalasyon cihazı içinde ayrı ayrı korunmuş olarak toz halde 60 dozluk ilaç
bulunur. Doz göstergesi, inhalasyon cihazı içinde kaç doz ilaç kaldığını gösterir. Her doz tam
olarak ölçülmüş olup hijyenik şartlara uygun olarak korunmaktadır. Bakıma veya yeniden
doldurmaya gerek yoktur.
İnhalasyon cihazını kullanmak kolaydır. İlacı alacağınız zaman yapacaklarınız aşağıdaki üç
basamakta gösterilmiştir.
1. Açma
2. İçine çekme
3. Kapatma
6
RESPİDAY İnhalasyon Cihazı Nasıl Çalışır?
Kırmızı düğmeye (çocuk kilidi) basılarak dış kapak itilir. Dış kapak itilince ağızlık içinde
küçük bir delik açılır ve bir dozluk ilaç inhale edilmek için hazırdır. İnhalasyon cihazı
kapatılınca dış kapak ilk pozisyonuna döner ve bir sonraki kullanım için hazır hale gelir. Dış
kapak, kullanılmadığı zamanlarda inhalasyon cihazını korur.
1.Açma-İnhalasyon cihazını nasıl kullanmalısınız?
İnhalasyon cihazını açmak ve inhalasyon için hazır hale getirmek için kırmızı düğmeye
basarak dış kapağı itmeniz yeterli olacaktır. İnhalasyon cihazını ağızlığı size dönük olacak
şekilde tutunuz. İnhalasyon cihazı artık kullanıma hazırdır. Dış kapağın her açılışında
inhalasyon için bir doz hazır hale gelir. Bu doz göstergesinde görülür. İlacı ziyan etmemek
için dış kapak ile oynamayınız.
2.İçine çekme
İlacı içinize çekmeden önce bu bölümü dikkatli bir şekilde okuyunuz.
 İnhalasyon cihazını ağzınızdan uzak tutunuz. Nefesinizi rahatça yapabileceğiniz kadar
dışarı veriniz.
Unutmayınız-asla inhalasyon cihazının içine nefes vermeyiniz.
 Ağızlığı dudaklarınıza yaslayınız. Uzun ve derin nefes alınız-nefesi burnunuzdan
değil, inhalasyon cihazının içinden alınız.
7
 İnhalasyon cihazını ağzınızdan uzaklaştırınız.
 10 saniye veya rahatça tutabildiğiniz kadar uzun bir süre nefesinizi tutunuz.
 Yavaşça nefes veriniz.
3.Kapatma
 İnhalasyon cihazını kapatmak için dış kapağı ilk pozisyonuna kaydırmanız yeterlidir.
 İnhalasyon cihazı yeniden kullanıma hazır hale gelmiştir.
UNUTMAYINIZ!
İnhalasyon cihazını kuru tutunuz.
Kullanılmadığı zaman kapalı tutunuz.
İnhalasyon cihazının içine asla nefes vermeyiniz.
Dış kapağı ilacı almaya hazır olduğunuzda açınız.
Söylenen dozdan daha fazla almayınız.
 Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Astım:
Ergenler (12-17 yaş):
 Doz genellikle günde iki kez, 1 inhalasyondur.
 Eğer hastalık belirtileriniz iyi kontrol edilirse, doktorunuz ilacınızı günde bir kereye
indirebilir.
8
6-11 yaş arasındaki çocuklarda kullanım için daha düşük bir RESPİDAY dozu mevcuttur.
KOAH: Sadece yetişkinlerde kullanılmalıdır (18 yaş ve üzeri)
Yaşlılarda kullanımı:
Yetişkinlerde olduğu gibidir.
 Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği ile ilgili özel kullanımı yoktur.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olanlarda sistemik yararlanımı artabilir.
Tedavi kesileceği zaman dozun giderek azaltılması önerilmektedir. Tedavi, birden
kesilmemelidir.
Astım ve KOAH’ın ani ve giderek kötüleşmesi hayatı tehdit eden bir durumdur, acil olarak
doktor kontrolüne alınmanız gerekir.
Rahatlatıcı inhaler ilacınızı her zaman yanınızda bulundurmalısınız.
Hastalık belirtileri olmasa bile RESPİDAY idame dozunu doktorun önerdiği şekilde her gün
almalısınız.
Astım belirtileri kontrol altına alındıktan sonra, doktorunuz RESPİDAY dozunu yavaş yavaş
azaltabilir.
İlaç başlandıktan sonra ilk üç ay doktorunuz sizi yakından takip edecektir. RESPİDAY ile
tedavi sırasında, astımla ilişkili yan etkiler ve alevlenmeler görülebilir. Böyle bir durumda
RESPİDAY ile tedaviye devam etmeniz, fakat RESPİDAY’e başlandıktan sonra astım
belirtileri kontrol altına alınamazsa veya kötüleşirse tıbbi destek almanız gerekir.
İnhaler steroidin kombine edildiği ileri yaş hastalarda, pnömoni riski artabilmektedir.
KOAH’ta yüksek doz kullanımının avantaj sağladığına ilişkin kanıtlar yetersizdir.
Eğer RESPİDAY’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RESPİDAY kullandıysanız:
RESPİDAY’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, derhal bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
9
RESPİDAY’i kullanmanız gerekenden fazla kullandığınızda en sıklıkla oluşabilecek belirtiler
titreme, baş ağrısı veya kalbinizin hızlı çarpmasıdır.
Eğer RESPİDAY’i almayı unutursanız:
Eğer almanız gereken bir RESPİDAY dozunu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz
dozunuzu alınız. Ancak neredeyse bir sonraki doz zamanı gelmişse, unutulan dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi RESPİDAY’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Tüm ilaçlar gibi RESPİDAY yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste oluşmaz.
Aşağıdakilerden biri olursa RESPİDAY almayı kesiniz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Yüzünüzde, özellikle ağzınızın etrafında (dil ve/veya boğaz ve/veya yutma güçlüğü)
şişme veya nefes alma güçlüğü ile birlikte döküntü (anjiyoödem) ve/veya ani bayılma
hissi. Bunun olması alerjiniz olabileceğini gösterir. Bu seyrek bir durumdur ve 1.000
kişide 1’den az görülür.
 İlacınızı inhale ettikten sonra ani hırıltı. Bu çok seyrek bir durumdur ve 10.000 kişide
1’den az görülür.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer olası yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Yaygın (10 kişide 1’den az kişide görülür)
 Palpitasyonlar (kalp çarpıntınızı hissetmeniz), titreme veya sallanma. Bu etkiler görülürse
bunlar genellikle hafif yan etkilerdir ve RESPİDAY kullanmaya devam ettikçe ortadan
kalkar.
 Ağızda pamukçuk (bir mantar iltihabı). RESPİDAY’i kullandıktan sonra ağzınızı su ile
durulamanız halinde görülme ihtimali daha azdır.
 Hafif boğaz ağrısı, öksürük ve ses boğuklaşması
 Baş ağrısı
 Titreme (tremor)
10
 Çarpıntı (palpitasyonlar)
 KOAH'lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon)
RESPİDAY kullanırken aşağıdaki belirtilerden birisini yaşarsanız hekiminize bildiriniz.
Bu belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir:
- Ateş veya titreme
- Mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik
- Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış
Yaygın olmayan (100 kişide 1’den az kişide görülür)
 Yorgun, sinirli veya heyecanlı hissetmek
 Uyku bozuklukları
 Sersemlik hissi
 Bulantı (hasta veya kusma hissi)
 Hızlı kalp atışı
 Ciltte morarmalar
 Kas krampları
 Bulanık görme
Seyrek (1.000 kişide 1’den az kişide görülür)
 Deri döküntüsü, kaşıntı,
 Bronkospazm (solunum yollarındaki kasların kasılarak hırıltıya neden olması). Hırıltı
RESPİDAY kullandıktan hemen sonra gelişirse RESPİDAY kullanımını kesip derhal
doktorunuzla konuşunuz.
 Kan potasyum seviyesinde düşme
 Düzensiz kalp atışı
Çok seyrek (10.000 kişide 1’den az kişide görülür)
 Depresyon,
 Özellikle çocuklarda davranış bozuklukları,
 Göğüste ağrı veya daralma (angina pektoris),
 Kan şekeri (glikoz) seviyesinde artış,
 Ağızda hoş olmayan tat hissedilmesi gibi tat alma bozukluğu,
 Kan basıncında değişmeler,
 Kalbinizde normal olmayan elektriksel sinyal üretimi (QTc aralığının uzaması),
 Kandaki kortizol seviyesinin fazla artmasına bağlı kilo artışına, yüzde yuvarlaklaşmaya,
yüksek kan basıncına ve aşırı kıllanmaya yol açan, bir böbreküstü bezi hastalığı olan
Cushing sendromu.
 Katarakt (gözdeki lensin bulutlanması)
 Glokom (gözdeki basıncın artması)
11
İnhale kortikosteroidler, özellikle uzun süreli olarak yüksek dozda alındığında vücudunuzdaki
normal steroid hormonu üretimini etkileyebilir. Bu etkiler:
 Kemik mineral yoğunluğunda değişiklikler (kemiklerin incelmesi),
 Katarakt (gözdeki lensin bulutlanması),
 Glokom (gözdeki basıncın artması),
 Çocuk ve ergenlerde büyüme hızında azalma,
 Böbreküstü bezlerine etki.
Bu etkilerin inhale kortikosteroidlerle görülme ihtimali kortikosteroid tabletlere oranla daha
düşüktür.
Eğer yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu talimatta bahsi geçmeyen herhangi bir
yan etki ile karşılaşırsanız lütfen doktor veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. RESPİDAY’in saklanması

RESPİDAY’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RESPİDAY’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz RESPİDAY’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
12
Ruhsat Sahibi: Neutec İnhaler İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Arifiye / Sakarya
Telefon numarası: 0 264 295 75 00
Faks numarası: 0 212 481 61 11
e-mail: [email protected]
Üretim yeri : Neutec İnhaler İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Arifiye / Sakarya
Bu kullanma talimatı ( ) tarihinde onaylanmıştır.
13

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 01.08.2018). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.