RESPIVENT 50MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN BLISTER, 60 DOZ

Tüm ilaçlar gibi, RESPİVENT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, RESPİVENT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Döküntü (kaşıntı ve kızarıklık), bronşların daralması, bronşların spazmı
(bronkospazm), alerji sonucu yüz, dil, dudak ve boğazda şişme (anjiyoödem) dahil ani
aşırı duyarlılık reaksiyonları.
Solunum yollarında beklenmeyen bir daralma ve nefes darlığı (paradoksikal
bronkospazm),
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Kan potasyum düzeyinin normalin altına düşmesi,
Kan şeker düzeylerinde artış,
Çarpıntı,
Kalp atım düzensizlikleri (atriyal fibrilasyon, supraventriküler taşikardi, ekstrasistoller
dahil),
Kalp atımının hızlanması,
Spesifik olmayan göğüs ağrısı.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Sinirlilik,
Uykusuzluk,
Baş ağrısı,
Titreme,
Baş dönmesi,
Ağız ve yutakta tahriş,
Mide bulantısı,
Kas krampları,
9
Eklem ağrısı.
Bunlar RESPİVENT’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Beta-adrenerjik blokörler salmeterolün etkisini zayıflatabilir veya antagonize edebilir. Hem
selektif hem de selektif olmayan beta-blokörlerin kullanımını zorunlu kılacak bir neden yoksa,
kullanımlarından kaçınılmalıdır.
Beta -agonist tedavisi, potansiyel olarak ciddi hipokalemi ile sonuçlanabilir. Akut şiddetli
2
astımda bu etki, hipoksi ile veya eş zamanlı olarak ksantin türevlerinin, steroidlerin ve
diüretiklerin kullanımı ile artabileceğinden dikkatli olunmalıdır
Güçlü CYP3A4 inhibitörleri
7 gün süresince 15 sağlıklı gönüllüde günde bir kez oral olarak uygulanan 400 mg ketokonazolle
günde iki kez inhale edilen 50 mcg salmeterolün eş zamanlı kullanımı, plazma salmeterol
maruziyetinde anlamlı bir artışla sonuçlanmıştır (C 1.4 kat, EAA 15 kat artmıştır). Böyle bir
maks
durum tek başına salmeterol tedavisi veya ketokonazol tedavisi ile karşılaştırıldığında, salmeterol
tedavisinin sistemik etkilerinin insidansında artışa neden olabilir (örneğin QTc aralığında uzama
ve çarpıntı). Kan basıncında, kalp atım hızında, kan şekerinde ve kan potasyum seviyelerinde
klinik olarak anlamlı etkiler gözlenmemiştir. Ketokonazolle eş zamanlı tedavi, salmeterolün
eliminasyon yarı ömrünü ve tekrarlı doz uygulamasından sonra salmeterol birikimini
arttırmamıştır. Bu nedenle, salmeterol tedavisinin hastaya sağlayacağı yararlar potansiyel olarak
artan sistemik yan etki riskinden fazla değilse salmeterol ve ketokonazol’ün birlikte
kullanımından kaçınılmalıdır. Benzer bir etkileşim riskinin diğer güçlü CYP3A4 inhibitörleri ile
de meydana gelmesi olasıdır (örneğin itrakonazol, telitromisin, ritonavir).
Orta düzeyde CYP3A4 inhibitörleri
6 gün süreyle 15 sağlıklı gönüllü bireye eş zamanlı olarak günde üç kez oral yolla uygulanan 500
mg eritromisin ve günde iki kez inhale edilen 50 mcg salmeterol, salmeterol maruziyetinde az
fakat istatistiksel olarak anlamlı olmayan artışla sonuçlanmıştır (C ’ta 1.4 kat, EAA’da 1.2
maks
kat). Eritromisin ile eş zamanlı kullanım, herhangi bir ciddi advers etki ile ilişkili bulunmamıştır.
8
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı