RESSITAL 10 MG 10 FILM TABLET Kullanma Talimatı

RESSİTAL, beyaz, yuvarlak, film kaplı tabletler halindedir. Her kutuda 10 tablet bulunur.
Tablet içerisinde sığır sütünden elde edilen laktoz monohidrat bulunmaktadır.
RESSİTAL alerjik nezle, nedeni bilinmeyen müzmin kurdeşen ve kaşıntıların tedavisinde
kullanılan bir ilaçtır.
RESSİTAL;
1 / 8
6 yaş ve üstü çocuklarda ve erişkinlerde;
 Alerjik nezlenin burun ve göz ile ilgili belirtilerinin tedavisinde, kronik idiopatik
ürtikerin (nedeni bilinmeyen müzmin kurdeşen) ve kaşıntının belirtilerinin tedavisinde
kullanılır.

RESSİTAL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
 RESSİTAL’in etkin maddesine veya yardımcı maddelerden herhangi birine,
hidroksizine veya piperazin türevlerine karşı aşırı duyarlılık öykünüz varsa,
 Ağır böbrek yetmezliğiniz (kreatinin klerensinizin (böbrek fonksiyonlarını izlemek için
kullanılan bir madde olan kreatininin böbrekler aracılığıyla kandan temizlenmesi) 10
ml/dk’nın altında olduğu böbrek yetmezliği) var ise bu ilacı kullanmayınız.
 RESSİTAL’i 6 yaş altı çocuklarda kullanmayınız.
RESSİTAL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ
 Böbrek yetmezliğiniz varsa, doktorunuza danışınız. Eğer gerekirse, ilacınızın dozu
azaltılacaktır. Doktorunuz almanız gereken yeni dozu belirleyecektir.
 İdrara çıkma problemleriniz varsa (omurilik problemleri ya da prostat veya mesane
problemleri) doktorunuza danışınız.
 Sara (epilepsi) hastasıysanız ya da konvulsiyon geçirme riskiniz varsa, doktorunuza
danışınız.
 Tavsiye edilen dozlarda kullanılan RESSİTAL ile birlikte alkol alındığında (0.5 g/l kan
seviyesi - bir kadeh şaraba denk gelir) klinik olarak önemli bir etkileşim
gözlenmemiştir.
Ancak, daha yüksek dozlarda RESSİTAL ve alkolün birlikte kullanılmasının
güvenliliğine ilişkin veri bulunmamaktadır. Bu nedenle, diğer antihistaminiklerde
olduğu gibi, RESSİTAL ile birlikte alkol kullanımından kaçınmalısınız.
 Alerji testi yaptırmanız gerekiyorsa, testten birkaç gün önce RESSİTAL ile tedaviyi
kesip kesmeyeceğinizi doktorunuza danışınız. RESSİTAL alerji testinin sonuçlarını
etkileyebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
RESSİTAL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
RESSİTAL’i aç veya tok karnına alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2 / 8
RESSİTAL’in hamile kadınlarda kullanımından kaçınılmalıdır. İlacın hamilelik sırasında
kazara kullanımının fetüs için zararlı bir etkisi olmasa da RESSİTAL’in hamilelik boyunca
ancak mutlak gerekli olduğunda dikkatle kullanılması önerilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
RESSİTAL’in içeriğindeki etkin madde (setirizin) anne sütüne geçtiğinden emziren annelerin
RESSİTAL’i kullanması önerilmez.
Araç ve makine kullanımı
Önerilen 10 mg dozda RESSİTAL araç kullanma becerisi, uykuya dalma ve simule montaj
hattı (ilacın uyuşukluk/uyku hali etkisini ölçmede kullanılan, gerçek iş ortamındaki
performansı temsil eden, bilgisayarla yapılan ve uyku halindeki tüm değişkenlere hassas
ölçüm testi) verimliliğine klinikte anlamlı etki göstermemiştir.
Araç kullanmayı planlayan, potansiyel olarak tehlikeli işlerde çalışan ve makine kullanan
hastalar, önerilen dozu aşmamalı ve ilaca verdikleri yanıtı dikkate almalıdırlar. Bu tip duyarlı
hastalarda, RESSİTAL’in alkol veya diğer santral sinir sistemi depresanları (baskılayıcıları)
ile eşzamanlı kullanımı, uyanıklıkta azalmaya ve performans bozukluğuna yol açabilir.
RESSİTAL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
RESSİTAL’in içeriğinde laktoz bulunur. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı:
RESSİTAL’in diğer ilaçlarla bilinen klinikte anlamlı bir etkileşimi yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
6 yaş ve üstü çocuklarda ve erişkinlerde: Semptomların şiddetine göre günde bir kez 5 mg
(1/2 tablet) veya 10 mg (1 tablet) uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu:
RESSİTAL ağızdan kullanım içindir.
RESSİTAL yeterli miktarda sıvı (örn. bir bardak su) ile yutunuz.
3 / 8
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım: 6 yaş altı çocuklarda RESSİTAL’in kullanımı önerilmez çünkü bu
formülasyon doğru doz adaptasyonuna izin vermemektedir.
Yaşlılarda kullanım: Böbrek işlevi normalse dozun azaltılmasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliğiniz var ise doz böbrek yetmezliğinin şiddetine göre
doktorunuz tarafından ayarlanır.
Böbrek yetmezliği olan çocuklarda doz, böbrek fonksiyonu (işlevi) ve vücut ağırlığı göz
önüne alınarak, doktor tarafından bireysel olarak ayarlanmalıdır.
Sadece karaciğer yetmezliği olan hastalar normal reçetelenen dozu alabilirler. Hem böbrek
hem de karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması önerilir.
Eğer RESSİTAL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RESSİTAL kullandıysanız
Doz aşımında, aşağıda belirtilen yan etkiler daha şiddetli olabilir. Konfüzyon (zihin
karışıklığı), diyare (ishal), sersemlik hissi, halsizlik, baş ağrısı, kırıklık, göz bebeklerinin
büyümesi, kaşıntı, durmaksızın hareketle belirgin aşırı huzursuzluk hali, sedasyon, somnolans
(uyuklama hali), stupor (uyuşukluk), taşikardi (anormal hızlı kalp atışı), tremor (titreme) ve
idrar retansiyonu (birikmesi) gibi yan etkiler bildirilmiştir.
RESSİTAL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
RESSİTAL’i kullanmayı unutursanız
Doktorunuzun size verdiği talimatlara uygun olarak ilacı almaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
RESSİTAL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
RESSİTAL almayı bıraktığınızda nadiren yoğun kaşıntı ve/veya ürtiker (kurdeşen) geri
gelebilir.
RESSİTAL ile tedavinin süresi klinik belirtilere ve bireysel olarak hastalığın seyrine bağlıdır.
Doktorunuzun önerisi olmadan tedaviyi kesmeyiniz, çünkü bu durum hastalığın belirtilerinin
4 / 8
tekrar ortaya çıkmasına ya da daha da kötüleşmesine neden olabilir. RESSİTAL ile tedavinin
sonlandırılmasına doktorunuz karar vermelidir.

Tüm ilaçlar gibi RESSİTAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa RESSİTAL'i kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Alerjik reaksiyonlar, şiddetli reaksiyonlar ve anjiyoödem (yüz veya boğazın şişmesine
neden olan ciddi bir alerjik reaksiyon) dahil
Bu reaksiyonlar ilacı aldıktan hemen sonra ya da daha sonra başlayabilir. Yukarıda belirtilen
yan etkiler seyrek ya da çok seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
Somnolans (uyuklama hali)
Sersemlik hissi
Baş ağrısı
Farenjit (yutak iltihabı)
Rinit (nezle)
Diyare (ishal)
Mide bulantısı
Ağız kuruluğu
Halsizlik
Yaygın olmayan:
Ajitasyon (aşırı huzursuzluk hali)
Parestezi (geçici his yokluğu, uyuşma/karıncalanma)
Karın ağrısı
Kaşıntı
Döküntü
5 / 8
Asteni (yorgunluk)
Kırıklık
Seyrek:
Alerjik reaksiyonlar, bazıları şiddetli (çok seyrek)
Depresyon
Halüsinasyon (Varsanı, gerçekte olmayan şeyleri görmek/duymak)
Agresyon (saldırganlık hali)
Konfüzyon (zihin karışıklığı)
Uykusuzluk
Konvülsiyonlar (istem dışı kas kasılmaları, nöbet, havale)
Taşikardi (dakikadaki kalp atım sayısının-nabzın-normalin üstüne çıkması)
Karaciğer fonksiyon anormalliği (transaminaz, alkalen fosfataz, gamma-GT ve bilirubin
artışı)
Ürtiker (kurdeşen)
Ödem
Kilo artışı
Çok seyrek:
Trombositopeni [kanda trombosit (kan pıhtılaşmasını sağlayan hücreler) sayısının azalması]
Tik
Senkop (baygınlık)
Diskinezi (istemli hareket etmede güçlük)
Distoni (kasların istem dışı oluşan seğirmeleri, spazmları ya da hareketleri)
Titreme
Tat alma bozukluğu
Bulanık görme
Akomodasyon bozukluğu (gözde uyum bozukluğu)
Okülojirasyon (göz küresinin istem dışı, herhangi bir yönde hareketi)
Anjiyo ödem (eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya
boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde)
Sabit ilaç erüpsiyonu (döküntü)
Enürez (idrar kaçırma)
Disüri (ağrılı işeme)
Bilinmiyor:
İştah artışı
İntihar düşüncesi (intihara ilişkin tekrarlayan düşünceler veya intihar endişesi)
Kabus görme
Unutkanlık
6 / 8
Hafıza bozukluğu
Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)
İdrar yapamama, işeme zorluğu
Yoğun kaşıntı ve/veya ürtiker (kurdeşen) (tedavi kesildiğinde)
Eklem ağrısı
İltihaplı kabarcıkların eşlik ettiği döküntü (akut jeneralize ekzantematöz püstülozis)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra RESSİTAL’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Biofarma İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş
Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No:156
34885 Sancaktepe/İSTANBUL
Telefon: (0216) 398 10 63
Faks: (0216) 398 10 20
Üretim yeri:
Biofarma İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş
Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No:156
34885 Sancaktepe/İSTANBUL
7 / 8
Telefon: (0216) 398 10 63
Faks: (0216) 398 10 20
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
8 / 8