RESTAFEN SPREY 100 MG/ML 50 ML SISE/KUTU Kullanma Talimatı

RESTAFEN % 5 JEL. 40 g açık sarı renkli, şeffaf jel içeren, konik başlıklı kapakla
kapatılmış, alüminyum tüplerde ve karton kutu içerisinde kullanıma sunulmaktadır.
RESTAFEN % 5 JEL. etkin madde olarak etofenamat içerir.
1
Etofenamat. steroid olmayan (kortizonsuz) anii-romatik (romatizma tedavisi) ilaçlar
grubundandır ve iltihap/inilamasyon giderici (anti-inflamatuvar) ve ağn kesici (analjezik)
özelliklere sahiptir.
RESTAFEN % 5 JEL. aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
6 Spor yaralanmaları gibi künt travmalardan sonra el ve ayaklardaki akut ezilme, burkulma
ve zorlanmalara bağlı ağrılı durumlar.
« Diz eklemi iltihabı durumlarında, eklem çevresi yumuşak dokulardaki (bursa, tendon.
bağlar ve eklem kapsülü) ağrılı durumlar.

Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
RESTAFEN % 5 JEL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer.
• Elofenamata. RESTAFEN % 5 JEL'in içerdiği maddelerden herhangi birine veya diğer
ağrı kesici ya da romatizma ilacına (steroid olmayan anti-inflamatuvar ilaçlar) karşı aşırı
duyarlılığınız (alerjiniz) varsa.
• Uygulamanız gereken cilt bölgenizde egzema. açık yara. inflamasyon veya enfeksiyon
varsa.
• Dudak, burun içi ve gözler gibi mukoza alanları üzerine uygulamaymız.
• Hamileliğin geç evresinde (altıncı aydan sonra) iseniz.
• 1 8 yaşından küçükseniz.
RESTAFEN % 5 JEL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer.
• Astım, saman nezlesi, burun mukozasının kronik şişkinliği (nazal adenoid olarak da
adlandırılır), kronik obstruktif solunum yolu hastalığınız veya kronik solunum yolu
enfeksiyonunuz varsa, özellikle de bunlar saman nezlesi benzeri klinik bulgularla
birlikteyse.
• Başka maddelere karşı, deri reaksiyonları, kaşıntı veya iirtiker seklinde alerjik
reaksiyon] a r y a s ı y o r s a n ı z.
o
RESTAFEN % 5 JEL. cilalı mobilya veya plastik yüzeylerde hasar ve renk değişikliğine
yol açabilir. Bu nedenle. RESTAFEN % 5 JEL'i uyguladıktan sonra ellerinizi yıkayınız
veya yukarıdaki maddelerle temastan kaçınınız.
"Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız."
RESTAFEN % 5 JEL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktoramıza veya eczacınıza danışınız.
RESTAFEN % 5 JEL hamileliğin altıncı ayından sonra kullanılmaz. Bu dönemden önce de
doktorunuz kullanmanız gerektiğini belirtmedikçe KES I Al i .N % 5 J! E"i kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Etofenamatm anne sütüne küçük miktarlarda geçmesi nedeniyle RESTAFEN % 5 JEL'i
uzun süreli kullanmayınız ve günlük dozu kesinlikle aşmayınız. Bebeğinizin emzirilmesi
sırasında, ilacın bebeğe geçmesinden kaçınmak için göğüs bölgenizde RESTAFEN % 5
JEL kullanmayınız.
RESTAFEN % 5 JEL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında
önemli bilgiler
RESTAFEN % 5 JEL'in içerdiği propilen glikol, ciltte iritasyona neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
RESTAFEN % 5 JEL'in deri üzerine önerildiği şekilde kullanımında herhangi bir ilaç
etkileşimi bildirilmemiştir.
Eğer reçeldi ya da reçetesiz herhangi hir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygıılama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak RESTAFEN % 5 JEL dozunu size söyleyecektir.
Doktorunuz tarafından başka tüıiü belirtilmedikçe aşağıdaki talimatlara uyunuz.
RESTAFEN % 5 JEL'i günde üç kez uygulayınız. Ağrılı bölgenizin genişliğine göre.
yaklaşık 10 cm uzunluğunda bir şerit halinde (yaklaşık 3 g jel'e ve 150 mg etofenamata
eşdeğer) uygulamanız yeterli olacaktır. Ki'mt travmalarda RESTAFEN % 5 JEE'in günlük
maksimum dozu. 450 mg etofenamata eşdeğer 9 g jeldir.
Uygulama yolu ve metodu:
RESTAFEN % 5 JEL sadece derinize dışarıdan uygulama içindir. Asla yutmayınız!
RESTAFEN % 5 JEL'i. vücudunuzun etkilenen bölgelerine ince bir tabaka halinde
uygulayınız ve nazikçe deriye yedirerek sürünüz.
RESTAFEN % 5 JEL* in uygulanmasından sonra birkaç dakika deri üzerinde kurumasına
izin veriniz. Doktorunuz belirtmedikçe üzerini bandajla kapatmayınız.
RESTAFEN % 5 JEL ile tedavi sürenizi doktorunuz size söyleyecektir. Spor yaralanmaları
gibi künt travmalarda genellikle bir haftalık tedavi yeterlidir.
Romatizma! hastalıklar için. 3-4 haftalık tedavi çoğu vakada yeterli olmaktadır. Eğer
şikayetleriniz devam ederse, daha fazla tedavinin gerekip gerekmediğini belirlemek için
d o k t o r u n u za danışınız.
Değişik yaş grupları:
Ço cu kl a rd a ku 11 a mm i:
Çocuklar ve ergenlik dönemi yaş grubunda RESTAFEN % 5 JEL ile deneyim
olmadığından, 18 yaşın altındaki hastalarda RESTAFEN % 5 JEL kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Doz ayarlanmasına gerek yoktur.
4
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Doz ayarlanmasına gerek yoktur.
Eğer RESTAFEN % 5 .JEL 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var
ise, doktorunuz ve eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RESTAFEN % S JEL kullandıysanız:
Eğer deri üzerine önerilen dozdan daha fazla kullandıysanız. RESTAFEN % 5 JEL'i
deriden uzaklaştırınız ve su ile yıkayınız
RESTAFEN % 5 JEL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kııllannıışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
RESTAFEN % 5 JEL'i kullanmayı unutursanız.
Unutulan dozları dengelemek için cifi doz almayınız.
RESTAFEN % 5 JEL ile tedavi sonlandırıldığmdaki oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi. RESTAFEN % 5 JIHL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkileri olabilir.
İstenmeyen etkilerin değerlendirilmesi aşağıdaki sıklık bilgilerine dayalıdır.
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (>1/1000 ila <1/100);
seyrek (>1/10.000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden
hareketle tahmin edilemiyor)
RESTAFEN % 5 JEL. geniş cilt yüzey alanlarına ve uzun süreli uygulanırsa, etofenamat
içeren ilaçların sistemik kullanımlarından sonra görüldüğü gibi spesifik organ sistemlerini
veya tüm vücudu etkileyebilecek yan etkilerin gelişmesi olasıdır.
5
Deri ve deri altı doku hastalıkları:
Yaygın olmayan: Ciltte kızarıklık, kaşıntı, yanma hissi, deri döküntüsü, bazen kabarcıklar
veya ürtiker tarzı lokal deri reaksiyonları
Seyrek: Aşırı duyarlık deri reaksiyonları veya lokal alerjik reaksiyonlar (temas dermatiti)
Bu ilacı kullanmayı bıraktığınızda, cilt reaksiyonları hızla ortadan kalkacaktır. Bu
nedenle, başka bir spesifik uygulama yapılmasına gerek yoktur.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuza veya eczacınızı bilgilendiriniz.

RESTAFEN % 5 JEL 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RESTAFEN % 5 JET 'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
VE M İlaç San. ve Tie. Ltd. Şti.
Adres: Cinnah Cad. Yeşilyurt Sok. No: 3/2 ÇANKAYA /ANKARA
Telefon : (312) 427 43 57-58
Faks : (312) 427 43 59
Üretim Yeri:
VEM İlaç San. ve Tie. Ltd. Şti.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mahallesi, Fatih Bulvarı, No:38
Kapaklı / TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı .../ /... tarihinde onaylanmıştır.
6