REXENA 50 MG 60 KAPSÜL Kullanma Talimatı

REXENA 60 kapsül içeren PVDC/ Al folyo blister ile birlikte karton kutu ambalajda
sunulmaktadır. REXENA sarı renkte toz içeren beyaz – opak renkte sert jelatin kapsüllerdir.
Her bir kapsül 50 mg diaserein içerir.
Osteoartrit adlı hastalık esnasında eklemlerin arasında bulunan kıkırdaklar zamanla
aşınmaktadır. Bu durum uzun vadede ağrıya ve hareket kabiliyetinde azalmaya yol
açmaktadır.
REXENA, eklem kıkırdaklarında aşınmaya neden olan birçok maddenin faaliyetini
durdurarak kıkırdak yıkımını engeller ve onarımını destekler.
REXENA aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır;
Dejeneratif (dokunun yapı ve fonksiyon bakımından özelliğini kaybederek bozulmasına sebep
olan) eklem rahatsızlıklarının (osteoartrit ve buna bağlı hastalıklar) tedavisinde kullanılır.
1/5

REXENA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• REXENA’nın içerdiği “Etkin Madde” ya da “Yardımcı Maddeler” bölümünde listelenmiş
olan bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa
• Đnflamatuvar bağırsak hastalığınız varsa. (Ülseratif kolit, Crohn hastalığı)
• Đntestinal obstrüksiyon veya psödo-obstrüksiyon adı verilen bağırsak tıkanması
rahatsızlığından şikayetçi iseniz
• Şiddetli hepatik yetmezliğiniz (Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz) var ise
• Sebebi belirlenmemiş karın ağrılarınız var ise
• 18 yaşından küçük iseniz
• Hamile veya emziriyor iseniz bu ürünü kullanmayınız.
REXENA’yı aşağıdaki durumlarda DĐKKATLĐ KULLANINIZ
Eğer;
• Şiddetli böbrek yetmezliğiniz var ise hekiminize mutlaka bildiriniz. Böbreklerinizin
durumuna göre hekiminiz size uygun olan dozu belirleyecek ve düzenli aralıklarla böbrek
fonksiyon testleri yapılmasını isteyebilecektir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
REXENA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
REXENA ana öğünlerde yiyeceklerle beraber (yemek yeme sırasında) alınmalıdır. Böylece
bağırsaktan emilimi nispeten daha fazla olacağından, ilacın faydası daha fazla olacaktır.
Hamilelik
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
REXENA hamilelik durumunda değerlendirilmemiştir. Hayvanlar üzerinde yapılmış
çalışmalar, diasereinin doğrudan veya dolaylı olarak hamileliğe, anne karnındaki bebeğin
gelişimine, doğum veya doğum sonrası gelişime zararlı etkilerinin bulunduğunu göstermese
de, REXENA hamilelikte kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
REXENA kendi grubundaki diğer ilaçlar gibi, az miktarda da olsa anne sütünde görülebilir.
Bu nedenle REXENA emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
REXENA’nın makine ve araç kullanımını etkileyen herhangi bir bilinen etkisi yoktur.
REXENA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
REXENA her dozunda 247 mg laktoz (spray dried) içermektedir. Eğer daha önceden
doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü
almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
2/5
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer,
• Magnezyum, alüminyum ve kalsiyumdan elde edilmiş antiasitler (midenin asitliğini
düşüren, mide yanması, hazımsızlık vb. şikayetlerde kullandığınız ilaçlar), REXENA’nın
sindirim sisteminden emilimini azaltabilir. Beraber kullanımında; REXENA ile bu
preparatların kullanımı arasında en az 2 saat ara olmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Genellikle tavsiye edilen doz, bir REXENA 50 mg kapsülün, günde iki kez, biri kahvaltı ile
beraber diğeri akşam yemeği ile beraber alınmasıdır.
Bazı hastalar tedavinin ilk haftasında günde iki kapsül alınmasından sonra dışkıda yumuşama
veya ishal yaşayabilirler. Bu nedenle, ilk hafta için tedaviye günlük önerilen dozun yarısı
(günde 1 kapsül REXENA akşam yemeği ile birlikte) ile başlamak tavsiye edilebilir, önerilen
doz ile tedavi (günde 2 kapsül REXENA) daha sonra başlayabilir.
• REXENA ile tedavinin ilk iki haftasında günde iki kapsül alınmasından sonra
dışkılamanızda yumuşama veya ishal görülebilir. Bu durum normal olup, ilacı kesmeden
kullanmaya devam edildiğinde kendiliğinden geçecektir. Dışkıdaki bu yumuşamayı
engellemek için hekiminiz size REXENA bağırsak faaliyetleri düzelene kadar günlük
önerilen dozun yarısı (günde 1 kapsül REXENA akşam yemeği ile birlikte) ile başlayarak,
daha sonra sürekli olarak günde 2 kapsül REXENA alımına geçmenizi uygun görebilir.
• REXENA’yı ilk kullandığınızda idrarınızda koyu bir renklenme olabilir. Bu durum normal
olup, ilacın kendi rengidir. Klinik olarak bir zararı yoktur.
• REXENA’nın etki başlangıcı yavaştır fakat etkileri tedavi bittikten sonra en az üç ay sürer.
• Ürünü ilk kullanmaya başladığınızda bir rahatlama hissedebilmeniz için en az 30-45 gün
düzenli olarak kullanmanız gerekmektedir.
Uygulama yolu ve metodu
Ağızdan, bir miktar sıvı ile beraber yutunuz. Yemeklerle beraber alınız.
Hazımsızlık şikayetleriniz için magnezyum, alüminyum veya kalsiyum içeren antasid ilaçlar
kullanıyorsanız, bu ilaçların alınmasıyla, REXENA’nın yutulması arasında 2 saatlik bir
zaman aralığı bırakınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
18 yaşından küçük çocuklarda etkililik ve güvenliliği tespit edilmemiştir.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel kullanımı yoktur.
3/5
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Orta derecede böbrek yetmezliğiniz var ise (30-49 ml/dk kreatinin klerensi) önerilen dozun
değiştirilmesine gerek yoktur. Buna rağmen, ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin
klerensi 30 ml/dk’dan az) günlük önerilen doz %50 azaltılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif ya da orta derecede karaciğer yetmezliği olan sirozlu hastalarda doz ayarlamasına gerek
yoktur. Buna rağmen, ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda bu ürün
kullanılmamalıdır.
Eğer REXENA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla REXENA kullandıysanız:
Doz aşımı durumunda şiddetli ishal görülebilir. Acil önlem olarak su-elektrolit dengesi
sağlanmalıdır.
REXENA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
REXENA’yı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
REXENA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
REXENA’nın yararlı etkileri tedavi sonlandırıldıktan en az 3 ay sonraya kadar devam
edecektir.

Aşağıdaki yan etkiler çok ciddi olabilir. Bunlar meydana gelirse REXENA kullanmayı
bırakınız ve bir doktora danışınız veya derhal bir hastaneye gidiniz; acil tıbbi tedaviye
ihtiyacınız olabilir:
Döküntü, yutmada veya nefes almada zorluk, dudaklar, yüz, boğaz veya dilinizde şişlik.
Bunlar alerjik bir reaksiyonun belirtileri olabilir.
Tüm ilaçlar gibi REXENA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
REXENA tedavisinde aşağıdaki yan etkiler gözlenmiştir. Bunlar kendiliğinden geri
dönüşümlü yahut tedavinin kesilmesi ile geri dönüşümlüdür.
4/5
Çok yaygın:
• Đshal
• Karın ağrısı
• Đdrarda renk değişimi (Đdrarınızın rengi koyulaşabilir. Bunun klinik olarak bir zararı
yoktur.)
Yaygın:
• Yumuşak dışkı
• Dışkı sıklığı artışı
Yan etkilerden biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında listeli olmayan herhangi bir yan
etki fark ederseniz lütfen doktorunuza ve eczacınıza danışınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “Đlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

REXENA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra REXENA’yı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, REXENA’yı kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacı ile kullanmadığınız REXENA’yı şehir suyuna veya çöpe atmayınız.
Bu konuda eczacınıza danışınız.
Ruhsat sahibi:
Adı : Sanovel Đlaç San. ve Tic. A.Ş.
Adresi : 34460 Đstinye-Đstanbul
Tel : 0 212 362 18 00
Faks : 0 212 362 17 38
Üretim yeri:
Adı : Sanovel Đlaç San. ve Tic. A.Ş.
Adresi : 34580 Silivri-Đstanbul
Telefon : 0 212 746 52 52
Faks : 0 212 746 53 94
Bu kullanma talimatı … … … tarihinde onaylanmıştır.
5/5