REXLAC 670 MG/ML SURUP (300 ML) Kullanma Talimatı

REXLAC, ağız yolu ile kullanılan, berrak, renksiz veya soluk kahverengi-sarı arasında değişen
renkte viskoz bir çözeltidir. Yüksek yoğunluklu polietilen şişelerde, ölçek kabı ile birlikte
sunulmaktadır.
REXLAC, laktuloz adı verilen bir laksatif içerir. Laktuloz, bağırsak içine su çekerek, gaitayı
(dışkıyı) yumuşatır ve bağırsaktan geçişini kolaylaştırır. Laktuloz vücudunuz tarafından
emilmez.
Aşağıdaki durumların tedavisi için kullanılır:
 Kabızlıkta (seyrek bağırsak hareketleri, sert ve kuru dışkı): kalın bağırsakların normal
çalışma ritmini kazanmasını sağlamak
 Gaita kıvamının yumuşak olmasının tıbben arzulandığı durumlarda (örneğin: hemoroid,
kolon ya da anüse yönelik cerrahi girişimlerden sonra)
1 / 7
 Hepatik ensefalopati (HE) denilen zihin karışıklığına, titremeye, koma dahil olmak
üzere bilinç seviyesinde azalmaya sebep olan bir karaciğer hastalığı: Karaciğer koması
veya koma öncesi, tedavi ve korunmasında kullanılır.

REXLAC’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
 Eğer içeriğindeki etkin maddeye (laktuloz) veya herhangi bir bileşenine karşı
alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa) REXLAC’ı kullanmayınız.
 Galaktozemi (galaktozun sindirilememesine sebep olan ciddi genetik bir hastalık)
durumunda
 Sindirim sisteminde normal kabızlıktan başka bir şeyin neden olduğu tıkanıklık,
sindirim sistemi organlarında delinme veya delinme riski (örneğin, Crohn hastalığı gibi
bir iltihabi bağırsak hastalığı veya kolonun tekrarlayan ciddi bir iltihabı (ülseratif kolit))
Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, REXLAC’ı kullanmayınız. Emin
değilseniz, REXLAC’ı kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (galaktoz veya
fruktoz intoleransı, toplam laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu) olduğu
söylenmişse REXLAC’ı kullanmamalısınız.
REXLAC’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Özellikle aşağıdakiler olmak üzere, herhangi bir şikayetiniz ya da hastalığınız varsa,
REXLAC’ı kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.
 Açıklanamayan bir karın ağrınız varsa,
 Sık meydana gelen kalp ile ilgili belirtileriniz ve distansiyon (özellikle karın
bölgesindeki organlarda yaşanan iç basınç nedeniyle oluşan gerginlik durumu) veya
Roemheld sendromunuz (bir mide-kalp sendromu) varsa,
 Laktozu (süt şekeri) sindiremiyorsanız,
 Diyabetiniz (şeker hastalığınız) varsa.
Diyabetiniz varsa ve HE için tedavi ediliyorsanız, REXLAC dozunuz daha yüksek olacaktır.
Bu yüksek doz, çok miktarda şeker içerir. Bu nedenle, diyabet tedavisi için kullandığınız
ilacınızın dozunun ayarlanması gerekebilir.
Roemheld sendromlu hastalar için: REXLAC kullandıktan sonra midenizin şişmesi veya
distansiyon (özellikle karın bölgesindeki organlarda yaşanan iç basınç nedeniyle oluşan
gerginlik durumu) gibi semptomlarınız devam ederse, bu ilacı kullanmayı bırakın ve
doktorunuza danışın. Doktorunuz tedavinizin devamını yakından izlemelidir.
Ayarlanmamış dozların kronik kullanımı (günde 2-3’ten fazla yumuşak dışkılamaya sebep
olan) veya yanlış kullanım, ishale ve elektrolit dengesinin bozulmasına sebep olabilir.
REXLAC’ı doktor veya eczacınıza danışmadan 2 haftadan uzun süre kullanmayınız.
2 / 7
Laksatif tedavisi sırasında, yeterli miktarda sıvı tüketmelisiniz (günde yaklaşık 2 litre, 6-8 su
bardağına eşdeğer).
Eğer birkaç günlük tedaviden sonra durumunuzda iyileşme olmazsa ya da şikayetleriniz kötüye
giderse, lütfen doktorunuza danışınız.
Çocuklar
Özel durumlarda doktorunuz çocuk ya da bebekler için REXLAC reçeteleyebilir. Bu
durumlarda, doktorunuz tedaviyi dikkatle takip etmelidir. REXLAC bebeklere ve küçük
çocuklara, normal dışkılama refleksini etkileyebileceği için, sadece gerekli tıbbi koşullarda
verilmelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
REXLAC’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
REXLAC, yemekle veya yemekten bağımsız olarak alınabilir. Yiyecek veya içecekler için bir
kısıtlama söz konusu değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalma ihtimaliniz varsa, bu ilacı kullanmadan önce doktor veya
eczacınıza danışınız.
REXLAC, gerekli ise hamilelik sırasında kullanılabilir.
Doğurganlık üzerinde herhangi bir etki beklenmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.
REXLAC, gerekli ise emzirme döneminde kullanılabilir.
Araç ve makine kullanımı
REXLAC’ın araç ve makine kullanma yeteneği üzerine etkisi ihmal edilebilir düzeydedir veya
hiç yoktur.
REXLAC’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
REXLAC, küçük miktarlarda süt şekeri (laktoz) galaktoz, epilaktoz veya fruktoz içerir. Eğer
daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu
tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
REXLAC küçük miktarlarda sülfit içerebilir.
Sülfit, nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonlarına ve bronkospazma neden olabilir.
3 / 7
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka herhangi bir ilaç alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa
doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Laktuloz, diğer tıbbi ürünlerin (örneğin tiyazidler (idrar söktürücü), kortikosteroidler (vücutta
böbrek üstü bezlerinden salgılanan bir hormon olan kortizole benzer steroid yapıda ilaçlar) ve
amfoterisin B (mantar ilacı)) neden olduğu potasyum kaybını artırabilir. Laktuloz ile kalbin
kasılma gücünü arttıran kalp glikozitlerinin (digoksin gibi) birlikte kullanımı, potasyum
eksikliğine bağlı olarak bu ilaçların etkisini artırabilir.
Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse veya geçerli olabileceğini düşünüyorsanız,
REXLAC’ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
REXLAC’ı her zaman doktorunuzun veya eczacınızın belirttiği şekilde kullanınız. Emin
değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
 REXLAC’ı ölçek kabı ile kullanınız.
 REXLAC başka bir sıvı ile seyreltilerek ya da seyreltilmeden kullanılabilir.
REXLAC’ı meyve suyu, süt veya su ile karıştırabilirsiniz.
 Dozunuzu hemen yutunuz. Ağızda bekletmeyiniz.
 REXLAC’ın etkisini göstermesi 2-3 günü bulur.
 Doktorunuz, alacağınız dozu ilaca verdiğiniz yanıta göre ayarlayacaktır.
Kabızlıkta veya gaita kıvamının tıbben yumuşak olmasının istendiği durumlarda doz
uygulaması:
REXLAC günlük tek doz olarak ya da iki doza bölünerek alınabilir.
Günlük Başlangıç Dozu Günlük Tedaviye Devam
Dozu
Erişkinler ve ergenler 15-45 ml (10-30 g laktuloz) 15-30 ml (10-20 g laktuloz)
Çocuklar (7-14 yaş arası) 15 ml (10 g laktuloz) 10-15 ml (7-10 g laktuloz)
Çocuklar (1-6 yaş arası) 5-10 ml (3-7 g laktuloz) 5-10 ml (3-7 g laktuloz)
1 Yaşın altındaki 5 ml’ye kadar (3 g 5 ml’ye kadar (3 g laktuloz’a
bebeklerde laktuloz’a kadar) kadar)
Hepatik Ensefaloptati’de (yalnızca erişkinler için) doz uygulaması:
Yetişkinler:
Başlangıç dozu: Günde 3 defa 30-50 ml
4 / 7
Günde en fazla 2-3 defa yumuşak bir defekasyon sağlayabilecek şekilde bireye göre doz
ayarlaması yapılabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
 REXLAC ağız yoluyla kullanım içindir.
 Günlük doz düzenli olarak günün aynı saatinde (örn. tek doz alınacaksa kahvaltı
sırasında gibi) alınmalıdır.
Değişik yaş grupları:
 Çocuklarda kullanımı: REXLAC’ın değişik yaş grubundaki çocuklarda kullanım
dozuna ilişkin bilgileri yukarıdaki tabloda bulabilirsiniz.
Laksatif preparatların çocuklarda ve bebeklerde kullanımı, normal dışkılama refleksini
etkileyebileceği için, olağan dışı durumlarda ve ancak doktorunuzun kontrolünde
olmalıdır.
REXLAC’ı doktorunuza danışmadan ve doktorunuzun kontrolü dışında, 14 yaşın
altındaki çocuklara vermeyiniz.
HE’li çocukların (yenidoğandan 18 yaşına kadar) tedavisi için bilgi mevcut değildir.
 Yaşlılarda kullanımı: Özel doz önerisi bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Özel doz önerisi bulunmamaktadır.
Eğer REXLAC’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla REXLAC kullandıysanız
REXLAC’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacıya
danışınız.
Eğer kullanmanız gerekenden fazlasını kullanırsanız, ishal ve karın ağrısı oluşabilir. Bu
durumda, doktorunuzun önereceği şekilde tedavi durdurulmalı ya da doz yeterli derecede
azaltılmalıdır.
İshale veya kusmaya bağlı yoğun sıvı kaybı durumunda tedavi gerekebilir. Bu durumlarda
lütfen doktorunuza danışınız.
REXLAC’ı kullanmayı unutursanız:
REXLAC dozunu kullanmayı unutursanız, endişe etmeyiniz. Bir sonraki dozunuzu normal
zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
REXLAC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuza danışmadan tedavinizi bırakmayınız ya da değiştirmeyiniz.
İlacın kullanımı ile ilgili sorularınız olursa doktor veya eczacınıza danışınız.
5 / 7

Tüm ilaçlar gibi, REXLAC’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Gözlenen yan etkilerin sıklığı aşağıdaki şekilde tanımlanmaktadır:
çok yaygın 10 hastanın en az 1’inde görülen
yaygın 10 hastanın birinden az görülen, 100 hastanın en az 1’inde görülen
yaygın olmayan 100 hastanın birinden az görülen, 1.000 hastanın en az 1’inde görülen
seyrek 1.000 hastanın birinden az görülen, 10.000 hastanın en az 1’inde görülen
çok seyrek 10.000 hastanın birinden az görülen
bilinmiyor eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Aşağıdakilerden biri olursa, REXLAC’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Yüz, dil ve dudaklarda şişme
 Nefes almada güçlük
 Deride yaygın kızarıklıkla birlikte kaşıntılı döküntüler
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin REXLAC’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
REXLAC için aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Çok yaygın
 İshal
Yaygın
 Şişkinlik
 Bulantı
 Kusma
 Karın ağrısı
Yaygın olmayan
 İshale bağlı elektrolit dengesizliği
Bilinmiyor
 Alerjik reaksiyonlar
 Döküntü
 Kaşıntı
 Ürtiker
 Eritem
6 / 7
Tedavinin ilk birkaç gününde gaz oluşabilir ve genellikle birkaç gün sonra geçer. Belirtilen
dozdan daha yüksek doz alındığında karın ağrısı ve ishal oluşabilir. Böyle durumlarda doz
azaltılmalıdır.
Bu yan etkilerden herhangi biri kötüleşirse veya bu kullanma talimatında belirtilmeyen bir yan
etki yaşarsanız, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Uzun zaman boyunca yüksek doz (normalde sadece hepatik ensefalopati (HE) tedavisinde
kullanılan dozlar kadar) kullanırsanız, ishale bağlı olarak elektrolit dengesizliği
yaşayabilirsiniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

REXLAC’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra REXLAC’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
MCG Pharma İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti
Macun Mah. Batı Bulv. ATB İş Mer. No: 1/129
Yenimahalle/ANKARA
Üretim Yeri:
Şifa Kimya İlaç San. ve Tic. A.Ş
Büyükkayacık OSB Mah. Kırım Cad. No:15
Selçuklu / KONYA
Bu kullanma talimatı 24/12/2024 tarihinde onaylanmıştır.
7 / 7