REZOSEL %5 MANNITOL IRRIGASYON SOLUSYONU 3000 ML SETLI Kullanma Talimatı

REZOSEL, idrar kesesi (mesane) ve idrar yollarının yıkanma ve temizlenmesinde kullanılan
mikropsuz bir çözeltidir.
3000 mL’lik PVC torbalarda setli ve setsiz olarak sunulmuştur.
Erkeklerdeki prostat adı verilen bir salgı bezinin idrar yollarından girilerek gerçekleştirilen
ameliyatlarında (transüretral prostat rezeksiyonu; TUR) bol miktarda kullanılan sıvının zararlı
etkilerini önlemek amacıyla, su yerine yıkama çözeltisi olarak tercih edilir. Ayrıca mesane içine
idrar yollarından uygulanan konsantre formda bulunan bazı ilaçları seyreltmek amacıyla da
1 / 6
kullanılabilir.
İdrar yollarına uygulanan bir sonda aracılığıyla kullanılır; kesinlikle damar içi yoldan
uygulanmaz.

REZOSEL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Daha önce REZOSEL’in içerdiği etkin madde ya da yardımcı maddeleri içeren ilaçları
aldığınızda alerjik bir tepki gösterdiyseniz, yani sizde aniden soluk kesilmesi, hırıltılı solunum,
deri döküntüleri, kaşıntı ya da vücudunuzda şişme gibi belirtiler oluştuysa bu ilacı
KULLANMAYINIZ.
Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza danışınız.
Ayrıca eğer sizde;
• akciğerlerinizde su toplanmasına (akciğer ödemi) bağlı soluk kesilmesi gibi belirtiler varsa;
Ya da bu ilaç uygulanmaya başlandıktan sonra,
• böbreklerinizde ilerleyici bir hasar veya işlev bozukluğu olursa,
• kalbiniz ilerleyici bir şekilde yetmezliğe girerse,
• akciğerlerinizde su toplanmaya başlarsa,
bu ilacı KULLANMAYINIZ.
REZOSEL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Bu ilacın torbası sağlam değilse;
• İçindeki çözelti berrak değilse;
• Bu ilaç sizde idrar yollarınızdan girilerek yapılan bir ameliyatta kullanılacaksa (kullanılan
sıvı kan dolaşımınıza geçebileceğinden) dikkatle kullanılmalıdır.
REZOSEL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Bu ilaç gebelik döneminde size ancak kesin gerekliyse uygulanacaktır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
2 / 6
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
REZOSEL emzirme döneminde kullanılabilir.
Araç ve makine kullanımı
REZOSEL’in araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.
REZOSEL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
REZOSEL’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa, bu
maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç
almayı planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza bildiriniz.
REZOSEL, seyreltilerek idrar yollarınızdan mesanenize uygulanan bazı ilaçlarla geçimsiz
olabilir. Uygulamayı yapacak doktor ya da sağlık görevlisi geçimsiz olduğu bilinen bu ilaçları
çözeltiye eklemeyecek ve bu ilaçların seyreltilmesi için başka çözeltileri tercih edecektir.
Ayrıca sodyum ve potasyum tuzları eklenirse, çözelti içindeki mannitol çökebilir.
Çözeltiye eklenecek herhangi başka bir ilaçla olabilecek bir geçimsizlik riskini en aza indirmek
için, karıştırma işleminden hemen sonra, uygulamadan önce ve uygulama sırasında belirli
aralarla uygulaması yapılacak son karışımda herhangi bir bulanıklık veya çökelme olup
olmadığı sağlık görevlisi tarafından kontrol edilecektir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna, size ne zaman uygulanacağına ve
tedavinizin ne kadar süreceğine doktorunuz karar verecektir.
• Uygulama yolu ve metodu:
Temizlenmesi ya da yıkanması gereken bölgeye özel bir boruya (sonda) bağlı bir uygulama seti
aracılığıyla kullanılabilir. Bu durumda kullanılan setin kullanım talimatına uyulmalıdır.
Dikkat: Ürün damar içi yoldan uygulanmaz.
3 / 6
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Çocuklar için, doz ve uygulama sıklığına uygulamayı öneren doktor tarafından karar verilir.
Yaşlılarda kullanım:
Genel olarak yaşlılarda karaciğer, böbrek ya da kalp işlevlerinde azalmanın ve birlikte başka
ilaç kullanımının daha sık olduğu düşünülerek doz seçiminde dikkatli davranılmalıdır.
• Özel kullanım durumları:
Özel kullanım durumu yoktur.
Eğer REZOSEL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise,
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla REZOSEL kullandıysanız
REZOSEL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
REZOSEL’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
REZOSEL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, REZOSEL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
görülebilir.
Yan etkiler sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
REZOSEL’in içeriğinde bulunan mannitolün damar içi uygulanması sonucu ara sıra
istenmeyen etkiler bildirilmiş olup bunların ne sıklıkta görüldüğü kesin olarak
4 / 6
bilinmemektedir. Aşağıda bu yan etkiler sıralanmıştır:
• Vücuttaki sıvıların içinde erimiş halde bulunan iyonların miktarında azalma
• Vücut sıvılarının asitlik derecesinin artması
• İdrara çıkışta artış ya da idrara çıkamama
• Vücutta, kol ya da bacaklarda su toplanması (ödem)
• Sık nefes alıp verme, soluk alıp vermede zorlanma, yatarken ya da merdiven çıkarken nefes
alıp vermede zorlanma (kalp veya akciğer yetmezliği belirtileri)
• Ağızda kuruma, susama ve susuz kalma
• Kalpte çarpıntı
• Göğüs ağrısı
• Tansiyonda düşme
• Mesane, idrar yolları iltihaplanma ve diğer organlarda iltihaplanmalar
• Damar içi iltihaplı pıhtı oluşumu
• Görmede bulanıklık, havaleler, bulantı, kusma, burun akıntısı, titreme, baş dönmesi, sırt
ağrısı ve kurdeşen gibi genel bozukluklar.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz
ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

REZOSEL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız.
Her bir torba etiketinde son kullanma tarihi yazmaktadır. Bu tarih geçmişse size bu ilaç
verilmeyecektir. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra REZOSEL’i kullanmayınız.
5 / 6
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Osel İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.
Akbaba Mah. Maraş Cad. No: 52 34820
Beykoz / İSTANBUL
Üretim yeri:
Osel İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.
Akbaba Mah. Maraş Cad. No: 52 34820
Beykoz / İSTANBUL
Bu kullanma talimatı .../.../... tarihinde onaylanmıştır.
6 / 6