RICUS 1 MG/ML ORAL COZELTI, 100 ML

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
RİCUS®’u emzirme döneminde doktorunuz kesin gerekli olduğuna karar vermediği sürece
kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
RİCUS® tedavisi sırasında baş dönmesi, yorgunluk ve görme problemleri ortaya çıkabilir.
Doktorunuzla bu konuda konuşmadan önce araç ve makine kullanmayınız.
RİCUS®’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Her 1 ml oral çözelti 1 mg sorbitol (E420) içermektedir. Sorbitol (veya fruktoz) içeren
ürünlerin birlikte uygulanması ve sorbitolün (veya fruktozun) diyetle alımı ile oluşan aditif
etki dikkate alınmalıdır. Oral kullanım amaçlı tıbbi ürünlerdeki sorbitol içeriği oral kullanım
amaçlı birlikte uygulanan diğer tıbbi ürünlerin biyoyararlanımını etkileyebilir.
RİCUS® her 1 mL’sinde 1 mg benzoik asit (E210) içerir. Benzoik asit yeni doğan bebeklerde
(4 haftaya kadar) sarılığı (cildin ve gözlerin sararması) arttırabilir.
RİCUS® her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içerir yani aslında “sodyum
içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, mutlaka doktorunuza bilgi veriniz:
- Beyniniz üzerinde etki gösteren sakinleştirici ilaçlar (benzodiazepinler); ağrı için
alınan bazı ilaçlar (opiatlar); alerji ilaçları (bazı antihistaminikler). Risperidon bunların
sedatif etkilerini arttırabilir.
- Kalbinizdeki elektrik aktivitesini etkileyen ilaçlar; örn. sıtma ilaçları, kalp ritmini
düzenleyen ilaçlar, alerji ilaçları (antihistaminikler), bazı depresyon ilaçları ve ruh
hastalıkları için kullanılan başka ilaçlar
- Kalp atışlarını yavaşlatan ilaçlar
- Kandaki potasyumu azaltan ilaçlar (bazı idrar söktürücüler)
- Parkinson Hastalığı veya epilepsi tedavisi için ilaç alıyorsanız (levodopa gibi)
- Yüksek kan basıncı tedavisi ilaçları. RİCUS® kan basıncını düşürebilir.
- Merkezi sinir sistemi (metilfenidat gibi psikostimulanlar) aktivitesini artıran ilaçlar
- Kalpteki sorunlar veya vücudunuzun bir bölgesinde sıvı toplanmasına bağlı şişliklerin
tedavisi için kullanılan idrar söktürücü ilaçlar (örn. furosemid ya da
hidroklorotiyazid). Tek başına veya furosemid ile birlikte alınan RİCUS®, bunaması
olan yaşlı hastalarda inme veya ölüm riskini arttırabilir.
Aşağıdaki ilaçlar risperidonun etkisini azaltabilir:
- Rifampisin (bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- Karbamazepin, fenitoin (sara hastalığı ilaçları)
- Fenobarbital (sara hastalığı ve uyku ilacı)
Bu gibi ilaçlara başladıysanız…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Farmakodinamik etkileşimler
QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar:
Diğer antipsikotiklerde olduğu gibi, antiaritmikler (örn. kinidin, dizopiramid, prokainamid,
propafenon, amiodaron, sotalol), trisiklik antidepresanlar (örn. amitiriptilin), tetrasiklik
antidepresanlar (örn. maprotilin), bazı antihistaminikler, diğer antipsikotikler, bazı
antimalaryal ilaçlar (örn. kinidin ve meflokin) gibi QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar ile
birlikte risperidon reçete edilirken dikkatli olunmalıdır. Aynı şekilde elektrolit dengesizliği
(hipokalemi, hipomagnezemi) ve bradikardiye yol açabilen ya da risperidonun hepatik
metabolizmasını inhibe eden ilaçlarla birlikte reçete edilirken dikkatli olunmalıdır. Bu liste
belirleyicidir ve detaylandırılmamıştır.
Merkezi sinir sistemini etkileyen ilaçlar ve alkol:
Risperidon, alkol, opiatlar, antihistaminikler ve benzodiazepinleri de içeren diğer merkezi
sinir sistemini etkileyen maddelerle kombinasyon halinde kullanılırken sedasyonun
artabileceği riskine karşı dikkatli olunmalıdır.
Levodopa ve dopamin agonistleri:
RİCUS®, levodopa ve diğer dopamin agonistlerinin etkilerini antagonize edebilir. Eğer bu
kombinasyon özellikle Parkinson hastalığının son aşamasında gerekli görülürse, her tedavinin
en düşük etkili dozu reçete edilmelidir.
Hipotansif etkili ilaçlar:
Pazarlama sonrasında risperidon ve antihipertansif tedavinin eşzamanlı kullanılması ile klinik
olarak belirgin hipotansiyon gözlenmiştir.
Psikostimulan İlaçlar
Psikostimulanların (örn., metilfenidat) risperidon ile birlikte kullanılması, tedavilerden birinin
veya ikisinin birden değiştirilmesi halinde ekstrapiramidal semptomlara neden olabilir (bkz.
Bölüm 4.4).
Paliperidon
Paliperidon, risperidonun aktif metaboliti olduğundan ve ikisinin kombinasyonu aditif aktif
antipsikotik fraksiyon maruziyetine neden olabileceğinden oral RİCUS®’un paliperidon ile eş
zamanlı kullanımı önerilmez.
Farmakokinetik etkileşmeler
Yiyecekler RİCUS®’un emilimini etkilemez.
Risperidon büyük oranda CYP2D6 aracılığıyla, daha düşük oranla da CYP3A4 aracılığıyla
metabolize olur. Risperidon ve aktif metaboliti olan 9-hidroksirisperidon, P-glikoprotein (P-
gp) substratlarıdır. CYP2D6 aktivitesini değiştiren…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı