RIMANS 2 MG/ML ORAL COZELTI Kullanma Talimatı

 RİMANS 2 mg/ml oral çözelti, 1 ml’sinde 2 mg rivastigmin baza eşdeğer miktarda 3.2
mg rivastigmin hidrojen tartarat içermektedir.
 RİMANS kolinesteraz inhibitörleri adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.
 RİMANS 120 ml çözelti içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
 RİMANS, Alzheimer hastalığı olanlarda hafif ve orta şiddetli hafıza bozukluklarının
tedavisinde ve Parkinson hastalığı olanlarda bunama (demans) tedavisinde
kullanılmaktadır.

RİMANS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Rivastigmine veya RİMANS içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı
duyarlı (alerjik) iseniz kullanmayınız (yardımcı maddeler listesine bakınız).
 Ciddi karaciğer hastalığınız varsa kullanmayınız.
RİMANS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 Karaciğer veya böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa,
 Kalp atışlarınızda (nabzınızda) düzensizlik varsa,
 Mide ülseriniz varsa,
 Astım veya ciddi solunum sistemi rahatsızlığınız varsa,
 İdrar yapmakta zorluğunuz varsa,
 Nöbet geçiriyorsanız,
 Günlerce RİMANS kullanmadıysanız, bir sonraki dozu almadan önce doktorunuza
danışınız.
 RİMANS kullanımı sırasında bulantı ve kusma gibi mide barsak reaksiyonu olursa,
 Düşük vücut ağırlığınız varsa,
 Titremeniz olursa dikkatli kullanınız.
2
Doktorunuz bu ilacı kullanırken sizi daha yakından izlemek isteyebilir.
Çocuklarda ve ergenlik dönemindeki kişilerde RİMANS kullanımı önerilmez.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
RİMANS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
RİMANS’ın tok karnına kullanılması önerilmektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa veya hamile kalmayı planlıyorsanız RİMANS
kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz.
Gebelik süresince doktor kontrolü dışında RİMANS kullanmamanız gerekir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde iseniz veya emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Emzirme
döneminde RİMANS kullanmamalısınız.
Emzirme döneminde iseniz veya emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz.
Araç ve makine kullanımı
RİMANS kullanımı, özellikle başlangıç ve doz artırılması dönemlerinde olmak üzere baş
dönmesi, sersemlik, uykuya meyile neden olabilmektedir. Eğer bu ve benzeri belirtiler ortaya
çıkarsa, dikkat gerektiren araç ve makine kullanmayınız.
RİMANS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
RİMANS içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız yoksa (alerji), bu
maddelere karşı olumsuz bir etki beklenmez.
3
RİMANS, koruyucu madde olarak sodyum benzoat içerir. Bu tıbbi ürün her dozunda 23
mg’dan az sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz
önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
RİMANS kullandığınız sırada ameliyat olmanız gerekirse, anestezik bir ilaç kullanılmadan
önce doktorunuza belirtiniz. Çünkü RİMANS, anestezide kullanılan bazı kas gevşeticilerin
etkilerini artırabilir.
Benzer etkiye sahip ilaçlar ile birlikte RİMANS kullanılmamalıdır.
RİMANS, antikolinerjik (mide kramplarının veya spazmlarının belirtilere yönelik tedavisinde
kullanılan; Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılan veya taşıt tutması tedavisinde kullanılan
bazı ilaçlar gibi) ilaçlar ile etkileşime girebilmektedir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
RİMANS’ı mutlaka doktorunuzun belirttiği şekilde kullanınız. Eğer kullanımından emin
değilseniz, doktor veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz kullanılması gereken dozu size söyleyecektir. Düşük bir doz ile başlayarak,
tedaviye verilen yanıta göre dozu artırabilir.
Alınabilecek en yüksek doz günde iki kez 6.0 mg’dır.
Eğer RİMANS’ı uzun süre kullanmamışsanız, doktorunuza danışmadan bir sonraki dozu
almayınız.
İlacınızdan fayda görmek için, her gün kullanmalısınız.
Sağlık çalışanlarına RİMANS kullandığınızı belirtiniz.
Bu ilaç sadece uzman bir doktor tarafından reçete edilebilir.
Doktorunuz istenen etkinin gerçekleşip gerçekleşmediğini görmek için düzenli aralıklar ile
sizi kontrole çağıracaktır.
Tedavi süresince doktorunuz kilonuzu izleyecektir.
4
Uygulama yolu ve metodu:
1- Enjektörü koruyucu kabından çıkarınız. Çocuk
kilidini bastırıp çevirerek şişeyi açınız.
2- Şişeden önerilen miktarı enjektöre çekiniz.
5
3- Önerilen dozu içeren enjektörü şişeden
çıkarmadan önce, pistonu birkaç kez bastırıp
çekmek suretiyle büyük kabarcıkları enjektörden
uzaklaştırınız. Küçük kabarcıkların varlığı önemli
değildir ve dozu herhangi bir şekilde etkilemez.
4- Önerilen dozu doğrudan enjektörden ağzınıza
uygulayabilirsiniz veya az miktarda suyla karıştırıp
bütün karışımı içebilirsiniz.
5- Uygulamadan sonra, enjektörün dış kısmını temiz
bir bez ile siliniz ve koruyucu kabına tekrar
yerleştiriniz.
6
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı:
Böbrek problemleri olmadığı sürece, yaşlılarda kullanımı erişkinlerdeki ile aynıdır, ayrı bir
uyarı bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği:
Karaciğer ve böbrek fonksiyonlarına göre doktorunuz ilaç dozunu ayarlayacaktır.
Doktorlar bu hasta grubu için farklı dozlar kullanabilir. Böbrekleriniz yeterince çalışmıyor ise
size de farklı bir doz verilmiş olabilir. Doktorunuza veya hemşirenize farklı doz verilmiş
olmasının sebebini sorun.
Eğer RİMANS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RİMANS kullandıysanız
Kazaen önerilenden fazla kullanan hastalarda bulantı, kusma, ishal, yüksek kan basıncı ve
halüsinasyon görülmüştür. Kalp atımında yavaşlama veya fenalaşma görülebilir.
İlacı doktorunuzun size önerdiği miktarlarda kullanmanız önemlidir.
RİMANS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
RİMANS kullanmayı unutursanız
Eğer bir RİMANS dozunu almayı unutursanız bir sonraki dozu olması gereken zamanda
alınız.
7
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
RİMANS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
RİMANS tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, önce doktorunuza danışınız.
Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi RİMANS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, RİMANS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Alerjik reaksiyonlar
o Kaşınma, kurdeşen
o Yüzde ve ellerde şişme,
o Ağız veya boğazda şişme, yanma;
o Solunum zorluğu
o Göğüste sıkışma
 Göğüs ağrısı
 Fenalaşma, başta boşluk hissi
 Kırmızı veya siyah dışkı
 Nöbet veya titreme
 Ani ve şiddetli karın ağrısı, bulantı, kusma veya ateş
 Anormal kanama, zayıflık, morluklar
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
8
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 İdrar sıklığında ve miktarında değişiklik olması
 Ağrılı idrar yapma
 Ağız kuruluğu, artmış susama hissi
 Kas krampları
 Gözde ağrı, görmede değişiklik
 El, ayak, bileklerde şişme ödem
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
 Anksiyete, depresyon
 Baş dönmesi, baş ağrısı
 İştah kaybı, kilo azalması
 Orta şiddette bulantı, kusma, ishal, mide ağrısı
 Uyku bozuklukları
Bunlar RİMANS’ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

RİMANS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
‘30 ºC’nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız.’
‘Dondurulmamalıdır.’
Şişe açıldıktan sonra 3 ay içinde tüketilmeyen miktar atılmalıdır.
9
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki veya etiketteki son kullanma tarihinden sonra RİMANS’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz RİMANS’ı kullanmayınız.
Ruhsat sahibi : GENERİCA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Dikilitaş Mah. Yıldız Posta Cad. 48/4
34349-Esentepe-İSTANBUL
Tel: 0 212 376 65 00
Faks: 0 212 213 53 24
Üretici: BERKO İLAÇ ve KİMYA SAN. A.Ş.
Sultanbeyli / İSTANBUL
Bu kullanma talimatı 05.04.2010 tarihinde onaylanmıştır.
10