RIMOBOLAN AMPUL 100 MG/1 ML 1 AMPUL

Tüm ilaçlar gibi, RİMOBOLAN’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: l.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Seyrek
• Kanda kalsiyum miktarı artışı (hiperkalsemi)
• Kanda kolesterol miktarı artışı (hiperkolesterolemi)
• Kanda lökosit sayısının azalması (lökopeni)
• Sarılık
• Ergenlik döneminde epifiz adı verilen büyüme kıkırdağının kapanması ile boyuzamasının
durması (adolesanlarda epifiz kapanması)
• Büyüme geriliği
Yaygın Olmayan
• Heyecan
• Uykusuzluk (insomnia)
• Bulantı
• Kusma
• Ödem
• İshal
Bilinmiyor
• Karaciğer tümörü (hem kadın hem de erkekte, iyi ve kötü huylu)
Androjenik (erkeklik hormonuna bağlı) istenmeyen etkilere duyarlı kadınlarda seyrek olarak
akne, hirsutizm (kadınlarda aşırı kıllanma) ve ses değişiklikleri ortaya çıkabilir. Bu nedenle
kadınlarda anabolik (yapıcı metabolizmaya ait) ilaç tedavisi kararı verilmeden önce dikkatli
5
değerlendirme yapılmalıdır. Sözü edilen olası yan etkilerin oluşma olasılığı, yüksek doz ve
uzun süreli uygulamada artar. Başlangıçta tedavinin kesilmesiyle, bu belirtiler genellikle
kaybolurlar. Ses değişikliklerinin ilk işaretinde (sesin çabuk yorulması, ses kısıklığı) tedaviye
son verilmesi tavsiye edilir. Buna rağmen bu tür hastalarda özel nedenler yüzünden tedavinin
sürdürülmesi gerekirse, geri dönüşümsüz bir ses kalınlaşması ortaya çıkabilir. Meslekleri
şarkı söylemeye ya da konuşmaya dayalı olan kadın hastalar, tedavi başlamadan önce bu
hususta uyarılmalıdırlar.
İlerleyen meme ve rahim kanseri görülen kadınlarda hormon uygulaması sırasında bir
hiperkalsemi (kanda kalsiyum miktarı artışı) oluşursa, tedavi kesilmelidir
Edinilen tecrübelere göre, yağlı çözeltilerin enjeksiyonu sırasında ya da hemen enjeksiyonu
takiben, nadir olgularda ortaya çıkan kısa süreli reaksiyonları (öksürük, solunum zorluğu) çok
yavaş yapılan enjeksiyon ile önlemek mümkündür.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile kon…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Oral hipoglisemik dozunun veya insulin dozunun ayarlanması gerekli olabilir.
Oral antikoagülanlarla eş zamanlı kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3 Kontrendikasyonlar).
Metiltestosteronun siklosporin plazma konsantrasyonlarını artırdığı ve bu nedenle
nefrotoksisiteye yol açabileceği açıklanmıştır. Başka androjenler de aynı etkiyi gösterebilir
Laboratuvar testleri ile interferans: Tiroksin bağlayıcı globulin seviyeleri RİMOBOLAN ile
tedavi edilen hastalarda düşük gözlemlenebilir, bu da serumdaki total T4 seviyelerinde düşüşe
ve T3 ile T4 resin alımında artışa yol açabilir. Bununla birlikte, serbest tiroid hormonu
konsantrasyonları değişmemiştir ve tiroid bozukluğuna dair klinik bulgu bulunmamaktadır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Pediyatrik popülasyon: Pediyatrik popülasyonda etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı