RIMOSOPT 2 MG/ML + 5 MG/ML GOZ DAMLASI, COZELTI

Tüm ilaçlarda olduğu gibi bu ilacın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa RİMOSOPT’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
− Kalp yetmezliği (örn. göğüs ağrısı) veya düzensiz kalp atımı
− Azalmış veya hızlanmış kalp atım hızı veya düşük tansiyon
− Deri altında şişkinlik (yüz ve kol ile bacaklarda olabilir ve hava yolunu tıkayabilir, bu
da nefes almada ya da yutmada güçlüğe neden olabilir) dahil genel alerjik reaksiyonlar,
kurdeşen (ya da kaşıntılı döküntü), bölgesel ve genel döküntü, ciddi ani hayatı tehdit
eden alerjik reaksiyon
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
RİMOSOPT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Aşağıda belirtilen sıklık dereceleri şu şekildedir:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10,000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Gözü etkileyen yan etkiler:
Çok yaygın:
• Konjunktival hiperemi (gözde kızarıklık) ya da gözde yanma
Yaygın:
• Gözde batma hissi ya da ağrı
• Alerjik konjunktivit (gözde ya da göz etrafındaki deride alerjik reaksiyon)
• Korneal erozyon (gözün yüzeyinde küçük boşluklar (iltihaplı ya da iltihapsız))
• Blefarit (göz kapağının şişmesi, kızarması ya da iltihaplanması)
• Gözde iritasyon (tahriş) ya da gözde yabancı cisim hissi
• Gözde ve göz kapağında kaşıntı
• Konjunktival follikulozis ya da yüzeyel noktalı keratit (gözün yüzeyini kaplayan
saydam tabakada foliküller ya da beyaz noktalar)
• Görme bozukluğu
• Epifora (gözde yaşarma)
• Gözde kuruluk
• Gözde akıntı (yapışkan gözler)
Yaygın olmayan:
• Görme keskinliğinde kötüleşme (net görmede zorluk)
• Konjunktivada ödem ya da konjunktivit (gözün yüzeyini kaplayan saydam tabakada
şişme ya da iltihaplanma)
• Astenopi (yorgun gözler)
• Fotofobi (ışığa karşı hassasiyet)
• Göz kapağında ağrı
• Konjunktivada solukluk (gözün yüzeyini kaplayan saydam tabakanın beyazlaşması)
• Kornea ödemi ya da kornea infiltratları (gözün yüzeyinin altında şişme ya da iltihaplı
bölgeler)
…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Brimonidin timolol sabit kombinasyonu ile etkileşim çalışmaları yapılmamıştır.
RİMOSOPT ile spesifik ilaç etkileşim çalışmaları yürütülmemiş olmasına rağmen, santral sinir
sistemi depresanları ile (alkol, barbitüratlar, opiatlar, sedatifler veya anestezikler) additif ya da
potansiyelize edici bir etkinin teorik olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.
Oftalmik beta-blokör çözeltisi, oral kalsiyum kanal blokörleri, beta-adrenerjik blokör ajanlar,
anti-aritmikler (amyodaron dahil), digitalis glikozidleri, parasempatomimetikler veya
guanetidin ile birlikte uygulandığında, hipotansiyon ve/veya belirgin bradikardi ile
sonuçlanabilen additif etki potansiyeli mevcuttur. Brimonidin uygulamasından sonra, çok
nadiren (10.000’de <1’den az) hipotansiyon vakaları bildirilmiştir. Dolayısıyla, RİMOSOPT
sistemik antihipertansiflerle birlikte uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Oftalmik beta-blokörler ve adrenalin (epinefrin) birlikte kullanıldığında, bazen midriyazisin
ortaya çıktığı bildirilmiştir. Beta-blokörler, antidiyabetik ajanların hipoglisemik etkisini
arttırabilir. Beta-blokör ajanlar, hipogliseminin belirti ve bulgularını maskeleyebilir (bkz.
Bölüm 4.4).
Beta-blokörler kullanılırken, klonidinin aniden kesilmesine karşı verilen hipertansif reaksiyon
güçlenebilir.
CYP2D6 inhibitörleri (örn: kinidin, fluoksetin, paroksetin) ve timololun kombine tedavisi
sırasında, güçlenmiş sistemik beta-blokaj (örn: kalp hızında azalma, depresyon) bildirilmiştir.
Bir beta-blokör ile anestetik ilaçların birlikte kullanılması, kompensatuvar taşikardiyi
azaltabilir ve hipotansiyon riskini arttırabilir (bkz. Bölüm 4.4), bu nedenle hasta RİMOSOPT
kullanıyor ise, anestezi uzmanı bilgilendirilmelidir.
RİMOSOPT, iyotlu kontrast maddeler ile veya intravenöz verilen lidokain ile birlikte
kullanılıyor ise, dikkatli olunmalıdır.
Simetidin, hidralazin ve alkol, timololün plazma konsantrasyonlarını arttırabilir.
RİMOSOPT uygulamasından sonra dolaşımdaki katekolamin düzeyine ait veri
bulunmamaktadır. Ancak, dolaşımdaki aminlerin metabolizmasını ve alımını (up-take)
etkileyebilen ilaçları (örn: klorpromazin, metilfenidat, rezerpin) alan hastalarda dikkatli
olunmalıdır.
Adrenerjik reseptör agonistleri …

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı