RINOGEST 30 MG/5 ML ŞURUP, 150 ML Kullanma Talimatı

RĐNOGEST sistemik nazal dekonjestanlar adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir. RĐNOGEST,
100 ml ve 150 ml’lik plastik kapaklı, amber renkli cam şişe ve karton kutu ambalajlarda
bulunmaktadır.
RĐNOGEST, alerjik burun akıntısı, vazomotor burun akıntısı (burun mukozasının devamlı
kanlanması ve bol mukus salgılaması ile belirgin durum), nezle, grip, soğuk algınlığı gibi
durumlarda belirtilerin iyileştirilmesi amacıyla kullanılır.

RĐNOGEST’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Etkin maddeye, ilacın diğer bileşenlerine veya diğer adrenerjik ilaçlara karşı alerjiniz
varsa,
• Yüksek tansiyon ve kalp hastalığınız varsa,
• Diyabet hastası iseniz,
• Fazla çalışan tiroidiniz varsa,
• Göz tansiyonunun artması (glokom) durumunda,
• Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa,
1/6
• Şiddetli böbrek yetmezliği hastalığınız varsa,
• 6 yaşın altındaki çocuklarda,
• Koroner arter (kalbi besleyen damar) hastalığınız varsa,
• Monoaminoksidaz inhibitörleri adı verilen ilaçlardan kullanıyorsanız veya bu ilaçlarla
gördüğünüz tedavinin kesilmesini takiben henüz 2 hafta geçmediyse.
• Feokromositoma olan hastalarda (böbreküstü bezlerinde oluşan bir tümör olup,
adrenalin miktarında artışa sebep olabilmektedir.)
• Diğer sempatik sinir sistemi uyarıcı ilaçlar (burun mukozasındaki damarları büzerek
mukozada kanlanmayı ve ona bağlı şişkinliği gideren ilaçlar, iştah bastırıcı ilaçlar ya
da amfetamin benzeri merkezi sinir sistemini uyaran ilaçlar) ve sempatik sinir
sisteminin bazı etkilerini bloke ederek kalbin atışını kontrol altına alan beta-
blokörlerle birlikte kullanım.
RĐNOGEST’i aşağıdaki durumlarda DĐKKATLĐ KULLANINIZ
Eğer;
• Kalp ritim bozukluğunuz varsa
• Prostat büyümeniz varsa
• Orta derecede böbrek yetmezliği hastalığınız varsa
• Daha önce size uzamış QT sendromu (kalpte ciddi ritim bozukluğu ve ani ölümlere
yol açabilen bir durum) ve Torsades de Pointes tanısı (yaşamı tehdit eden düzensiz
kalp ritmi) konduysa veya bu hastalıkların sizde olduğundan şüpheleniliyorsa
• Eğer bu ilaçları kullanıyorsanız: bazı antidepresanlar, göz veya bağırsak
bozukluklarının tedavisinde kullanılan atropin, alfa blokörler içerebilen yüksek
tansiyon ilaçları, yüksek kan basıncı ve astım tedavisinde kullanılan ilaçlar, duygu
durum bozuklukları tedavisinde kullanılan moklobemid, migren tedavisinde kullanılan
ergotamin veya metiserjit, doğum sırasında rahim kasılmalarına yardımcı olan
oksitosin.
• Psödoefedrin ile iskemik kolit (kalın bağırsağa giden kan akımında azalmaya bağlı
oluşan hasar) bildirimleri olmuştur. Şayet karın ağrısı, makattan kanama ya da iskemik
kolitin diğer semptomları gelişirse, psödoefedrin derhal durdurulmalı ve doktora
başvurulmalıdır.
• Seyrek olarak psödoefedrin dahil olmak üzere sempatik sistemi uyaran ilaçlarla beynin
arka bölümünde iyileşebilen beyin dokusu harabiyeti (posterior geri dönüşlü
ensefalopati (PRES)) ve beyin damarlarında iyileşebilen daralma (geri dönüşlü
serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS)) bildirilmiştir. Bildirilen semptomlar
ani başlangıçlı şiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma ve görme bozukluğudur. Olguların
çoğu uygun tedavi ile birkaç günde düzelmiştir. PRES/RCVS belirti ve semptomları
gelişmesi halinde psödoefedrin hemen kesilmelidir.
• 60 yaş üzerindeyseniz
• 5 günden daha fazla kullanmayınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Hamilelik
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
RĐNOGEST’in hamilelik sırasında kullanımı ile ilgili bilgi bulunmamaktadır. Bu nedenle
sadece doktorunuzun kullanmanız gerektiğine karar verdiği durumlarda kullanınız.
2/6
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
RĐNOGEST’in anne sütüne geçtiği bilinmektedir, bu nedenle sadece doktorunuzun
kullanmanız gerektiğine karar verdiği durumlarda kullanınız.
Araç ve makine kullanımı
Baş dönmeniz varsa araç ya da makine kullanmayınız.
RĐNOGEST’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
RĐNOGEST bir ölçekte (5 ml) 2 g sakkaroz içerir, bu nedenle eğer daha önceden doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karşı toleransınızın olmadığı söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan
önce doktorunuzla temasa geçiniz. Diabet hastalarında kullanılmamalıdır.
RĐNOGEST bir ölçekte (5 ml) 5 mg sodyum benzoat içerir. Bu durum, kontrollü sodyum
(tuz) diyetinde olan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır.
Metil paraben içeriği sebebiyle alerjik reaksiyona (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Bu tıbbi üründe hacmin % 5’i kadar etanol (alkol) vardır; örneğin, her dozda (5 ml) 190 mg’a
kadar, her dozda 5 ml biraya eşdeğer, her dozda 2 ml şaraba eşdeğer gibi. Alkol bağımlılığı
olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya
da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
RĐNOGEST’in burun tıkanıklığını giderici ilaçlar, trisiklik antidepresanlar (psikiyatrik
rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır), iştah kesici ilaçlar ve bazı sinir sistemi uyarıcı ilaçlar
veya MAOI’leri (psikiyatrik rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır) ile beraber kullanılması
bazen tansiyon yükselmesine neden olabilir. Đlacın psödoefedrin içermesinden dolayı,
bretilyum, betanidin, guanitidin, debrizokin, metildopa ve alfa- ve beta-adrenerjik bloker
ilaçlar gibi tansiyonu düşüren ilaçların etkisini kısmen tersine çevirebilir.
Moklobemid ile birlikte kullanımı hipertansif kriz (ciddi kan basıncı yükselmesi) riski
oluşturur.
Kardiyak glikozidlerle (kalp yetmezliğinde kullanılır) birlikte kullanım kalp ritmi bozukluğu
riskini artırır.
Ergot alkaloidleri (ergotamin ve metiserjit; migren tedavisinde kullanılır) ile birlikte
kullanılması yan etki riskini artırır.
Doğumu kolaylaştırmak için kullanılan oksitosin ile birlikte hipertansiyon riskini artırır.
Trisiklik antidepresanların (depresyon tedavisinde kullanılır) yan etkilerini artırır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
12 yaş ve üzeri çocuklarda ve yetişkinlerde: Tavsiye edilen doz günde 3 - 4 kez alınan 10
ml’dir (2 ölçek). Maksimum günlük doz 40 ml’dir (8 ölçek).
3/6
Uygulama yolu ve metodu
RĐNOGEST ağızdan alınır.
Değişik yaş grupları
6 - 11 yaş arasındaki çocuklarda kullanım: Tavsiye edilen doz günde 3 - 4 kez alınan 5
ml’dir (1 ölçek). Maksimum günlük doz 20 ml’dir (4 ölçek).
6 yaşından küçük çocuklarda kullanılmaz.
Özel kullanım durumları
Böbrek hastalığında kullanım: Orta şiddette böbrek yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır.
Şiddetli böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
Karaciğer hastalığında kullanım: Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuzu
bilgilendiriniz. Tedavinizde bazı değişiklikler yapmak isteyebilir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RĐNOGEST kullandıysanız:
Eğer RĐNOGEST’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
Doz aşımında heyecan, huzursuzluk, halüsinasyon, yüksek tansiyon ve kalp ritim bozukluğu
gibi merkezi sinir sistemi ve kardiyovasküler sistem semptomları ortaya çıkabilir. Şiddetli
olgularda psikoz (bir tür ruhsal bozukluk), havale, koma ve ani yükselen kan basıncı
gelişebilir. Potasyumun hücre dışından hücre içine kayması nedeniyle serum potasyum düzeyi
düşebilir.
Tavsiye edilen dozlarda görülen yan etkilerle beraber gerginlik, huzursuzluk, titreme,
kasılmalar, çarpıntı ve yüksek tansiyon görülebilir.
RĐNOGEST’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
RĐNOGEST ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi RĐNOGEST’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa RĐNOGEST’i kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kalpte ritim bozukluğu (Aritmi),
• Kalbi besleyen damarlarda tıkanma (iskemik kalp hastalığı),
• Aşırı duyarlılık
• Deri döküntüsü
• Varsanı, gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (Halüsinasyonlar),
• Kan basıncı yükselmesi (Hipertansiyon)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
RĐNOGEST’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
4/6
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Olası yan etkiler aşağıdaki sıklık derecesine göre listelenmiştir:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Yaygın:
- Sinirlilik,
- Uyku bozuklukları,
- Bulantı,
- Kusma,
- Sersemlik,
- Ağız kuruluğu
Yaygın olmayan:
- Yorgunluk,
- Telaş hali,
- Dizüri (idrar yaparken ağrı),
- Erkek hastalarda üriner retansiyon (önceden mevcut bir prostatik büyüme bu durumu
hazırlayıcı bir faktör olabilir),
- Huzursuzluk
Seyrek:
- Kalp atımının hızlanması (taşikardi),
- Yüksek tansiyon (hipertansiyon),
- Diğer kardiyak disritmiler (kalp atım bozuklukları),
- Halüsinasyon (özellikle çocuklarda) dahil merkezi sinir sistemi (MSS) uyarım semptomları,
- Đritasyonlu veya iritasyonsuz deri döküntüleri,
- Egzama (alerjik dermatit)
Bilinmiyor:
- Đrritabilite (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu),
- Anksiyete (kaygı, endişe),
- Baş ağrısı.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “Đlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5/6

RĐNOGEST’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
RĐNOGEST’i 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Işıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra RĐNOGEST’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: SANOVEL ĐLAÇ SAN. VE TĐC. A.Ş. 34460 Đstinye - Đstanbul
Üretim yeri: SANOVEL ĐLAÇ SAN. VE TĐC. A.Ş. 34580 Silivri - Đstanbul
Bu kullanma talimatı ../../.... tarihinde onaylanmıştır.
6/6