RINOGEST SR 120 MG 10 MİK.PELLET KAPSÜL Kullanma Talimatı

RİNOGEST SR sistemik nazal dekonjestanlar adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir.
RİNOGEST SR 10 mikropellet kapsül içeren PVDC/Al blister ve karton kutu ambalajlarda
bulunmaktadır.
RİNOGEST SR, alerjik burun akıntısı, vazomotor burun akıntısı (burun mukozasının devamlı
kanlanması ve bol mukus salgılaması ile belirgin durum), nezle, grip, soğuk algınlığı gibi
durumlarda belirtilerin rahatlatılması amacıyla kullanılır.

RİNOGEST SR’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Etkin maddeye, ilacın diğer bileşenlerine veya diğer adrenerjik ilaçlara karşı alerjiniz varsa,
 Yüksek tansiyon ve kalp hastalığınız varsa,
 Diyabet hastası iseniz,
 Fazla çalışan troidiniz varsa
 Göz tansiyonun artması (glokom) durumunda
 Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa,
 Şiddetli böbrek yetmezliği hastalığınız varsa,
 Koroner arter (kalbi besleyen damar) hastalığınız varsa
1
 Monoaminoksidaz inhibitörleri adı verilen ilaçlardan kullanıyorsanız veya bu ilaçlarla
gördüğünüz tedavinin kesilmesini takiben henüz 2 hafta geçmediyse
 12 yaş altı çocuklarda.
 Feokromositoma olan hastalarda (böbreküstü bezlerinde oluşan bir tümör olup, adrenalin
miktarında artışa sebep olabilmektedir.)
 Diğer sempatik sinir sistemi uyarıcı ilaçlar (burun mukozasındaki damarları büzerek
mukozada kanlanmayı ve ona bağlı şişkinliği gideren ilaçlar, iştah bastırıcı ilaçlar ya da
amfetamin benzeri merkezi sinir sistemini uyaran ilaçlar) ve sempatik sinir sisteminin bazı
etkilerini bloke ederek kalbin atışını kontrol altına alan beta-blokörlerle birlikte kullanım.
RİNOGEST SR’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 Kalp ritim bozukluğunuz varsa
 Prostat büyümeniz varsa
 Orta derecede böbrek yetmezliği hastalığınız varsa
 Daha önce size uzamış QT sendromu (kalpte ciddi ritim bozukluğu ve ani ölümlere yol
açabilen bir durum) ve Torsades de Pointes tanısı (yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi)
konduysa veya bu hastalıkların sizde olduğundan şüpheleniliyorsa
 Eğer bu ilaçları kullanıyorsanız: bazı antidepresanlar, göz veya bağırsak bozukluklarının
tedavisinde kullanılan atropin, alfa blokörler içerebilen yüksek tansiyon ilaçları, kan basıncı
yükselmesi ve astım tedavisinde kullanılan ilaçlar, duygu durum bozuklukları tedavisinde
kullanılan moklobemid, migren tedavisinde kullanılan ergotamin veya metiserjit, doğum
sırasında rahim kasılmalarına yardımcı olan oksitosin.
 Psödoefedrin ile iskemik kolit (kalın bağırsağa giden kan akımında azalmaya bağlı oluşan
hasar) bildirimleri olmuştur. Şayet karın ağrısı, makattan kanama ya da iskemik kolitin diğer
semptomları gelişirse, psödoefedrin derhal durdurulmalı ve doktora başvurulmalıdır.
 Seyrek olarak psödoefedrin dahil olmak üzere sempatik sistemi uyaran ilaçlarla beynin arka
bölümünde iyileşebilen beyin dokusu harabiyeti (posterior geri dönüşlü ensefalopati
(PRES)) ve beyin damarlarında iyileşebilen daralma (geri dönüşlü serebral
vazokonstriksiyon sendromu (RCVS)) bildirilmiştir. Bildirilen semptomlar ani başlangıçlı
şiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma ve görme bozukluğudur. Olguların çoğu uygun tedavi ile
birkaç günde düzelmiştir. PRES/RCVS belirti ve semptomları gelişmesi halinde
psödoefedrin hemen kesilmelidir.
 60 yaş üzerindeyseniz
 5 günden daha uzun süre kullanmayınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Psödoefedrinin hamilelik sırasında kullanımı ile ilgili bilgi bulunmamaktadır. Bu nedenle sadece
doktorunuzun kullanmanız gerektiğine karar verdiği durumlarda kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2
RİNOGEST SR’ın anne sütüne geçtiği bilinmektedir, bu nedenle sadece doktorunuzun
kullanmanız gerektiğine karar verdiği durumlarda kullanınız.
Araç ve makine kullanımı
RİNOGEST SR’ın araç ve makine kullanama yeteneği üzerinde olumsuz bir etki oluşturması
beklenmez.
RİNOGEST SR’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
RİNOGEST SR sakkaroz içerir, bu nedenle eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün az miktarda, her dozda 100 mg’dan daha az etanol (alkol) içerir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
RİNOGEST SR’ı burun tıkanıklığını giderici ilaçlar, trisiklik antidepresanlar (ör. amitriptilin,
nortriptilin, imipramin ve desipramin), iştah kesici ilaçlar ve bazı sinir sistemi uyarıcı ilaçlar
veya MAOI’leri (monoamino oksidaz inhibitörleri: Moklobemid gibi) ile beraber kullanılması
bazen tansiyon yükselmesine neden olabilir. İlacın psödoefedrin içermesinden dolayı, bretilyum,
betanidin, guanitidin, debrizokin, metildopa ve alfa- ve beta-adrenerjik bloker ilaçlar gibi
tansiyonu düşüren ilaçların etkisini kısmen tersine çevirebilir.
Moklobemid ile birlikte kullanımı hipertansif kriz (ciddi kan basıncı yükselmesi) riski oluşturur.
Kardiyak glikozidlerle (kalp yetmezliğinde kullanılır) birlikte kullanım kalp ritmi bozukluğu
riskini artırır.
Ergot alkaloidleri (ergotamin ve metiserjit; migren tedavisinde kullanılır) ile birlikte kullanılması
yan etki riskini artırır.
Doğumu kolaylaştırmak için kullanılan oksitosin ile birlikte hipertansiyon riskini artırır.
Trisiklik antidepresanların (depresyon tedavisinde kullanılır) yan etkilerini artırır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
12 yaş ve üzeri çocuklarda ve yetişkinlerde: Günde 2 defa 1 kapsül 12 saat ara ile alınır.
Maksimum günlük doz 2 kapsüldür.
Uygulama yolu ve metodu
RİNOGEST SR ağızdan alınır. Kapsülleri bir miktar su ile birlikte yutunuz.
Değişik yaş grupları
6 - 12 yaş arasındaki çocuklarda kullanım: Bu yaş grubunda RİNOGEST’in şurup formunun
kullanılması gerekmektedir.
3
Yaşlılarda kullanım: Yaşlı hastalarda normal yetişkin dozu uygulanır.
Özel kullanım durumları
Böbrek hastalığında kullanım: Özellikle kalp-damar hastalıklarının eşlik ettiği orta şiddette
böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Şiddetli böbrek yetmezliğinde
kullanılmamalıdır.
Karaciğer hastalığında kullanım: Şiddetli, karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuzu
bilgilendiriniz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RİNOGEST SR kullandıysanız:
Eğer RİNOGEST SR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
Doz aşımında heyecan, huzursuzluk, halüsinasyon, yüksek tansiyon ve kalp ritim bozukluğu gibi
merkezi sinir sistemi ve kardiyovasküler sistem semptomları ortaya çıkabilir. Şiddetli olgularda
psikoz (bir tür ruhsal bozukluk), havale, koma ve ani yükselen kan basıncı gelişebilir.
Potasyumun hücre dışından hücre içine kayması nedeniyle serum potasyum düzeyi düşebilir.
Tavsiye edilen dozlarda görülen yan etkilerle beraber gerginlik, huzursuzluk, titreme, kasılmalar,
çarpıntı ve yüksek tansiyon görülebilir.
RİNOGEST SR’ı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
RİNOGEST SR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi RİNOGEST SR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa RİNOGEST SR’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Kalpte ritim bozukluğu (Aritmi),
 Kalbi besleyen damarlarda tıkanma (iskemik kalp hastalığı),
 Aşırı duyarlılık
 Deri döküntüsü
 Varsanı, gerçekte olmayan seyleri görmek veya duymak (Halüsinasyonlar),
 Kan basıncı yükselmesi (Hipertansiyon)
Bunlar hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RİNOGEST
SR’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
4
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Yaygın:
- Sinirlilik,
- Uyku bozuklukları,
- Bulantı,
- Kusma,
- Sersemlik,
- Ağız kuruluğu.
Yaygın olmayan:
- Yorgunluk,
- Telaş hali,
- Dizüri (idrar yaparken ağrı),
- Erkek hastalarda üriner retansiyon (önceden mevcut bir prostatik büyüme bu durumu
hazırlayıcı bir faktör olabilir),
- Huzursuzluk.
Seyrek:
- Kalp atımının hızlanması (taşikardi),
- Yüksek tansiyon (hipertansiyon),
- Diğer kardiyak disritmiler (kalp atım bozuklukları),
- Halusinasyon (özellikle çocuklarda) dahil merkezi sinir sistemi (MSS) uyarım semptomları,
- İritasyonlu veya iritasyonsuz deri döküntüleri,
- Egzama (alerjik dermatit)
Bilinmiyor:
- İrritabilite (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu),
- Anksiyete (kaygı, endişe),
- Baş ağrısı.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi’ne (TÜFAM)
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

RİNOGEST SR’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
RİNOGEST SR’ı 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
5
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra RİNOGEST SR’ı kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 34460 İstinye - İstanbul
Üretim yeri: SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 34580 Silivri - İstanbul
Bu kullanma talimatı ../../.... tarihinde onaylanmıştır.
6