RİSBRETA GENUAİR 322 MCG İNHALASYON TOZU, 3X60 DOZ
RİSBRETA GENUAİR 322 MCG İNHALASYON TOZU, 3X60 DOZ adlı ürün aklidinyum bromür etkin maddesini taşır ve sprey / inhaler biçiminde kullanılır. Bu ürün solunum sistemi grubuna girer; ATC kodu R03BB05'dir. Menarini İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş. tarafından ruhsatlandırılmıştır. Eczaneden Beyaz reçete ile temin edilir; doz ve süreyi hekiminiz belirler. Ürünün ruhsatı TİTCK kayıtlarında askıya alınmış olup piyasada bulunmayabilir.
RİSBRETA GENUAİR ne için kullanılır RİSBRETA GENUAİR’in solunum yollarının açılmasına ve solunum zorluğu ile karakterize uzun süreli, ciddi bir akciğer hastalığı olan KOAH semptomlarının hafifletilmesine yardımcı olması için kullanılmaktadır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | aklidinyum bromür |
|---|---|
| İlaç firması | MENARİNİ İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | R03BB05 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. (aynı etkin maddeyi içeren ürünlere göre) |
| Barkod | 8699832550061 |
| Ruhsat sahibi | MENARİNİ İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2022/603 |
| Ruhsat tarihi | 21.10.2022 |
| Ruhsat durumu | Askıda · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
aklidinyum bromür hakkında
Farmakoterapötik grup: Obstrüktif hava yolu hastalıkları için ilaçlar, antikolinerjikler
Etki mekanizması: Aklidinyum bromür, M reseptörlerinde M reseptörlerine göre daha uzun kalma süresine sahip 3 2 rekabetçi, seçici bir muskarinik reseptör antagonistidir (ayrıca antikolinerjik olarak da bilinir). M reseptörleri hava yolu düz kasının kasılmasına aracılık eder. Solunan aklidinyum bromür, 3 solunum yolu düz kasının M reseptörlerini antagonize etmek ve bronkodilasyonu indüklemek 3 için akciğerlerde bölgesel etki eder.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden azında, fakat 100 hastanın birinden fazlasında
görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden azında, fakat 1.000 hastanın birinden fazlasında
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden azında, fakat 10.000 hastanın birinden
fazlasında görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden azında görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
10
Aşağıdakilerden biri olursa, RİSBRETA GENUAİR'i kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
Yüzünüz, boğazınız, dudaklarınız veya dilinizde şişme (nefes almada veya yutmada zorluk
olsun veya olmasın), baş dönmesi veya bayılma, daha hızlı kalp atışı gelişirse veya cildinizde
şiddetli kaşıntılı şişlikler (kurdeşen) olursa.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RİSBRETA GENUAİR' e karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
RİSBRETA GENUAİR kullanırken aşağıdaki yan etkiler oluşabilir:
Yaygın:
– Baş ağrısı
– Sinüslerin iltihabı (sinüzit)
– Soğuk algınlığı (nazofarenjit)
– Öksürük
– İshal
– Mide bulantısı
Yaygın olmayan:
– Baş dönmesi
– Ağız kuruluğu
– Ağız iltihabı (stomatit)
– Ses kısıklığı (disfoni)
– Daha hızlı kalp atışı (taşikardi)
– Kalp atışı hissi (çarpıntı)
– İdrar geçişi zorluğu (idrar retansiyonu)
– Bulanık görme
– İsilik
– Cilt kaşınması
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
araştırılmamıştır ve önerilmemektedir.
RİSBRETA GENUAİR ile resmi in vivo ilaç etkileşim çalışmaları yapılmamasına rağmen,
solunan aklidinyum bromür sempatomimetik bronkodilatörler, metilksantinler, oral ve solunan
steroidler dahil olmak üzere diğer KOAH tedavileriyle ilaç etkileşimlerinin klinik kanıtları
olmadan eşzamanlı olarak kullanılmıştır.
İn vitro çalışmalar, terapötik dozda aklidinyum bromürün veya aklidinyum bromür
metabolitlerinin, P-glikoprotein (P-gp)’nın substratları olan etkin maddelerle veya sitokrom
P450 (CYP450) enzimleri ve esterazları tarafından metabolize edilen etkin maddelerle
etkileşime neden olmasının beklenmediğini göstermiştir (bkz. bölüm 5.2).
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Bu popülasyona özel bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon
Bu popülasyona özel bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 5
aklidinyum bromür etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.