RODINIR 125 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ 100 ML

5, RODİNİR'in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
l. RODİNİR nedir ve ne için kullanılır?
RODİNİR ağız yolu ile kullanılan ve sefalosporin olarak bilinen antibiyotik ilaç grubuna dahil
olan sefdinir etkin maddesini içermektedir.
RODİNİR, süspansiyon oluşturmak üzere krem-sarı renkli çilek ve krema aromalı, homojen
granüle toz şeklinde 60 mL ve 100 mL’lik şişeler halinde bulunmaktadır.
RODİNİR bakterilerin (mikropların) neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların (iltihap
oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır.
Ergen ve yetişkinlerde:
Toplum kökenli akciğer iltihabı (zatürre, pnömoni)
Kronik bronşitin akut alevlenmesi
Burun boşluğunun her iki yanında yer alan hava boşluklarının iltihabı (Akut maksiller
sinüzit)
Bademcik (tonsillit)/yutak (farenjit) iltihabı
Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları
Çocuklarda:
Orta kulak iltihabı (akut otitis media)
Bademcik (tonsillit) ve yutak iltihabı (farenjit)
Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları
2. RODİNİR'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
RODİNİR'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Sefdinire, diğer sefalosporinlere ya da ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi
birine karşı alerjiniz var ise RODİNİR'i kullanmayınız.
RODİNİR'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Sefdinir kullanımına bağlı olarak psödomembranöz kolit (karın ağrısı ve ateşle beraber,
ciddi, inatçı, kanlı da olabilen ishal) ortaya çıkar ise, (RODİNİR kullanımı sırasında veya
sonrasında şiddetli ishal meydana gelir ise ishal önleyici ilaçlar almayınız ve durumu derhal
doktorunuza bildiriniz)
Böbrek yetmezliğiniz var ise, (bkz. bölüm 3'teki özel kullanım durumları)
Penisilinlere karşı bildiğiniz bir aşırı duyarlılık durumunuz var ise (sefalosporinlere de aşırı
duyarlılık durumunuz olabileceğinden durumu doktorunuza bildiriniz)
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
RODİNİR'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
RODİNİR yemeklerden önce ya da sonra kullanılabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
RODİNİR gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Başka ilaçlarda olduğu gibi, ilacın hamilelik sırasındaki kullanımı sadece beklenen yararın
cenin üzerindeki riskten yüksek olduğu durumlarda ve doktor tavsiyesi ile kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
RODİNİR'in anne sütüne geçtiği saptanmamıştır. Ancak anne sütü …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Birlikte kullanım:
Potansiyel nefrotoksik maddeler (aminoglikozid antibiyotikler, kolistin, polimiksin B,
viomisin gibi) ve güçlü diüretikler (etakrinik asit, furosemid gibi) böbrek fonksiyon
bozukluklarında artışa yol açar.
Antiasitler (alüminyum veya magnezyum içerenler):
300 mg sefdinirin alüminyum veya magnezyum içeren antiasitlerle birlikte kullanımı ile
absorbsiyon hızı (C ) ve miktarı (EAA) yaklaşık % 40 azalmaktadır. C ’a erişme zamanı
maks maks
da 1 saattir. Eğer antiasit sefdinirden 2 saat önce veya sonra uygulanırsa sefdinir
farmakokinetiği üzerine belirgin etkisi bulunmamaktadır. Eğer antiasitler sefdinir tedavisi
sırasında alınacaksa; sefdinir antiasitlerin alınmasından en az 2 saat önce ya da sonra
alınmalıdır.
Probenesid:
Diğer beta-laktam antibiyotiklerde olduğu gibi, probenesid sefdinirin böbrekten atılımını
inhibe ederek EAA’nın yaklaşık ikiye katlanmasına, sefdinir plazma doruk
konsantrasyonunun % 54 artmasına ve t eliminasyonunun % 50 uzamasına neden olur.
Demir içeren preparatlar ve yiyecekler:
60 mg elementer demir (FeSO gibi) içeren terapötik preparatlar veya 10 mg elementer demir
4
ile güçlendirilmiş vitaminler sefdinirin absorbsiyon zamanını sırasıyla % 80 ve % 31 azaltır.
Eğer demir içeren preparatlar sefdinir tedavisi sırasında alınacaksa; sefdinir bu preparatların
alınmasından en az 2 saat önce ya da sonra alınmalıdır.
Temel demir içeren yiyeceklerin (kahvaltıda demir içeren yağların) sefdinirin üzerine etkisi
araştırılmamıştır.
Sefdinir tedavisi alan hastaların feçesleri kırmızımsı renkte rapor edilmiştir. Vakaların
çoğunda, hastalar aynı zamanda demir içeren preparatlar almaktadır. Kırmızı renk, bağırsakta
sefdinir ve sefdinirin parçalanmış ürünlerinin kombinasyonunun ve demirin absorbe
olmayışından kaynaklı oluşmaktadır.
Laboratuvar etkileşimleri:
Nitroprussid kullanılanarak idrarda keton araştırması yapılan testlerde yanlış pozitif sonuçlar
çıkabilirken,nitroferrisiyanid kullanılan testlerde yanlış pozitif sonuçlar alınmamaktadır.
Sefdinir tedavisi sırasında, Benedict solüsyonu veya Fehling solüsyonu kullanılarak yapılan
idrarda glukoz ölçümü yanlış pozitif reaksiyonlara neden olabilir. Enzimatik glukoz oksidaz
enzimine dayalı te…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı