ROLAN KAPSÜL, 10 ADET

Tüm ilaçlar gibi ROLAN FORT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
İstenmeyen etkiler, tüm hastalarda, belirtileri kontrol etmek için gereken en kısa sürede gerekli
en düşük etkili doz kullanılarak en aza indirilebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, ROLAN FORT’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Deride döküntü, yüzde şişme, hırıltı ya da nefes almada güçlük (anafilaktik şok) gibi ciddi
deri reaksiyonları
• Halsizlik veya vücudun bir tarafını hareket ettirememe, geveleyerek konuşma (felç) veya
göğüs ağrısı (kalp krizi)
• Nefes darlığı
• Şiddetli mide ağrısı, siyah ya da kana bulanmış dışkı ya da kan kusma gibi midede veya
bağırsakta kanama ya da yırtılma
• Döküntü, sıvı dolu kabarcık, deride soyulma gibi ciddi deri reaksiyonları (Stevens-
Johnson sendromu, eksfolyatif dermatit ve toksik epidermal nekroliz)
• Kalp yetmezliği, göğüs ağrısı, çarpıntı (kalp atışını hissetme)
• Sarılık (deriniz ya da gözlerinizin akı sararır)
• Trombosit sayısında düşüş (kanama veya morarma olasılığında artış)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, ROLAN FORT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yaygın
• İshal. Alınan doz ile ilişkili olup dozun azaltılmasıyla hafifler ve tedavinin
sonlandırılmasıyla hızla kesilir. Bazı hastalar tedaviyi sürdüremeyebilir.
• Kusma ile birlikte ya da kusma olmadan mide bulantısı
6
• Kabızlık
• Karın ağrısı (abdominal ağrı)
• Kanda beyaz kan hücre (eozinofil) sayısının artışı
Yaygın olmayan
• İştahsızlık (anoreksi)
• Mide ekşimesi (pirozis)
• Kolestatik sarılık
• Kalın bağırsak iltihabı
• İnce ve kalın bağırsak iltihabı
• Gaz
• Kanama veya delinme ile birlikte görülen ya da sadece mide ülserasyonu
• Sersemlik
Seyrek
• Pankreas enzimlerinin yetersizliğinden veya emilim bozukluklarından nedeniyle,
dışkının aşırı yağ içermesi, yağlı dışkı
• Pankreas iltihabı
• Solunum sıkıntısı, kusma, baş dönmesi ve tansiyon düşüklüğü gibi şoka neden olabilen
rea…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Asetilsalisilik asit: Mefenamik asit, düşük doz aspirinin anti platelet etkisini engeller.
Böylece KV hastalığın aspirin ile profilaktik tedavisine engel olabilir.
Antikoagülanlar: Mefenamik asidin varfarini protein bağlanma bölgelerinden ayırıp yerine geçtiği
gösterilmiştir ve oral antikoagülanlara yanıtı artırabilir. Bu nedenle, mefenamik asidin oral
antikoagülan ilaçlarla birlikte kullanıldığı durumlarda protrombin zamanının sık sık izlenmesi
gerekir. Mefenamik asidin gerekli olmadıkça varfarin veya heparin ile birlikte alınması önerilmez.
Anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri (ADE) ve anjiyotensin II antagonistleri (ARB) dahil
antihipertansifler: NSAİİ’ler, diüretiklerin ve ADE inhibitörleri, ARB ve beta blokörleri içeren diğer
antihipertansif ilaçların etkililiğini azaltabilir. Böbrek fonksiyonu zayıf olan hastalarda (örn. susuz
kalan hastalar ya da böbrek fonksiyonu azalmış yaşlılar), bir ADE inhibitörünün veya bir ARB’nin
ve /veya diüretiklerin COX inhibitörü ile birlikte kullanımı genelde geri dönüşümlü olan akut
8
böbrek yetmezliği olasılığı dahil böbrek fonksiyonlarının bozulmasını artırabilir. ADE inhibitörü
veya ARB ve/veya diüretikler ile birlikte mefenamik asit alan hastalarda bu etkileşimlerin oluşumları
dikkate alınmalıdır.
Bu nedenle, bu ilaçların birlikte kullanımında, özellikle yaşlı hastalarda, dikkatli olunmalıdır. Hastalar
yeterli su almalı ve birlikte kullanım tedavisi başlangıcında ve sonrasında periyodik olarak böbrek
fonksiyonlarını izlenmelidir.
Aspirin: Mefenamik asit aspirinle alındığında protein bağlama oranı azalırken serbest mefenamik
asit klirensi değişiklik göstermez. Bu etkileşimin klinik anlamlılığı bilinmemektedir; ancak, diğer
NSAİİ’lerde olduğu gibi mefenamik asidin aspirinle eş zamanlı kullanımı advers etkilerde artış
potansiyeli nedeniyle genellikle önerilmemektedir.
Furosemid: Klinik çalışmalar ve pazarlama sonrası gözlemlerde, mefenamik asidin bazı hastalarda
furosemid ve tiyazidlerin natriüretik etkilerini azaltabildiği gözlenmiştir. Bu etkiler, renal prostaglandin
sentezinin inhibisyonuna bağlanmaktadır. Diüretikler NSAİİ’lerin böbrek üzerindeki toksik etkisini
artırabilirler. NSAİİ’lerle eş zamanlı tedavilerd…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı