ROSERGOL 100 MG DAGILABILIR TABLET (10 TABLET) Kullanma Talimatı

ROSERGOL yuvarlak, bikonveks, bir yüzeyi 173 baskılı, diğer yüzeyi çentikli, sarımsı
kahverengimsi renkte benekli tabletler halindedir. 10 veya 20 tabletlik blister ambalajdadır.
ROSERGOL’ün etkin maddesi tetrasiklin grubuna dahil olan, doksisikline duyarlı
mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir.
ROSERGOL, şu organlarda ve dokularda ortaya çıkan enfeksiyonları tedavi etmekte
kullanılır:
− Chlamydophila (eskiden: Chlamydia) pneumoniae; Mycoplasma pneumoniae ve
Chlamydophila (eskiden: Chlamydia) psittaci gibi atipik patojenler tarafından sebep
olunanlar dahil, hafif, hastane dışı zatürre;
− Kronik bronşitte şiddetlenme;
− İdrar yolları ve genital organ enfeksiyonları (cinsel temasla bulaşan hastalıklar) – üretra,
servikal ve makatta komplike olmayan enfeksiyonlar dahil, Chlamydia trachomatis
tarafından neden olunan enfeksiyonlar; üretrada Ureaplasma urealyticum tarafından sebep
olunan Klamidya enflamasyonu; doksisiklin ayrıca şankroid, granuloma inguinale ve
lymphogranuloma venereum tedavisinde de tavsiye edilir ve bel soğukluğu ile frengi
tedavisinde uygulanabilecek ilaçlardan biridir;
− Deri enfeksiyonları – akne, antibiyotik uygulamak gereken durumlarda;
− Sindirim sistemi enfeksiyonları – Entamoeba spp. enfeksiyonunda destek tedavi olarak,
kolera (Vibrio cholerae);
− Diğer enfeksiyonlar Lyme hastalığı;
− Görme organı enfeksiyonları - Chlamydia trachomatis’ten ileri gelen konjonktivit;
− Coxiella burnetiinin neden olduğu Q ateşi;
− Riketsioz;
− Dönek ateşi (Borrelia recurrentis), veba (Yersinia pestis), tularemi (Francisella tularensis),
bruselloz (Brusella spp.), şarbon (Bacillus anthracis), ornitoz (Chlamydia psittaci);
− Leptospiroz;
− Pastörelloz;
− Klorokine dayanıklı Plasmodium falciparum bakterilerinin yol açtığı malarya;
− Malaryaya karşı koruyucu önlem.
Tetrasiklin salmonella spp. enfeksiyonlarında kullanılmamalıdır.
2 / 15
Antibakteriyel ilaçların doğru uygulanması ile ilgili resmi yönergeler dikkate alınmalıdır.
ROSERGOL’ün nasıl etki gösterdiği veya bu ilacın size neden reçete edildiği konusunda
sorularınız varsa doktorunuza danışınız.

ROSERGOL’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
- Doksisikline veya bu ilaç içinde kullanılan (6. Bölümde belirtilen) yardımcı maddelerden
birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
- Başka tetrasiklinlere karşı aşırı duyarlılığınız varsa;
- Hamileyseniz veya hamile kalmaya çalışıyorsanız
- Emziriyorsanız
Dişlerin gelişim evresinde (hamilelik, yeni doğan ve 8 yaşına kadar) dişlerde kalıcı renk
değişimine (sarı-gri-kahverengi) veya dişlerin doğru gelişiminde bozukluklara yol
açabileceğinden ROSERGOL’ü kullanmamalıdır. Doksisiklin alan annelerin yeni doğan
bebeklerinde ve emzirdikleri bebeklerde dişlerin renk değişimi ve kemiklerin büyümesinde
gecikme olabilir. Bu sakıncaların önlenmesi garanti edilemez (ayrıca bkz. “Hamilelik,
emzirme ve doğurganlığa etkisi”).
İlaçtan beklenen faydaların, kullanılması risklerinden üstün olacağı kabul edilen durumlarda
(örneğin ağır vakalarda ya da ölüm tehlikesi halinde) doktor, 8 yaş altı çocuklara ROSERGOL
reçetesi yazabilir.
Eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.
ROSERGOL’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse ROSERGOL almadan önce doktorunuzla
veya eczacınızla konuşun:
-Güçlü güneş ışığına veya ultraviyole ışığına (örneğin bir şezlongda) maruz kalma olasılığınız
vardır. Cildiniz güneş yanığına daha duyarlı olabileceğinden, bu ilacı alırken güçlü güneş
ışığına maruz kalmadan kaçınmalısınız.
-Böbrek veya karaciğer problemleriniz varsa
3 / 15
-Miyastenia gravis (belirli kaslarda olağandışı yorgunluğa ve zayıflığa neden olan bir hastalık
özellikle göz kapağındaki kaslar) varsa
- Eklem ağrısına, deri döküntülerine ve ateşe neden olan bir bağışıklık sistemi hastalığınız
varsa (sistemik lupus eritematozus) Doksisilin alarak durum daha da kötüleşebilir.
- Porfiriniz (nadir görülen bir kan pigment hastalığı) varsa
- Sistemik lupus eritematozus (eklem ağrısına neden olan alerjik bir durum deri döküntüleri ve
ateş) varsa
- Frengi olduğundan şüpheleniliyorsanız doktorunuz tedavinizden sonra sizi izlemeye devam
edecektir.
-Antibiyotik aldığınızda mide veya bağırsak problemleri olan ishaliniz varsa dikkatli olunuz.
İlacı kullandıktan sonra şiddetli veya uzun süreli veya kanlı ishal geliştirirseniz, tedaviye ara
vermek gerekebileceğinden derhal doktorunuza söyleyiniz. Bu, antibiyotik sonrası oluşabilen
bağırsak iltihabının (psödomembranöz kolit) bir işareti olabilir.
- Oral retinoidler ile doksisiklin birlikte alındığında ka fatasında artan basınçtan (görme
değişikliği ile birlikte şiddetli baş ağrısı) muzdarip olma riski daha yüksek olduğu için dikkatli
o lunmalıdır.
Uzun süre doksisiklin kullanıldığında bununla tedavi edilemeyen enfeksiyonlara neden
olabilir. Doktorunuz bu tür enfeksiyon belirtilerini ve semptomlarını açıklayabilir.
İlacın yatmadan hemen önce içilmesi veya az miktarda bir su ile beraber alınması yemek
borusu iltihaplanması veya yemek borusu ülserine sebep olabilir.
ROSERGOL’ün etkin maddesi doksisiklinin molekül özelliği nedeniyle, dağılabilen tablet
formülasyonu tablet gibi değerlendirilerek suda eritilmeden alınması durumunda ağız içinde
yaralar (mukozit) yapma riski bulunmaktadır. Suda eritilerek alınmalıdır. Bu durum hekim
tarafından hastalara açıkça anlatılmalıdır.
Eğer ROSERGOL’ü uzun süreli olarak kullanıyorsanız, doktor periyodik olarak laboratuvar
testleri yapılmasını isteyebilir (örn. kan morfolojisi, karaciğer ya da böbrek fonksiyon testleri
gibi).
Bu belirtilerden herhangi birini görürseniz derhal doktorunuzu bilgilendiriniz.
4 / 15
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
ROSERGOL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Süspansiyon halindeki ilacın (suyun içinde düzgün bir karışım halinde) yemek sırasında
alınması tavsiye edilir.
Alkol, ilacın etkisini azaltabilir ve bundan kaçınılmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz veya emziren bir anneyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyor veya
bir bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilaca başlamadan önce doktora danışmalısınız.
Tetrasiklinler fetüsün diş ve kemiklerinin oluşumunda bozukluklara neden olabilir. Bu
yüzden, ROSERGOL hamileliğin ikinci ve üçüncü çeyreklerinde kullanılmamalıdır.
Hamileliğin birinci çeyreğinde de ROSERGOL’ü bir tedbir olarak kullanmaktan kaçınmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde doksisiklin kullanmamak gerekir. Tetrasiklinler anne sütüne geçerler.
Tetrasiklin alan kadınların yeni doğanlarda ve anne sütüyle beslenen bebeklerinde dişlerin
renk değiştirmesi ve kemiklerde büyümenin gecikmesi olguları üzerindeki etkisinden
kaçınmayı garanti etmek mümkün olmamaktadır. Bebek için anne sütü ile beslenmenin
faydaları ile annenin tedavisinden gelen faydaları dikkate alarak emzirmeye mi yoksa
ROSERGOL ile tedaviye mi ara verileceği konusunda karar verilmelidir.
Araç ve makine kullanımı
ROSERGOL araç ve makine kullanımı konusunda ölçülü bir etkisi olmaktadır. ROSERGOL
baş dönmesine, bulanık veya çift görmeye neden olabileceği için araç veya makine
5 / 15
kullanmaya başlamadan önce ilaca nasıl bir reaksiyon gösterdiğinize emin olmalısınız.
Yukarıda sayılan belirtiler ortaya çıkıyorsa araç ve makine kullanmamalısınız.
ROSERGOL’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ROSERGOL, laktoz (inek sütü kaynaklı) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından
bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıda listelenen ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, ilacı almadan önce doktorunuza
söyleyiniz.
Bazı ilaçlar ilacın etkinliğini azaltabilir, bunlar şunları içerir:
- Antasitler (hazımsızlık ilaçları), demir müstahzarları, oral çinko veya bizmut. Doksisiklin
ile aynı anda kullanılmamalıdır.
- Karbamazepin, fenitoin (epilepsiyi kontrol etmek için kullanılan ilaçlar) ve barbitüratlar
(yatıştırıcı)
Doksisiklin diğer bazı ilaçların etkisini etkileyebilir, bunlar arasında
-Varfarin veya kumarinlerin artan etkisi (kan pıhtılarını önlemek için)
- Oral kontraseptiflerin azaltılmış etkinliği (doğum kontrol hapları)
-Penisilin antibiyotiklerinin azaltılmış etkinliği (enfeksiyonları tedavi etmek için)
-Artan kan siklosporin seviyeleri (vücudun bağışıklık tepkisini etkilemek için)
Bir ameliyat veya diş ameliyatı için genel anestezi alacaksanız, daha fazla yan etkiye sahip
olabileceğinden, doksisiklin alıyorsanız anestezist veya diş hekimine söylemelisiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
6 / 15
ROSERGOL’ü her zaman tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin
olmadığınız bir konu olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
8 yaşından büyük 12 yaşından küçük çocuklar
8 yaşından büyük 12 yaşından küçük çocuklarda doksisiklin uygulaması, başka ilaçlara erişim
imkanı olmadığında, başka ilaçların etkili olmadığı ya da sakıncalı olduğu durumlarda
başlatılmalıdır.
Bu durumlarda aşağıdaki dozlar uygulanmalıdır:
Vücut kütlesi 45 kg veya daha küçük olan çocuklarda: ilk gün vücut kütlesinin her kilogramı
başına 4,4 mg (bir defada veya iki doza bölünmek suretiyle), daha sonra, ikinci günden
başlayarak vücut kütlesinin her kilogramı başına 2,2 mg (bir defada veya iki doza bölünmek
suretiyle). Ağır enfeksiyonlarda dozu tüm tedavi boyunca vücut kütlesinin her kilogramı
başına 4,4 mg’a kadar yükseltmek gerekir.
Vücut kütlesi 45 kg’dan daha büyük olan çocuklarda ilacın dozu yetişkinlerde olduğu gibi,
aşağıda verildiği şekilde ayarlanır: Tedavi süresi enfeksiyonun cinsine bağlıdır.
ROSERGOL uygulaması sırasında 100 mg’dan daha küçük dozlar elde edilemez. Doksisiklin
içeren başka hangi ürünü kullanmak gerektiği konusunda doktor karar verecektir.
Yetişkinler ve 12 yaşından büyük 18 yaşından küçük çocuklar
İlk gün 200 mg (tek doz veya bölünmüş iki doz halinde), daha sonra günde 100 mg. Ağır
enfeksiyonlarda dozu tüm tedavi boyunca 200 mg’lık dozlar verilmelidir. Tedavi süresi
enfeksiyonun cinsine bağlıdır.
Tedavi süresi
Tedavi genelde 5 ila 10 gün sürer. İlaç belirtilerin kaybolmasından sonra en az 1-2 gün
verilmelidir. Bazı enfeksiyonlarda doktor tedavi süresinin 10 günden sonra da uzatılması
konusunda karar verebilir.
Özel enfeksiyonlar için doz
İdrar - üreme sistemi enfeksiyonları Yetişkinlerde, Chlamydia trachomatis’ten kaynaklanan,
komplikasyonsuz idrar yolu, servikal ve makat enfeksiyonları ile Ureaplasma
7 / 15
urealyticum’dan kaynaklanan idrar yolu enfeksiyonlarında 7 gün boyunca günde iki kez 100
mg uygulanır.
Chlamydia trachomatis veya Neisseria gonorrhoeae’den ileri gelen akut epididim
enfeksiyonunun alternatif tedavisi: 10 gün boyunca günde iki kez 100 mg
Frengi - primer ve sekonder: 2 gün boyunca günde iki kez 200 mg Lymphogranuloma
venereum: 21 gün boyunca 200 mg
Lyme hastalığı: (Hastalığın erken evrelerinde) 14 ila 21 gün boyunca (daha geç evrelerinde) 1
aya kadar günde 200 mg.
Şarbon: Bulaştıktan sonra önleyici tedavi - 60 gün boyunca günde iki kez 100 mg, deri formu:
60 gün boyunca günde iki kez 100 mg; sindirim sistem formu: Başlangıçta, birleşik tedavinin
bileşeni olarak günde iki kez 100 mg, toplam tedavi süresi 60 gün.
Akne vulgaris: Genellikle 12 haftaya kadar günde 50 mg doksisiklin verilir.
Doktorunuz söylediği sürece ROSERGOL’ü her gün almaya devam ediniz. Bu, uzun süreli bir
tedavidir, muhtemelen aylar veya yıllar boyunca devam edecektir. Doktorunuz, tedavinin
istenen etkiyi sağlayıp sağlamadığını görmek için sizi düzenli olarak kontrol edecektir.
ROSERGOL’ü ne kadar süre kullanmanız gerektiğine ilişkin sorularınız varsa doktorunuza
danışınız.
Uygulama yolu ve metodu:
• Tabletler ağız yolu ile (su içinde çözündürülerek) alınır.
• Tabletler az miktarda su (en az 50 ml) ile karıştırılmalı ve homojen bir süspansiyon
elde edilene kadar iyice karıştırılmalıdır. Süspansiyon hazırlandıktan hemen sonra içilmelidir.
• Tabletler suyla karıştırılmadan yutulmamalıdır.
• Süspansiyon ayakta veya oturarak içilmelidir.
• Tedavi ürünü uykuya yatmadan çok önce alınmalıdır (yatmadan hemen önce
almayınız). Karışımı içtikten sonraki 30 dakika boyunca yatmamak önemlidir. Bu durumda
ilaç hızlıca mideye ulaşacak ve boğazda ya da yemek borusunda (boğaz ile mideyi birleştiren
kanal) tahrişe yol açmayacaktır.
• En iyisi süspansiyon karışımın yemek sırasında alınmasıdır.
8 / 15
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
8 yaşından büyük 12 yaşından küçük çocuklar
8 yaşından büyük 12 yaşından küçük çocuklarda doksisiklin uygulaması, başka ilaçlara erişim
imkanı olmadığında, başka ilaçların etkili olmadığı ya da sakıncalı olduğu durumlarda
başlatılmalıdır.
Bu durumlarda aşağıdaki dozlar uygulanmalıdır:
Vücut kütlesi 45 kg veya daha küçük olan çocuklarda: ilk gün vücut kütlesinin her kilogramı
başına 4,4 mg (bir defada veya iki doza bölünmek suretiyle), daha sonra, ikinci günden
başlayarak vücut kütlesinin her kilogramı başına 2,2 mg (bir defada veya iki doza bölünmek
suretiyle). Ağır enfeksiyonlarda dozu tüm tedavi boyunca vücut kütlesinin her kilogramı
başına 4,4 mg’a kadar yükseltmek gerekir.
Vücut kütlesi 45 kg’dan daha büyük olan çocuklarda ilacın dozu yetişkinlerde olduğu gibi,
aşağıda verildiği şekilde ayarlanır: Tedavi süresi enfeksiyonun cinsine bağlıdır.
ROSERGOL uygulaması sırasında 100 mg’dan daha küçük dozlar elde edilemez. Doksisiklin
içeren başka hangi ürünü kullanmak gerektiği konusunda doktor karar verecektir.
12 yaşından büyük çocuk ve yetişkinler
İlk gün 200 mg (tek doz veya bölünmüş iki doz halinde), daha sonra günde 100 mg. Ağır
enfeksiyonlarda dozu tüm tedavi boyunca 200 mg’lık dozlar verilmelidir.
Tedavi süresi enfeksiyonun cinsine bağlıdır.
Tedavi genelde 5 ila 10 gün sürer. İlaç enfeksiyon belirtilerinin ve ateşin kaybolmasından
sonra en az 24 ila 48 saat daha verilmelidir. A grubu beta hemolitik streptokoklardan ileri
gelen enfeksiyonlarda, akut eklem enflamasyonu veya akut post-streptokoksik
glomerulonefrit ortaya çıkmasını önlemek için tedavi en az 10 gün sürmelidir.
Spesifik enfeksiyonlar için doz:
İdrar - üreme sistemi enfeksiyonları:
Yetişkinlerde üretra, servikal ve makatta Chlamydia trachomatis tarafından neden olunan
komplike olmayan enfeksiyonlar; üretrada Ureaplasma urealyticum tarafından sebep olunan
Klamidya enflamasyonu: 7 gün boyunca günde iki kez 100 mg
9 / 15
3
Chlamydia trachomatis veya Neisseria gonorrhoeae’den ileri gelen akut epididim
enfeksiyonunun alternatif tedavisi: 10 gün boyunca günde iki kez 100 mg
Frengi - primer ve sekonder: 2 gün boyunca günde iki kez 200 mg
Lymphogranuloma venereum (ing. Lymphogranuloma venereum, LVG): 21 gün boyunca 200
mg
Lyme hastalığı: (Hastalığın erken evrelerinde) 14 ila 21 gün boyunca (daha geç evrelerinde) 1
aya kadar günde 200 mg.
Şarbon:
- Bulaştıktan sonra profilaksi: 60 gün boyunca iki kez 100 mg
- Deri formu: 60 gün boyunca iki kez 100 mg
- Solunum ve sindirim formu: Başlangıçta kombine terapinin bileşeni olarak günde iki kez 100
mg; toplam tedavi süresi 60 gün
Akne vulgaris: Genellikle 12 haftaya kadar günde 50 mg Doksisiklin verilir.
Yaşlılarda kullanımı:
Veri yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek fonksiyonları normal olan kişiler ile ağır fonksiyon bozukluğu geçirmekte olan
hastalarda doksisiklinin plazma içindeki yarı ömründe önemli farklılıklar olmadığı
görülmüştür. Böbrek fonksiyonları bozuk kişilerde doz yükseltme zorunluluğu yoktur.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğerinde fonksiyon bozuklukları olan hastalarda doksisiklin uygulaması sırasında
dikkatli olunmalıdır.
Eğer ROSERGOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ROSERGOL kullandıysanız:
Vakit geçirmeden doktorla irtibata geçmek gerekir.
10 / 15
Karaciğerde tahribat meydana gelebilir, belirtileri kusma, ateş, sarılık, morarmalar ve koyu
renk fekes ile karaciğer, böbrek ve kan pıhtılaşma sistemine ait bazı fonksiyonların bazı
parametrelerinde değişiklik meydana gelmesidir. Doz aşımı, yemek borusunda tahrişe ve
ülsere yol açabilir, buna da köprücük kemiği arkasında ağrı, yutkunma güçlüğü ve yemek
borusunda yanma hissi eşlik eder. Bunu tableti çok suyla içmek suretiyle önlemek
mümkündür (yaklaşık 200 ml; çocuklar yakl. 125 ml). Yemek borusunda tahrişi önlemek
amacıyla kusmaya zorlamak tavsiye edilmez.
Doz aşımında semptom tedavisi uygulanır. Doktor, elektrolit bilansına bakacak ve aktif
karbon ve (veya) bağırsakları temizleyici bir ilaç verecektir. Hemodiyaliz doksisiklinin
bünyeden atılmasını etkilemez.
ROSERGOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ROSERGOL’ü kullanmayı unutursanız:
Belirlenen saatte ilaç almanın atlanması halinde, eğer bir sonraki dozun alma zamanı
gelmemişse mümkün olan en çabuk şekilde alınmalıdır. Bir sonraki dozun alma zamanı
gelmişse atlanan dozu almamalı, tedaviye devam edilmelidir.
İlacın uygulaması ile ilgili ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız
ROSERGOL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
ROSERGOL tedavisini sonlandırmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.
Eğer kullanmaya son verirseniz, demir fazlası vücudunuzdan atılamayacaktır. Doktorunuz
tarafından belirtilmedikçe ROSERGOL kullanmayı bırakmayınız.
ROSERGOL’ün kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınıza
danışınız.
11 / 15

Tüm ilaçlar gibi ROSERGOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Yan etkilerin çoğu hafif ile orta şiddettedir ve genellikle tedaviden birkaç gün ila birkaç hafta
sonra kaybolmaktadır.
Aşağıdaki yan etki listesi sizi telaşlandırmasın. Bunların hiçbirini yaşamayabilirsiniz.
Aşağıdakilerden biri olursa, ROSERGOL’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ani hırıltı, nefes almada zorluk, göğüs ağrısı, ateş, göz kapaklarının, yüzün veya
dudakların şişmesi, döküntü veya kaşıntı (özellikle tüm vücudu etkileyen).
- Mide rahatsızlığı, iştahsızlık, şiddetli, inatçı veya kanlı ishal ( son dozdan sonra iki veya
üç ay sonra ve mide ağrısı veya ateş ile ilişkili olabilir). Bu antibiyotiklerle tedaviden
sonra oluşabilir ve ciddi bağırsak iltihabı belirtisi olabilir.
- Ateş, şişmiş lenf düğümleri veya deri döküntüsü. Bunlar, DRESS olarak bilinen bir
durumun belirtileri olabilir (eozinofili ve sistemik semptomlar ile ilaç reaksiyonu) ve
şiddetli ve yaşamı tehdit edici olabilir.
- Bulanık görme gibi görme bozuklukları ile ilişkili olabilen çok şiddetli baş ağrısı, çift
görme veya görme kaybı. Kalıcı görme kaybı bildirilmiştir. Olası semptomlar iyi huylu
intrakraniyal hipertansiyon, baş ağrısı, kusma, bulanık görme dahil görme bozukluklarını
içerir. Normal görüş alanı (skotom) ile sınırlanan görme alanında lokalize bir kusur, çift
görme (diplopi) ve olası görme kaybı, bazı durumlarda kalıcı bile olabilir.
12 / 15
- Deride, ağızda, gözlerde ve cinsel organlarda yaygın ve şiddetli kabarcıklarla seyreden
ciddi hastalık.
Aşağıdaki yan etkilerin ortaya çıkması halinde mümkün olduğunca hızlı bir şekilde
doktorunuzu arayınız:
- Ateş, titreme, baş ağrısı, kas ağrısı ve deri döküntüsüne neden olan Jarisch-Herxheimer
reaksiyonu genellikle kendi kendini sınırlar. Doksisiklin tedavisine başladıktan kısa bir
süre sonra spiroket ile Lyme hastalığı gibi ortaya çıkar.
- Güneş ışığına normalden daha duyarlı olan cilt. Deri döküntüsü, kaşıntı, kızarıklık veya
şiddetli güneş yanığı. Böyle bir durumda ilacı almayı bırakın ve doktorunuza söyleyin.
- Gulet iltihabı ve/veya ülseri.
- Kan hastalıkları. Bunlar, kandaki farklı hücre tiplerinin sayısındaki değişikliklerden
kaynaklanmaktadır. Semptomlar yorgunluk, kolay morarma veya enfeksiyonları içerebilir.
- Düşük kan basıncı
- Artan kalp atış hızı.
- Eklemlerde veya kaslarda ağrılar
- Mide ağrısı ve ishal
Aşağıda listelenen yan etkiler, vücudunuz ilaca uyum sağladığı için tedavi sırasında
kaybolabilir. Doktorunuza bu yan etkilerden herhangi biri sizi rahatsız etmeye devam ederse
söyleyiniz.
Yaygın
- Hasta olmak veya hissetmek
- Sistemik lupus eritematöz hastalığın kötüleşmesi. Bu alerjik bir durum eklem ağrısı, deri
döküntüsü ve ateş baş ağrısına neden olur.
- Perikardit (kalbi etkileyen iltihaplanma)
Yaygın olmayan
- Göğüste ağrılı yanma hissi
- Vajinal enfeksiyon
Seyrek
- Endişe
13 / 15
- Yutma güçlüğü, ağrılı dil veya ağız
- Cilt kızarması (kızarma)
- Kulakta çınlama veya uğultu sesi
- Rektal ve/veya genital bölgede ağrı ve kaşıntı
- Bağırsak iltihabı
- Bebeklerin şişkin fontanelleri (kafadaki yumuşak nokta)
- Kafatasında artan basınç (görme değişikliği ile birlikte şiddetli baş ağrısı)
- Karaciğerde iltihaplanma ve hasar
- Anormal karaciğer fonksiyon testleri
- Uzun süre verildiğinde tiroid dokusunda renk değişikliği. Tiroid fonksiyonuna zarar vermez.
- Güneşe maruz kaldıktan sonra tırnak yatağından tırnağın gevşemesi
- Kandaki artan üre seviyeleri
- Sarı cilt ve gözler (sarılık), pankreas iltihabı
- Mide rahatsızlığı, iştahsızlık, ishal (son dozdan iki veya üç ay sonra ortaya çıkabilir), mide
a ğrısı
- Ciltte daha koyu lekeler
B ilinmiyor
- Dişlerde renk değişikliği ve/veya büyüme eksikliği
E ğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

14 / 15
ROSERGOL’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 ’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Nemden korumak için ROSERGOL’ü orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Blister veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ROSERGOL’ü
kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ROSERGOL’ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
World Medicine İlaç San ve Tic. A.Ş.
Bağcılar / İstanbul
Üretim yeri:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar / İstanbul
Bu kullanma talimatı 19.11.2022 tarihinde onaylanmıştır.
15 / 15