ROZA %1 + %2 KREM

Tüm ilaçlarlarda olduğu gibi, ROZA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdaki sıklık grupları kullanılmıştır:
Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100);
seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000; çok seyrek (<1/10.000); bilinmeyen (eldeki verilerden
hareketle tahmin edilemiyor).
Aşağıdakilerden biri olursa, ROZA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok seyrek:
Ciddi alerjik reaksiyonlar (döküntü, nefes almada zorluk, ciddi baş dönmesi,
özellikle ağız, yüz, dudaklar veya dilde kaşıntı / şişme).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ROZA'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Sayfa 7 / 9
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
Cilt kuruluğu
Kızarıklık
Kaşıntı
Yanma, batma/ağrı hissi gibi cilt rahatsızlıkları
Ciltte tahriş
Rozasea’nın kötüleşmesi
Yaygın olmayan:
El ve ayak parmaklarında uyuşukluk (hissizlik), karıncalanma
Ağızda metalik tat
Mide bulantısı
Bilinmeyen sıklıkta:
Temas dermatiti (su-sabun gibi temizlik malzemeleri, kozmetikler, takılar vb.
iritanlar ile temas sonucunda oluşan iltihabi bir deri hastalığı)
Pullanma
Ödem (Deri altı dokularında aşırı sıvı toplanması)
ROZA'yı göz bölgesine çok yakın uygulamanız durumunda, gözlerinizde sulanma
görülebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri
Sayfa 8 / 9
bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi
edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

ROZA'nın cilt üzerine uygulanması sonucu metronidazolün absorpsiyonu düşük olduğundan,
sistemik ilaçlarla etkileşimi beklenmemektedir. Yine de, küçük bir hasta grubunda
metronidazol ve alkol beraber alındığında disülfiram benzeri reaksiyonlar görüldüğü
belirtilmiştir.
Oral metronidazol kullanımının, varfarin ve diğer kumarin grubu antikoagülanların etkilerini
arttırdığı ve bunun sonucunda protrombin zamanının uzamasına neden olduğu bildirilmiştir.
Topikal metronidazolün protrombin üzerine etkisi bilinmemektedir. Ancak topikal
metronidazol jel ile kumarin grubu antikoagülanların birlikte kullanımı sonrası INR değerinin
(Uluslararası Normalize Oran) değişime uğradığı çok nadir vakalar bildirilmiştir.
Bileşimindeki üre; deri üzerine uygulanan diğer ilaçların deriden geçişini arttırabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Bu konuda yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon
Bu konuda yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı