SALAGEN 5 MG 84 FILM KAPLI TABLET

Tüm ilaçlar gibi, SALAGEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
- Grip benzeri belirtiler
- Terleme
- Baş ağrısı
- Daha sık idrara çıkma ihtiyacı
Yaygın:
- Güçsüzlük
- Ürperme
- Burun akması
- Döküntü ve kaşıntı dahil olmak üzere alerjik reaksiyonlar
- Baş dönmesi (65 yaş üstü hastalarda daha sık)
- İshal; kabızlık
- Hazımsızlık; karın ağrısı; mide bulantısı; kusma
- Ağzın sulanması
- Yüz kızarması; kan basıncında artış
- Çarpıntı (kalbin daha hızlı, daha sert attığını veya ritim bozukluğunu hissetmek)
- Bulanık görme; anormal görme; kırmızı ve şiş gözler; ağrılı veya sulu gözler
Yaygın olmayan:
- Ani idrar yapma dürtüsü
- Şişkinlik (gaz)
Pilokarpinin diğer istenmeyen etkileri:
- Solunum güçlüğü
- Mide veya karın krampları
- Kalp atışında yavaşlama (bradikardi), kalp atışında hızlanma (taşikardi), düzensiz kalp atışı
(aritmi), kalbin normal atışını engelleyen kalp iletim bozuklukları (atriyoventriküler blok)
dahil olmak üzere kalp atışındaki değişiklikler,
- Bilinç kaybına neden olabilecek ciddi kan basıncı düşüşü (şok)
- Düşük kan basıncı
- Titreme (tremor)
- Hafıza bozuklukları, ruh hali değişimleri, halüsinasyon (var olmayan şeyleri duyma ve
görme), ajitasyon ve kafa karışıklığı gibi zihinsel durumdaki değişiklikler
Bunlardan herhangi biri sizi şiddetli düzeyde etkilerse, doktorunuza söyleyiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
8 / 9

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Olası ileti bozukluğu nedeniyle SALAGEN, beta-adrenerjik antagonistleri alan
hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
SALAGEN parasempatomimetik etkili ilaçlarla birlikte kullanıldığı takdirde additif
farmakolojik etki ortaya çıkabilir.
Pilokarpin, birlikte kullanılan diğer ilaçların antikolinerjik etkilerini antagonize
edebilir. Bu etkiler antikolinerjik özellikleri birlikte kullanılan ilaçların (atropin, inhale
ipratropium v.s.) terapötik etkisine katkıda bulunuyorsa göz önünde bulundurulmalıdır.
Hiçbir resmi ilaç etkileşimi çalışması yapılmamış olmakla birlikte, Sjögren ya da diğer
hastalardaki etkinlik çalışmalarında hastaların en az % 10’una asetilsalisilik asit, suni
gözyaşları, kalsiyum, konjuge östrojenler, hidroksiklorokin sülfat, ibuprofen,
levotiroksin sodyum, medroksiprojesteron asetat, metotreksat, multivitaminler,
naproksen, omeprazol, parasetamol ve prednizon verilmiştir. Bu çalışmaların
hiçbirinde ilaç toksisiteleri bildirilmemiştir.
İn vitro çalışmalarda pilokarpinin CYP2A6’nın inhibitörü olduğu gözlenmiştir.
Dolayısıyla CYP2A6 substratlarıyla (irbesartan, kumarin) in vivo etkileşiminin de
olabileceği göz ardı edilmemelidir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı