SALAZOPYRIN 500 MG 50 ENTERIK TABLET

Tüm ilaçlar gibi, SALAZOPYRİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa SALAZOPYRİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Hırıltı, soluk almada güçlük, göz kapaklarının, yüzün veya dudakların şişmesi, döküntü
veya kaşıntı (özellikle de tüm vücudu etkiliyor ise)
• Cildinizde kabarmaya neden olan bir döküntü meydana gelirse (ağız ve dili de
etkileyebilir). Bazıları ölümcül olabilen deri döküntüleri (eksfoliyatif dermatit, Stevens-
Johnson sendromu ya da toksik epidermal nekroliz) çok nadir olarak bildirilmiştir (bazı
muhtemel semptomların listesi için Bölüm 2’ye bakınız). Bu durumda doktorunuz
tedaviyi durduracaktır.
• Cildinizde döküntü, soyulma ve kabarma ile seyreden ağır bir hastalığınız varsa (bazen
yanaklarda ve burun üzerinde olabilir). Hastalığınız güneş ışığı ile başlayabilir veya
şiddetlenebilir. Böyle bir durum söz konusu olursa ilacı kullanmayı kesiniz, güneş
ışığından korununuz ve hemen doktorunuz ile irtibata geçiniz.
• Genel olarak iyi hissetmiyor iseniz, ateşiniz, eklem ağrınız, kurdeşen, döküntü, kaşıntı
veya salgı bezlerinizde şişlik varsa. Bu belirtiler serum hastalığına işaret ediyor olabilir.
Böyle bir durum söz konusu olursa doktorunuz tedaviyi durduracaktır.
• Eğer emziriyorsanız ve yenidoğanın dışkısında kan veya ishalli dışkı fark ederseniz bu
ilacı almayı bırakınız.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye
veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Anlayamadığınız bir kanama fark ederseniz
• Çürükler, ateş, döküntü, solgunluk, şiddetli boğaz ağrısı veya yorgunluk fark ederseniz.
Bunlar kırmızı kan hücresi, beyaz kan hücresi veya kan pulcuğu (trombosit) sayılarında
azalma dahil kandaki bir anormalliğin ilk belirtileri olabilir. Doktorunuz bu tür etkilerin
kontrolü amacıyla sizden periyodik olarak kan örneği alacaktır. Kan testlerinin sonuçlarını
beklerken tedavinizi kesin…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

SALAZOPYRİN ile birlikte kullanıldığında, digoksin emiliminde azalma nedeniyle digoksinin
serum seviyelerinin tedavi edici seviyelerin altında kaldığı bildirilmiştir.
Sülfonamidler bazı hipoglisemik ajanlar ile kimyasal olarak benzer özelliklere sahiptir.
Sülfonamid kullanan hastalarda hipoglisemi gözlenmiştir. Eş zamanlı olarak sülfasalazin ve
hipoglisemik ajanlar kullanan hastalar yakından takip edilmelidir.
Tiyopürin 6-merkaptopürin (veya ön ilacı olan azatiyoprin) ve oral sülfasalazinin birlikte
kullanıldığı durumlarda, tiyopürin metiltransferaz enzimi SALAZOPYRIN tarafından inhibe
edildiği için kemik iliği baskılanması ve lökopeni geliştiği bildirilmiştir.
4
Romatoid artritli hastalarda, sülfasalazin ve metotreksat birlikte kullanıldıklarında ilaçların
farmakokinetik özelliklerinin değişmediği bilindiği halde, bulantı gibi gastrointestinal yan
etkilerin görülme sıklığının arttığı belirtilmiştir.
Sülfasalazine veya metaboliti olan mesalamine/mesalazine maruz kalan hastalarda sıvı
kromatografisi ile idrar normetanefrin ölçümlerinde yanlış pozitif test sonucuna neden olan
olası etkileşimlere ilişkin birkaç rapor gözlemlenmiştir.
SALAZOPYRİN, metenamin ile etkileşime girebilir.
SALAZOPYRİN; hamileliğin ilk birkaç haftasında sinir tüp (nöral tüp) bozukluklarını (örn.
Spina Bifida) azaltmada kullanılan folat ile etkileşime girebilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Özel popülasyonlara ilişkin hiçbir klinik etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin hiçbir klinik etkileşim çalışması yürütülmemiştir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı