SALBUDAY 200 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN KAPSUL, 120 ADET Kullanma Talimatı

SALBUDAY 200 mcg, 60 veya 120 inhaler kapsül içeren PVC/PVDC/Alü blister
ambalajlarda bulunur ve 1 adet inhalasyon cihazı içerir.
SALBUDAY, 200 mcg salbutamol’e eşdeğer 241 mcg salbutamol sülfat etkin maddesini
içerir.
Salbutamol sülfat bronkodilatörler olarak adlandırılan bir grup ilaca dahildir.
 Bronkodilatörler akciğerlerinizde solunum yollarınızın açık kalmasına yardımcı olur.
Böylelikle havanın akciğerlerinize alınmasını ve dışarı verilmesini kolaylaştırır.
 Bronkodilatörler göğüste baskı hissinin, hırıltının ve öksürüğün rahatlatılmasında
yardımcı olur.
SALBUDAY,
 Astımda bronkokonstriksiyonu (bronşların daralması) azaltarak belirtileri gideren
rahatlatıcı bir ilaçtır. Kontrol edici bir ilaç olarak kullanılmamalıdır.
 Kronik obstrüktif (tıkayıcı) akciğer hastalığında belirtileri azaltmak için ve kurtarıcı
ilaç olarak kullanılır. Düzenli tedavide tercih edilmez.

SALBUDAY’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer;
 Etkin madde salbutamol sülfata ya da yardımcı madde laktoza karşı alerjiniz (aşırı
duyarlılığınız) varsa
SALBUDAY’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.
Eğer;
 Kan basıncınız (tansiyon) yüksek ise,
 Tiroid beziniz aşırı aktif ise,
 Düzensiz veya hızlı kalp atışı veya anjina gibi kalp problemleri geçmişiniz var ise,
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
2
SALBUDAY’in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması
SALBUDAY’i günün herhangi bir saatinde aç ya da tok karnına alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza
danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız ilacınızı kullanmaya başlamadan önce doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
SALBUDAY’in içeriğindeki salbutamol sülfatın araç ve makine kullanımı üzerine etkisi
olduğu bildirilmemiştir. SALBUDAY’in araç ve makine kullanımı üzerine etkisi olması
beklenmez.
SALBUDAY’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SALBUDAY’in içerisinde laktoz bulunmaktadır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından
bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Tedaviye başlamadan önce, yakın zamanlarda reçetesiz ilaçlar dahil (bitkisel ilaçlar dahil)
herhangi bir ilaç kullandıysanız veya hala kullanmaktaysanız, doktorunuzu veya eczacınızı
bilgilendiriniz. Eğer hastaneye gitmeniz gerekirse, ilacınızı mutlaka yanınıza alınız.
Eğer,
 Düzensiz veya hızlı kalp atışı için kullanılan ilaçlardan
 Astım tedavisinde kullanılan diğer ilaçlardan
kullanıyorsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
3
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
SALBUDAY, sadece inhalasyon yolu ile uygulanır.
SALBUDAY’i daima doktorunuzun talimatları doğrultusunda kullanınız. Eğer emin
değilseniz doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
Yetişkinler, 12 yaş ve üzeri ergenler ve 4-11 yaş arası çocuklar:
Astımın rahatlatılması için: 1 inhalasyon (200 mcg)
Astımın önlenmesi için: Egzersize veya tetikleyiciye maruziyetten yaklaşık 10-15 dakika önce
1 inhalasyon (200 mcg)
Maksimum doz günde 4 kez 1 inhalasyondur (200 mcg).
İnhalerinizi doktorunuzun size söylediğinden daha sık kullanmayınız. Eğer ilacınızın iyi etki
göstermediğini düşünüyorsanız, doktorunuza danışınız. Çünkü göğüs probleminiz
kötüleşebilir ve farklı bir ilaca ihtiyaç duyabilirsiniz.
Doktorunuz hırıltınızın veya nefes almanızın kötüleştiği durumlarda acil tedavi olarak
normalden daha fazla ilaç almanız konusunda sizi bilgilendirmiş olabilir. Kaç inhalasyon
almanız ve inhalerinizi ne kadar sıklıkta kullanmanız gerektiği konusunda doktorunuzun
talimatlarını takip etmeniz çok önemlidir.
Uygulama yolu ve metodu:
SALBUDAY, ağız yoluyla inhalasyon şeklinde kullanılır.
İnhalasyon cihazı yoluyla nefes alındığında ilaç akciğerlere ulaşır. Bu nedenle, cihazın ağız
parçası aracılığıyla derin ve güçlü nefes alınması önemlidir.
İnhalasyon cihazının kullanımı doktor veya eczacı tarafından hastaya gösterilmelidir.
İnhalasyon cihazı kullanma talimatı için bakınız ekli talimat.
4
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Çocuklarda kullanım için “Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar” bölümüne
bakınız.
Yaşlılarda kullanım:
Doz ayarlanması gerekli değildir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması gerektiğini gösteren veri
bulunmamaktadır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması gerektiğini gösteren veri
bulunmamaktadır.
Eğer SALBUDAY’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SALBUDAY kullandıysanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla SALBUDAY kullandıysanız mümkün olan en kısa
sürede doktorunuza danışınız. Kullanmanız gerekenden daha fazla SALBUDAY
kullandıysanız, kalp atışlarınız normale göre hızlanabilir ve kendinizi güçsüz hissedebilirsiniz.
Bu etkiler genellikle birkaç içerisinde kaybolur.
SALBUDAY’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
SALBUDAY’i kullanmayı unutursanız
SALBUDAY’i kullanmayı unutursanız hatırlar hatırlamaz kullanınız. Eğer bir sonraki
dozunuzun zamanı gelmişse unutulan dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SALBUDAY ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
SALBUDAY ile tedavinizi doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız.
5

Tüm ilaçlar gibi SALBUDAY’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SALBUDAY’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, döküntü, nefes daralması, düşük tansiyon ve
dolaşımın birden iflas etmesi (kollaps) gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları
 Kalp kasına yeterince kan gitmemesi (miyokard iskemisi)
 Bronşların daralması ve solunum yollarında beklenmeyen bir daralma ve nefes darlığı
(paradoksikal bronkospazm)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Kan potasyum düzeyinin normalin altında olması
 Titreme
 Çarpıntı
 Kalp atım düzensizlikleri (atriyal fibrilasyon, supraventriküler taşikardi, ekstrasistoller
dahil)
 Kalp atımının hızlanması
 Damar hastalıkları (periferal vazodilatasyon)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
 Baş ağrısı,
 Aşırı hareketlilik
 Ağız ve boğaz tahrişi
 Kas krampları
Bunlar SALBUDAY’in hafif yan etkileridir.
6
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

SALBUDAY’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 ºC’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SALBUDAY’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, SALBUDAY’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Mentis İlaç San Tic. Ltd. Şti.
Florya Asfaltı Florya İş Merkezi B Blok No:88/6
Bakırköy/İSTANBUL
Tel No: 0 212 481 79 52
Faks No: 0 212 481 79 52
e-mail: [email protected]
Üretim yeri : Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
1.OSB. 1.Yol No:3 Adapazarı / SAKARYA
Bu kullanma talimatı 22.06.2012 tarihinde onaylanmıştır.
7
İnhalasyon cihazı kullanım talimatları
1., 2. ve 3. Toz başlığını yukarı doğru çekerek açınız. Daha sonra ağızlık parçasını açınız.
4. Blister ambalajından bir SALBUDAY inhalasyon için toz içeren kapsülü çıkarınız
(kullanımdan hemen önce çıkarınız) ve şekilde gösterildiği gibi merkezi hazneye yerleştiriniz.
Kapsülün hazneye hangi yönde yerleştirildiği önemli değildir.
8
5. Ağızlık parçasını bir “klik” sesi duyuncaya değin sıkıca kapatınız. Toz başlığını açık
bırakınız.
6. ve 7. İnhalasyon cihazını ağızlık parçası yukarıda olacak şekilde tutunuz ve kapağı
bastırarak kapatınız.
Böylece kapsülde delikler açılacak ve nefes aldığınızda ilacın salıverilmesini sağlayacaktır.
8. Nefesinizi tam olarak veriniz.
Önemli: Hiçbir zaman ağızlık parçasına doğru nefes vermeyiniz.
9
9. İnhalasyon cihazının ağzını açıp, cihazı ağzınıza kadar kaldırınız ve dudaklarınızı ağızlık
parçasının çevresinde sıkıca kapayınız. Başınızı dik bir şekilde tutarak, yavaş ve derin bir
nefes alınız; nefes alma hızınızı, kapsülün titreştiğini algılayacak şekilde ayarlayınız.
Akciğerleriniz doluncaya kadar nefes alınız; nefesinizi sizi zorlamayacak bir süreyle tutunuz
ve bu esnada inhalasyon cihazını ağzınızdan çıkarınız. Şimdi normal nefes alıp vermeye
başlayabilirsiniz.
Basamak 8 ve 9’u bir kez daha tekrarlayınız, bu kapsülün tamamen boşalmasını
sağlayacaktır.
10. Ağızlık parçasını yeniden açınız. Cihazı çevirerek kullanılmış kapsülü çıkarınız ve atınız.
Ağızlık parçasını ve toz başlığını kapatınız ve inhalasyon cihazınızı yerine kaldırınız.
İnhalasyon cihazının temizleme işlemi
İnhalasyon cihazını ayda bir kez yıkayınız. Kapağı ve ağızlığı açınız. Cihazı sıcak su ile
yıkayarak içerisindeki tozlardan arındırınız. Cihaz içerisindeki suyu boşaltarak kağıt bez
üzerine kapak, ağızlık ve gövde kısımları açık kalacak şekilde kurumaya bırakınız. 24 saat
kurumaya bırakılan cihaz kullanılmaya hazırdır. Eğer ihtiyaç varsa ağızlık kısmının dış yüzeyi
ıslak olmayan nemli bir bezle silinebilir.
10