SALERO 2,5MG/2,5 ML NEBÜLİZASYON İÇİN İNHALASYON ÇÖZELTİSİ , 20 ADET Kullanma Talimatı

SALERO etkin madde olarak salbutamol içerir. “Hızlı etkili bronkodilatörler (bronşları
genişletici)” adı verilen bir ilaç grubunun üyesidir.
SALERO, nebüller normal serum fizyolojik içinde salbutamol çözeltisi içeren cam ampullerdir.
Her ampul 2,5 mL çözelti içerir. Ampullerin içinde bulunan sıvı haldeki SALERO
“nebülizatör” adı verilen cihaz yardımıyla buhar haline getirilir. Ağızdan solunarak akciğerlere
çekilen SALERO hava yollarını genişleterek daha kolay nefes alıp vermenizi sağlar.
 Astımda bronkokonstriksiyonu (bronşların daralması) azaltarak semptom giderici
olarak kullanılan rahatlatıcı ilaçlardır.
 Kontrol edici ilaç olarak kullanılmamalıdırlar.
 Kronik obstrüktif (tıkayıcı) akciğer hastalığında (KOAH) belirtileri azaltmak için ve
kurtarıcı ilaç olarak kullanılır. Düzenli tedavide tercih edilmez.

SALERO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
1/7
 Eğer salbutamole veya SALERO’nun diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı
alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa (yardımcı maddeler bu Kullanma Talimatının
başında belirtilmektedir),
 SALERO erken doğum tedavisi için uygun değildir. SALERO preparatları düşük
tehditlerini gidermek amacıyla kullanılmamalıdır.
Bunlardan herhangi birinin sizin için geçerli olduğunu düşünüyorsanız, doktorunuzla
görüşüne kadar SALERO’yu kullanmayınız.
SALERO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlarda SALERO’yu kullanmadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz
ile görüşünüz:
 Astımınız aktifse (örneğin, sık belirtileriniz veya alevlenmeleriniz veya kısıtlı fiziksel
aktiviteniz varsa). Doktorunuz, astımınızı kontrol etmek için inhale kortikosteroid gibi
bir ilacı başlatabilir veya artırabilir.
 Yüksek kan basıncınız varsa,
 Diyabetikseniz (şeker hastasıysanız),
 Tiroid beziniz aşırı çalışıyorsa,
 Düzensiz veya hızlı kalp atışı veya göğüs ağrısı (anjina) gibi kalp sorunları öykünüz
varsa
 Başka bir nebülizatör çözelti (örneğin, ipratropiyum bromür) kullanıyorsanız, buharın
gözünüzün içine kaçmamasına dikkat ediniz. Bu durum, maske veya gözlük yerine bir
ağızlık kullanılarak önlenebilir.
 Astımınızı tedavi etmek için ksantin türevleri (teofilin gibi) veya steroidler alıyorsanız
kullanıyorsanız,
 Bazen yüksek kan basıncı veya kalp rahatsızlığı durumunu tedavi etmek için kullanılan
idrar söktürücüler (diüretikler) kullanıyorsanız,
 Burun tıkanıklığını gidermek için başka ilaçlar (efedrin veya psödoefedrin gibi) veya
astımınızı tedavi etmek için başka ilaçlar kullanıyorsanız,
 Kanınızdaki potasyum düzeyleri düşükse.
Burada listelenen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuz potasyum
düzeylerinizi takip edecektir. Bu durumlardan herhangi birinin sizin için geçerli olabileceğini
düşünüyorsanız doktorunuzla görüşünüz.
Dikkat etmeniz gereken durumlar:
SALERO’nun yüksek dozları seyrek olarak “laktik asidoz” adı verilen bir duruma neden
olabilir. SALERO kullanırken herhangi bir soruna ilişkin riski azaltmak için bazı belirtilere
dikkat etmeniz gerekir. Bu kullanma talimatının 4. bölümündeki “ Dikkat etmeniz gereken
durumlar” başlığına bakınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
2/9
SALERO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
SALERO’yu günün herhangi bir saatinde, aç ya da tok karına kullanabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SALERO’nun hamilelik sırasında kullanımı genellikle önerilmemektedir. Eğer hamileyseniz,
hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuz ile
konuşmadan önce SALERO’yu kullanmayınız. Doktorunuz, hamilelik sırasında SALERO
kullanımının size olan yararı ile bebeğe olan riskini değerlendirecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Salbutamol muhtemelen anne sütüne geçtiği için emziriyorsanız SALERO’yu kullanmanız
önerilmez. SALERO’yu kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
SALERO’nun araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz bir etki oluşturması
beklenmez. Araç ya da makine kullanımı sırasında nebülizatör kullanılmamalıdır çünkü bu
solumanız için bir buhar oluşturur.
SALERO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum içerir; yani esasında “sodyum
içermez”.
SALERO’nun içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı alerjiniz yoksa bu maddelere bağlı
olumsuz bir etki oluşması beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz olarak temin ettiğiniz ilaçlar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere; eğer başka
herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandıysanız veya kullanabilecekseniz
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Eğer hastaneye giderseniz bu ilacı yanınıza
almayı unutmayınız.
Bazı ilaçlar SALERO’nun çalışmasını etkileyebilir veya sizde daha fazla yan etki görülmesine
neden olabilir. Bunlar şunları içerir:
 Kalp hastalığı veya yüksek kan basıncı tedavisi için kullanılan ilaçlar (metoprolol veya
propanolol gibi)
 Astım tedavisi için kullanılan diğer ilaçlar
SALERO, monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOİ) olarak bilinen ilaç grubuyla birlikte
kullanılabilir.
3/9
Doktorunuz veya eczacınız bu ilaçlar ile birlikte SALERO’yu kullanıp kullanamayacağınıza
karar verecektir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilacı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuz,
eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.
Başlangıç dozu nemli inhalasyon yoluyla 2,5 mg’dır. Doz 5 mg’a kadar çıkarılabilir. Tedavi
günde 4 kez tekrarlanabilir.
Çok ağır hava yolu tıkanması olan yetişkinlere hastanede çok sıkı medikal gözetim altında
günde 40 mg’a kadar yüksek dozlar uygulanabilir.
SALERO, günün herhangi bir saatinde, aç ya da tok kullanılabilir.
 Uygulama yolu ve metodu:
- Sıvıyı enjekte etmeyiniz veya içmeyiniz. SALERO sadece nebülizer kullanılarak inhale
edilmelidir.
- Sıvının veya nebülizatörden çıkan buharın gözünüze gelmesinden sakınınız.
Gözlerinizi korumak için gözlük takabilirsiniz.
- Doktorunuz, hemşireniz veya eczacınız ilacınızı nasıl kullanacağınızı size göstermelidir.
- Her bir ampul bir miktar sıvı içerir.
- Sıvı bir nebülizatöre konulur. Bu, bir maske veya ağızlık yardımıyla soluyabileceğiniz
ince bir buhar oluşturur.
- Nebülizatörünüzü iyi havalandırılan olan bir odada kullanınız, çünkü buharın bir kısmı
havaya yayılabilir ve diğer insanlar tarafından solunabilir.
Yalnızca doktorunuzun önerdiği nebülizatörü kullanınız ve nebülizatörü kullanırken
çocuğunuzu kontrol ediniz.
Reçete edilen nebülize ilacın kullanımını takiben kısa sürede iyileşme görülse bile eğer nebülize
ilaç etki göstermiyorsa derhal tıbbi yardım alınız.
Ampullerin kullanımı:
1. Ampulleri kırma noktasından kırınız.
4/9
2. Ampulün açık olan ağzını nebülizatör kabının içine doğrultup içindeki sıvının
tamamının nebülizatör kabına aktardığınızdan emin olunuz.
3. Nebülizatörü çalıştırınız ve uygun şekilde kullanınız.
Ampullerin seyreltilmesi
− Doktorunuz tarafından söylenmediği sürece ampulün içindeki çözeltiyi seyreltmeyiniz.
− Eğer doktorunuz çözeltiyi seyreltmenizi söylediyse, ampul içindeki sıvıyı nebülizatör kabına
boşaltınız.
− Doktorunuzun söylediği miktardaki steril normal salini üzerine ekleyiniz.
− İçeriğin iyice karışmasını sağlamak için nebülizatör kabının kapağını kapatarak çalkalayınız.
Seyreltme gerektiğinde, sadece steril normal salin kullanılmalıdır.
Kullanımdan sonra
− Her doz için yeni açılmış bir ampul kullanınız. Sadece kullanmaya hazır olduğunuzda
ampulünüzü açınız. Eğer kullanılmamış sıvı kalırsa bunu atınız; tekrar kullanmak için
saklamayınız.
− Nebülizatör kabında kalabilecek herhangi bir çözeltiyi de atınız.
− Nebülizatörünüzü uygun şekilde temizleyiniz.
 Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
12 yaş ve üzeri çocuklar: Yetişkin dozuna göre.
5/9
4 -11 yaş arası çocuklar: 2,5 mg ila 5 mg (günde 4 defaya kadar)
4 yaş altındaki çocuklarda uygulanması için diğer farmasötik formlar daha uygun olabilir. 18
ayın altındaki bebeklerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
İleri yaştaki hastalarda kullanımı ile ilgili özel bir uyarı bulunmamaktadır.
 Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Herhangi bir veri yoktur.
Eğer SALERO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SALERO kullandıysanız:
SALERO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla kullanırsanız mümkün olan en kısa sürede bir doktora
danışınız. Aşağıdaki etkiler meydana gelebilir:
• Kalp atışınızın her zamankinden daha hızlı olması
• Kendinizi iyi hissetmeme
• Hiperaktivite
Bu etkiler genellikle bir kaç saat içinde azalarak kaybolur.
SALERO’yu kullanmayı unutursanız:
Eğer bir dozu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz alınız, ancak bir sonraki dozun zamanı
gelmişse, unuttuğunuz dozu atlayınız.
Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız. Eğer hırıltı veya astım atağının diğer belirtileri
sizde gelişirse, bir sonraki dozu daha erken alabilirsiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SALERO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuzun önerdiği süre boyunca SALERO’yu kullanmaya devam ediniz. Doktorunuz ile
konuşmadan SALERO’yu kullanmayı bırakmayınız.
Bu ilacın kullanımı ile ilgili ek sorularınız varsa doktorunuz, hemşireniz veya eczacınız ile
görüşünüz.
6/9

Bu ilacı aldıktan hemen sonra solunumunuz veya hırıltınız kötüleşirse, kullanmayı hemen
durdurunuz ve mümkün olan en kısa sürede doktorunuza söyleyiniz. Eğer mevcut ise, en
kısa sürede başka bir hızlı etki eden astım ilacını deneyiniz.
Tüm ilaçlar gibi, SALERO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Dikkat etmeniz gereken durumlar:
Aşağıdakilerden biri olursa, SALERO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyonlar:
Eğer alerjik bir reaksiyon yaşıyorsanız SALERO’yu almayı durdurunuz ve derhal bir doktora
başvurunuz. Bu reaksiyonlar çok seyrek olarak hastalarda görülür. Alerjik reaksiyon belirtileri
şunları içerir:
 Kurdeşen (ürtiker) veya kızarıklık
 Yutmada veya nefes almada zorluğa neden olabilen yüzde, dudaklarda, ağızda, boğazda
veya dilde şişlik (anjiyoödem)
 Nefes almada zorluk veya öksürme, hırıltılı solunum
 Kendini aniden güçsüz hissetme veya sersemlik (kollaps (ani dolaşım yetmezliği) veya
bilinç kaybına neden olabilir.)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SALERO’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Laktik asidoz
Kandaki laktik asit seviyesinde yükselme (laktik asidoz) SALERO’nun çok seyrek görülen bir
yan etkisidir. Bu daha sıklıkla ciddi böbrek rahatsızlığı olan insanları etkilemektedir. Laktik
asidozun belirtileri aşağıdakileri içerir:
 Hızlı nefes alma, nefes darlığı (hırıltınızda iyileşme olsa bile)
 Üşüme
 Karın ağrısı, bulantı ve kusma.
Aşağıdaki durumlardan herhangi biri meydana gelirse en kısa sürede doktorunuzla görüşünüz:
 Kalbinizin normalden daha hızlı veya daha güçlü attığını (çarpıntı) hissederseniz. Bu
genelde zararsızdır ve ilacınızı bir süre kullandıktan sonra geçer.
 Kalp atışınızın düzensiz olduğunu veya kalbinizin daha fazla attığını hissederseniz.
 Bunlar her 10 hastanın en fazla birinde görülebilir. Eğer bunlardan herhangi biri sizde
görülürse, en kısa sürede doktorunuzla görüşünüz. Doktorunuz söylemediği sürece
ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.
7/9
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Bu ilaçla birlikte görülebilecek aşağıdaki yan etkilerden herhangi biri sizde varsa
doktorunuzu bilgilendiriniz:
Yaygın
 Titreme,
 Baş ağrısı
 Kalp atımının hızlanması (taşikardi)
Yaygın olmayan
 Düzensiz kalp atışı (çarpıntı)
 Ağız ve boğaz iritasyonu
 Kas krampları
Seyrek
 Kanda potasyum düzeyinin normalin altına düşmesi (hipokalemi)
 Kol ve bacaklara kaç akışının artması (kan damarlarında genişleme) (periferik
vazodilatasyon)
Çok seyrek
 Kalp ritim bozuklukları (atrial fibrilasyon, supraventriküler taşikardi ve ekstrasistoller
dahil kardiyak aritmiler)
 İlaca karşı oluşan bronş daralması (paradoksal bronkospazm)
 Aşırı hareketlilik
 Yüzde, dudaklarda, ağızda, boğazda veya dilde şişme (anjiyoödem), kurdeşen (ürtiker)
veya kızarıklık, bronşların daralması (bronkospazm), düşük kan basıncı (hipotansiyon)
ve ani dolaşım yetmezliği (kollaps) dahil olmak üzere aşırı duyarlılık (hipersensitivite)
Reaksiyonları
 Yerinde duramama ve telaşlanma gibi uyku düzeninde ve davranışlarda değişiklik
 Laktik asidoz (kanda laktik asit düzeyinin artması). Bu durum karın ağrısı, normalden
daha hızlı ve derin nefes alma (hiperventilasyon), hırıltıda iyileşme görülse bile nefes
darlığı, ellerde ve ayaklarda soğukluk, düzensiz kalp atışı ve susuzluğa neden olabilir.
8/9
Bilinmiyor
 Kalp kasının bir kısmının oksijensiz kalması (miyokard iskemisi)
 Anjina gibi kalp sorunlarına bağlı olarak göğüs ağrısı. Bu durum meydana gelirse
doktorunuzu, hemşirenizi veya eczacınızı bilgilendiriniz. Söylenmediği sürece ilacınızı
kullanmayı bırakmayınız.
Burada listelenen yan etkilerden herhangi biri şiddetlenirse veya daha da kötüleşirse veya
burada listelenmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla
görüşünüz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

SALERO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SALERO’yu kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: POLİFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
Vakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi, No:22/1
Ergene/TEKİRDAĞ
Tel: (0282) 675 14 04
Faks: (0282) 675 14 05
Üretim Yeri: AROMA İLAÇ SANAYİ LTD. ŞTİ.
Vakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi, No:22/1 Kat:2
Ergene/TEKİRDAĞ
Tel: (0282) 675 10 06
Faks: (0282) 675 14 05
Bu kullanma talimatı 30/03/2023 tarihinde onaylanmıştır.
9/9