SALOMEX 50 MCG/500 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL Kullanma Talimatı

* SALOMEX, etkin madde olarak flutikazon ve salmeterol içerir.
* Salmeterol, bronkodilatörler (bronş genişleticiler) adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir ve
akciğerlerdeki hava yollarının duvarlarında bulunan kasları gevşeterek genişlemelerine yol açar.
* Flutikazon ise kortikosteroidler adı verilen ilaç grubuna aittir ve yangı (iltihap, inflamasyon)
giderici etkisi olduğundan, akciğerlerdeki hava yollarının duvarlarında oluşan şişme ve hassasiyeti
azaltarak nefes alıp verme sorunlarını rahatlatır.
İçeriğinde bulunan laktoz monohidrat inek sütü kaynaklıdır.
1
SALOMEX, 50 mcg salmeterol’e eşdeğer salmeterol ksinafoat ve 500 mcg flutikazon propiyonat
içermektedir . 60 inhaler kapsül içeren ambalajlarda bulunur ve 1 adet inhalasyon cihazı
içermektedir.
SALOMEX aşağıdaki durumlarda kullanılır :
 Astım belirtilerinin düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla. Astım hastalığının
basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir.
 Düzenli tedavide orta ve ağır KOAH’lı (kronik obstruktif akciğer hastalığı) hastalarda
belirtilerin ve atak sıklığının azaltılmasında.
SALOMEX, başlamak üzere olan nefes darlığı ve hırıltıyı durdurmaya yardımcı olur. Nefes darlığı
veya hırıltılar başlamışsa işe yaramayacaktır. Bunun olması halinde, salbutamol gibi hızlı etkili,
“kurtarıcı” ilaçlar kullanmanız gerekir. Hızlı etkili, “kurtarıcı” ilacınızı her zaman yanınızda
taşıyınız.
Normalden daha sık nefes darlığı yaşıyorsanız veya hırıltılarınız artmışsa veya hızlı etkili kurtarıcı
ilacınızı normalden daha sık kullanıyorsanız doktorunuza görünmelisiniz.

SALOMEX’ i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer ;
 Etkin maddelerden salmeterole veya flutikazona ya da yardımcı madde laktoza alerjiniz (aşırı
duyarlılığınız) varsa
SALOMEX’ i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
 Etkin maddelerden salmeterol, astımlı hastalarda tek başına tedavi olarak kullanılmamalıdır.
 Uzun etkili beta agonist preparatlarına bağlı olarak nadiren, ciddi ve bazen ölümcül olabilen
astım ile ilgili solunum problemleri meydana gelebilir.
 SALOMEX astım hastalığının başlangıç tedavisi için önerilmez.
 Uzun etkili beta agonistler astım semptom (belirtilerinin) kontrolünü sağlayan en kısa süre
boyunca kullanılmalı ve astım kontrolüne ulaşıldığında eğer mümkünse kullanımları
durdurulmalıdır. Sonrasında hastaların kontrol edici bir tedaviyle idamesi sağlanmalıdır.
 İnhale (nefes alma yoluyla ağızdan solunarak kullanılan) kortikosteroide ek olarak uzun etkili
beta agonist kullanan pediatrik (çocuk) ve adölesan (ergen) hastalarda, her iki ilaca uyumu
garanti altına almak için, hem inhale kortikosteroid hem de uzun etkili beta agonist içeren bir
kombinasyon preparatı kullanılması önerilir.
 Hastalar alevlenme dönemlerinde ise ya da önemli ölçüde veya akut (kısa dönem devam eden)
olarak kötüye giden astım şikayetleri varsa, uzun etkili beta agonistlerle tedaviye
başlanmamalıdır.
 SALOMEX’ i ani ortaya çıkan belirtileri rahatlatmak için kullanmayınız, böyle durumlar için
kullandığınız ilaçları daima yanınızda bulundurunuz.
 Eğer belirtileri gidermek için kısa etkili bronkodilatör (bronş genişletici) kullanımını
artırdıysanız doktorunuza bildiriniz, bu durum astım kontrolünüzün kötüleştiğini gösterir.
2
 Astımınız ani ve ilerleyen şekilde kötüleştiyse doktorunuzu bilgilendiriniz.
 İlaç tedavinizi doktorunuza danışmadan kesmeyiniz, SALOMEX tedavisi doktor gözetiminde
kademeli olarak kesilmelidir.
 Bu ilacı KOAH tedavisi için kullanıyorsanız pnömoni olarak bilinen akciğer enfeksiyonu
geliştirme riskiniz artabilir. Bu rahatsızlığın belirtileri için “4. Olası yan etkiler nelerdir?”
bölümüne bakınız. Bu belirtilerden herhangi biri sizde geliştiyse derhal doktorunuzu
bilgilendiriniz
 Aktif ve sessiz akciğer tüberkülozunuz (TB-verem), mantar, virüs yada diğer solunum yolu
enfeksiyon hastalığınız varsa doktorunuzu bilgilendiriniz, tedavinizde değişiklik yapmak
isteyebilir.
 Tirotoksikozunuz (tiroid bezinin aşırı hormon salgılaması sonucu oluşan durum) varsa
doktorunuza bildiriniz, tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.
 SALOMEX tedavi dozlarından daha yüksek dozlarda uygulandığında yüksek tansiyona ve kalp
hızında artışa yol açabilir, bu nedenle herhangi bir kalp damar hastalığınız varsa doktorunuza
bildiriniz tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.
 SALOMEX daha yüksek tedavi dozlarında alındığında kandaki potasyum seviyelerinde
azalmaya yol açabilir, bu nedenle kanınızdaki potasyum seviyesi düşükse veya buna eğiliminiz
varsa doktorunuza bildiriniz, tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.
 SALOMEX özellikle yüksek dozlarda uzun süre kullanıldığında, içerdiği kortikosteroid
nedeniyle Cushing sendromu (sırtta kambura benzer yağ birikimi, yüzde yuvarlaklaşma, aşırı
kıllanma ve özellikle bel ve leğen kemiklerinde kemik erimesi), Cushing benzeri belirtiler,
adrenal süpresyon (böbrek üstü bezinden hormon salınımının baskılanması) çocuk ve ergenlerde
büyüme geriliği, kemik mineral yoğunluğunda azalma, katarakt ve glokom (göz tansiyonu) gibi
sistemik etkilere yol açabilir.
 Çocuklarda ve ergenlerde büyüme geriliğine yol açabilir bu nedenle uzun süre SALOMEX alan
çocukların boyu düzenli olarak takip edilmelidir.
 İlacınızı aldıktan sonra hırıltılı solunumda ani artış olursa derhal doktorunuza bildiriniz.
Tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.
 Bazı hastalar inhale (nefes yoluyla alınan) kortikosteroidlere daha duyarlı olabilir bu nedenle
ağızdan alınan kortikosteroid tedavisinden inhale kortikosteroid tedavisine geçirildiğinizde
doktorunuz sizi yakından izleyecektir.
 İnhale flutikazon propiyonat tedavisine başladıktan sonra yanınızda stres dönemlerinde ek
tedaviye ihtiyaç duyabileceğinizi gösteren bir uyarı kartı taşıyınız.
 SALOMEX kan şekerinin seviyesini artırabilir, bu nedenle şeker hastalığınız varsa doktorunuzu
bilgilendiriniz tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.
 Eğer ritonavir (virüslere karşı kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız, doktorunuza bildiriniz,
tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.
 Görüşünüzde bulanıklık veya diğer görme bozukluklarınız olursa doktorunuzla görüşünüz
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
3
SALOMEX’ in yiyecek ve içecek ile kullanılması
SALOMEX’ in kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz ve hamile kalmayı planlıyorsanız mutlaka doktorunuza bildiriniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Salmeterol ve flutikazonun emzirme döneminde kullanımı ile ilgili deneyim yetersiz olduğundan
emzirme döneminde sadece doktorunuz gerekli olduğuna karar verirse kullanınız.
Araç ve makine kullanımı
SALOMEX’ in araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bir etki oluşturması beklenmez.
SALOMEX’ in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SALOMEX laktoz içerir. SALOMEX’ in uygulama yolunun inhalasyon olması sebebiyle herhangi
bir uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Eğer bir başka ilaç alıyorsanız ya da son zamanlarda aldıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza
bunlar hakkında bilgi veriniz. Bu ilaçlar astım ilaçlarını veya reçetesiz alınan ilaçları da
kapsamaktadır. Bunun nedeni SALOMEX’in diğer ilaçlarla birlikte alımının uygun olmama
ihtimalidir.
SALOMEX kullanmadan önce, aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız lütfen bunu
doktorunuza bildiriniz:
 Beta-blokörler (atenolol, propranolol ve sotalol gibi). Beta-blokörler çoğunlukla yüksek
tansiyon veya diğer kalp rahatsızlıkları için kullanılmaktadır.
 HIV tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (ritonavir, kobisistan içeren ilaçlar gibi) dahil
enfeksiyonlara karşı kullanılan ilaçlar (ketokonazol, itrakonazol ve eritromisin gibi). Bu
ilaçların bazıları vücudunuzdaki flutikazon propiyonat veya salmeterol miktarının artmasına
neden olabilir. Bu da düzensiz kalp atışı dahil olmak üzere SALOMEX’in neden olduğu yan
etkileri yaşama riskinizi artırabilir veya yaşamakta olduğunuz yan etkileri daha da
kötüleştirebilir. Bu ilaçları kullanıyorsanız doktorunuz sizi yakından takip etmek isteyebilir.
 Kortikosteroidler (iltihap giderici ilaçlar, ağızdan veya enjeksiyonla alınanlar). Yakın zaman
önce bu ilaçlardan kullanmışsanız, bu durum bu ilacın böbrek üstü bezinizi etkileme riskini
artırabilir.
 Yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan aynı zamanda idrar söktürücü olarak bilinen
4
diüretikler (furosemid, hidroklorotiyazid gibi kandaki potasyum seviyesini düşürebilecek idrar
söktürücü içeren ilaçlar)
 Astım ve KOAH tedavisinde kurtarıcı ilaç olarak kullanılan diğer bronkodilatörler (salbutamol
gibi )
 Ksantin ilaçları (astım tedavisinde kullanılırlar.)
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar :
Astım tedavisinde :
Yetişkinler ve 12 yaş üzeri ergenler :
Günde 2 kez 1 inhalasyon (nefesle birlikte akciğere çekme) (50 mikrogram salmeterol ve 500
mikrogram flutikazon)
Kronik obstrüktif akciğer hastalığında (KOAH) :
Yetişkinler : Günde 2 kez 1 inhalasyon (nefesle birlikte akciğerlere çekme) (50 mikrogram
salmeterol ve 500 mikrogram flutikazon).
Uygulama yolu ve metodu :
SALOMEX sadece inhalasyon yoluyla uygulanır. Toz halindeki ilacı ağız yoluyla akciğerlere inhale
ediniz (inhale etmek : nefes alırken ilacı ağzınızdan içeri çekmek).
Eğer SALOMEX bir çocuk için verilmişse uygulama SALOMEX kullanmayı anlayabilen bir
yetişkin gözetiminde yapılmalıdır.
Tam fayda sağlamak için SALOMEX’ in düzenli kullanılması gereklidir. Kendinizi daha iyi
hissetseniz bile tedavinizi kesmeyiniz.
Doktorunuz söylemeden ilacın dozunu değiştirmeyiniz.
Kullanma talimatları
SALOMEX
1. Kapağı çekerek çıkarın.
5
2. Bir elinizle cihazın alt kısmını tutarak diğer elinizle ağızlık kısmını ok yönünde çevirerek açın.
3. Bir kapsülü cihazın içindeki boşluğa yerleştirin. Kapsülü ambalajından kullanmadan hemen
önce çıkartın.
4. Ağızlık kısmını çevirerek kapatın.
5. Cihazı dik tutun, kenardaki düğmelere sadece bir kez tam olarak basın ve bırakın. Kapsül her
iki ucundan delinecektir.
Nefes almanız sırasında küçük jelatin kapsül parçaları ağzınıza gelebilir. Jelatin parçaları
zararsızdır ve yutulduktan sonra sindirileceklerdir. Küçük jelatin parçalarının oluşma riski
kapsülün ambalajından çıkarılır çıkarılmaz hemen kullanılması ve düğmelere sadece bir kez
basılması ile azalır.
6
6. Nefesinizi kuvvetlice dışarı verin.
7. Ağız parçasını ağzınıza yerleştirin ve başınızı hafifçe arkaya doğru eğin. Ağızlık etrafında
dudaklarınızı sıkıca kapatın ve olabildiğince hızlı ve derin nefes alın.
8. Cihazı ağzınızdan çıkarın ve rahatsız olmadan olabildiğince uzun süre nefesinizi tutun. Sonra
normal şekilde soluk alıp verin. Cihazı tekrar açın ve kapsül içerisinde toz kalıp kalmadığına
bakın. Kapsül içerisinde toz kalmış ise 6,7 ve 8 numaralı basamakları tekrar edin.
9. Kullanımdan sonra, boş kapsülü atın ve ağızlık kısmını kapatın.
UNUTMAYINIZ !
Cihazınızı kuru tutunuz.
Kullanılmadığı zaman kapalı tutunuz.
7
Cihazın içine asla nefes vermeyiniz.
Hareket kolunu sadece ilacı almaya hazır olduğunuzda itiniz.
Söylenen dozdan daha fazla almayınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı :
4 -12 yaş arası çocuklar:
Günde 2 kez 1 inhalasyon (50 mikrogram salmeterol ve 100 mikrogram flutikazon propiyonat).
4 yaşından küçük çocuklarda SALOMEX kullanımı ile ilgili bilgi yoktur.
Yaşlılarda kullanım :
Yaşlılarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları :
Böbrek yetmezliği :
Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun ayarlanmasına gerek yoktur.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda SALOMEX kullanımına ilişkin veri yoktur.
Eğer SALOMEX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SALOMEX kullandıysanız :
SALOMEX’i talimatlar doğrultusunda kullanmanız önemlidir. Kazara önerilenden daha fazla doz
almış olmanız halinde, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kalbinizin normalden hızlı attığını
ve titrediğinizi hissedebilirsiniz. Ayrıca baş ağrısı, kaslarda güçsüzlük ve eklem ağrısı da
hissedebilirsiniz.
Uzun süre boyunca yüksek doz kullandıysanız, tavsiye almak üzere doktorunuza veya eczacınıza
danışınız. Bunun nedeni yüksek dozlarda alınan SALOMEX’in adrenal bezlerde üretilen steroid
hormonlarının miktarını azaltabilme ihtimalidir.
SALOMEX’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
8
SALOMEX’ i kullanmayı unutursanız :
SALOMEX’ i kullanmayı unutursanız bir sonraki dozu normal zamanında alarak devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SALOMEX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
SALOMEX’i her gün doktorunuzun belirttiği şekilde kullanmanız önemlidir. Doktorunuz
bırakmanızı söyleyene kadar kullanmaya devam ediniz. SALOMEX’i aniden kullanmayı
bırakmayınız veya dozunuzu azaltmayınız. Bu, nefes almanızı kötüleştirebilir.
Ayrıca, aniden SALOMEX’i kullanmayı bırakırsanız veya dozunuzu azaltırsanız, bu (çok seyrek
olarak) böbrek üstü bezlerinizle ilgili problemlere (adrenal yetmezlik) ve buna bağlı yan etkilere
neden olabilir.
Bunlar aşağıdakileri içermektedir :
 Mide ağrısı
 Yorgunluk ve iştahsızlık
 Bulantı ve ishal
 Kilo kaybı
 Baş ağrısı ve sersemlik
 Kanınızdaki şeker ve potasyum düzeylerinde düşüş
 Düşük tansiyon ve nöbetler
KOAH’lı hastalarda tedavinin kesilmesi semptomatik dekompansasyona (organın çalışmasındaki
yetersizlik) yol açabilir, tedavi bir hekim gözetiminde kesilmelidir.
Çok seyrek olmakla birlikte, enfeksiyona yakalanmanız veya aşırı stres altında olduğunuz (örneğin
ciddi bir kazanın ardından veya ameliyat olmuşsanız) durumlarda da benzer yan etkileri
yaşayabilirsiniz. Bu belirtilerin ortaya çıkmasını engellemek için, doktorunuz size ekstra
kortikosteroid reçete edebilir (prednizolon gibi).
Eğer ilacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, SALOMEX’ in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Yan etki ihtimalini azaltmak için, doktorunuz astımınızı kontrol etmek üzere en düşük
SALOMEX dozunu reçete edecektir.
Eğer aşağıdakilerden biri olursa, SALOMEX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyonlar SALOMEX kullandıktan sonra solunumunuzun aniden kötüleştiğini
fark edebilirsiniz. Aşırı hırıltı, nefes darlığı yaşayabilir ve öksürebilirsiniz. Ayrıca vücudunuzda
kaşıntı, döküntü ve şişme (genellikle yüz, dudaklar veya boğaz bölgesinde) fark edebilir veya
aniden kalbinizin çok hızlı attığını ya da bayılacak gibi olduğunuzu veya sersemlediğinizi
(yığılmaya ya da bilinç kaybına yol açabilir) hissedebilirsiniz. Bu etkileri yaşamanız veya
9
bunların SALOMEX kullanımından hemen sonra ortaya çıkması durumunda derhal
durumu doktorunuza bildiriniz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SALOMEX’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Bu çok
ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın görülen yan etkiler :
 Baş ağrısı – Bu genellikle tedavi devam ettikçe iyileşmektedir.
 KOAH’lı hastalarda soğuk algınlığı sayısında artışlar olduğu bildirilmiştir.
Yaygın görülen yan etkiler :
 KOAH’lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon)
SALOMEX kullanırken aşağıdaki belirtilerden birisini yaşarsanız hekiminize bildiriniz. Bu
belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir:
- ateş veya titreme
- mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik
- artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış
 Ağız ve boğazda aft (ağrılı, krem rengi-sarı kabarık noktalar). Ayrıca dilde, boğazda şişme,
boğaz iritasyonu ve ses kısıklığı. Her inhalasyondan sonra ağzınızı su ile çalkalamak ve bu suyu
derhal tükürmek işe yarayabilir. Doktorunuz aftı tedavi etmek için mantar önleyici bir ilaç reçete
edebilir.
 Eklemlerde ağrı, şişme ve kas ağrıları
 Kas krampları
Kronik Obstruktif Akciğer Hastalığı (KOAH) olan hastalarda aşağıdaki yan etkiler
bildirilmiştir:
- Çürümeler ve kemik kırıkları
- Sinüzit (burun, yanaklar ve gözlerin arkasında gerginlik veya doluluk hissi, zaman zaman
zonklama şeklinde bir ağrı da buna eşlik eder)
- Kan potasyum miktarında azalma (kalp atışlarınız düzensizleşebilir, kaslarınız zayıflayabilir
ve kramp girebilir)
- Pnömoni ve bronşit (akciğerlerde enfeksiyon)
10
Yaygın olmayan yan etkiler :
 Kanınızdaki şeker miktarında (glukoz) artış (hiperglisemi). Diyabet hastasıysanız, kan
şekerinizin daha sık izlenmesi ve muhtemelen normal diyabet tedavinizin de ayarlanması
gerekebilir.
 Katarakt (göze perde inmesi, görüşün bulanıklaşması)
 Çok hızlı kalp atışı (taşikardi)
 Titreme ve hızlı ya da düzensiz kalp atışı (çarpıntı – palpitasyon, atrial fibrilasyon) – bunlar
genellikle zararsız olup tedavi devam ettikçe azalmaktadır.
 Göğüs ağrısı (anjina pektoris)
 Endişeli ruh hali (bu genellikle çocuklarda görülür)
 Uyku bozukluğu
 Alerjik deri döküntüsü
Seyrek görülen yan etkiler:
 SALOMEX’i aldıktan hemen sonra kötüleşen solunum güçlüğü veya hırıltı. Bunun
meydana gelmesi halinde SALOMEX kullanmayı bırakınız. Solunumunuzu iyileştirmek
için çabuk etki eden “kurtarıcı” ilacınızı kullanınız ve derhal doktorunuza bildiriniz.
 Özellikle uzun süreler boyunca yüksek dozlar kullanmanız halinde SALOMEX vücuttaki
steroid hormonlarının normal üretimini etkileyebilmektedir. Bu etkiler aşağıdaki gibidir:
-Çocuklar ve adolesanlarda büyümenin yavaşlaması
-Kemiklerde incelme
-Katarakt ve glokom
-Kilo artışı
-Yuvarlak (ay şeklinde) yüz (Cushing Sendromu)
Doktorunuz bu yan etkilerin meydana gelip gelmediğini görmek üzere sizi düzenli olarak kontrol
edecek ve astımınızı kontrol etmek üzere en düşük SALOMEX dozunu almanızı sağlayacaktır.
 Endişeli ruh hali, uyku bozuklukları ve sıra dışı şekilde aktif veya huzursuz olma gibi davranış
değişiklikleri (bu etkiler genellikle çocuklarda görülebilmektedir).
 Düzensiz veya kalbin normalden bir fazla vurduğu kalp atışı (aritmi) doktorunuza durumu
bildiriniz ancak bırakmanızı söyleyene kadar SALOMEX’ i kullanmayı bırakmayınız.
 Yemek borusunda (özofagus) mantar enfeksiyonu (yutkunma zorluğuna neden olabilir)
Bilinmiyor:
 Depresyon veya sinirlilik (agresyon). Bu etkiler genellikle çocuklarda görülebilmektedir.
 Bulanık görme
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00
11
08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.

SALOMEX’ i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra SALOMEX’ i kullanmayınız.
“Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.”
Ruhsat Sahibi : Grandi İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Kağıthane/İstanbul
Üretim Yeri: Arımed İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Vize/Kırklareli
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
12