SANDOSTATIN LAR 30 MG 1 FLAKON

Tüm ilaçlar gibi SANDOSTATİN LAR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
5
Aşağıdakilerden biri olursa, SANDOSTATİN LAR’ı kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
• Deri döküntüsü de dahil olmak üzere aşırı duyarlılık (alerji) reaksiyonları
• Baş dönmesi veya bilinç kaybıyla birlikte kan basıncı düşüşünün eşlik edebildiği, yutma
veya nefes almada güçlük, şişme ve karıncalanmaya neden olan bir alerjik reaksiyon türü
olan anafilaksi
• Karnın üst kısmında ani ağrı, mide bulantısı, kusma, ishal belirtileri ile seyredebilen
pankreas bezinin iltihabı (pankreatit)
• Ciltte ve gözlerde sararma (sarılık), bulantı, kusma, iştahsızlık, genellikle kendini iyi
hissetmeme, kaşıntı, açık renkli idrar ile seyredebilen karaciğer iltihabı (hepatit)
• Düzensiz kalp ritmi
• Kanama artışı veya morarmaya neden olabilen kanda düşük trombosit sayısı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SANDOSTATİN LAR’a karsı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok yaygın:
• Ani sırt ağrısına yol açan safra taşları
• Kanda yüksek şeker düzeyi
Yaygın:
• Kalp atım hızı, iştah ya da kiloda değişimlere yol açan normalin altında faaliyet gösteren
tiroid bezi (hipotiroidizm); yorgunluk, üşüme ya da boynun ön tarafında şişkinlik
• Tiroid fonksiyon testlerinde değişimler
• Safra kesesi iltihabı (kolesistit); belirtiler üst sağ karında ağrı, ateş, mide bulantısı, cildin ve
gözlerin sararmasını (sarılık) içerebilir.
• Kanda çok düşük şeker düzeyi
• Gizli şeker olarak bilinen glukoz duyarlılığında bozukluk
6
• Yavaş kalp atışı
Yaygın olmayan:
• Susuzluk hissi, az miktarda idrar çıkısı, idrar renginde koyulaşma, kuru kızarık deri
• Hızlı kalp atışı
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

SANDOSTATİN LAR, birlikte eşzamanlı olarak kullanıldığında beta blokörler,
kalsiyum kanalı blokörleri veya sıvı ve elektrolit dengesini kontrol eden ajanlar gibi tıbbi
ürünlerin dozunda ayarlama gerekli olabilir (bkz. Bölüm 4.4).
SANDOSTATİN LAR, birlikte eşzamanlı olarak kullanıldığında insülin ve anti-
diyabetik tıbbi ürünlerin dozunda ayarlamalar gerekli olabilir (bkz. Bölüm 4.4).
Oktreotidin barsaklardaki siklosporin emilimini azalttığı ve simetidin emilimini
geciktirdiği bulunmuştur.
Oktreotid ve bromokriptinin birlikte eş zamanlı olarak kullanılması, bromokriptin
biyoyararlanımını artırır.
Sınırlı sayıda yayınlanmış literatür somatostatin analoglarının, büyüme hormonunun
baskılanması sonucu sitokrom P450 enzim sistemi ile metabolize edildiği bilinen
bileşiklerin metabolik klerensini azaltabildiğini göstermektedir. Oktreotid’in bu etkiye
sahip olabileceği göz ardı edilemeyeceğinden başlıca CYP3A4 yoluyla metabolize olan
diğer ilaçlardan düşük terapötik indekse sahip olanların (kinidin, terfenadin) dikkatli
kullanılması gerekir.
Radyoaktif somatostatin analogları ile birlikte eş zamanlı kullanım
Somatostatin ve oktreotid gibi analogları, somatostatin reseptörlerine yarışmalı olarak
bağlanır ve radyoaktif somatostatin analoglarının etkililiğine müdahale edebilir.
Somatostatin reseptörlerine bağlanan bir radyofarmasötik olan Lutesyum (177 Lu)
oksodotreotid uygulamasından en az 4 hafta önce SANDOSTATİN LAR
uygulamasından kaçınılmalıdır. Gerekirse hastalar, lutesyum (177Lu) oksodotreotid
uygulamasından 24 saat öncesine kadar kısa etkili somatostatin analogları ile tedavi
edilebilir.
Lutesyum (177Lu) oksodotreotid uygulamasından sonra, SANDOSTATİN LAR ile
tedaviye 4 ila 24 saat içinde devam edilebilir ve bir sonraki lutesyum (177Lu)
oksodotreotid uygulamasından 4 hafta önce SANDOSTATİN LAR ile tedavi tekrar
kesilmelidir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği popülasyonu için etkileşim çalışması bulunmamaktadır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği popülasyonu için etkileşim çalışması bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyon için etkileşim çalışması bulunmamaktadır.
Geriyatrik popülasyon:
Geriyatri…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı