SAPHNELO 300 MG/2 ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 ADET)

kullanırken bu rahatsızlıkların belirtilerine dikkat etmelisiniz:
• Ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaksi) dahil alerjik reaksiyonların belirtileri arasında
yüz, dil veya ağızda şişme ve/veya solunum güçlüğü, bayılma, baş dönmesi, sersemlik hissi
(kan basıncındaki düşüşe bağlı) sayılabilir. Alerjik reaksiyon geçiriyor olabileceğinizi
düşünüyorsanız hemen tıbbi yardım alınız.
• Enfeksiyon belirtileri ateş veya grip benzeri semptomlar, kas ağrıları, öksürük; nefes
darlığı, idrar yaparken yanma veya normalden daha sık idrara çıkma, ishal veya mide ağrısı,
zonayı (ağrı ve yanmaya neden olabilen kırmızı deri döküntüsü) içerebilir. Olası bir
enfeksiyona işaret eden herhangi bir belirti fark ederseniz, mümkün olan en kısa sürede
doktorunuz, hemşireniz ya da eczacınıza bildiriniz.
Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve
seri numarası açık bir şekilde kaydedilmelidir.
SAPHNELO®’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Uygulama yolu nedeniyle herhangi bir uyarı gerektirmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız tedaviye başlamadan önce doktorunuza
danışınız. Doktorunuz size SAPHNELO® verilip verilmeyeceğine karar verecektir.
SAPHNELO® tedaviniz sırasında hamile kalmayı planlarsanız, doktorunuza danışınız.
SAPHNELO®’nun doğmamış bebeğinize zarar verebilme olasılığı göz ardı edilmemelidir.
SAPHNELO® tedaviniz sırasında hamile kalırsanız, doktorunuza danışınız. Doktorunuz
SAPHNELO® tedavinizi kesmeniz gerekip gerekmediğini sizinle tartışacaktır.
Emzirme
Emziriyorsanız SAPHNELO® ile tedaviye başlamadan önce doktorunuza söyleyiniz.
SAPHNELO®’nun anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Doktorunuz emzirirken
SAPHNELO® tedavinizi veya emzirmeyi kesmeniz gerekip gerekmediğini sizinle tartışacaktır.
Araç ve makine kullanımı
SAPHNELO®’nun araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi olası değildir.
SAPHNELO®’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SAPHNELO®’nun içeriğinde özel uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde
bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Yakın zamanda aşı olduysanız veya aşı olmayı planlıyorsanız, doktorunuza danışınız.
SAPHNELO® kullanırken belirli tipte aşılar verilmemelidir. Emin değilseniz, SAPHNELO®
kullanmadan önce veya kullanırken doktorunuza danışınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. SAPHNELO® nasıl kullanılır…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

SAPHNELO® ile resmi hiçbir ilaç-ilaç etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Anifrolumab’ın hepatik enzimler veya renal eliminasyon yoluyla metabolize olması
beklenmemektedir.
Bazı CYP450 enzimlerinin oluşumu, kronik enflamasyon sırasında belirli sitokinlerin
düzeylerinin artması ile baskılanır. Anifrolumab, bazı sitokinlerin düzeylerini orta düzeyde
baskılar; CYP450 aktivitesi üzerindeki etkisi bilinmemektedir. Dozun bireysel olarak ayarlandığı,
dar bir terapötik indekse sahip CYP substratları olan diğer ilaçlarla (örn., varfarin) tedavi edilen
hastalarda terapötik izleme önerilir.
Bağışıklık tepkisi
Anifrolumabın aşılarla birlikte uygulanması araştırılmamıştır (bkz. bölüm 4.4).
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Herhangi bir ilaç etkileşimi çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Herhangi bir ilaç etkileşimi çalışması yapılmamıştır.
4

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı