SARILEN PLUS 100 MG/12.5 MG 28 FILM TABLET Kullanma Talimatı

SARİLEN® PLUS, anjiyotensin II reseptör blokörü olan losartan ve bir idrar söktürücü (diüretik)
olan hidroklorotiyazid kombinasyonudur. Anjiyotensin II, vücutta üretilen, kan damarlarındaki
reseptörlere bağlanan ve onların sıkışmasını sağlayan bir maddedir. Bu da kan basıncında artışa
neden olur. Losartan, anjiyotensin II’nin bu reseptörlere bağlanmasını önler; kan damarlarında
gevşemeye ve kan basıncında düşmeye neden olur. Hidroklorotiyazid böbreklerden daha fazla su
ve tuz geçişini sağlar. Bu da kan basıncının düşmesine yardım eder. Her bir film kaplı tablet, 100
mg losartan potasyum ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir.
SARİLEN® PLUS 28 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir. Bir
yüzünde "L6" baskısı olan ve diğer yüzü düzgün beyaz renkli oval film kaplı tabletlerdir.
SARİLEN® PLUS, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır.
• SARİLEN® PLUS, tek başına losartan veya hidroklorotiyazid ile yeterince kan basıncı
1
kontrol altına alınamayan hastalarda sebebi bilinmeyen yüksek kan basıncının (esansiyel
hipertansiyon) düşürülmesinde kullanılır.
• SARİLEN® PLUS, yüksek kan basıncı (hipertansiyon) ve kalbin sol odacığı kalınlaşmış
(sol ventrikül hipertrofisi) olan hastalarda, hastalanma ve ölüm riskini azaltmak için
kullanılır.
• SARİLEN® PLUS yüksek kan basıncı (hipertansiyon) ve kalbin sol odacığı kalınlaşmış (sol
ventrikül hipertrofisi) olan hastalarda inme (felç) riskini azaltmak için kullanılır, ancak bu
fayda siyah ırka mensup hastalar için geçerli değildir.

SARİLEN® PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Losartan, hidroklorotiyazid veya ilacın bileşenindeki maddelerden herhangi birine karşı
alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa),
• Sülfonamid türevi ilaçlara (örneğin, diğer tiyazidler, ko-trimoksazol gibi bazı
antibakteriyel ilaçlar) karşı alerjikseniz (sülfonamid türevi ilaçların neler olduğundan emin
değilseniz doktorunuza danışın),
• Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğunuz [kolestaz (safra akışının yavaşlaması veya
durması) ve safra kanal tıkanıklığı bozuklukları gibi] var ise,
• Kanınızda tedavi ile düzelmeyen düşük sodyum, yüksek kalsiyum veya düşük
potasyum düzeyi var ise,
• Gut hastalığınız var ise,
• Gebeyseniz,
• Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğunuz var ise veya böbrekleriniz idrar üretemiyor ise,
• Şeker hastalığınız (diyabetiniz) ya da böbrek fonksiyonu bozukluğunuz varsa ve
tansiyonunuzu düşürmek için aliskiren kullanıyorsanız.
SARİLEN® PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Geçmişte hidroklorotiyazid alımından sonra solunum veya akciğer sorunları (akciğerlerde
iltihaplanma veya sıvı dahil) yaşadıysanız. SARİLEN® PLUS’ı aldıktan sonra herhangi bir
şiddetli nefes darlığı veya nefes almada zorluk yaşarsanız derhal tıbbi yardım isteyiniz;
• Görmede azalma veya göz ağrısı yaşarsanız. Bunlar, gözün damar tabakasında sıvı
birikiminin (koroidal efüzyon) veya göz içi basınç artışının belirtileri olabilir ve
SARİLEN® PLUS’ı aldıktan sonra saatler ila haftalar içinde ortaya çıkabilir. Bu, tedavi
edilmezse kalıcı görme kaybına neden olabilir. Eğer daha önce penisilin veya sülfonamide
karşı alerjiniz olduysa, sizde bunun gelişme riski daha yüksek olabilir.
• Daha önce yüzünüzde, dudaklarınızda, boğazınızda ve dilinizde şişme olduysa,
• İdrar söktürücü (diüretik) kullanıyor iseniz,
• Tuz kısıtlayıcı bir diyet uyguluyor iseniz,
• Şu anda aşırı derecede kusma veya ishaliniz varsa veya yakın zamanda olduysa,
• Kalp yetmezliğiniz var ise,
• Karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa (bkz. Bölüm 2 “SARİLEN® PLUS’ı aşağıdaki
durumlarda KULLANMAYINIZ”)
2
• Her iki böbreğinize giden damarlarda daralma (renal arter stenozu) veya tek böbreğiniz var
ise veya yakın zamanda böbrek nakli olduysanız,
• Atardamarlarınızda daralma (ateroskleroz), kalbin fonksiyonlarının zayıflamasından ötürü
göğüs ağrısı (anjina pektoris) var ise,
• Aort veya mitral kapak stenozu (kalbinizdeki kapakların daralması) veya hipertrofik
kardiyomiyopati (kalp kaslarında kalınlaşmaya yol açan bir hastalık) var ise,
• Diyabet (şeker hastalığı) var ise,
• Gut hastalığınız var ise,
• Alerjik bir durumunuz veya astımınız varsa veya eklemlerinizde ağrı, derinizde döküntü ve
ateş yapan sistemik lupus eritamatozus denilen bir hastalığınız var ise,
• Sizde yüksek kalsiyum veya düşük potasyum seviyesi mevcutsa veya düşük potasyum diyeti
uyguluyor iseniz,
• Ameliyat öncesinde veya anestezi almanız gerektiğinde (diş doktorunda dahi) veya paratiroid
fonksiyonlarınızı kontrol ettirmek için test yaptıracaksanız lütfen doktorunuza veya ilgili
sağlık görevlisine losartan potasyum ve hidroklorotiyazid tabletleri aldığınızı bildiriniz.
• Primer hiperaldosteronizm denilen bir hastalığınız (adrenal bezde bir anormallik sonucunda,
bu bezde aldosteron hormonu salgısının artması ile ilişkili bir sendromdur) var ise. Yüksek
kan basıncının tedavisinde kullanılan aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız:
- ADE inhibitörü (örneğin, enalapril, lisinopril, ramipril), özellikle diyabetle ilişkili böbrek
problemleriniz varsa
- Aliskiren
Doktorunuz, böbrek fonksiyonunuzu, kan basıncınızı ve kanınızdaki elektrolitleri (örneğin,
potasyum) düzenli aralıklarla kontrol edebilir. Ayrıca lütfen ‘‘SARİLEN® PLUS’ı aşağıdaki
durumlarda KULLANMAYINIZ’’ başlığı altındaki bilgiye de bakınız.
• Serum potasyum miktarını yükseltebilecek başka ilaçlar alıyorsanız (bkz. Bölüm 2 “Diğer
ilaçlar ile birlikte kullanımı”).
• Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında yeni bir cilt lezyonu geçirirseniz.
Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı, bazı cilt ve
dudak kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini arttırabilir. SARİLEN® PLUS
kullanırken cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyun.
SARİLEN® PLUS aldıktan sonra karın ağrısı, bulantı, kusma veya ishal yaşarsanız doktorunuzla
konuşun. Doktorunuz daha ileri tedaviye karar verecektir. SARİLEN® PLUS almayı kendi
başınıza bırakmayınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
SARİLEN® PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
SARİLEN® PLUS aç karnına veya besinlerle birlikte alınabilir.
Bu tabletleri alırken alkol kullanmamanız tavsiye edilmektedir. Alkol ve SARİLEN® PLUS
tabletleri birlikte birbirlerinin etkisini artırabilirler.
3
Diyetle alınan aşırı miktarda tuz SARİLEN® PLUS tabletlerin etkisi ile karşıt etki gösterebilirler.
SARİLEN® PLUS’ı tabletleri kullanırken greyfurt suyundan kaçınılmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SARİLEN® PLUS ile tedavi sırasında uygun doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız.
Hamile iseniz (veya hamile kalmış olma olasılığınız varsa) doktorunuza söylemelisiniz.
Doktorunuz hamile kalmadan önce ya da hamile kaldığınızı öğrenir öğrenmez SARİLEN® PLUS
kullanımına son vermenizi ve SARİLEN® PLUS yerine başka ilaçlar kullanmanızı tavsiye eder.
SARİLEN® PLUS hamilelik süresince kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız doktorunuza söyleyiniz. SARİLEN® PLUS
emziren kadınlara tavsiye edilmez fakat mutlaka emzirmek istiyorsanız doktorunuz sizin için başka
bir tedavi seçebilir.
Araç ve makine kullanımı
Bu ilaç ile tedaviye yeni başladığınızda, ilacın sizde nasıl bir etki gösterdiğini anlayana kadar, özel
dikkat gerektiren işler yapmamalısınız (örneğin, otomobil kullanmak veya tehlikeli makinelerle
çalışmak).
SARİLEN® PLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SARİLEN® PLUS, bileşiminde laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından
bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
Bu ilaç her bir dozunda doz başına 1 mmol’den (23 mg’dan) daha az sodyum içerir yani aslında
“sodyum içermez.”
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer, potasyum takviyeleri, potasyum içeren tuz muadilleri, bazı diüretikler gibi potasyum tutucu
ilaçlar veya serum potasyumunu arttırabilecek diğer ilaçlar (örneğin, trimetropim içeren ürünler)
kullanıyorsanız, SARİLEN® PLUS ile bu ilaçların kombinasyonu önerilmediğinden, doktorunuza
bildiriniz.
SARİLEN® PLUS içeriğinde bulunan hidroklorotiyazid gibi idrar söktürücü maddeler diğer
ilaçlarla etkileşebilir.
4
Doktorunuzun yakın gözetimi olmadan lityum (mani, depresyon ve şizoaffektif hastalıkların
tedavisinde kullanılır) içeren preparatlar SARİLEN® PLUS ile birlikte verilmemelidir.
Potasyum ilaveleri, potasyum içeren tuz preparatları veya potasyum tutucu ilaçlar, diğer
diüretikler, bazı laksatifler veya meyan kökünde bulunan glisirizin, gut ilaçları, kalp ritim
bozukluklarında kullanılan ilaçlar veya kan şekerini düşüren ilaçlar (oral antidiyabetik ilaçlar ve
insülin) kullanıyorsanız özel tedbirlerin (kan testleri gibi) alınması uygun olabilir.
Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza bildirmeniz önemlidir:
• Kan basıncını düşüren diğer ilaçlar (örneğin, spironolakton, amilorid, triamteren),
• Steroidler (örneğin, prednizon, hidrokortizon),
• Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar (örneğin, siklofosfamit, metotreksat),
• Ağrı kesiciler (asetilsalisilik asit),
• Fungal (mantar) enfeksiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (örneğin, flukonazol),
• Artrit ilaçları (eklem iltihabı) (örneğin, ibuprofen, diklofenak),
• Yüksek kolesterol için kullanılan reçineler (örneğin, kolestiramin, kolestipol reçineleri),
• Kas gevşeticiler (örneğin, tubokükarin),
• Uyku ilaçları (örneğin, barbitüratlar),
• Morfin gibi opioid ilaçlar (ağrı kesiciler),
• Adrenalin gibi presör aminler (kan basıncında artışa neden olabilen ilaçlar) ya da bu
gruptan diğer ilaçlar,
• Oral diyabet ilaçları (şeker hastalığının tedavisinde ağızdan kullanılan ilaçlar)
(örneğin, metformin) veya insülin,
Doktorunuz dozunuzu değiştirmek ve/veya diğer önlemleri almak isteyebilir:
• Eğer bir ADE inhibitörü ya da aliskiren kullanıyorsanız (bkz. Bölüm 2 SARİLEN® PLUS’ı
aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ ve SARİLEN® PLUS’ı aşağıdaki
durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ’’)
SARİLEN® PLUS kullanırken size iyotlu kontrast maddesinin uygulanacağı radyografik bir işlem
yapılacaksa lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
• SARİLEN® PLUS’ı daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Durumunuza ve
kullandığınız diğer ilaçlara göre SARİLEN® PLUS’ın uygun dozuna doktorunuz karar
verecektir.
• Kan basıncı kontrolünüzün düzgün şekilde devam etmesi için SARİLEN® PLUS’ı
5
doktorunuzun reçetede yazdığı süre boyunca almaya devam etmeniz önemlidir.
• SARİLEN® PLUS’ın piyasada 3 formu vardır: SARİLEN® PLUS 50 mg/12,5 mg Film
Kaplı Tablet, SARİLEN® PLUS 100 mg/12,5 mg Film Kaplı Tablet ve SARİLEN® PLUS
100 mg/25 mg Film Kaplı Tablet. 24 saatlik aralık boyunca kan basıncını kontrol etmek için
yüksek tansiyonu olan hastaların çoğunda losartan/hidroklorotiyazid olağan dozu günde 1
tablet SARİLEN® PLUS 50 mg/12,5 mg’dır. Bu, günde iki adet SARİLEN® PLUS 50
mg/12,5 mg tablete artırılabilir veya günde 1 tablet SARİLEN® PLUS 100 mg/25 mg’a
değiştirilebilir. Günlük alınacak en yüksek doz, 2 tablet 50 mg/12,5 mg
losartan/hidroklorotiyazid veya 1 tablet 100 mg/25 mg losartan/hidroklorotiyazid’dir.
Uygulama yolu ve metodu:
• SARİLEN® PLUS yalnızca ağız yoluyla kullanılır.
• Aç karnına veya yiyeceklerle birlikte alınabilir.
• Tabletleri çiğnemeden yeterli miktarda sıvı ile alınız (örneğin, bir bardak su ile).
• Kolaylık açısından ve rahatça hatırlamanız için, SARİLEN® PLUS’ı her gün aynı saatte
alınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
SARİLEN® PLUS’ın çocuklarda ve ergenlikte kullanımına dair deneyim bulunmamaktadır. Bu
nedenle, SARİLEN® PLUS 18 yaşından küçüklere önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanım:
SARİLEN® PLUS genellikle, ileri yaştaki hastalar ve daha genç yetişkin hastaların çoğunda eşit
şekilde iyi etki eder ve tolere edilir. Yaşlı hastaların çoğu genç hastalarla aynı dozu kullanmaktadır.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer/Böbrek yetmezliği:
Orta derecede böbrek yetmezliğiniz varsa doz ayarlaması gerekmemektedir. Diyalize giriyorsanız
SARİLEN® PLUS önerilmemektedir. Şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz varsa
SARİLEN® PLUS kullanmayınız.
Eğer SARİLEN® PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SARİLEN® PLUS kullandıysanız:
SARİLEN® PLUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
6
Aşırı doz, kan basıncında düşüşe, çarpıntıya, düşük nabza, kan bileşiminde değişikliğe ve
dehidratasyona (sıvı kaybı) neden olabilir.
SARİLEN® PLUS’ı kullanmayı unutursanız:
İlacınızı tavsiye edilen şekilde almaya çalışınız.
İlacı bir doz almayı unuttuğunuzda, bu dozu almayınız ve daha sonra normal kullanıma devam
ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SARİLEN® PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan, kendi kendinize tedavinizi sonlandırmayınız.

Aşağıdakilerden biri olursa, SARİLEN® PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Anafilaktik reaksiyonlar (ciddi, hayatı tehdit eden alerjik reaksiyon),
- Nefes almada güçlük, hırıltılı solunum,
- Yüzde, dudaklarda, yutak ve/veya dilde, havayolu tıkanıklığına neden olan; gırtlakta ve
boğazda şişme, şişme (anjiyoödem),
gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları (seyrek).
Akut solunum sıkıntısı (belirtiler şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihin karışıklığını içerir)
(çok seyrek).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SARİLEN® PLUS’a karşı ciddi alerjiniz var
demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Geçmişte bazı hastalarda ADE inhibitörleri dahil, diğer ilaçların uygulanmasıyla anjiyoödem
bildirilmiştir.
Tüm ilaçlar gibi SARİLEN® PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır: Çok
yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
7
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Öksürük, üst solunum yolu enfeksiyonu, burun tıkanıklığı, sinüzit (sinüs iltihabı), sinüs
bozuklukları
• İshal, karın ağrısı, bulantı, hazımsızlık
• Kaslarda ağrı veya kramp, bacaklarda ağrı, sırt ağrısı
• Uykusuzluk, baş ağrısı, baş dönmesi
• Yorgunluk ve güçsüzlük, göğüs ağrısı
• Potasyum seviyesinin artması (anormal kalp ritmine neden olabilir), hemoglobin ve
hematokrit değerinde düşme
• Böbrek yetmezliği dahil böbrek fonksiyonundaki değişiklikler
• Kanda şekerin düşmesi (hipoglisemi)
• Kanda kalsiyum seviyelerinin artması
Yaygın olmayan:
• Anemi, deride kırmızı, kahverengimsi benekler (bazen özellikle ayaklar, bacaklar, kollar
ve kalçada, eklem ağrısı ile birlikte, ellerde ve ayaklarda şişme ve karın ağrısı), morluklar,
akyuvarlarda azalma, pıhtılaşma problemi, pıhtılaşmaya yardımcı olan kan elemanının
sayısında azalma
• İştah kaybı, ürik asit seviyesinin artması veya belirgin gut hastalığı, kandaki şeker
seviyesinde artma, kan elektrolit seviyelerinde anormallik
• Kaygılı olma, kaygı durumunda anormallik, sinirlilik, panik bozukluğu (tekrarlı olarak
meydana gelen panik atakları), bilinç karışıklığı (konfüzyon), depresyon, anormal rüyalar,
uyku bozuklukları, uykulu olma hali, hafızada zayıflama
• İğne ya da diken batıyormuş hissi, kol ve bacaklarda ağrı, titreme, migren, bayılma
• Bulanık görme, gözlerde yanma ve batma hissi, konjunktivit (gözde iltihaplanma), görme
fonksiyonunda kötüleşme, etraftaki şeyleri sarı görme
• Kulaklarda çınlama, vızıltı, homurdama ve klik sesleri
• Tansiyon düşmesi ve eşlik eden şekilde duruş değişiklikleri (ayağa kalktığında sallanıyor
gibi ve güçsüz hissetme), anjina (göğüs ağrısı), anormal kalp atımı, serebrovasküler
travma (geçici iskemik atak veya "mini-inme"), kalp krizi, çarpıntı
• Kan damarlarında, deride döküntü ya da yara ile birlikte görülen inflamasyon
• Boğaz ağrısı, nefessiz kalma, bronşit (akciğere giden havayollarının iltihabı), pnömoni
(akciğer iltihabı), akciğerlerde su (nefes almayı zorlaştıran), burun kanaması, burun
akıntısı, tıkanıklık, ses tellerinde iltihaplanma
• Kabızlık, tedaviye dirençli kabızlık, gaz, mide rahatsızlığı, mide spazmı, kusma, ağız
kuruluğu, tükürük bezlerinde iltihaplanma, diş ağrısı
• Sarılık (göz ve deride sararma), pankreas iltihabı
• Ürtiker, kaşıntı, deri iltihabı, döküntü, deride kızarıklık, ışığa duyarlı olma hali, ciltte
kuruluk, sıcak basması, terleme, saç dökülmesi
8
• Kol, omuz, kalça, diz ve diğer eklemlerde ağrı, eklemlerde şişkinlik, katılık, kas güçsüzlüğü
• Geceleri dahil sık sık idrara çıkma, böbrek iltihabı dahil böbrek fonksiyonlarında
bozukluk, idrar yolu enfeksiyonu, idrarda şeker
• Seksüel istekte azalma, iktidarsızlık
• Yüzde şişkinlik, lokal şişkinlik (ödem), ateş
Seyrek:
• Bağırsak anjiyoödemi: karın ağrısı, bulantı, kusma ve ishal gibi belirtilerle ortaya çıkan
bağırsakta şişme
• Hepatit (karaciğer iltihabı), karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler (ALT enziminde
artış), aşırı duyarlılık (hipersensitivite), yüz, dudak veya boğazın şişmesiyle birlikte nefes
alma ve yutkunmada güçlük yaratabilecek ani aşırı duyarlılık tepkisi (anafilaktik
reaksiyon)
Çok seyrek:
• Bilirubinde (safraya rengini veren koyu sarı madde) ve karaciğer enzimlerinde artış
• Akut solunum sıkıntısı (belirtiler şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihin karışıklığını
içerir)
Bilinmiyor:
• Grip benzeri belirtiler
• Koyu renkte (çay rengi) idrarla birlikte açıklanamayan kas ağrısı (rabdomiyoliz, kas
dokusunda hasar)
• Kanda sodyum düzeyinde azalma (hiponatremi)
• Genel olarak iyi hissetmeme
• Tat alma duyusunda bozukluk (disguzi)
• Deride pullanma (lupus eritematozus)
• Pankreasta iltihaplanma
• Cilt ve dudak kanseri (Melanom dışı cilt kanseri)
• Karaciğer fonksiyon anormallikleri ve trombositopeni (trombosit sayısında azalma)
• Görmede azalma veya yüksek basınçtan dolayı gözlerinizde ağrı (gözün damar
tabakasında olası sıvı birikimi belirtileri (koroidal efüzyon) veya akut açı kapanması
glokomu)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
9
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

SARİLEN® PLUS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız. Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SARİLEN® PLUS’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SARİLEN® PLUS’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
Kağıthane/İstanbul
Üretim yeri: ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
Başakşehir/İstanbul
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
10