SARVASTAN FORT 100/25 MG 28 FİLM TABLET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. SARVASTAN FORT nedir ve ne için kullanılır?
SARVASTAN FORT, Anjiyotensin II reseptör blokörü olan losartan ve bir idrar söktürücü
(diüretik) olan hidroklorotiyazid kombinasyonudur. Anjiyotensin II, vücutta üretilen, kan
damarlarındaki reseptörlere bağlanan ve onların sıkışmasını sağlayan bir maddedir. Bu da kan
basıncında artışa neden olur. Losartan, anjiyotensin II’nin bu reseptörlere bağlanmasını önler; kan
damarlarında gevşemeye ve kan basıncında düşmeye neden olur.
1
Hidroklorotiyazid böbreklerden daha fazla su ve tuz geçişini sağlar. Bu da kan basıncının
düşmesine yardım eder. Her bir film tablet, 100 mg losartan potasyum ve 25 mg hidroklorotiyazid
içerir.
SARVASTAN FORT 28 adet film kaplı içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir. Sarı
renkli, oval, film kaplı tabletlerdir.
SARVASTAN FORT, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır.
• SARVASTAN FORT, tek başına losartan veya hidroklorotiyazid ile yeterince kan
basıncı kontrol altına alınamayan hastalarda sebebi bilinmeyen yüksek kan basıncının
(esansiyel hipertansiyon) düşürülmesinde kullanılır.
• SARVASTAN FORT, yüksek kan basıncı (hipertansiyon) ve kalbin sol odacığı kalınlaşmış
(sol ventrikül hipertrofisi) olan hastalarda, hastalanma ve ölüm riskini azaltmak için
kullanılır.
• SARVASTAN FORT yüksek kan basıncı (hipertansiyon) ve kalbin sol odacığı
kalınlaşmış (sol ventrikül hipertrofisi) olan hastalarda inme (felç) riskini azaltmak için
kullanılır, ancak bu fayda siyah ırka mensup hastalar için geçerli değildir.
(diüretik) olan hidroklorotiyazid kombinasyonudur. Anjiyotensin II, vücutta üretilen, kan
damarlarındaki reseptörlere bağlanan ve onların sıkışmasını sağlayan bir maddedir. Bu da kan
basıncında artışa neden olur. Losartan, anjiyotensin II’nin bu reseptörlere bağlanmasını önler; kan
damarlarında gevşemeye ve kan basıncında düşmeye neden olur.
1
Hidroklorotiyazid böbreklerden daha fazla su ve tuz geçişini sağlar. Bu da kan basıncının
düşmesine yardım eder. Her bir film tablet, 100 mg losartan potasyum ve 25 mg hidroklorotiyazid
içerir.
SARVASTAN FORT 28 adet film kaplı içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir. Sarı
renkli, oval, film kaplı tabletlerdir.
SARVASTAN FORT, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır.
• SARVASTAN FORT, tek başına losartan veya hidroklorotiyazid ile yeterince kan
basıncı kontrol altına alınamayan hastalarda sebebi bilinmeyen yüksek kan basıncının
(esansiyel hipertansiyon) düşürülmesinde kullanılır.
• SARVASTAN FORT, yüksek kan basıncı (hipertansiyon) ve kalbin sol odacığı kalınlaşmış
(sol ventrikül hipertrofisi) olan hastalarda, hastalanma ve ölüm riskini azaltmak için
kullanılır.
• SARVASTAN FORT yüksek kan basıncı (hipertansiyon) ve kalbin sol odacığı
kalınlaşmış (sol ventrikül hipertrofisi) olan hastalarda inme (felç) riskini azaltmak için
kullanılır, ancak bu fayda siyah ırka mensup hastalar için geçerli değildir.
2. SARVASTAN FORT'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SARVASTAN FORT'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Losartan, hidroklorotiyazid veya ilacın bileşenindeki maddelerden herhangi birine karşı
alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa),
• Sülfonamid türevi ilaçlara (örn. diğer tiyazidler, ko-trimoksazol gibi bazı antibakteriyel ilaçlar)
karşı alerjikseniz (sülfonamid türevi ilaçların neler olduğundan emin değilseniz doktorunuza
danışın),
• Hamileyseniz,
• Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğunuz [kolestaz (safra akışının yavaşlaması veya durması)
ve safra kanal tıkanıklığı bozuklukları gibi] var ise,
• Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğunuz var ise veya böbrekleriniz idrar üretemiyor ise,
• Kanınızda tedavi ile düzelmeyen düşük sodyum, yüksek kalsiyum veya düşük potasyum düzeyi
var ise,
• Gut hastalığınız var ise,
• Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğunuz var ise veya böbrekleriniz idrar üretemiyor ise,
• Şeker hastalığınız (diyabetiniz) ya da böbrek fonksiyonu bozukluğunuz varsa ve tansiyonunuzu
düşürmek için aliskiren kullanıyorsanız.
SARVASTAN FORT'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ
Eğer;
• Geçmişte hidroklorotiyazid alımından sonra solunum veya akciğer sorunları (akciğerlerde
2
iltihaplanma veya sıvı dahil) yaşadıysanız. HYZAAR'ı aldıktan sonra herhangi bir şiddetli
nefes darlığı veya nefes almada zorluk yaşarsanız derhal tıbbi yardım isteyiniz;
• Görmede azalma veya göz ağrısı yaşarsanız. Bunlar, gözün damar tabakasında sıvı
birikiminin (koroidal efüzyon) veya göz içi basınç artışının belirtileri olabilir ve
HYZAAR’ı aldıktan sonra saatler ila haftalar içinde ortaya çıkabilir. Bu, tedavi edilmezse
kalıcı görme kaybına neden olabilir. Eğer daha önce penisilin veya sülfonamide karşı
alerjiniz olduysa, sizde bunun gelişme riski daha yüksek olabilir.
• Daha önce yüzünüzde, dudaklarınızda, boğazınızda ve dilinizde şişme oldu ise,
• İdrar söktürücü (diüretik) kullanıyor iseniz,
• Tuz kısıtlayıcı bir diyet uyguluyor iseniz,
• Şu anda aşırı derecede kusma veya ishaliniz varsa veya yakın zamanda olduysa,
• Kalp yetmezliğiniz var ise,
• Karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa (bkz. bölüm 2 “SARVASTAN FORT”u
aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ”)
• Her iki böbreğinize giden damarlarda daralma (renal arter stenozu) veya tek böbreğiniz
var ise veya yakın zamanda böbrek nakli olduysanız,
• Atardamarlarınızda daralma (ateroskleroz), kalbin fonksiyonlarının zayıflamasından ötürü
göğüs ağrısı (anjina pektoris) var ise,
• Aort veya mitral kapakçık stenozu (kalbinizdeki kapakların daralması) veya hipertrofik
kardiyomiyopati (kalp kaslarında kalınlaşmaya yol açan bir hastalık) var ise,
• Diyabet (şeker hastalığı) var ise,
• Gut hastalığınız var ise,
• Alerjik bir durumunuz veya astımınız varsa veya eklemlerinizde ağrı, derinizde döküntü
ve ateş yapan sistemik lupus eritamatozus denilen bir hastalığınız var ise,
• Sizde yüksek kalsiyum veya düşük potasyum seviyesi mevcutsa veya düşük potasyum
diyeti uyguluyor iseniz,
• Ameliyat öncesinde veya anestezi almanız gerektiğinde (diş doktorunda dahi) veya
paratiroid fonksiyonlarınızı kontrol ettirmek için test yaptıracaksanız lütfen doktorunuza
veya ilgili sağlık görevlisine losartan potasyum ve hidroklorotiyazid tabletleri aldığınızı
bildiriniz.
• Primer hiperaldosteronizm denilen bir hastalığınız (adrenal bezde bir anormallik
sonucunda, bu bezde aldosteron hormonu salgısının artması ile ilişkili bir sendromdur) var
ise.
• Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini
kullanıyorsanız:
- ADE inhibitörü (örn. Enalapril, lisinopril, ramipril), özellikle diyabetele ilişkili böbrek
problemleriniz varsa
- Aliskiren
3
Doktorunuz, böbrek fonsiyonunuzu, kan basıncınızı ve kanınızdaki elektrolitleri (örn. potasyum)
düzenli aralıklarla kontrol edebilir. Ayrıca, lütfen “SARVASTAN FORT’u aşağıdaki
durumlarda KULLANMAYINIZ” başlığı altındaki bilgiye de bakınız.
• Serum potasyum miktarını yükseltebilecek başka ilaçlar alıyorsanız (bkz. bölüm 2 “Diğer
ilaçlar ile birlikte kullanımı”).
• Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında yeni bir cilt lezyonu geçirirseniz.
Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı, bazı cilt ve
dudak kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini arttırabilir. SARVASTAN FORT
kullanırken, cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyun.
SARVASTAN FORT aldıktan sonra karın ağrısı, bulantı, kusma veya ishal yaşarsanız doktorunuzla
konuşun. Doktorunuz daha ileri tedaviye karar verecektir. SARVASTAN FORT almayı kendi
başınıza bırakmayınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
SARVASTAN FORT'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
SARVASTAN FORT aç karnına veya besinlerle birlikte alınabilir.
Bu tabletleri alırken alkol kullanmamanız tavsiye edilmektedir. Alkol ve SARVASTAN FORT
tabletleri birlikte birbirlerinin etkisini artırabilirler.
Diyetle alınan aşırı miktarda tuz SARVASTAN FORT tabletlerin etkisi ile karşıt etki
gösterebilirler.
SARVASTAN FORT tabletleri kullanırken greyfurt suyundan kaçınılmalıdır.
Hamilelik:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SARVASTAN FORT ile tedavi sırasında uygun doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız.
Hamile iseniz (veya hamile kalmış olma olasılığınız varsa) doktorunuza söylemelisiniz.
Doktorunuz hamile kalmadan önce ya da hamile kaldığınızı öğrenir öğrenmez SARVASTAN
FORT kullanımına son vermenizi ve SARVASTAN FORT yerine başka ilaçlar kullanmanızı
tavsiye eder. SARVASTAN FORT hamilelik süresince kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız doktorunuza söyleyiniz. SARVASTAN FORT
emziren kadınlara tavsiye edilmez ve mutlaka emzirmek istiyorsanız doktorunuz sizin için başka
bir tedavi seçebilir.
Araç ve makine kullanımı:
Bu ilaç ile tedaviye yeni başladığınızda, ilacın sizde nasıl bir etki gösterdiğini anlayana kadar,
özel dikkat gerektiren işler yapmamalısınız (örn. otomobil kullanmak veya tehlikeli makinelerle
çalışmak).
SARVASTAN FORT'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
SARVASTAN FORT laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer, potasyum takviyeleri, potasyum içeren tuz muadilleri, bazı diüretikler gibi potasyum tutucu
ilaçlar veya serum potasyumunu arttırabilecek diğer ilaçlar (örn., trimetoprim içeren ürünler)
kullanıyorsanız, SARVASTAN FORT ile bu ilaçların kombinasyonu önerilmediğinden,
doktorunuza bildiriniz.
SARVASTAN FORT içeriğinde bulunan hidroklorotiyazid gibi idrar söktürücü maddeler diğer
ilaçlarla etkileşebilir.
Doktorun yakın gözetimi olmadan lityum (mani, depresyon ve şizoaffektif hastalıkların
tedavisinde kullanılır) içeren preparatlar SARVASTAN FORT ile birlikte verilmemelidir.
Potasyum ilaveleri, potasyum içeren tuz preparatları veya potasyum tutucu ilaçlar, diğer
diüretikler, bazı laksatifler veya meya kökünde bulunan glisirizin, gut ilaçları, kalp ritim
bozukluklarında kullanılan ilaçlar veya kan şekerini düşüren ilaçlar (oral antidiyabetik ilaçlar ve
insülin) kullanıyorsanız özel tedbirlerin (kan testleri gibi) alınması uygun olabilir.
Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza bildirmeniz önemlidir:
• Kan basıncını düşüren diğer ilaçlar (örn. spironolakton, amilorid, triamteren),
• Steroidler (örn. Prednizon, hidrokortizon),
• Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar(örn. Siklofosfamit, metotreksat),
• Ağrı kesiciler (asetilsalisilik asit),
• Fungal (mantar) enfeksiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. Flukonazol),
• Artrit ilaçları (eklem iltihabı) (örn. İbuprofen, diklofenak),
• Yüksek kolesterol için kullanılan reçineler (örn. Kolestiramin, kolestipol reçineleri),
• Kas gevşeticiler(örn. tubokükarin),
5
• Uyku ilaçları (örn. barbituratlar),
• Morfin gibi opioid ilaçlar (ağrı kesiciler),
• Adrenalin gibi presör aminler (kan basıncında artışa neden olabilen ilaçlar) ya da bu gruptan
diğer ilaçlar,
• Oral diyabet ilaçları (şeker hastalığının tedavisinde ağızdan kullanılan ilaçlar) (örn.
metformin) veya insülin,
Doktorunuz dozunuzu değiştirmek ve/veya diğer önlemleri almak isteyebilir:
Eğer bir ADE inhibitörü ya da aliskiren kullanıyorsanız (bkz. bölüm 2 “SARVASTAN FORT’u
aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” ve “SARVASTAN FORT’u aşağıdaki
durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ”)
SARVASTAN FORT kullanırken size iyotlu kontrast maddesinin uygulanacağı radyografik bir
işlem yapılacaksa lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
• Losartan, hidroklorotiyazid veya ilacın bileşenindeki maddelerden herhangi birine karşı
alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa),
• Sülfonamid türevi ilaçlara (örn. diğer tiyazidler, ko-trimoksazol gibi bazı antibakteriyel ilaçlar)
karşı alerjikseniz (sülfonamid türevi ilaçların neler olduğundan emin değilseniz doktorunuza
danışın),
• Hamileyseniz,
• Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğunuz [kolestaz (safra akışının yavaşlaması veya durması)
ve safra kanal tıkanıklığı bozuklukları gibi] var ise,
• Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğunuz var ise veya böbrekleriniz idrar üretemiyor ise,
• Kanınızda tedavi ile düzelmeyen düşük sodyum, yüksek kalsiyum veya düşük potasyum düzeyi
var ise,
• Gut hastalığınız var ise,
• Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğunuz var ise veya böbrekleriniz idrar üretemiyor ise,
• Şeker hastalığınız (diyabetiniz) ya da böbrek fonksiyonu bozukluğunuz varsa ve tansiyonunuzu
düşürmek için aliskiren kullanıyorsanız.
SARVASTAN FORT'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ
Eğer;
• Geçmişte hidroklorotiyazid alımından sonra solunum veya akciğer sorunları (akciğerlerde
2
iltihaplanma veya sıvı dahil) yaşadıysanız. HYZAAR'ı aldıktan sonra herhangi bir şiddetli
nefes darlığı veya nefes almada zorluk yaşarsanız derhal tıbbi yardım isteyiniz;
• Görmede azalma veya göz ağrısı yaşarsanız. Bunlar, gözün damar tabakasında sıvı
birikiminin (koroidal efüzyon) veya göz içi basınç artışının belirtileri olabilir ve
HYZAAR’ı aldıktan sonra saatler ila haftalar içinde ortaya çıkabilir. Bu, tedavi edilmezse
kalıcı görme kaybına neden olabilir. Eğer daha önce penisilin veya sülfonamide karşı
alerjiniz olduysa, sizde bunun gelişme riski daha yüksek olabilir.
• Daha önce yüzünüzde, dudaklarınızda, boğazınızda ve dilinizde şişme oldu ise,
• İdrar söktürücü (diüretik) kullanıyor iseniz,
• Tuz kısıtlayıcı bir diyet uyguluyor iseniz,
• Şu anda aşırı derecede kusma veya ishaliniz varsa veya yakın zamanda olduysa,
• Kalp yetmezliğiniz var ise,
• Karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa (bkz. bölüm 2 “SARVASTAN FORT”u
aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ”)
• Her iki böbreğinize giden damarlarda daralma (renal arter stenozu) veya tek böbreğiniz
var ise veya yakın zamanda böbrek nakli olduysanız,
• Atardamarlarınızda daralma (ateroskleroz), kalbin fonksiyonlarının zayıflamasından ötürü
göğüs ağrısı (anjina pektoris) var ise,
• Aort veya mitral kapakçık stenozu (kalbinizdeki kapakların daralması) veya hipertrofik
kardiyomiyopati (kalp kaslarında kalınlaşmaya yol açan bir hastalık) var ise,
• Diyabet (şeker hastalığı) var ise,
• Gut hastalığınız var ise,
• Alerjik bir durumunuz veya astımınız varsa veya eklemlerinizde ağrı, derinizde döküntü
ve ateş yapan sistemik lupus eritamatozus denilen bir hastalığınız var ise,
• Sizde yüksek kalsiyum veya düşük potasyum seviyesi mevcutsa veya düşük potasyum
diyeti uyguluyor iseniz,
• Ameliyat öncesinde veya anestezi almanız gerektiğinde (diş doktorunda dahi) veya
paratiroid fonksiyonlarınızı kontrol ettirmek için test yaptıracaksanız lütfen doktorunuza
veya ilgili sağlık görevlisine losartan potasyum ve hidroklorotiyazid tabletleri aldığınızı
bildiriniz.
• Primer hiperaldosteronizm denilen bir hastalığınız (adrenal bezde bir anormallik
sonucunda, bu bezde aldosteron hormonu salgısının artması ile ilişkili bir sendromdur) var
ise.
• Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini
kullanıyorsanız:
- ADE inhibitörü (örn. Enalapril, lisinopril, ramipril), özellikle diyabetele ilişkili böbrek
problemleriniz varsa
- Aliskiren
3
Doktorunuz, böbrek fonsiyonunuzu, kan basıncınızı ve kanınızdaki elektrolitleri (örn. potasyum)
düzenli aralıklarla kontrol edebilir. Ayrıca, lütfen “SARVASTAN FORT’u aşağıdaki
durumlarda KULLANMAYINIZ” başlığı altındaki bilgiye de bakınız.
• Serum potasyum miktarını yükseltebilecek başka ilaçlar alıyorsanız (bkz. bölüm 2 “Diğer
ilaçlar ile birlikte kullanımı”).
• Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında yeni bir cilt lezyonu geçirirseniz.
Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı, bazı cilt ve
dudak kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini arttırabilir. SARVASTAN FORT
kullanırken, cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyun.
SARVASTAN FORT aldıktan sonra karın ağrısı, bulantı, kusma veya ishal yaşarsanız doktorunuzla
konuşun. Doktorunuz daha ileri tedaviye karar verecektir. SARVASTAN FORT almayı kendi
başınıza bırakmayınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
SARVASTAN FORT'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
SARVASTAN FORT aç karnına veya besinlerle birlikte alınabilir.
Bu tabletleri alırken alkol kullanmamanız tavsiye edilmektedir. Alkol ve SARVASTAN FORT
tabletleri birlikte birbirlerinin etkisini artırabilirler.
Diyetle alınan aşırı miktarda tuz SARVASTAN FORT tabletlerin etkisi ile karşıt etki
gösterebilirler.
SARVASTAN FORT tabletleri kullanırken greyfurt suyundan kaçınılmalıdır.
Hamilelik:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SARVASTAN FORT ile tedavi sırasında uygun doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız.
Hamile iseniz (veya hamile kalmış olma olasılığınız varsa) doktorunuza söylemelisiniz.
Doktorunuz hamile kalmadan önce ya da hamile kaldığınızı öğrenir öğrenmez SARVASTAN
FORT kullanımına son vermenizi ve SARVASTAN FORT yerine başka ilaçlar kullanmanızı
tavsiye eder. SARVASTAN FORT hamilelik süresince kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız doktorunuza söyleyiniz. SARVASTAN FORT
emziren kadınlara tavsiye edilmez ve mutlaka emzirmek istiyorsanız doktorunuz sizin için başka
bir tedavi seçebilir.
Araç ve makine kullanımı:
Bu ilaç ile tedaviye yeni başladığınızda, ilacın sizde nasıl bir etki gösterdiğini anlayana kadar,
özel dikkat gerektiren işler yapmamalısınız (örn. otomobil kullanmak veya tehlikeli makinelerle
çalışmak).
SARVASTAN FORT'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
SARVASTAN FORT laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer, potasyum takviyeleri, potasyum içeren tuz muadilleri, bazı diüretikler gibi potasyum tutucu
ilaçlar veya serum potasyumunu arttırabilecek diğer ilaçlar (örn., trimetoprim içeren ürünler)
kullanıyorsanız, SARVASTAN FORT ile bu ilaçların kombinasyonu önerilmediğinden,
doktorunuza bildiriniz.
SARVASTAN FORT içeriğinde bulunan hidroklorotiyazid gibi idrar söktürücü maddeler diğer
ilaçlarla etkileşebilir.
Doktorun yakın gözetimi olmadan lityum (mani, depresyon ve şizoaffektif hastalıkların
tedavisinde kullanılır) içeren preparatlar SARVASTAN FORT ile birlikte verilmemelidir.
Potasyum ilaveleri, potasyum içeren tuz preparatları veya potasyum tutucu ilaçlar, diğer
diüretikler, bazı laksatifler veya meya kökünde bulunan glisirizin, gut ilaçları, kalp ritim
bozukluklarında kullanılan ilaçlar veya kan şekerini düşüren ilaçlar (oral antidiyabetik ilaçlar ve
insülin) kullanıyorsanız özel tedbirlerin (kan testleri gibi) alınması uygun olabilir.
Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza bildirmeniz önemlidir:
• Kan basıncını düşüren diğer ilaçlar (örn. spironolakton, amilorid, triamteren),
• Steroidler (örn. Prednizon, hidrokortizon),
• Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar(örn. Siklofosfamit, metotreksat),
• Ağrı kesiciler (asetilsalisilik asit),
• Fungal (mantar) enfeksiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. Flukonazol),
• Artrit ilaçları (eklem iltihabı) (örn. İbuprofen, diklofenak),
• Yüksek kolesterol için kullanılan reçineler (örn. Kolestiramin, kolestipol reçineleri),
• Kas gevşeticiler(örn. tubokükarin),
5
• Uyku ilaçları (örn. barbituratlar),
• Morfin gibi opioid ilaçlar (ağrı kesiciler),
• Adrenalin gibi presör aminler (kan basıncında artışa neden olabilen ilaçlar) ya da bu gruptan
diğer ilaçlar,
• Oral diyabet ilaçları (şeker hastalığının tedavisinde ağızdan kullanılan ilaçlar) (örn.
metformin) veya insülin,
Doktorunuz dozunuzu değiştirmek ve/veya diğer önlemleri almak isteyebilir:
Eğer bir ADE inhibitörü ya da aliskiren kullanıyorsanız (bkz. bölüm 2 “SARVASTAN FORT’u
aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” ve “SARVASTAN FORT’u aşağıdaki
durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ”)
SARVASTAN FORT kullanırken size iyotlu kontrast maddesinin uygulanacağı radyografik bir
işlem yapılacaksa lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. SARVASTAN FORT nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• SARVASTAN FORT'u daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Durumunuza
ve kullandığınız diğer ilaçlara göre SARVASTAN FORT'un uygun dozuna doktorunuz karar
verecektir.
• Kan basıncı kontrolünüzün düzgün şekilde devam etmesi için SARVASTAN FORT'u,
doktorunuzun reçetede yazdığı süre boyunca almaya devam etmeniz önemlidir.
• SARVASTAN FORT için normal günlük doz bir tablettir. Bu doz günde 2 tablet
SARVASTAN FORT’a veya 1 tablet SARVASTAN FORT’a (daha güçlü bir doz) çıkarılabilir.
Maksimum günlük doz günde 2 tablet SARVASTAN FORT’tur.
Uygulama yolu ve metodu:
• SARVASTAN FORT yalnızca ağız yoluyla kullanılır.
• Aç karnına veya yiyeceklerle birlikte alınabilir.
• Tabletleri çiğnemeden yeterli miktarda sıvı ile alınız (örn., bir bardak su ile).
• Kolaylık açısından ve rahatça hatırlamanız için, SARVASTAN FORT'u her gün aynı saatte
alınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
SARVASTAN FORT'un çocuklarda ve ergenlikte kullanımına dair deneyim bulunmamaktadır.
6
Bu nedenle, SARVASTAN FORT 18 yaşından küçüklere önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanım:
SARVASTAN FORT genellikle, ileri yaştaki hastalar ve daha genç yetişkin hastaların çoğunda
eşit şekilde iyi etki eder ve tolere edilir. Yaşlı hastaların çoğu genç hastalarla aynı dozu
kullanmaktadır.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer/Böbrek yetmezliği
Orta derecede böbrek yetmezliğiniz varsa doz ayarlaması gerekmemektedir. Diyalize giriyorsanız
SARVASTAN FORT önerilmemektedir. Şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz varsa
SARVASTAN FORT kullanmayınız.
Eğer SARVASTAN FORT'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SARVASTAN FORT kullandıysanız:
SARVASTAN FORT’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
Aşırı doz, kan basıncında düşüşe, çarpıntıya, düşük nabza, kan bileşiminde değişikliğe ve
dehidratasyona (sıvı kaybı) neden olabilir.
SARVASTAN FORT'u kullanmayı unutursanız:
İlacınızı tavsiye edilen şekilde almaya çalışınız.
İlacı bir doz almayı unuttuğunuzda, bu dozu almayınız ve daha sonra normal kullanıma
devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SARVASTAN FORT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan, kendi kendinize tedavinizi sonlandırmayınız.
• SARVASTAN FORT'u daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Durumunuza
ve kullandığınız diğer ilaçlara göre SARVASTAN FORT'un uygun dozuna doktorunuz karar
verecektir.
• Kan basıncı kontrolünüzün düzgün şekilde devam etmesi için SARVASTAN FORT'u,
doktorunuzun reçetede yazdığı süre boyunca almaya devam etmeniz önemlidir.
• SARVASTAN FORT için normal günlük doz bir tablettir. Bu doz günde 2 tablet
SARVASTAN FORT’a veya 1 tablet SARVASTAN FORT’a (daha güçlü bir doz) çıkarılabilir.
Maksimum günlük doz günde 2 tablet SARVASTAN FORT’tur.
Uygulama yolu ve metodu:
• SARVASTAN FORT yalnızca ağız yoluyla kullanılır.
• Aç karnına veya yiyeceklerle birlikte alınabilir.
• Tabletleri çiğnemeden yeterli miktarda sıvı ile alınız (örn., bir bardak su ile).
• Kolaylık açısından ve rahatça hatırlamanız için, SARVASTAN FORT'u her gün aynı saatte
alınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
SARVASTAN FORT'un çocuklarda ve ergenlikte kullanımına dair deneyim bulunmamaktadır.
6
Bu nedenle, SARVASTAN FORT 18 yaşından küçüklere önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanım:
SARVASTAN FORT genellikle, ileri yaştaki hastalar ve daha genç yetişkin hastaların çoğunda
eşit şekilde iyi etki eder ve tolere edilir. Yaşlı hastaların çoğu genç hastalarla aynı dozu
kullanmaktadır.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer/Böbrek yetmezliği
Orta derecede böbrek yetmezliğiniz varsa doz ayarlaması gerekmemektedir. Diyalize giriyorsanız
SARVASTAN FORT önerilmemektedir. Şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz varsa
SARVASTAN FORT kullanmayınız.
Eğer SARVASTAN FORT'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SARVASTAN FORT kullandıysanız:
SARVASTAN FORT’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
Aşırı doz, kan basıncında düşüşe, çarpıntıya, düşük nabza, kan bileşiminde değişikliğe ve
dehidratasyona (sıvı kaybı) neden olabilir.
SARVASTAN FORT'u kullanmayı unutursanız:
İlacınızı tavsiye edilen şekilde almaya çalışınız.
İlacı bir doz almayı unuttuğunuzda, bu dozu almayınız ve daha sonra normal kullanıma
devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SARVASTAN FORT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan, kendi kendinize tedavinizi sonlandırmayınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Aşağıdakilerden biri olursa, SARVASTAN FORT’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Anafilaktik reaksiyonlar (ciddi, hayatı tehdit eden alerjik reaksiyon),
- Nefes almada güçlük, hırıltılı solunum,
- Yüzde, dudaklarda, yutak ve/veya dilde, havayolu tıkanıklığına neden olan; gırtlakta ve
boğazda şişme, şişme (anjiyoödem),
gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları(seyrek).
Akut solunum sıkıntısı (belirtiler şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihin karışıklığını içerir)
(çok seyrek).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
7
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SARVASTAN FORT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Geçmişte bazı hastalarda ADE inhibitörleri dahil, diğer ilaçların uygulanmasıyla anjiyoödem
bildirilmiştir.
Tüm ilaçlar gibi SARVASTAN FORT'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerle sıklık tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Potasyum seviyesinin artması (anormal kalp ritmine neden olabilir), hemoglobin ve
hematokrit değerinde düşme
• Uykusuzluk, baş ağrısı, baş dönmesi
• Öksürük, üst solunum yolu enfeksiyonu, burun tıkanıklığı, sinüzit (sinüs iltihabı), sinüs
bozuklukları, öksürük
• İshal, karın ağrısı, bulantı, hazımsızlık
• Kaslarda ağrı veya kramp, bacaklarda ağrı, sırt ağrısı
• Yorgunluk ve güçsüzlük, göğüs ağrısı
• Kanda şekerin düşmesi (hipoglisemi)
• Kanda kalsiyum seviyelerinin artması
• Böbrek yetmezliği dahil böbrek fonksiyonundaki değişiklikler
Yaygın olmayan:
• Anemi, deride kırmızı, kahverengimsi benekler (bazen özellikle ayaklar, bacaklar, kollar
ve kalçada, eklem ağrısı ile birlikte, ellerde ve ayaklarda şişme ve karın ağrısı),
morluklar, akyuvarlarda azalma, pıhtılaşma problemi, pıhtılaşmaya yardımcı olan kan
elemanınının sayısında azalma
• İştah kaybı, ürik asit seviyesinin artması veya belirgin gut hastalığı, kandaki şeker
seviyesinde artma, kan elektrolit seviyelerinde anormallik
• Kaygılı olma, kaygı durumunda anormallik, sinirlilik, panik bozukluğu (tekrarlı olarak
meydana gelen panik ataklar), bilinç karışıklığı (konfüzyon), depresyon, anormal rüyalar,
uyku bozuklukları, uykulu olma hali, hafızada zayıflama
• İğne ya da diken batıyormuş hissi, kol ve bacaklarda ağrı, titreme, migren, bayılma
• Bulanık görme, gözlerde yanma ve batma hissi, konjunktivit (gözde iltihaplanma), görme
fonksiyonunda kötüleşme, etraftaki şeyleri sarı görme
8
• Kulaklarda çınlama, vızıltı, homurdama ve klik sesleri
• Tansiyon düşmesi ve eşlik eden şekilde duruş değişiklikleri (ayağa kalktığında
sallanıyor gibi ve güçsüz hissetme), anjina (göğüs ağrısı), anormal kalp atımı,
serebrovasküler travma (geçici iskemik atak veya “mini-inme”), kalp krizi, çarpıntı
• Kan damarlarında deride döküntü ya da yara ile birlikte görülen inflamasyon
• Boğaz ağrısı, nefessiz kalma, bronşit (akciğere giden havayollarının iltihabı), pnömoni
(akciğer iltihabı), akciğerlerde su (nefes almayı zorlaştıran), burun kanaması, burun
akıntısı, tıkanılık, ses tellerinde iltihaplanma
• Kabızlık, tedaviye dirençli kabızlık, gaz, mide rahatsızlığı, mide spazmı, kusma, ağız
kuruluğu, tükürük bezlerinde iltihaplanma, diş ağrısı
• Sarılık (göz ve deride sararma), pankreas iltihabı
• Ürtiker, kaşıntı, deri iltihabı, döküntü, deride kızarıklık, ışığa duyarlı olma hali, ciltte
kuruluk, sıcak basması, terleme, saç dökülmesi
• Kol, omuz, kalça, diz ve diğer eklemlerde ağrı, eklemlerde şişkinlik, katılık, kas
güçsüzlüğü
• Geceleri dahil sık sık idrara çıkma, böbrek iltihabı dahil böbrek fonksiyonlarında bozukluk,
idrar yolu enfeksiyonu, idrarda şeker
• Seksüel istekte azalma, iktidarsızlık
• Yüzde şişkinlik, lokal şişkinlik (ödem), ateş.
Seyrek:
• Bağırsak anjiyoödemi: karın ağrısı, bulantı, kusma ve ishal gibi belirtilerle ortaya çıkan
bağırsakta şişme
• Hepatit (karaciğer iltihabı), karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler (ALT enziminde
artış), aşırı duyarlılık (hipersensitivite), yüz, dudak veya boğazın şişmesiyle birlikte
nefes alma ve yutkunmada güçlük yaratabilecel ani aşırı duyarlılık tepkisi (anafilaktik
reaksiyon)
Çok seyrek:
• Bilirübinde ( safraya rengini veren koyu sarı madde) ve karaciğer enzimlerinde artış
• Akut solunum sıkıntısı (belirtiler şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihin karışıklığını
içerir)
Bilinmiyor:
• Grip benzeri belirtiler
• Koyu renkte (çay rengi) idrarla birlikte açıklanamayan kas ağrısı (rabdomiyoliz, kas
dokusunda hasar)
• Kanda sodyum düzeyinde azalma (hiponatremi)
• Genel olarak iyi hissetmeme
• Tat alma duyusunda bozukluk (disguzi)
• Deride pullanma (lupus eritematozus)
• Pankreasta iltihaplanma
9
• Cilt ve dudak kanseri (Melanom dışı cilt kanseri)
• Karaciğer fonksiyon anormallikleri ve trombositopeni (trombosit sayısında azalma)
• Görmede azalma veya yüksek basınçtan dolayı gözlerinizde ağrı (gözün damar tabakasında
olası sıvı birikimi belirtileri (koroidal efüzyon) veya akut açı kapanması glokomu)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00
08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Anafilaktik reaksiyonlar (ciddi, hayatı tehdit eden alerjik reaksiyon),
- Nefes almada güçlük, hırıltılı solunum,
- Yüzde, dudaklarda, yutak ve/veya dilde, havayolu tıkanıklığına neden olan; gırtlakta ve
boğazda şişme, şişme (anjiyoödem),
gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları(seyrek).
Akut solunum sıkıntısı (belirtiler şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihin karışıklığını içerir)
(çok seyrek).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
7
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SARVASTAN FORT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Geçmişte bazı hastalarda ADE inhibitörleri dahil, diğer ilaçların uygulanmasıyla anjiyoödem
bildirilmiştir.
Tüm ilaçlar gibi SARVASTAN FORT'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerle sıklık tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Potasyum seviyesinin artması (anormal kalp ritmine neden olabilir), hemoglobin ve
hematokrit değerinde düşme
• Uykusuzluk, baş ağrısı, baş dönmesi
• Öksürük, üst solunum yolu enfeksiyonu, burun tıkanıklığı, sinüzit (sinüs iltihabı), sinüs
bozuklukları, öksürük
• İshal, karın ağrısı, bulantı, hazımsızlık
• Kaslarda ağrı veya kramp, bacaklarda ağrı, sırt ağrısı
• Yorgunluk ve güçsüzlük, göğüs ağrısı
• Kanda şekerin düşmesi (hipoglisemi)
• Kanda kalsiyum seviyelerinin artması
• Böbrek yetmezliği dahil böbrek fonksiyonundaki değişiklikler
Yaygın olmayan:
• Anemi, deride kırmızı, kahverengimsi benekler (bazen özellikle ayaklar, bacaklar, kollar
ve kalçada, eklem ağrısı ile birlikte, ellerde ve ayaklarda şişme ve karın ağrısı),
morluklar, akyuvarlarda azalma, pıhtılaşma problemi, pıhtılaşmaya yardımcı olan kan
elemanınının sayısında azalma
• İştah kaybı, ürik asit seviyesinin artması veya belirgin gut hastalığı, kandaki şeker
seviyesinde artma, kan elektrolit seviyelerinde anormallik
• Kaygılı olma, kaygı durumunda anormallik, sinirlilik, panik bozukluğu (tekrarlı olarak
meydana gelen panik ataklar), bilinç karışıklığı (konfüzyon), depresyon, anormal rüyalar,
uyku bozuklukları, uykulu olma hali, hafızada zayıflama
• İğne ya da diken batıyormuş hissi, kol ve bacaklarda ağrı, titreme, migren, bayılma
• Bulanık görme, gözlerde yanma ve batma hissi, konjunktivit (gözde iltihaplanma), görme
fonksiyonunda kötüleşme, etraftaki şeyleri sarı görme
8
• Kulaklarda çınlama, vızıltı, homurdama ve klik sesleri
• Tansiyon düşmesi ve eşlik eden şekilde duruş değişiklikleri (ayağa kalktığında
sallanıyor gibi ve güçsüz hissetme), anjina (göğüs ağrısı), anormal kalp atımı,
serebrovasküler travma (geçici iskemik atak veya “mini-inme”), kalp krizi, çarpıntı
• Kan damarlarında deride döküntü ya da yara ile birlikte görülen inflamasyon
• Boğaz ağrısı, nefessiz kalma, bronşit (akciğere giden havayollarının iltihabı), pnömoni
(akciğer iltihabı), akciğerlerde su (nefes almayı zorlaştıran), burun kanaması, burun
akıntısı, tıkanılık, ses tellerinde iltihaplanma
• Kabızlık, tedaviye dirençli kabızlık, gaz, mide rahatsızlığı, mide spazmı, kusma, ağız
kuruluğu, tükürük bezlerinde iltihaplanma, diş ağrısı
• Sarılık (göz ve deride sararma), pankreas iltihabı
• Ürtiker, kaşıntı, deri iltihabı, döküntü, deride kızarıklık, ışığa duyarlı olma hali, ciltte
kuruluk, sıcak basması, terleme, saç dökülmesi
• Kol, omuz, kalça, diz ve diğer eklemlerde ağrı, eklemlerde şişkinlik, katılık, kas
güçsüzlüğü
• Geceleri dahil sık sık idrara çıkma, böbrek iltihabı dahil böbrek fonksiyonlarında bozukluk,
idrar yolu enfeksiyonu, idrarda şeker
• Seksüel istekte azalma, iktidarsızlık
• Yüzde şişkinlik, lokal şişkinlik (ödem), ateş.
Seyrek:
• Bağırsak anjiyoödemi: karın ağrısı, bulantı, kusma ve ishal gibi belirtilerle ortaya çıkan
bağırsakta şişme
• Hepatit (karaciğer iltihabı), karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler (ALT enziminde
artış), aşırı duyarlılık (hipersensitivite), yüz, dudak veya boğazın şişmesiyle birlikte
nefes alma ve yutkunmada güçlük yaratabilecel ani aşırı duyarlılık tepkisi (anafilaktik
reaksiyon)
Çok seyrek:
• Bilirübinde ( safraya rengini veren koyu sarı madde) ve karaciğer enzimlerinde artış
• Akut solunum sıkıntısı (belirtiler şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihin karışıklığını
içerir)
Bilinmiyor:
• Grip benzeri belirtiler
• Koyu renkte (çay rengi) idrarla birlikte açıklanamayan kas ağrısı (rabdomiyoliz, kas
dokusunda hasar)
• Kanda sodyum düzeyinde azalma (hiponatremi)
• Genel olarak iyi hissetmeme
• Tat alma duyusunda bozukluk (disguzi)
• Deride pullanma (lupus eritematozus)
• Pankreasta iltihaplanma
9
• Cilt ve dudak kanseri (Melanom dışı cilt kanseri)
• Karaciğer fonksiyon anormallikleri ve trombositopeni (trombosit sayısında azalma)
• Görmede azalma veya yüksek basınçtan dolayı gözlerinizde ağrı (gözün damar tabakasında
olası sıvı birikimi belirtileri (koroidal efüzyon) veya akut açı kapanması glokomu)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00
08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. SARVASTAN FORT'un saklanması
SARVASTAN FORT'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
Son kullanma tarihi kutu üstünde belirtilen ayın son günüdür.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
İlacı almaya hazır oluncaya kadar blister paketi açmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SARVASTAN FORT'u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SARVASTAN FORT'u
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş.
İstanbul
10
Üretim yeri:
Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Büyükkarıştıran 39780, Lüleburgaz-Kırklareli
Bu kullanma talimatı ../../... tarihinde onaylanmıştır.
11
saklayınız.
Son kullanma tarihi kutu üstünde belirtilen ayın son günüdür.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
İlacı almaya hazır oluncaya kadar blister paketi açmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SARVASTAN FORT'u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SARVASTAN FORT'u
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş.
İstanbul
10
Üretim yeri:
Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Büyükkarıştıran 39780, Lüleburgaz-Kırklareli
Bu kullanma talimatı ../../... tarihinde onaylanmıştır.
11
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 13.01.2026). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.