SEBODOP 200 MG/5 ML IV INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. SEBODOP nedir ve ne için kullanılır?
SEBODOP kalbi uyaran ve kan damarları üzerinde etkili olan bir ilaçtır. Damardan yavaşça
damla damla verilmek üzere seyreltilerek hazırlanır.
SEBODOP ampul içinde bulunmaktadır. 5 mL’lik her bir ampulde 200 mg
dopamin hidroklorür bulunur. Her ambalajda 5 mL’lik 5 ampul bulunur.
SEBODOP renksiz şeffaf ampullerde berrak, renksiz veya açık sarı bir çözelti içerir.
1 / 7
SEBODOP,
• Kalp krizi, kan zehirlenmesi, travmada (hasar), böbrek yetmezliğinin eşlik ettiği, düşük kan
basıncı (hipotansiyon) veya şok (dokulara kan akışında azalma) tedavisinde,
• Açık kalp ameliyatından sonra düşük kan basıncının ortaya çıktığı durumlarda diğer
tedavilerle birlikte,
• Kalp yetmezliğinde kullanılabilir.
damla damla verilmek üzere seyreltilerek hazırlanır.
SEBODOP ampul içinde bulunmaktadır. 5 mL’lik her bir ampulde 200 mg
dopamin hidroklorür bulunur. Her ambalajda 5 mL’lik 5 ampul bulunur.
SEBODOP renksiz şeffaf ampullerde berrak, renksiz veya açık sarı bir çözelti içerir.
1 / 7
SEBODOP,
• Kalp krizi, kan zehirlenmesi, travmada (hasar), böbrek yetmezliğinin eşlik ettiği, düşük kan
basıncı (hipotansiyon) veya şok (dokulara kan akışında azalma) tedavisinde,
• Açık kalp ameliyatından sonra düşük kan basıncının ortaya çıktığı durumlarda diğer
tedavilerle birlikte,
• Kalp yetmezliğinde kullanılabilir.
2. SEBODOP’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SEBODOP’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
─ Kan basıncında artışa neden olan bir tümörünüz varsa,
─ Aşırı çalışan tiroid beziniz varsa,
─ Düzensiz veya hızlı kalp atışlarınız varsa,
─ Size halotan gibi belli anestetikler verildiyse,
─ Dopamin veya sodyum metabisülfite aşırı duyarlılık belirtileri göstermişseniz,
SEBODOP’u kullanmayınız.
SEBODOP’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
─ Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa,
─ Kan dolaşım problemi hikayeniz varsa (el ve ayak parmaklarınızda renk ve ısıda herhangi
bir değişiklik olup olmadığı için takip edileceksiniz),
─ Böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz varsa,
─ Kalp ile ilgili herhangi bir probleminiz varsa,
─ Son zamanlarda monoamin oksidaz inhibitörleri (depresyonu önleyen ilaçlar veya yüksek
tansiyonlu bireylerde kan basıncını düşüren ilaçlar) kullandıysanız,
─ Nabız basıncında belirgin azalma gözlemlenirse
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SEBODOP hamilelik sırasında yalnız kesinlikle gerekli olduğu durumlarda verilecek.tir.
2 / 7
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SEBODOP emzirme sırasında yalnız kesinlikle gerekli olduğu durumlarda verilecektir.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerine etkisi ile ilgili veri yoktur.
SEBODOP’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SEBODOP, sodyum metabisülfit içerdiğinden alerjik reaksiyonlara (deri döküntüsü, göz
kapağının, yüz veya dudakların şişmesi veya soluk almada güçlük). Bu durum nadirdir ancak
alerji veya astım şikayetiniz olursa daha çok risk altında olabilirsiniz.
Bu ürün bir ampulde 1mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder, yani esasında sodyum
içermez.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlar gibi belli ilaçları:
• Anestetikler (dopamin, siklopropan ve halojene hidrokarbon anestetiklerle beraber
kullanılmamalıdır)
• Propranolol gibi alfa ve beta blokerler (sıklıkla kan basıncını ve kalp bozukluklarını tedavi
etmede kullanılan ilaçlar),
• Monoamin oksidaz inhibe ediciler (antidepresan ilaçlar),
• Fenitoin (sara tedavisinde kullanılan bir ilaç) alıyorsanız, SEBODOP’u dikkatli kullanınız,
çünkü bu ilaçlarla dopamin etkileşir.
• Diğer ilaçlar: İdrar atılımını arttıran ilaçların etkisini artırabilir.
Ergo alkoloidlerinden, trisiklik antideprasantlardan ve guanetidin içeren ilaçların
kullanımından kaçınılmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3 / 7
Eğer,
─ Kan basıncında artışa neden olan bir tümörünüz varsa,
─ Aşırı çalışan tiroid beziniz varsa,
─ Düzensiz veya hızlı kalp atışlarınız varsa,
─ Size halotan gibi belli anestetikler verildiyse,
─ Dopamin veya sodyum metabisülfite aşırı duyarlılık belirtileri göstermişseniz,
SEBODOP’u kullanmayınız.
SEBODOP’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
─ Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa,
─ Kan dolaşım problemi hikayeniz varsa (el ve ayak parmaklarınızda renk ve ısıda herhangi
bir değişiklik olup olmadığı için takip edileceksiniz),
─ Böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz varsa,
─ Kalp ile ilgili herhangi bir probleminiz varsa,
─ Son zamanlarda monoamin oksidaz inhibitörleri (depresyonu önleyen ilaçlar veya yüksek
tansiyonlu bireylerde kan basıncını düşüren ilaçlar) kullandıysanız,
─ Nabız basıncında belirgin azalma gözlemlenirse
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SEBODOP hamilelik sırasında yalnız kesinlikle gerekli olduğu durumlarda verilecek.tir.
2 / 7
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SEBODOP emzirme sırasında yalnız kesinlikle gerekli olduğu durumlarda verilecektir.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerine etkisi ile ilgili veri yoktur.
SEBODOP’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SEBODOP, sodyum metabisülfit içerdiğinden alerjik reaksiyonlara (deri döküntüsü, göz
kapağının, yüz veya dudakların şişmesi veya soluk almada güçlük). Bu durum nadirdir ancak
alerji veya astım şikayetiniz olursa daha çok risk altında olabilirsiniz.
Bu ürün bir ampulde 1mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder, yani esasında sodyum
içermez.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlar gibi belli ilaçları:
• Anestetikler (dopamin, siklopropan ve halojene hidrokarbon anestetiklerle beraber
kullanılmamalıdır)
• Propranolol gibi alfa ve beta blokerler (sıklıkla kan basıncını ve kalp bozukluklarını tedavi
etmede kullanılan ilaçlar),
• Monoamin oksidaz inhibe ediciler (antidepresan ilaçlar),
• Fenitoin (sara tedavisinde kullanılan bir ilaç) alıyorsanız, SEBODOP’u dikkatli kullanınız,
çünkü bu ilaçlarla dopamin etkileşir.
• Diğer ilaçlar: İdrar atılımını arttıran ilaçların etkisini artırabilir.
Ergo alkoloidlerinden, trisiklik antideprasantlardan ve guanetidin içeren ilaçların
kullanımından kaçınılmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3 / 7
3. SEBODOP nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• Size verilecek ilaç dozu sağlık durumunuza, vücut ağırlığınıza ve ihtiyacınıza göre
verilecektir.
• Uygulama hızı dikkatle kontrol edilecektir ve ihtiyacınıza göre ayarlanacaktır.
İhtiyacınız olan miktarı belirlemek için tedavi sırasında kalp atım hızı, kan basıncı ve idrar
çıkışı ölçülecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
• Kan basıncınız düşükse, dopamin hidroklorür size verilmeden önce kan nakli veya plazma
genişletici verilebilir.
• SEBODOP size verilmeden önce örneğin %5 dekstroz ile seyreltilecektir. İlaç size yavaşça
damla damla damardan verilecektir yalnız fizyolojik tuzlu çözeltisi veya %5’lik dekstroz
çözeltisi ile seyreltilmelidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Dopaminin çocuklardaki güvenliliği ve etkililiği bilinmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda doz ayarlaması önerilmemektedir. Bununla beraber, kan basıncı, idrar çıkışı için
yakın takip önerilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği:
Dopaminin böbrek ve karaciğer yetmezliği etkisi bilinmemektedir. Bu durumda hastaların
yakından izlenmesi gereklidir.
Eğer SEBODOP’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SEBODOP kullandıysanız:
SEBODOP’dan kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
4 / 7
SEBODOP, size hastanede uygulanacağı için gerekenden az ya da çok almanız olası değildir,
ancak bu konuda endişeniz varsa doktorunuza veya eczacınıza danışı.nız
SEBODOP’u kullanmayı unutursanız
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar vereccektir.
Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SEBODOP ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
SEBODOP size hastanede bu konuda deneyimli sağlık personeli tarafından uygulanacaktır,
gereksiz hipotansiyondan kaçınmak amacıyla ilaç kademeli olarak kesilecektir.
• Size verilecek ilaç dozu sağlık durumunuza, vücut ağırlığınıza ve ihtiyacınıza göre
verilecektir.
• Uygulama hızı dikkatle kontrol edilecektir ve ihtiyacınıza göre ayarlanacaktır.
İhtiyacınız olan miktarı belirlemek için tedavi sırasında kalp atım hızı, kan basıncı ve idrar
çıkışı ölçülecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
• Kan basıncınız düşükse, dopamin hidroklorür size verilmeden önce kan nakli veya plazma
genişletici verilebilir.
• SEBODOP size verilmeden önce örneğin %5 dekstroz ile seyreltilecektir. İlaç size yavaşça
damla damla damardan verilecektir yalnız fizyolojik tuzlu çözeltisi veya %5’lik dekstroz
çözeltisi ile seyreltilmelidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Dopaminin çocuklardaki güvenliliği ve etkililiği bilinmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda doz ayarlaması önerilmemektedir. Bununla beraber, kan basıncı, idrar çıkışı için
yakın takip önerilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği:
Dopaminin böbrek ve karaciğer yetmezliği etkisi bilinmemektedir. Bu durumda hastaların
yakından izlenmesi gereklidir.
Eğer SEBODOP’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SEBODOP kullandıysanız:
SEBODOP’dan kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
4 / 7
SEBODOP, size hastanede uygulanacağı için gerekenden az ya da çok almanız olası değildir,
ancak bu konuda endişeniz varsa doktorunuza veya eczacınıza danışı.nız
SEBODOP’u kullanmayı unutursanız
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar vereccektir.
Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SEBODOP ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
SEBODOP size hastanede bu konuda deneyimli sağlık personeli tarafından uygulanacaktır,
gereksiz hipotansiyondan kaçınmak amacıyla ilaç kademeli olarak kesilecektir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, SEBODOP’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden birisi olursa SEBODOP’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Şiddetli alerjik reaksiyonlar, ani kaşıntılı pişik; ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların,
ağız ve boğazın şişmesi (soluk alma veya yutkunmayı zorlaştırabilir) ve bayılma hissi.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
SEBODOP’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 100 hastanın 1’i ila 10’u arasındaki kişilerde görülebilir.
Yaygın olmayan: 1000 hastanın 1’i ila 10’u arasındaki kişilerde görülebilir.
Seyrek: 10 000 hastanın 1’i ila 10’u arasındaki kişilerde görülebilir.
Çok seyrek: 10 000 hastanın birinden daha az kişide görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
5 / 7
Çok yaygın:
• Baş ağrısı
• Göz bebeklerinde büyüme
• Düzensiz kalp atışı, kalp atım sayısının artması (taşikardi), göğüste ağrı (angina), çarpıntı,
tansiyon düşüklüğü
• Damarların daralması
• Nefes darlığı
• Bulantı, kusma
Yaygın olmayan:
• Tüylerin diken diken olması
• Kalpte iletim bozuklukları, kalp atım hızında yavaşlama
• Tansiyon yükselmesi
• Kangren, ayak kangreni (yaralar)
• Kalpte ritim bozuklukları
• Kanda azot artışı (azotemi)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden birisi olursa SEBODOP’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Şiddetli alerjik reaksiyonlar, ani kaşıntılı pişik; ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların,
ağız ve boğazın şişmesi (soluk alma veya yutkunmayı zorlaştırabilir) ve bayılma hissi.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
SEBODOP’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 100 hastanın 1’i ila 10’u arasındaki kişilerde görülebilir.
Yaygın olmayan: 1000 hastanın 1’i ila 10’u arasındaki kişilerde görülebilir.
Seyrek: 10 000 hastanın 1’i ila 10’u arasındaki kişilerde görülebilir.
Çok seyrek: 10 000 hastanın birinden daha az kişide görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
5 / 7
Çok yaygın:
• Baş ağrısı
• Göz bebeklerinde büyüme
• Düzensiz kalp atışı, kalp atım sayısının artması (taşikardi), göğüste ağrı (angina), çarpıntı,
tansiyon düşüklüğü
• Damarların daralması
• Nefes darlığı
• Bulantı, kusma
Yaygın olmayan:
• Tüylerin diken diken olması
• Kalpte iletim bozuklukları, kalp atım hızında yavaşlama
• Tansiyon yükselmesi
• Kangren, ayak kangreni (yaralar)
• Kalpte ritim bozuklukları
• Kanda azot artışı (azotemi)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
5. SEBODOP’un saklanması
SEBODOP’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
SEBODOP’u 25˚C altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız.
Hazırlanan çözelti kontrol edilmedikçe ve aseptik şartlarda validasyonu yapılmadıkça,
stabilite 2-8˚C’d e 24 saatten fazla değildir.
Tek kullanımlıktır. Yalnız berrak çözeltileri kullanınız. Bulanık veya çökelti
içeren çözelti kullanmayınız. İlacın rengi değişmişse, ilaç kullanılmamalıdır.
6 / 7
(%0,9) Sodyum Klorür İntravöz infüzyon ve (%0,5) Dekstroz çözeltisi ile seyreltildikten
sonra 25°C oda sıcaklığında 24 saat stabildir. Normal olarak hazırlanan çözelti derhal
kullanılmazsa, 2-8 ˚C’de 24 saat stabildir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SEBODOP’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SEBODOP’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! T.C. Çevre,
Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
ALTOBİO İLAÇ LTD. ŞTİ.
Şişli/İSTANBUL
Üretim yeri:
İmaretçioğlu İlaç San. Ltd. Şti.
Samsun Serbest Bölgesi Şubesi
Limaniçi-İlkadım/Samsun
Bu kullanma talimatı 16/12/2025 tarihinde onaylanmıştır.
7 / 7
saklayınız.
SEBODOP’u 25˚C altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız.
Hazırlanan çözelti kontrol edilmedikçe ve aseptik şartlarda validasyonu yapılmadıkça,
stabilite 2-8˚C’d e 24 saatten fazla değildir.
Tek kullanımlıktır. Yalnız berrak çözeltileri kullanınız. Bulanık veya çökelti
içeren çözelti kullanmayınız. İlacın rengi değişmişse, ilaç kullanılmamalıdır.
6 / 7
(%0,9) Sodyum Klorür İntravöz infüzyon ve (%0,5) Dekstroz çözeltisi ile seyreltildikten
sonra 25°C oda sıcaklığında 24 saat stabildir. Normal olarak hazırlanan çözelti derhal
kullanılmazsa, 2-8 ˚C’de 24 saat stabildir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SEBODOP’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SEBODOP’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! T.C. Çevre,
Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
ALTOBİO İLAÇ LTD. ŞTİ.
Şişli/İSTANBUL
Üretim yeri:
İmaretçioğlu İlaç San. Ltd. Şti.
Samsun Serbest Bölgesi Şubesi
Limaniçi-İlkadım/Samsun
Bu kullanma talimatı 16/12/2025 tarihinde onaylanmıştır.
7 / 7
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 16.12.2025). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.