SECNIDOX 1000 MG FILM TABLET (2 FILM TABLET) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. SECNİDOX nedir ve ne için kullanılır?
SECNİDOX, 2 ve 4 film tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.
SECNİDOX nitroimidazol türevi antiprotozoal ve antibiyotik olarak adlandırılan bir ilaç
grubunda yer almaktadır. Bu gruptaki ilaçlar protozoa adı verilen canlı grubuna karşı etkilidir.
SECNİDOX aşağıdaki durumlarda kullanılır:
Trichomonas vaginalis’in neden olduğu mantar ile ilişkili idrar yolu iltihabı ve vajina
iltihabı
Bakteriyel vajinozis (kötü kokulu akıntı ile kendini belli eden enfeksiyonu düşündüren
bir durum)
Entamoeba histolytica’nın neden olduğu barsak amebiyazisi (amiplerin neden olduğu
bir çeşit enfeksiyon)
Entamoeba histolytica’nın neden olduğu karaciğer amebiyazisi (amiplerin neden
olduğu bir çeşit enfeksiyon)
Giardia lamblia’nın neden olduğu giyardiyazis
Dientamoeba fragilis’in (ishale neden olabilen bir canlı) neden olduğu
dientamobiyazis (Dientamoeba türlerinin neden olduğu bir bozukluk)
SECNİDOX nitroimidazol türevi antiprotozoal ve antibiyotik olarak adlandırılan bir ilaç
grubunda yer almaktadır. Bu gruptaki ilaçlar protozoa adı verilen canlı grubuna karşı etkilidir.
SECNİDOX aşağıdaki durumlarda kullanılır:
Trichomonas vaginalis’in neden olduğu mantar ile ilişkili idrar yolu iltihabı ve vajina
iltihabı
Bakteriyel vajinozis (kötü kokulu akıntı ile kendini belli eden enfeksiyonu düşündüren
bir durum)
Entamoeba histolytica’nın neden olduğu barsak amebiyazisi (amiplerin neden olduğu
bir çeşit enfeksiyon)
Entamoeba histolytica’nın neden olduğu karaciğer amebiyazisi (amiplerin neden
olduğu bir çeşit enfeksiyon)
Giardia lamblia’nın neden olduğu giyardiyazis
Dientamoeba fragilis’in (ishale neden olabilen bir canlı) neden olduğu
dientamobiyazis (Dientamoeba türlerinin neden olduğu bir bozukluk)
2. SECNİDOX’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SECNİDOX’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
Seknidazole veya diğer imidazol türevi ilaçlara ya da yardımcı maddelerden herhangi
birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerji) varsa
Bedensel merkezi sinir sistemi hastalığınız varsa
Hamileliğin birinci 3 aylık döneminde iseniz
Emzirme döneminde iseniz bu ilacı kullanmayınız.
SECNİDOX’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
Alkol kullanıyorsanız
Hastalık öykünüzde kan diskrazisi (kan hücreleri arasındaki normal dengenin
bozulması ya da kan hücrelerinin vücudun normal dengesi dışında değişimler
göstermesiyle belirgin durum; kan bozukluğu; kan hastalığı) olan biri iseniz
Karaciğer bozukluğunuz varsa
Böbrek bozukluğunuz varsa
Hamileliğin ikinci ve üçüncü üç aylık döneminde iseniz
2/8
Varfarin (pıhtılaşmayı önlemeye yardım eden bir ilaç) tedavisi görüyorsanız
Disülfiram (kronik alkolizm tedavisini desteklemek için kullanılan bir ilaç) tedavisi
görüyorsanız
Ayrıca aşağıdaki ilaçlarla tedavi görüyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz:
Lityum, veküronyum, fenobarbital veya fenitoin, 5-fluorourasil, busulfan, siklosporin,
amoksisilin.
“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.”
SECNİDOX’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
SECNİDOX’u yemekle birlikte veya aç karnına alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız
hemen doktorunuza söyleyiniz.
SECNİDOX, hamileliğin ilk üç ayında kullanılmamalıdır. Hamileliğin ilk 3 ayından sonra,
doktor tarafından kullanılması kesin gerekli görüldü ise kullanılmalıdır.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız, bunu doktorunuza bildiriniz.
Seknidazol anne sütüne geçer ve bu nedenle emzirme dönemi süresince SECNİDOX
kullanmayınız. Doktorunuz SECNİDOX tedavisinin kesin olarak gerekli olduğuna karar
verirse, bebeğinizi emzirmeyi durdurmalısınız.
Araç ve makine kullanımı
SECNİDOX tedavisi sırasında araç ve makine kullanımını etkileyebilecek baş dönmesi,
duyusal ve motor (uyarıları beyinden bezlere ve kaslara ileterek onları faaliyete geçiren
sinirler) bozukluklar gibi yan etkiler görülebilir. Eğer bu yan etkiler sizde de görülürse araç ve
makine kullanmayın.
3/8
SECNİDOX’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SECNİDOX, her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında
sodyum içermez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer,
Seknidazole veya diğer imidazol türevi ilaçlara ya da yardımcı maddelerden herhangi
birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerji) varsa
Bedensel merkezi sinir sistemi hastalığınız varsa
Hamileliğin birinci 3 aylık döneminde iseniz
Emzirme döneminde iseniz bu ilacı kullanmayınız.
SECNİDOX’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
Alkol kullanıyorsanız
Hastalık öykünüzde kan diskrazisi (kan hücreleri arasındaki normal dengenin
bozulması ya da kan hücrelerinin vücudun normal dengesi dışında değişimler
göstermesiyle belirgin durum; kan bozukluğu; kan hastalığı) olan biri iseniz
Karaciğer bozukluğunuz varsa
Böbrek bozukluğunuz varsa
Hamileliğin ikinci ve üçüncü üç aylık döneminde iseniz
2/8
Varfarin (pıhtılaşmayı önlemeye yardım eden bir ilaç) tedavisi görüyorsanız
Disülfiram (kronik alkolizm tedavisini desteklemek için kullanılan bir ilaç) tedavisi
görüyorsanız
Ayrıca aşağıdaki ilaçlarla tedavi görüyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz:
Lityum, veküronyum, fenobarbital veya fenitoin, 5-fluorourasil, busulfan, siklosporin,
amoksisilin.
“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.”
SECNİDOX’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
SECNİDOX’u yemekle birlikte veya aç karnına alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız
hemen doktorunuza söyleyiniz.
SECNİDOX, hamileliğin ilk üç ayında kullanılmamalıdır. Hamileliğin ilk 3 ayından sonra,
doktor tarafından kullanılması kesin gerekli görüldü ise kullanılmalıdır.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız, bunu doktorunuza bildiriniz.
Seknidazol anne sütüne geçer ve bu nedenle emzirme dönemi süresince SECNİDOX
kullanmayınız. Doktorunuz SECNİDOX tedavisinin kesin olarak gerekli olduğuna karar
verirse, bebeğinizi emzirmeyi durdurmalısınız.
Araç ve makine kullanımı
SECNİDOX tedavisi sırasında araç ve makine kullanımını etkileyebilecek baş dönmesi,
duyusal ve motor (uyarıları beyinden bezlere ve kaslara ileterek onları faaliyete geçiren
sinirler) bozukluklar gibi yan etkiler görülebilir. Eğer bu yan etkiler sizde de görülürse araç ve
makine kullanmayın.
3/8
SECNİDOX’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SECNİDOX, her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında
sodyum içermez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. SECNİDOX nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinler için doz:
Trikomoniyazis:
Tek doz olarak 2 g (2 tablet)’dır.
Hastalığın tekrarını önlemek için hastanın eşine veya cinsel partnerine de aynı doz verilerek
tedavi edilmelidir.
Bakteriyel vajinozis:
Tek doz olarak 2 g (2 tablet)’dır.
Barsak amebiyazisi:
Akut belirtiye yönelik amebiyazis: Tek doz olarak 2 g (2 tablet)’dır.
Belirtisiz amebiyazis: Günde tek doz 2 g (2 tablet) olarak art arda 3 gün uygulanır.
Karaciğer amebiyazizi:
Günlük 1.5 g’lık doz, bir defada (1.5 tablet) veya 3 eş doza (3 yarım tablet) bölünmüş olarak
art arda 5 gün uygulanır.
Giyardiyaz:
Tek doz olarak 2 g (2 tablet)’dır.
Dientamobiyazis:
Tek doz olarak 2 g (2 tablet)’dır.
Çocuklar için dozlar:
Trikomoniyazis ve Bakteriyel Vajinozis cinsel olarak aktif kadınlarda görülmektedir. Bu
hastalıklar çocuklarda saptandığında cinsel istismar söz konusu olabilir. Gerektiğinde çocuk
hastalar için SECNİDOX, 30 mg/kg/gün dozunda 1 gün uygulanmalıdır.
4/8
Barsak amebiyazisi:
Akut belirtiye yönelik amebiyazis: Tek doz olarak 30 mg/kg.
Belirtisiz amebiyazis: Günlük 30 mg/kg’lık doz, bir defada veya iki veya üç eş doza
bölünmüş olarak art arda 3 gün uygulanır.
Karaciğer amebiyazisi:
Günlük 30 mg/kg’lık doz, bir defada veya iki veya üç eş doza bölünmüş olarak art arda 5 gün
uygulanır.
Giyardiyaz:
Tek doz olarak 30 mg/kg.
Dientamobiyazis:
Tek doz olarak 30 mg/kg’dır.
Uygulama yolu ve metodu:
SECNİDOX, bir miktar su ile birlikte ağızdan uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Bu ilacı, sadece tablet yutabilen çocuk hastalarda kullanınız.
Yaşlılarda kullanımı:
Yetişkin dozu ile aynıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
SECNİDOX, böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Böbrek yetmezliğiniz
varsa doktorunuza danışınız.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif ve orta şiddetli karaciğer yetmezliğinde, doz ayarlaması gerekmez fakat bu hastalar
seknidazol kullanıma eşlik eden yan etkiler yönünden takip edilmelidir. Ağır karaciğer
yetmezliği olan hastalarda doz azaltılmalıdır.
Eğer SECNİDOX’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
5/8
Kullanmanız gerekenden daha fazla SECNİDOX kullandıysanız
SECNİDOX’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
SECNİDOX’u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SECNİDOX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
SECNİDOX tedavisi sonlandırıldığında geçici olarak akyuvar sayısında hafif derecede azalma
(lökopeni) görülebilir.
Yetişkinler için doz:
Trikomoniyazis:
Tek doz olarak 2 g (2 tablet)’dır.
Hastalığın tekrarını önlemek için hastanın eşine veya cinsel partnerine de aynı doz verilerek
tedavi edilmelidir.
Bakteriyel vajinozis:
Tek doz olarak 2 g (2 tablet)’dır.
Barsak amebiyazisi:
Akut belirtiye yönelik amebiyazis: Tek doz olarak 2 g (2 tablet)’dır.
Belirtisiz amebiyazis: Günde tek doz 2 g (2 tablet) olarak art arda 3 gün uygulanır.
Karaciğer amebiyazizi:
Günlük 1.5 g’lık doz, bir defada (1.5 tablet) veya 3 eş doza (3 yarım tablet) bölünmüş olarak
art arda 5 gün uygulanır.
Giyardiyaz:
Tek doz olarak 2 g (2 tablet)’dır.
Dientamobiyazis:
Tek doz olarak 2 g (2 tablet)’dır.
Çocuklar için dozlar:
Trikomoniyazis ve Bakteriyel Vajinozis cinsel olarak aktif kadınlarda görülmektedir. Bu
hastalıklar çocuklarda saptandığında cinsel istismar söz konusu olabilir. Gerektiğinde çocuk
hastalar için SECNİDOX, 30 mg/kg/gün dozunda 1 gün uygulanmalıdır.
4/8
Barsak amebiyazisi:
Akut belirtiye yönelik amebiyazis: Tek doz olarak 30 mg/kg.
Belirtisiz amebiyazis: Günlük 30 mg/kg’lık doz, bir defada veya iki veya üç eş doza
bölünmüş olarak art arda 3 gün uygulanır.
Karaciğer amebiyazisi:
Günlük 30 mg/kg’lık doz, bir defada veya iki veya üç eş doza bölünmüş olarak art arda 5 gün
uygulanır.
Giyardiyaz:
Tek doz olarak 30 mg/kg.
Dientamobiyazis:
Tek doz olarak 30 mg/kg’dır.
Uygulama yolu ve metodu:
SECNİDOX, bir miktar su ile birlikte ağızdan uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Bu ilacı, sadece tablet yutabilen çocuk hastalarda kullanınız.
Yaşlılarda kullanımı:
Yetişkin dozu ile aynıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
SECNİDOX, böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Böbrek yetmezliğiniz
varsa doktorunuza danışınız.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif ve orta şiddetli karaciğer yetmezliğinde, doz ayarlaması gerekmez fakat bu hastalar
seknidazol kullanıma eşlik eden yan etkiler yönünden takip edilmelidir. Ağır karaciğer
yetmezliği olan hastalarda doz azaltılmalıdır.
Eğer SECNİDOX’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
5/8
Kullanmanız gerekenden daha fazla SECNİDOX kullandıysanız
SECNİDOX’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
SECNİDOX’u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SECNİDOX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
SECNİDOX tedavisi sonlandırıldığında geçici olarak akyuvar sayısında hafif derecede azalma
(lökopeni) görülebilir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi SECNİDOX’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, SECNİDOX’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ani aşırı duyarlılık tepkisi, alerji sonucu yüzde boğazda şişme.
Yaygın:
Bulantı
İştah kaybı
Karın ağrısı
Tat değişimleri (ağızda metalik tat)
Dil iltihabı (glossitis)
Mide iltihabı
Pankreas iltihabı
Baş dönmesi
6/8
Yaygın olmayan
Kurdeşen
Seyrek
Kusma
Mide ağrısı
Ataksi (hareket kontrolünde zorluğa bağlı yürüme bozukluğu)
Uyuşmalar
Kan diskrazisi (kan değerlerinde bozukluk)
Geri dönüşlü olarak akyuvar sayısında hafif derecede azalma (lökopeni)
Çok seyrek
Uyum bozukluğu
Duyusal ve motor birçok sinirin iltihabı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, SECNİDOX’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ani aşırı duyarlılık tepkisi, alerji sonucu yüzde boğazda şişme.
Yaygın:
Bulantı
İştah kaybı
Karın ağrısı
Tat değişimleri (ağızda metalik tat)
Dil iltihabı (glossitis)
Mide iltihabı
Pankreas iltihabı
Baş dönmesi
6/8
Yaygın olmayan
Kurdeşen
Seyrek
Kusma
Mide ağrısı
Ataksi (hareket kontrolünde zorluğa bağlı yürüme bozukluğu)
Uyuşmalar
Kan diskrazisi (kan değerlerinde bozukluk)
Geri dönüşlü olarak akyuvar sayısında hafif derecede azalma (lökopeni)
Çok seyrek
Uyum bozukluğu
Duyusal ve motor birçok sinirin iltihabı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. SECNİDOX’un saklanması
SECNİDOX’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SECNİDOX’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SECNİDOX’u kullanmayınız.
7/8
Ruhsat sahibi:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Evren Mah. Cami Yolu Cad. No:50, P.K.:34212,
Güneşli, Bağcılar, İstanbul
Tel: +90 212 474 70 50
Faks: +90 212 474 09 01
Üretim Yeri:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Evren Mah. Cami Yolu Cad. No:50, K.:1B-Zemin-4-5-6,
Güneşli, Bağcılar, İstanbul
Tel: +90 212 474 70 50
Faks: +90 212 474 09 01
Bu kullanma talimatı 24.11.2016 tarihinde onaylanmıştır.
8/8
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SECNİDOX’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SECNİDOX’u kullanmayınız.
7/8
Ruhsat sahibi:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Evren Mah. Cami Yolu Cad. No:50, P.K.:34212,
Güneşli, Bağcılar, İstanbul
Tel: +90 212 474 70 50
Faks: +90 212 474 09 01
Üretim Yeri:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Evren Mah. Cami Yolu Cad. No:50, K.:1B-Zemin-4-5-6,
Güneşli, Bağcılar, İstanbul
Tel: +90 212 474 70 50
Faks: +90 212 474 09 01
Bu kullanma talimatı 24.11.2016 tarihinde onaylanmıştır.
8/8
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 24.11.2016). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.