SEFPODO 200 MG FILM TABLET, 15 ADET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. SEFPODO nedir ve ne için kullanılır?
SEFPODO sefpodoksim proksetil adlı etkin maddeyi içerir. Sefalosporinler adı verilen bir
antibiyotik grubuna aittir. Antibiyotikler bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır.
SEFPODO film tablet formundadır ve ağızdan alınır. 1 kutu içinde 10, 15 ve 20 film tablet
içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
1
Çocuklarda kullanılmak üzere, sefpodoksim proksetil pediatrik 40mg/5 ml oral süspansiyon
için granül formu da piyasada bulunmaktadır.
SEFPODO, etkin maddeye duyarlı mikropların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır:
Üst solunum yolu enfeksiyonları:
Tonsillit, farenjit (bademcik ve yutak iltihapları)
Akut sinüzit (sinüs adı verilen kafa içindeki boşlukların iltihabı)
Akut otitis media (sadece çocuklarda) (orta kulak iltihabı)
Alt solunum yolu enfeksiyonları:
Akut bronşit
Pnömoni (bir akciğer hastalığı = zatüre)
Kronik obstrüktif akciğer hastalığının (KOAH) alevlenmesi
Komplike olmayan alt ve üst idrar yolları enfeksiyonları
Komplike olmayan gonokokal üretrit (cinsel yolla geçen gonore enfeksiyonları)
Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları
antibiyotik grubuna aittir. Antibiyotikler bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır.
SEFPODO film tablet formundadır ve ağızdan alınır. 1 kutu içinde 10, 15 ve 20 film tablet
içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
1
Çocuklarda kullanılmak üzere, sefpodoksim proksetil pediatrik 40mg/5 ml oral süspansiyon
için granül formu da piyasada bulunmaktadır.
SEFPODO, etkin maddeye duyarlı mikropların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır:
Üst solunum yolu enfeksiyonları:
Tonsillit, farenjit (bademcik ve yutak iltihapları)
Akut sinüzit (sinüs adı verilen kafa içindeki boşlukların iltihabı)
Akut otitis media (sadece çocuklarda) (orta kulak iltihabı)
Alt solunum yolu enfeksiyonları:
Akut bronşit
Pnömoni (bir akciğer hastalığı = zatüre)
Kronik obstrüktif akciğer hastalığının (KOAH) alevlenmesi
Komplike olmayan alt ve üst idrar yolları enfeksiyonları
Komplike olmayan gonokokal üretrit (cinsel yolla geçen gonore enfeksiyonları)
Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları
2. SEFPODO’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SEFPODO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer, sefpodoksime ya da sefalosporinlere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa,
SEFPODO’yu kullanmayınız.
SEFPODO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.
Eğer,
Penisilin adı verilen antibiyotiklere karşı alerjiniz varsa,
Daha önce etki alanı geniş olan antibiyotiklerle tedavi edildiğiniz sırada sizde karın
ağrısıyla birlikte şiddetli ve inatçı ishal geliştiyse,
Ciddi böbrek hastalığınız varsa,
SEFPODO’yu dikkatli kullanınız.
“Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.”
2
SEFPODO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
SEFPODO’nun barsaklardan emilimini artırmak için, besinlerle birlikte alınması yararlı olur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelerde sefpodoksim proksetilin güvenliliği tam olarak belirlenmiş değildir. Bu nedenle
hamilelik sırasında SEFPODO kullanımı tavsiye edilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SEFPODO içinde bulunan etkin madde anne sütüne geçer. Emzirme sırasında SEFPODO
kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
SEFPODO sersemlik hissine yol açabilir. Bu durumda araç ve makine kullanma beceriniz
etkilenebilir. Bu ilacı aldığınızda, sizde de bu gibi belirtiler meydana gelirse araç ve makine
kullanmayınız.
SEFPODO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız (duyarlılığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
SEFPODO her bir dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında
sodyum içermez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle aşağıdaki ilaçlan birlikte kullanırken dikkatli olunuz ve doktorunuza danışınız.
Antiasidler (hazımsızlık ve mide barsak sistemindeki yaraların tedavisinde kullanılır)
Ranitidin veya simetidin gibi ülser tedavisinde kullanılan ilaçlar
İdrar söktürücü tabletler veya enjektabl ilaçlar (diüretikler)
Aminoglikozid antibiyotikleri (enfeksiyonların tedavisinde kullanılır)
3
Probenesid (Böbrek hasarı tedavisinde kullanılan sidofovir ile birlikte
kullanıldığında)
Varfarin gibi kumarin antikoagülanları (kan inceltici olarak kullanılır)
Kontraseptif olarak kullanılan östrojenler
Bu ilaçlar, SEFPODO tablet alındıktan 2-3 saat sonra alınmalıdır.
SEFPODO kullanırken yapılan bazı kan ve idrar testlerinde (pozitif Coombs testi ve spesifik
olmayan redükleyici ajanlarla yapılan idrar glukoz tayinleri) yanlış pozitif neticeler alınabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı su anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer, sefpodoksime ya da sefalosporinlere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa,
SEFPODO’yu kullanmayınız.
SEFPODO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.
Eğer,
Penisilin adı verilen antibiyotiklere karşı alerjiniz varsa,
Daha önce etki alanı geniş olan antibiyotiklerle tedavi edildiğiniz sırada sizde karın
ağrısıyla birlikte şiddetli ve inatçı ishal geliştiyse,
Ciddi böbrek hastalığınız varsa,
SEFPODO’yu dikkatli kullanınız.
“Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.”
2
SEFPODO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
SEFPODO’nun barsaklardan emilimini artırmak için, besinlerle birlikte alınması yararlı olur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelerde sefpodoksim proksetilin güvenliliği tam olarak belirlenmiş değildir. Bu nedenle
hamilelik sırasında SEFPODO kullanımı tavsiye edilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SEFPODO içinde bulunan etkin madde anne sütüne geçer. Emzirme sırasında SEFPODO
kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
SEFPODO sersemlik hissine yol açabilir. Bu durumda araç ve makine kullanma beceriniz
etkilenebilir. Bu ilacı aldığınızda, sizde de bu gibi belirtiler meydana gelirse araç ve makine
kullanmayınız.
SEFPODO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız (duyarlılığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
SEFPODO her bir dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında
sodyum içermez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle aşağıdaki ilaçlan birlikte kullanırken dikkatli olunuz ve doktorunuza danışınız.
Antiasidler (hazımsızlık ve mide barsak sistemindeki yaraların tedavisinde kullanılır)
Ranitidin veya simetidin gibi ülser tedavisinde kullanılan ilaçlar
İdrar söktürücü tabletler veya enjektabl ilaçlar (diüretikler)
Aminoglikozid antibiyotikleri (enfeksiyonların tedavisinde kullanılır)
3
Probenesid (Böbrek hasarı tedavisinde kullanılan sidofovir ile birlikte
kullanıldığında)
Varfarin gibi kumarin antikoagülanları (kan inceltici olarak kullanılır)
Kontraseptif olarak kullanılan östrojenler
Bu ilaçlar, SEFPODO tablet alındıktan 2-3 saat sonra alınmalıdır.
SEFPODO kullanırken yapılan bazı kan ve idrar testlerinde (pozitif Coombs testi ve spesifik
olmayan redükleyici ajanlarla yapılan idrar glukoz tayinleri) yanlış pozitif neticeler alınabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı su anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. SEFPODO nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Erişkinler için genellikle önerilen doz ve doz sıklığı aşağıdadır:
Üst solunum yolu enfeksiyonları:
Bademcik iltihabı (Tonsillit): Günlük doz: 200 mg (1 film tablet), 12 saatte bir 1/2 film tablet
olarak alınır.
Yutak iltihabı (Farenjit): Günlük doz 200 mg (1 film tablet), 12 saatte bir 1/2 film tablet alınır.
Akut sinüzit: Günlük doz 400 mg (2 film tablet), 12 saatte bir 1 film tablet alınır.
Alt solunum yolu enfeksiyonları:
Akut bronşit: Günlük doz: 200 mg (1 film tablet),12 saatte bir 1/2 film tablet olarak alınır.
Enfeksiyonun şiddetine göre gerekirse doz 12 saatte bir 1 film tablete çıkarılabilir.
Bakteriyel pnömoni (zatüre = akciğer iltihabı): Günlük doz: 400 mg (2 film tablet), 12 saatte
bir 1 film tablet alınır.
Kronik obstrüktif akciğer hastalığının (KOAH) alevlenmeleri: Günlük doz 400 mg (2 film
tablet), 12 saatte bir 1 film tablet alınır.
İdrar yolları enfeksiyonları
Komplike olmayan alt idrar yolu enfeksiyonu:
Günlük doz: 200 mg (1 film tablet),12 saatte bir 1/2 film tablet olarak alınır.
4
Komplike olmayan üst idrar yolu enfeksiyonu:
Günlük doz: 400 mg (2 film tablet), 12 saatte bir 1 film tablet alınır.
Komplike olmayan gonokokal üretrit:
Günlük doz: 200 mg (1 film tablet), tek doz şeklinde alınır.
Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları:
Günlük doz: 400 mg (2 film tablet), 12 saatte bir 1 film tablet alınır.
Uygulama yolu ve metodu:
SEFPODO ağızdan alınır.
Film tablet bir bardak su yardımıyla, bütün olarak yutulur.
En iyi şekilde emilebilmesi için, film tabletler yemeklerle beraber alınmalıdır.
Değişik yaş gruplarında kullanım:
Çocuklarda kullanım:
Çocuklarda sefpodoksim proksetil pediatrik oral solüsyon için granül formu kullanılır.
Önerilen ortalama doz ikiye bölünmüş halde 8 mg/kg/gündür. 200 mg/gün’ün üstündeki
dozlarda granül formu kullanılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda böbrek yetmezliği sorunu bulunmuyorsa doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek Yetmezliği:
Böbrek yetmezliğiniz varsa ilacın dozunun azaltılması gerekir. Doktorunuzla görüşünüz.
SEFPODO böbrekler yoluyla vücuttan atılır. Ciddi böbrek yetmezliği durumunda dikkatli
kullanılması gerekir. Doktorunuz bu durumda dozu azaltabilir veya tedaviye ara verebilir.
Karaciğer Yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği durumunda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Eğer SEFPODO’nun etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konusunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla SEFPODO kullandıysanız:
SEFPODO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
5
SEFPODO’yu kullanmayı unutursanız:
Bir dozu almayı unutursanız, bir sonraki dozun saati gelene kadar bekleyiniz ve sonra normal
sıklıkta almayı sürdürünüz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SEFPODO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
SEFPODO tedavisini doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız. Eğer tedaviyi erken
sonlandırırsanız, enfeksiyon belirtileriniz yeniden ortaya çıkabilir ve durumunuz kötüleşebilir.
Erişkinler için genellikle önerilen doz ve doz sıklığı aşağıdadır:
Üst solunum yolu enfeksiyonları:
Bademcik iltihabı (Tonsillit): Günlük doz: 200 mg (1 film tablet), 12 saatte bir 1/2 film tablet
olarak alınır.
Yutak iltihabı (Farenjit): Günlük doz 200 mg (1 film tablet), 12 saatte bir 1/2 film tablet alınır.
Akut sinüzit: Günlük doz 400 mg (2 film tablet), 12 saatte bir 1 film tablet alınır.
Alt solunum yolu enfeksiyonları:
Akut bronşit: Günlük doz: 200 mg (1 film tablet),12 saatte bir 1/2 film tablet olarak alınır.
Enfeksiyonun şiddetine göre gerekirse doz 12 saatte bir 1 film tablete çıkarılabilir.
Bakteriyel pnömoni (zatüre = akciğer iltihabı): Günlük doz: 400 mg (2 film tablet), 12 saatte
bir 1 film tablet alınır.
Kronik obstrüktif akciğer hastalığının (KOAH) alevlenmeleri: Günlük doz 400 mg (2 film
tablet), 12 saatte bir 1 film tablet alınır.
İdrar yolları enfeksiyonları
Komplike olmayan alt idrar yolu enfeksiyonu:
Günlük doz: 200 mg (1 film tablet),12 saatte bir 1/2 film tablet olarak alınır.
4
Komplike olmayan üst idrar yolu enfeksiyonu:
Günlük doz: 400 mg (2 film tablet), 12 saatte bir 1 film tablet alınır.
Komplike olmayan gonokokal üretrit:
Günlük doz: 200 mg (1 film tablet), tek doz şeklinde alınır.
Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları:
Günlük doz: 400 mg (2 film tablet), 12 saatte bir 1 film tablet alınır.
Uygulama yolu ve metodu:
SEFPODO ağızdan alınır.
Film tablet bir bardak su yardımıyla, bütün olarak yutulur.
En iyi şekilde emilebilmesi için, film tabletler yemeklerle beraber alınmalıdır.
Değişik yaş gruplarında kullanım:
Çocuklarda kullanım:
Çocuklarda sefpodoksim proksetil pediatrik oral solüsyon için granül formu kullanılır.
Önerilen ortalama doz ikiye bölünmüş halde 8 mg/kg/gündür. 200 mg/gün’ün üstündeki
dozlarda granül formu kullanılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda böbrek yetmezliği sorunu bulunmuyorsa doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek Yetmezliği:
Böbrek yetmezliğiniz varsa ilacın dozunun azaltılması gerekir. Doktorunuzla görüşünüz.
SEFPODO böbrekler yoluyla vücuttan atılır. Ciddi böbrek yetmezliği durumunda dikkatli
kullanılması gerekir. Doktorunuz bu durumda dozu azaltabilir veya tedaviye ara verebilir.
Karaciğer Yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği durumunda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Eğer SEFPODO’nun etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konusunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla SEFPODO kullandıysanız:
SEFPODO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
5
SEFPODO’yu kullanmayı unutursanız:
Bir dozu almayı unutursanız, bir sonraki dozun saati gelene kadar bekleyiniz ve sonra normal
sıklıkta almayı sürdürünüz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SEFPODO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
SEFPODO tedavisini doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız. Eğer tedaviyi erken
sonlandırırsanız, enfeksiyon belirtileriniz yeniden ortaya çıkabilir ve durumunuz kötüleşebilir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi SEFPODO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SEFPODO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Zorlukla ve hırıltılı bir şekilde nefes almaya başlanması
Yüz, dil veya boğazda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme olması
Vücutta yaygın kaşıntıyla birlikte deride kızarıklık ve döküntüler olması
Dudaklar, gözler, ağız, burun veya cinsel organın çevresindeki cildin su toplaması ve
kanama olması ile birlikte ateş ve soğuk algınlığı benzeri durumun oluşması
(Stevens-Johnson sendromu adı verilen bir tablo olabilir)
Ateş, titreme, kas ağrısı ve genel bir keyifsizlik hali ile birlikte ciltte içi su dolu
kabarcıklar oluşması ve deride büyük alanların soyularak dökülmesi (Bu duruma
toksik epidermal nekroliz denir)
Özellikle avuç içlerinde ve ayak tabanlarında, ortası soluk renkte çevresi pembe veya
kırmızı renkte olan, içi su dolu, kaşıntılı deri döküntülerinin oluşması (Bu duruma
eritema multiforme denir)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SEFPODO’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Çok çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
6
Şiddetli ve inatçı ishal
Aşırı halsizlikle birlikte gözlerde ve deride sararma olması (sarılık)
Özellikle uzun süreli kullanımda aşırı halsizlik ve daha sık enfeksiyona yakalanma
Bu ciddi bir yan etkidir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz, doktorunuza söyleyiniz:
Bulantı, kusma,
Karın ağrısı,
Baş ağrısı,
Sersemlik hissi,
Baş dönmesi,
Kulak çınlaması,
Bitkinlik,
Uyuşma, karıncalanma hissi,
Toplu iğne başı şeklinde cilt kanamaları,
Laboratuvar testlerinde kanda karaciğer enzimlerinde ve bilüribin düzeyinde artış
Bunlar SEFPODO’nun hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SEFPODO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Zorlukla ve hırıltılı bir şekilde nefes almaya başlanması
Yüz, dil veya boğazda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme olması
Vücutta yaygın kaşıntıyla birlikte deride kızarıklık ve döküntüler olması
Dudaklar, gözler, ağız, burun veya cinsel organın çevresindeki cildin su toplaması ve
kanama olması ile birlikte ateş ve soğuk algınlığı benzeri durumun oluşması
(Stevens-Johnson sendromu adı verilen bir tablo olabilir)
Ateş, titreme, kas ağrısı ve genel bir keyifsizlik hali ile birlikte ciltte içi su dolu
kabarcıklar oluşması ve deride büyük alanların soyularak dökülmesi (Bu duruma
toksik epidermal nekroliz denir)
Özellikle avuç içlerinde ve ayak tabanlarında, ortası soluk renkte çevresi pembe veya
kırmızı renkte olan, içi su dolu, kaşıntılı deri döküntülerinin oluşması (Bu duruma
eritema multiforme denir)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SEFPODO’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Çok çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
6
Şiddetli ve inatçı ishal
Aşırı halsizlikle birlikte gözlerde ve deride sararma olması (sarılık)
Özellikle uzun süreli kullanımda aşırı halsizlik ve daha sık enfeksiyona yakalanma
Bu ciddi bir yan etkidir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz, doktorunuza söyleyiniz:
Bulantı, kusma,
Karın ağrısı,
Baş ağrısı,
Sersemlik hissi,
Baş dönmesi,
Kulak çınlaması,
Bitkinlik,
Uyuşma, karıncalanma hissi,
Toplu iğne başı şeklinde cilt kanamaları,
Laboratuvar testlerinde kanda karaciğer enzimlerinde ve bilüribin düzeyinde artış
Bunlar SEFPODO’nun hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
5. SEFPODO’nun Saklanması
SEFPODO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
7
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SEFPODO’yu kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Evren Mah. Cami Yolu Cad. No:50, P.K.:34212,
Güneşli, Bağcılar, İstanbul
Üretici Firma: PharmaVision Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Davutpaşa Cad. No:145, 34010
Topkapı / İSTANBUL
Bu kullanma talimatı 25.04.2017 tarihinde onaylanmıştır.
8
7
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SEFPODO’yu kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Evren Mah. Cami Yolu Cad. No:50, P.K.:34212,
Güneşli, Bağcılar, İstanbul
Üretici Firma: PharmaVision Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Davutpaşa Cad. No:145, 34010
Topkapı / İSTANBUL
Bu kullanma talimatı 25.04.2017 tarihinde onaylanmıştır.
8
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 25.04.2017). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.