SEFSIDAL 100 MG/5ML ORAL SUSPANSIYON 100 ML Kullanma Talimatı

SEFSİDAL süspansiyondaki etkin madde sefpodoksimdir (proksetil tuzu olarak). Sefpodoksim
etkin maddesi, vücutta enfeksiyona neden olan bakterileri öldüren, sefalosporin grubu bir
antibiyotiktir.
SEFSİDAL, alt solunum yolu enfeksiyonları (akut bronşit, toplumda kazanılmış pnömoni, kronik
bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi); üst solunum yolları enfeksiyonları (farenjit, bademcik
iltihaplanması, akut orta kulak iltihabı, akut maksillar sinüzit); seksüel yolla bulaşan hastalıklar;
kadınlarda görülen akut komplike olmayan makat (ano-rektal) enfeksiyonları; üriner
enfeksiyonlar (sistit); cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında kullanılır.
SEFSİDAL, karton kutu içerisinde, 1.25 ml ve 5 ml ölçekli çift taraflı kaşık ile birlikte kilitli
kapaklı bal rengi şişelerde 100 mL’lik süspansiyon hazırlamak için granül şeklinde takdim edilir.
1/6

SEFSİDAL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
 Sefpodoksim ve pensilin dahil diğer antibiyotiklere veya bu ilacın içeriğindeki herhangi diğer
bir maddeye karşı alerjiniz var ise bu ilacı kullanmayınız.
 Bir alerjik reaksiyonun belirtileri arasında şunlar yer alır: döküntü, yutma veya nefes almada
sorun, dudakların, yüzün, boğazın ve dilin şişmesi.
Eğer yukarıdakilerden herhangi biri durumunuza uyuyorsa ilacı almayınız. Eğer emin değilseniz
SEFSİDAL’i doktorunuz veya eczacınızla konuşmadan kullanmayınız.
SEFSİDAL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bu ilacı almaya başlamadan önce, aşağıdaki durumlara sahipseniz lütfen doktorunuza söyleyiniz:
Eğer,
 Kolitiniz varsa,
 Herhangi bir böbrek probleminiz varsa,
 Bu ilacın hazırlanması sırasında kullanılan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı
alerjikseniz (yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler kısmına bakınız).
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
SEFSİDAL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
SEFSİDAL, yiyecekler ile birlikte alınırsa biyoyararlanımı artar.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız
hemen doktorunuza söyleyiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Sefpodoksim insan sütüne geçer, bu nedenle emziren annelere verilirken dikkat edilmelidir.
Araç ve makine kullanımı
SEFSİDAL alırken sersemlik hissi oluşabileceğinden, böyle bir durumda araç ve makine
kullanım becerisi bozulabilir. Bu ilacı aldığınızda araç ve makine kullanmayınız.
SEFSİDAL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SEFSİDAL süspansiyon sakkaroz içerdiği için; eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
2/6
SEFSİDAL süspansiyon aspartam içerdiğinden fenilalanin için bir kaynak içermektedir.
Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir.
Bu tıbbi ürün her dozunda 23 mg’dan daha az sodyum ihtiva eder. Dozu nedeni ile herhangi bir
uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz olarak satın aldığınız ilaçlar dahil, kullandığınız tüm ilaçlar hakkında doktorunuza bilgi
vermeniz önemlidir.
 Hazımsızlık tedavisinde kullanılan antiasitler;
 Ranitidin veya simetidin gibi antiülser tedavileri;
 İdrar akışını artırmak için kullanılan diüretikler;
 Enfeksiyon tedavisinde kullanılan aminoglikozit antibiyotikler;
 Probenesid; kumarin, varfarin gibi antikoagülanlar veya estrojenler
SEFSİDAL süspansiyon ile etkileşime girebilir. Antiasitler ve antiülser tedavisinde kullanılan
ranitidin ve simetidin gibi ilaçlar, SEFSİDAL’den 2 – 3 saat sonra alınmalıdır. Doktorunuz
bunları bilir ve gerekli görürse tedaviyi değiştirecektir.
Bu ilacı kullandığınız sırada, herhangi bir test (kan, idrar veya diagnostik) yaptırmanız gerekirse,
SEFSİDAL süspansiyon kullandığınızı, doktorunuzun bildiğinden emin olunuz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklarda önerilen doz ve doz sıklığı aşağıdadır:
Burun/boğaz enfeksiyonlarında: günde iki kez 100 mg (1 kaşık),
Sinüs enfeksiyonlarında: günde iki kez 200 mg (2 kaşık),
Göğüs ve akciğer enfeksiyonlarında: günde iki kez 200 mg (2 kaşık),
Sistit gibi alt idrar yolu enfeksiyonlarında: günde iki kez 100 mg (1 kaşık),
Seksüel yolla bulaşan hastalıklarda (gonore) ve kadınlarda görülen akut komplike olmayan makat
(anorektal) enfeksiyonlarında: günde bir kez 200 mg (2 kaşık),
Cilt enfeksiyonlarında: günde iki kez 200 mg (2 kaşık),
2 ay-12 yaş arasındaki bebek ve çocuklarda önerilen doz ve doz sıklığı aşağıdadır:
Genel doz, günde vücut ağırlığının kilogramı başına 10 mg'dır. Dozlar 12 saatte bir verilir.
 Akut otitis media (orta kulak iltihabı): Günlük doz 10 mg/kg/gün (maksimum 400 mg), 12
saatte bir 5 mg/kg, uygulama süresi 5 gün.
 Sinüzit (sinüs enfeksiyonu): Günlük doz 10 mg/kg/gün (maksimum 400 mg), 12 saatte bir 5
mg/kg, uygulama süresi 10 gün
 Farenjit/Tonsillit (Bademcik iltihabı): Günlük doz 10 mg/kg/gün (maksimum 200 mg), 12
saatte bir 5 mg/kg, uygulama süresi 5-10 gün
Sizin için en uygun dozu doktorunuz size tavsiye edecektir.
3/6
Sulandırma Talimatları:
Eşit olarak dağılmış bir süspansiyon elde etmek için; içerisinde oral süspansiyon için granül
bulunan şişeye, şişe üzerindeki işaret çizgisinin yarısına kadar kaynatılmış, soğutulmuş su
eklenerek, iyice çalkalanır.
Daha sonra şişe üzerindeki işaret çizgisine kadar tekrar kaynatılmış, soğutulmuş su ekleyerek
çalkalanır ve kullanıma hazır hale getirilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Hazırlanmış süspansiyon oral olarak kaşık ile birlikte alınır.
İlacınızı günün tam doğru zamanında almanız önemlidir. Hazırlanmış süspansiyonu her zaman
yiyecekler ile birlikte alınız, çünkü yiyecekler süspansiyonun etki etmesine yardımcı olur.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
2 aylıktan küçük bebeklerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Doz ayarlanmasına gerek yoktur. Ancak, yaşla birlikte böbrek fonksiyonlarında bozulma
olabileceği göz önünde bulundurulmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Kreatinin kleransı 40 mL/dak.’yı aşarsa, SEFSİDAL’in dozajı için düzenleme gerekmez. Bu
değerin altında dozaj, uygun bir şekilde ayarlanmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan vakalar için doz ayarlaması gerekmez.
Eğer SEFSİDAL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SEFSİDAL kullandıysanız:
Eğer, kazayla çok fazla ilaç kullanırsanız, ne yapmanız gerektiğini tavsiye edebilecek doktorunuz
veya eczacınız ile temasa geçiniz.
SEFSİDAL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
SEFSİDAL’i kullanmayı unutursanız:
Eğer, ilacınızı zamanında almayı unutursanız, endişelenmeyiniz. Bir dahaki ilaç alma zamanında
çift doz almayınız. Yalnızca, sonraki dozu zamanında alınız. Daha önceki şekilde devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SEFSİDAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz tedavinizin tamamlandığını söyleyinceye kadar, ilacınızı almaya devam ediniz.
Kendinizi daha iyi hissetseniz de ilacınızı kesmeyiniz.
Eğer, ilacı keserseniz, durumunuz kötüleşebilir veya hastalığınız tekrarlayabilir.
4/6

Tüm ilaçlar gibi, SEFSİDAL’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Mevcut verilerden sıklık tahmin edilememektedir.
Aşağıdakilerden biri olursa SEFSİDAL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Eğer döküntü, eklem ağrısı, yutkunma ve nefes alma problemleriniz, dudaklar, yüz, boğaz
veya dilde şişkinlik gibi belirtileri içeren alerjik reaksiyonunuz varsa.
 Dudaklar, gözler, ağız, burun veya genitallerin çevresindeki deride su toplama ve
kabarcıklar. Ayrıca grip benzeri semptomlar ve ateş. Bu Stevens-Johnson sendromu
olabilir.
 Vücut üzerinde deri tabakalarının soyularak ağrılı açık geniş alanlar oluşturduğu şiddetli
su toplamış kabartı. Ayrıca genel olarak iyi hissetmeme, ateş, titreme ve kas ağrıları. Bu
toksik epidermal nekroliz olabilir.
 Pembe/kırmızı halkalı ve kaşıntılı, pullu veya sıvı ile dolu soluk bir merkezi olan deri
kabartı ve lezyonları. Kabartı özellikle avuç içi veya ayak tabanlarında ortaya çıkabilir. Bu
multiform eriteme olarak adlandırılan ilaca karşı şiddetli bir alerjinin belirtileri olabilir.
 Normalden daha çabuk enfeksiyon kapabilirsiniz. Bu bir kan hastalığından dolayı olabilir.
Eğer uzun süreden beri ilacı alıyorsanız bu daha muhtemeldir.
 Derinin, gözlerin veya ağzın sararması ve yorgun hissetme. Ayrıca normalden daha soluk
olabilirsiniz. Bu aneminin ciddi bir tipinden dolayı olabilir.
 Şiddetli ishal varsa.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yaygın
 Bulantı
 Kusma
 Karın ağrıları
 Kabartısız kaşıntılı deri
Yaygın olmayan
 Baş ağrıları
 Baş dönmesi hissetme
 Kulakta çınlamalar
 Uyuşma veya karıncalanma
 Yorgun veya güçsüz hissetme
5/6
Kan testleri
SEFSİDAL kan testinde gözüken karaciğer enzimlerinin düzeylerini değiştirebilir. Bu
karaciğerinizin düzgün bir şekilde çalışmadığı anlamına gelebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

SEFSİDAL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Size verildiği şekilde ambalajının içinde
muhafaza ediniz.
Sulandırıldıktan sonra oda sıcaklığında 10 gün saklanabilir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SEFSİDAL’i kullanmayınız / son kullanma
tarihinden önce kullanınız.
Ruhsat sahibi: Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
34460 İstinye - İstanbul
Üretim yeri: Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
34580 Silivri – İstanbul
Bu kullanma talimatı …/…/…… tarihinde onaylanmıştır.
6/6